海南自贸港封关临近，生物医药产业规模达500亿元，工业产值超270亿元，举办产业转移发展对接活动，推动生物医药及高端食品加工产业发展。CEA CAR-T疗法在治疗难治性肝转移中取得显著疗效，为晚期患者带来新希望。澳洲蔓薇与A股上市公司达成近3亿元战略合作，推进全球化口服抗衰赛道。西安交通大学与德国慕尼黑工业大学开发出基于机晶体管设计的人工神经，有望用于脑机接口。盛世君联完成数千万元融资，加速AI+大分子创新药开发技术平台升级和商业化布局。

高血压 是心血管疾病的首要危险因素，也是全球公共健康的巨大负担。 现有降压治疗与研究几乎全部集中在外周血管、肾脏及心脏等靶点，但临床上依然存在大量难治性高血压患者，提示仅仅依靠外周干预可能远远不够。 长期忽视中枢神经系统在血压调控中的作用，或许是制约高血压防治成效的重要原因。

氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康在NMIBC领域持续巩固优势。 10月20日，阿斯利康中国宣布，POTOMAC III期试验的积极结果显示，在BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，与单独BCG治疗相比，在BCG诱导与维持治疗基础上加用为期一年阿斯利康的英飞凡治疗，在无病生存期（DFS）方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。

本文探讨了AI原生医疗（AI-Native Healthcare）的变革，指出其不再是给现有系统打补丁，而是从底层重构医院的操作系统。AI原生医疗的核心在于从以流程为中心转向以数据和智能为中心，实现智能体主动服务于人。文章讨论了AI智能体在打通院内任督二脉、传统HIS/EMR系统在AI原生时代的角色，以及AI能否实现零偏差智慧医疗等问题。本期《AI半月谈》邀请了上海市东方医院妇产中心主任段涛、成都市第三人民医院普胸外科主任杨懿、上海曦栋医疗科技有限公司创始人陈凯申等嘉宾，共同探讨AI智能体在重塑临床路径、再造医护工作流、挑战现有IT架构中的实践与博弈。

2025中国医药创新企业100强榜单由E药经理人发布，基于科睿唯安专利数据和临床试验数据，通过创新根基、创新过程、创新成果三大维度进行评选。榜单显示，中国药企创新实力持续增强，创新药行业头部阵容相对稳定，同时展现了领军企业的独特性和药企创新发展趋势的多样性。榜单中，Biotech/Biopharma企业数量约为Pharma的两倍，活跃临床试验数量同比显著上升。此外，2025年11月24-26日，第十七届中国医药企业家科学家投资家大会将发布该榜单并对入榜企业进行颁奖。

根据世界卫生组织最新数据，全球抑郁症患者超过3.5亿，其中中国患者高达9500万。全球近50%的抑郁症患者未得到有效治疗，推动抗抑郁药物市场快速增长。2024年，全球抗抑郁药物市场规模达约193亿美元，预计到2030年将增长至266亿美元。中国市场规模已达约188.6亿元，年复合增长率预计超过北美市场两倍。新一代抗抑郁药物研发迎来创新拐点，强生旗下艾氯胺酮鼻喷雾剂等新药有望改善症状。未来五年，治疗范式将重构，市场边界拓展，产业生态演进，竞争格局重塑，参与者需深刻理解技术、政策和市场需求变化。

科伦博泰在2025 ESMO大会上展示了其ADC产品的多项突破性进展，包括芦康沙妥珠单抗在肺癌和乳腺癌领域的III期临床研究，以及HER2 ADC博度曲妥珠单抗的III期研究。这些研究显示芦康沙妥珠单抗在二线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌和二线及以上治疗HR+/HER2-乳腺癌方面取得了显著疗效。此外，科伦博泰的CLDN18.2 ADC产品SKB315也在胃癌治疗领域展现出初步成果。科伦博泰的ADC产品线和技术平台OptiDC™在实体瘤治疗领域展现出强大的研发实力和商业化潜力。

‘同心·共铸中国心’2025阿坝行大型公益活动在四川省阿坝藏族羌族自治州启动，这是步长制药第三次对阿坝等地开展的大型系列帮扶。步长制药董事长赵涛强调，将持续进行医疗救助，守护偏远地区患者和家庭，弘扬社会正能量。步长制药多年来通过医疗援助、健康扶贫、教育支持等多种形式投入公益事业，其中‘同心•共铸中国心’公益活动已走过18年，覆盖超50万群众。此外，步长制药还建立了‘步长1+1员工救助基金’，科技创新方面，步长制药在生物医药、疫苗和医疗器械等方面投入巨大，并形成中医药、生物药、疫苗、医疗器械的‘翼状结构’市场版图。赵涛表示，步长制药将继续发挥集体智慧，为中国中医药品牌做大做强贡献力量。

PureHealth Research公司推出的淋巴系统支持补充剂通过优化淋巴引流帮助身体清除细胞废物和毒素。该公司的综合补充剂系列包括科学配方的产品，旨在促进高效的淋巴引流，减少体液潴留，并支持免疫健康。这些天然配方针对健康的重要但常被忽视的方面，影响从免疫反应到细胞解毒的各个方面。PureHealth Research的CEO Giedrius Cekanskis表示，他们根据传统使用和现代科学验证选择了每个成分。例如，牛蒡根和紫锥菊因其对淋巴和免疫支持的益处而得到选择。牛蒡根是配方中的基石成分，传统上被认为可以促进淋巴引流，同时作为天然利尿剂减少肿胀。紫锥菊提取物通过多种途径增强免疫反应，支持身体的防御系统。这些草本植物共同构成了一个全面的淋巴系统支持补充剂，旨在优化液体流动和免疫细胞运输。PureHealth Research的淋巴系统支持补充剂旨在解决多个健康问题，包括组织健康支持、提供类胡萝卜素抗氧化剂的海藻提取物、可能支持排出的柠檬粉等。这些补充剂由经过研究支持的精选草本成分组成，并在FDA注册的设施中制造，经过第三方测试以确保纯度和效力。每瓶提供30天的供应量，建议每日剂量为两粒。

