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  • ProKidney将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究
    研发注册政策
    ProKidney将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究
    ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞治疗公司，宣布将在2025年11月6日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究海报。其中一项是关于2期REGEN-007研究的突破性海报，另一项是关于细胞治疗候选药物Rilparencel的细胞特异性炎症特征描述。ProKidney公司的领先产品候选药物rilparencel（也称为REACT®）是一种首创的、专利的、专有的自体细胞疗法，具有再生医学高级治疗指定，目前正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）研究中评估其在晚期CKD和2型糖尿病患者中保护肾脏功能潜力。会议结束后，海报展示的副本将可在ProKidney公司的网站上查阅。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    ProKidney LLC
  • Sanofi的Tzield疗法获美国FDA加速审批，用于治疗1型糖尿病
    研发注册政策
    Sanofi的Tzield疗法获美国FDA加速审批，用于治疗1型糖尿病
    法国制药巨头Sanofi宣布，其针对1型糖尿病3期阶段的疗法Tzield（teplizumab-mzwv）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批。Tzield有望成为首个能够减缓1型糖尿病3期进展的治疗方法，适用于8岁及以上的成年人和儿童患者。该疗法基于3期PROTECT研究的积极结果，该研究旨在通过减缓肽C水平下降来保护β细胞功能。Tzield已在多个国家获得批准，并正在进行全球范围内的监管审查。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • 15.3亿美元！翰森制药再破纪录，国产ADC为何成为国际药企“香饽饽”？
    交易并购
    15.3亿美元！翰森制药再破纪录，国产ADC为何成为国际药企“香饽饽”？
    近日，翰森制药一纸公告再次点燃医药圈——其CDH17靶点ADC新药HS-20110以15.3亿美元总金额授权给罗氏，成为中国创新药出海的又一里程碑。 中国ADC，正在从“跟跑者”蜕变为“领跑者”。 CDH17：国产 ADC 的下一个 “黄金靶点”。
    商图药讯
    2025-10-20
    CDH17 ADC
  • 马斯克将把言语皮层变成新接口，“脑控”离我们还有多远？
    研发注册政策
    马斯克将把言语皮层变成新接口，“脑控”离我们还有多远？
    2025年，脑机接口技术（BCI）快速发展，成为全球关注的焦点。Neuralink和Synchron等公司取得重大突破，中国也在临床试验上取得进展。然而，脑机接口技术带来的伦理风险，如隐私泄露、技术公平等问题，也日益凸显。北京大学哲学系和南京信息工程大学马克思主义学院的研究指出，脑机接口技术发展需建立技术安全性原则、脑隐私保护原则等。国家科技部发布的《脑机接口研究伦理指引》强调尊重人的自主权，避免直接和间接伤害。如何在应用脑机接口技术的同时，最大限度地有利于人类发展，成为当前面临的难题。
    微信公众号
    2025-10-20
  • 四川发现首例HIV-2感染者
    医投速递
    四川发现首例HIV-2感染者
    四川省疾病预防控制中心报告了四川省首例HIV-2感染者，为一名67岁女性。病例分析显示，该感染者与湖南省一例HIV-2感染者存在传播联系。报告指出，由于HIV-1和HIV-2存在血清学交叉反应，可能导致HIV-2感染病例被误诊。专家建议，在检测环节需提高对HIV-2指示带的重视，并在出现HIV-2指示带时使用相应试剂进行进一步检测。同时，应加强老年人群性安全教育，减少艾滋病在老年群体中的传播风险。
    微信公众号
    2025-10-20
  • 国产核药降低 86%疾病风险；国产 PD-(L)1/VEGF 双抗亮眼 | ESMO 2025
    前沿研究
    国产核药降低 86%疾病风险；国产 PD-(L)1/VEGF 双抗亮眼 | ESMO 2025
    先通医药自主开发的 放射性核素治疗药物 XTR008 的中国 III 期临床研究成果 ，以口头报告 形式在大会上重磅公布。 值得一提的是， 这是 国产首个发布 III 期临床数据的治疗用放射性核素偶联药物 （RDC） 。 这是全球首个针对标准剂量的长效生长抑素类似物治疗失败的胃肠胰腺神经内分泌瘤开展的肽受体放射性核素治疗 （PRRT） III 期临床研究，也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的 PRRT 的 III 期临床研究，旨在评估在 1-2 级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤 （GEP-NETs） 患者中 镥氧奥曲肽注射液 （XTR008） 对比长效生长抑素类似物 的疗效。
    新浪医药
    2025-10-20
    胃肠胰神经内分泌肿瘤 PD-(L) PD-(L)1
  • 息肉变小、鼻塞缓解，ZA重磅新药获批治疗慢性鼻窦炎
    审批动态
    息肉变小、鼻塞缓解，ZA重磅新药获批治疗慢性鼻窦炎
    10 月 17 日，阿斯利康与安进联合宣布，美国 FDA 已批准 Tezspire （ 特泽利尤单抗皮下注射 ） 的补充新药上市申请，用于治疗成人和 12 岁以上儿童患者中控制不佳的 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 的附加维持治疗。 CRSwNP 是一种复杂的慢性炎症性疾病，以鼻黏膜持续炎症反应和良性鼻息肉增生为主要特征。 特泽利尤单抗 是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素 （TSLP） 的单克隆抗体。
    新浪医药
    2025-10-20
    TSLP 鼻息肉 鼻塞
  • 首个！优于标准疗法，罗氏小分子3期积极结果公布；PFS延长4倍！PI3K抑制剂组合3期亮眼结果公布，上市申请已启动……
    临床研究
    首个！优于标准疗法，罗氏小分子3期积极结果公布；PFS延长4倍！PI3K抑制剂组合3期亮眼结果公布，上市申请已启动……
    优于标准疗法，罗氏口服小分子3期积极结果公布。 罗氏（Roche）今日宣布，其3期evERA乳腺癌研究取得积极结果。 研究结果还显示，giredestrant与everolimus的联合治疗总体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。
    新浪医药
    2025-10-20
    PI3K 小分子
  • 多款进口药退出中国，涉氯雷他定等畅销品
    招标采购
    多款进口药退出中国，涉氯雷他定等畅销品
    10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。 界面新闻记者注意到，在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。 近些年，国内医药产业发生了深刻变化。
    新浪医药
    2025-10-20
    进口药
  • 年薪566万！这家龙头药企CEO离职
    人事变动
    年薪566万！这家龙头药企CEO离职
    2024年刚带领公司扭亏为盈，这家药企CEO辞任。 东曜药业CEO、副董事长双双离职。 近日，ADC领域的龙头CDMO—— 东曜药业 股份有限公司（以下简称“东曜药业”）发布多名公司高管变动公告。
    新浪医药
    2025-10-20
  • 医药行业政策趋势，有新研判新解读
    医投速递
    医药行业政策趋势，有新研判新解读
    2025年度，第46届中国医药产业发展大会及2025赛柏蓝峰会以权威性、专业性和前瞻性，汇聚了国家医保局、卫健委等主管部门领导及顶级专家，传递“十五五”医药工业规划、医保“四维管理”等核心政策精髓。会议覆盖行业全链路痛点，包括政策端、营销端、合规端和准入端，提供实战派领衔的论坛，实现从政策解读到业绩转化的闭环。大会精准把握行业转型节点，涵盖“人工智能+医药”、“中药出海”、“老龄化机遇”等前沿议题，并以“合规对焦”贯穿全程。11月18日的政策解读与战略重构论坛是医药行业政策与趋势解读的顶级阵容，对药企具有前瞻指引和实战价值，帮助药企明确未来5年发展主线，规避采购风险，为中长期发展奠定基础。
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    2025-10-20
  • 很多药企营销，面临两大困局
    医投速递
    很多药企营销，面临两大困局