10月17日，翰森制药将其在研ADC药物HS-20110授权给全球巨头罗氏；同一天，科伦博泰的HER2 ADC“博度曲妥珠单抗”正式获批上市；而就在几天前，百利天恒公布，其EGFR×HER3双抗ADC新药iza-bren达成重要里程碑，收到BMS高达2.5亿美元的付款。 数据显示，自2019年以来，中国累计达成66笔ADC License-out交易。 MNC更是频频出手，从默沙东牵手科伦博泰，BMS加注百利天恒，再到BioNtech携手映恩生物。

2025年11月，伦敦将举办全球细胞与基因治疗（CGT）领域的盛会。诺贝尔奖得主、科学领袖、生物技术创新者和顶级投资者将齐聚一堂，探讨这一快速增长的医学领域的未来。论坛以“CGT新时代已到来”为主题，将探讨如何将这些创新转化为可持续的、对患者的实际影响。会议将包括关键演讲、深度讨论和行业领袖的分享，旨在推动CGT领域的进步。

SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，成功获得美国专利局批准的一项新专利。该专利涉及一种创新的MEAI（5-甲氧基-2-氨基吲哚）和N-酰乙醇胺（如棕榈酰乙醇胺PEA）的组合疗法，旨在治疗暴饮暴食行为障碍。该疗法针对多种暴饮暴食行为，包括过度饮酒、饮食失调、烟草使用、强迫购物和问题性行为。这种组合利用MEAI的迷幻特性来减少冲动性和寻求奖励，同时PEA的抗炎和神经保护作用进一步增强了治疗效果。SciSparc和Clearmind的合作专注于PEA-MEAI组合疗法，用于治疗酒精使用障碍、可卡因依赖、肥胖和抑郁症等疾病。临床前数据支持该疗法在减轻暴饮暴食发作的同时，保留自然奖励通路。SciSparc Ltd.是一家专注于中枢神经系统疾病和罕见病治疗的临床阶段制药公司，Clearmind Medicine Inc.则是一家专注于迷幻药物生物技术的临床阶段公司，致力于发现和开发新的迷幻药物疗法。

Delve Bio公司宣布，其在IDWeek 2025会议上展示的数据表明，其Delve Detect平台上的宏基因组测序技术能够检测RNA和DNA病原体，有望简化临床诊断流程并降低诊断脑膜炎和脑炎的成本。该技术能够早期识别多种潜在病原体，减少多项测试和程序的需求。初步分析显示，如果mNGS在临床诊断早期使用，感染性和自身免疫性脑膜炎和脑炎患者可以避免数百项测试和数月的等待时间。Delve Bio的CEO Brad Murray表示，Delve Detect平台能够提高诊断准确率，并使临床医生能够快速、全面地识别细菌、病毒、真菌和/或寄生虫感染。

Stoke Therapeutics公司公布了FALCON研究的两年数据，该研究是一项针对自发性常染色体显性视神经萎缩（ADOA）患者的自然病史研究。研究结果在2025年美国眼科学会（AAO）年会上公布，为ADOA这种罕见、进行性疾病提供了重要见解。研究结果表明，视网膜和视神经的损伤发生在永久性细胞损失之前。通过增加天然存在的OPA1蛋白水平来改善线粒体功能，可能会稳定甚至恢复ADOA患者的视力。FALCON研究还确定了ADOA疾病进展的潜在指标，这些指标可以应用于ADOA的自然病史研究和潜在新疗法的干预性研究。STK-002是一种专有的反义寡核苷酸（ASO），目前正在1期OSPREY研究中评估。

生物技术公司Viridian Therapeutics宣布与DRI Healthcare Acquisitions LP达成许可融资协议，并加速其veligrotug和VRDN-003的BLA提交以及甲状腺眼病（TED）患者的VRDN-003 REVEAL临床试验的顶线数据公布。该融资协议的收益预计将完全资助veligrotug和VRDN-003的商业化。Viridian Therapeutics专注于发现、开发和商业化针对严重和罕见疾病的潜在最佳类药物，目前正推进veligrotug和VRDN-003的临床试验，以评估其在TED患者中的疗效和安全性。

STAAR Surgical公司宣布了截至2025年9月26日的第三季度初步净销售额结果。由于与中国的分销商有延长付款期限的协议，公司在2025年第二季度仅确认了1.6百万美元的收入，并在第三季度确认了剩余的25.9百万美元。由于中国分销商减少了约8000万至8500万美元的库存，而不是从公司购买新产品，因此截至2025年9月26日，公司的销售额低于去年同期。财务信息未经审计，可能会在完成季度审查和最终确定至2025年9月26日为止的季度10-Q报告财务报表以及独立注册公众会计师事务所对季度合并财务报表的审查时进行调整和确认。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Endo公司（Mallinckrodt plc的全资子公司）生产的Amgen的RAVICTI（甘油苯丁酸）1.1克/毫升口服液体的仿制药。这是美国首个也是目前唯一获批的RAVICTI仿制药。该药物用于尿素循环障碍（UCDs）患者的慢性管理，这些患者不能仅通过饮食蛋白限制和/或氨基酸补充来管理。Endo公司表示，这一市场领先的首仿药上市是其业务的一个重要里程碑，并强调了其对质量、可靠性和复杂仿制药领域领导地位的承诺。