    本文分析了集采政策对药企营销模式的影响，指出药企面临销售渠道单一、代理商管理困难、合规要求严格等问题。文章强调药企需从战略、渠道、团队、合规等多方面进行转型，包括整合销售架构、优化线上线下配合、搭建分销体系、费用投放策略、代理商管理、团队建设以及学术推广等方面。同时，文章提到赛柏蓝将于11月29-30日在广州举办研讨会，旨在帮助医药企业破解集采困局，实现营销破局与业绩稳增。
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    2025-10-20
  • 步长制药赵超，职务调整
    医投速递
    步长制药赵超，职务调整
    近期，头部药企高管密集调整，步长制药总裁赵超因个人原因辞去非独立董事及战略与投资委员会委员职务，但将继续留任总裁。这是步长制药今年以来第7次披露的人事变动。此外，康恩贝和南京医药也分别披露了高管变动信息。医药行业高层人事流动呈现高管角色转型、跨国药企人才流向本土企业以及药企产品线调整带来的管理团队变化等趋势。
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    2025-10-20
    山东步长制药股份有限公司 南京医药股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 甘李药业股份有限公司 Novo Nordisk A/S
  • 小红书，投资医疗赛道
    交易并购
    小红书，投资医疗赛道
    近年来，国内康复治疗行业快速发展，AI康复硬件产品成为新的热点。小红书旗下的薯能生巧科技与真格基金共同投资了云望创新，该公司专注于康复理疗设备研发，其核心产品RheoFit A1是全球首款AI滚动按摩仪。同时，科技巨头如阿里巴巴、京东、腾讯等也在积极布局康复领域，如天猫健康、京东与联影集团共建医疗级听力康复新生态，腾讯脑力锻炼认知功能训练软件获医疗器械注册证。预计到2025年，我国康复医疗行业市场规模将突破2000亿元，AI技术在康复领域的应用将更加广泛。
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    2025-10-20
  • 政策精解，趋势洞见 || 北京大学医药政策与金融创新高级研修班报名中......
    医投速递
    政策精解，趋势洞见 || 北京大学医药政策与金融创新高级研修班报名中......
    2025年，中国医药行业政策密集调整，北京大学医药政策与金融创新高级研修班通过2天浓缩课程，由专家闭门亲授，深入剖析医药集采政策优化方向、商保创新药目录政策、科创板上市标准以及医疗企业并购出海策略等议题，旨在帮助行业从业者看清趋势，提前布局。课程涵盖市场准入、利润空间、创新药支付、资本化路径、全球化布局等多个方面，为参与者提供全面的政策解读和策略指导。
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    2025-10-20
  • 赵涛的公益初心：从“1+1员工基金”到百万人帮扶，利他即共赢
    医投速递
    赵涛的公益初心：从“1+1员工基金”到百万人帮扶，利他即共赢
    步长制药董事长赵涛介绍了公司发起的“同心·共铸中国心”公益项目，该项目自2008年起已持续18年，为高原地区群众提供医疗援助，累计帮助超过100万人次。赵涛还分享了“步长1+1员工救助基金”的设立和运作情况，该基金旨在为员工及家庭提供援助，至今已帮助196人次解决重大困难。赵涛强调，企业的社会责任感与创新发展的双重使命是相辅相成的，公益事业和股东回报可以共同提升企业的社会声誉和员工忠诚度。
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    2025-10-20
  • 独家医保、基药品种，招募临床推广商
    医投速递
    独家医保、基药品种，招募临床推广商
    近年来，国家大力扶持民族医药事业发展，民族药市场潜力巨大。奥特奇蒙药针对代理商核心痛点，推出极具竞争力的黄金产品矩阵，包括稀缺性、临床力、市场广度和商业价值四大优势。奥特奇蒙药的产品矩阵涵盖多个治疗领域，且均为高价值疗程用药，确保代理商和终端的利润空间。此外，奥特奇蒙药提供全方位支持，包括市场分析、学术培训、专家资源对接等，寻找有志于在民族药市场开疆拓土的临床推广渠道合作伙伴。
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    2025-10-20
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