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辅料变更对固体口服仿制药生物等效性风险的影响及生理药动学模型评估的应用进展研发注册政策辅料变更对固体口服仿制药生物等效性风险的影响及生理药动学模型评估的应用进展。 《 中国药学杂志 》 2026年3月 第61卷第6期。 药用辅料变更是仿制药获批上市后的常见变更类型,但因辅料对药物体内溶出和吸收过程的影响以及辅料本身的高变异性,使得辅料变更引发的仿制药生物等效性(BE)风险的评估成为难点。凡默谷2026-04-16固体口服仿制药 生物
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扒一扒君实生物被低估的潜力公司动态PD-1/VEGF双抗与EGFR/HER3双抗ADC这两大赛道的再度爆火,让人不由自主地将目光聚焦到君实生物。 前者因康方生物的依沃西在头对头试验中战胜“药王”帕博利珠单抗(K药)而名声大噪,更因荣昌生物近期与艾伯维达成总额高达56亿美元的授权合作,并获得6.5亿美元首付款后,进一步证明了其巨大商业价值。 随着竞争对手纷纷迈入盈利期,君实生物如今仍在亏损中挣扎。
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从2000元降到300元,降脂针纳入医保背后的国产突围与市场变局医保动态
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430.71%!创业板首家未盈利企业,上市首日大涨医药投融资4月16日,A股市场“企业级SSD第一股”大普微(301666.SZ)正式在深交所创业板挂牌上市,该股发行价为46.08元/股,开盘价207.23元/股,盘中一度涨超450%。 据悉,大普微首次公开发行股份数量为4362.16万股,发行价格为人民币46.08元/股。 此次上市募集资金将重点投向下一代主控芯片及企业级SSD研发产业化、企业级SSD模组量产测试基地建设,以及补充流动资金。上海证券报2026-04-16未盈利企业
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CMEF全球首发|术锐®新一代全域单孔手术机器人,加速外科迈向单孔时代前沿研究在这届展会上释放了一个更加鲜明、也更加确定的信号: 微创外科正在进入单孔升级的新阶段,中国手术机器人也正在进入方向竞争的新阶段。 新一代全域单孔手术机器人SR-ENS-660在CMEF全球首发。 全球微创外科正在进入新的升级阶段。
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Interna Therapeutics与Daiichi Sankyo Research Institute Boston合作,评估MNM技术在靶向治疗中的应用研发注册政策以色列生物技术公司Interna Therapeutics宣布与日本大塚制药公司旗下的Daiichi Sankyo Research Institute Boston开展研究合作,旨在评估其Molecular Nano Motor(MNM)技术作为靶向治疗药物递送增强剂的应用。根据协议,合作将专注于将MNM分子与靶向方法结合,以提高细胞内递送、功能活性和整体治疗效果。该合作反映了全球领先制药公司对Interna MNM平台的兴趣,并进一步扩大了公司的战略合作伙伴网络。Interna的MNM平台旨在实现多种治疗药物的细胞内高效递送,包括核酸和其他大分子,而不依赖于传统的递送系统。通过增强细胞内访问和组织渗透,MNM有望显著提高多种适应症靶向疗法的疗效。合作初期将专注于临床前评估,未来可能扩展到更广泛的研究和更多项目。PRNewswire2026-04-16
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对话坦途宏观程坦:宏观研究真正能解决什么问题?专家观点热点轮动加快,观点更新越来越频繁,研报也越来越 “ 短平快 ” 。 很多内容追求情绪价值和即时反馈,很少有人愿意沉下去,拆解那些真正复杂、枯燥却关键的底层逻辑。 但最近,市场里出现了一支风格很不一样的团队。华尔街见闻2026-04-16坦途宏观程坦
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罕见却致命,欧盟获批,UCB点燃角落狂欢审批动态来源:UCB中国官微。 作为全球 首个 且 唯一 用于治疗TK2d的药物, KYGEVVI被 FDA审批通过后,又成功进入欧盟。 TK2d是一种由线粒体DNA维持障碍引发的极罕见遗传病,每百万人仅约1.64例患者。
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2万亿巨头,历史新高!A股第一名财报业绩4月16日,在算力产业链和锂电池产业链回暖助推下,创业板指午后涨幅扩大至3%,创下近11年新高。 A股主要指数今日集体上涨,上证指数涨0.7%,深证成指涨2.05%,创业板指涨3.17%,科创综指涨1.67%。 全市场成交额为23550亿元,超4200只个股上涨。中国证券报2026-04-16巨头 A股
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“这两年没有一笔新增贷款”,重整获决定性进展,杉杉解渴医药投融资历时一年有余,杉杉集团重整案迎来决定性突破。 4月15日晚, 杉杉股份披露了控股股东杉杉集团及其全资子公司朋泽贸易实质合并重整案第四次债权人会议表决结果,重整计划(草案)已获全部表决组高票通过, 标志着安徽国资入主这家锂电材料龙头企业迈出关键性一步。 记者从接近杉杉股份重整计划的知情人士独家获悉,受原实控人破产重整影响,上市公司在银行体系融资受限,自2024年5月起,公司近两年没有新增一笔银行贷款。中国证券报2026-04-16杉杉解渴 杉杉
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2026临床科研创新论坛暨主编面对面活动在香港成功举办交易并购2026年3月28日,由AME出版社与威科集团联合主办的'2026临床科研创新论坛暨主编面对面活动'在香港成功举办。本次论坛汇聚了近百位全球知名医学期刊的主编、编委、临床医生及科研人员,围绕临床科研创新、学术出版趋势及跨学科合作等议题展开深入交流。论坛上,多位国际知名专家分享了各自领域的最新进展,并强调了高水平国际交流与合作的重要性。AME出版社与威科集团的合作旨在推动高影响力医学研究的可及性,助力全球医学研究者将创新成果转化为临床实践。美通社2026-04-16广州医科大学附属第一医院 复旦大学附属肿瘤医院 香港中文大学
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重磅签约!三生制药与泰格医药开启深度战略合作公司动态2026年4月15日, 三生制药与杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“泰格医药”)在上海正式签署战略合作协议 。 基于本次合作框架,双方将成立联合研发管理委员会,统筹推进重点项目的执行;组建专项团队,协同开展研发与临床设计等工作,并联合申报各类科技与创新基金项目。 大会名称 :第七届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会(简称:CGCS 2026)。
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珞方生物完成数千万元种子轮融资,专注高分子创新药物研发医药投融资2026年4月16日,全国首家专注创新高分子药物研发的 珞方生物宣布完成数千万元种子轮融资 ,由 源来资本领投、飞镖创新种子基金跟投 。 资金主要用于 心血管钙化等慢病高分子药物管线的临床前研究与 IND 申报 ,公司依托聚合科学、大科学装置与 AI 融合技术,搭建国内唯一高分子药物库与全链路研发平台。 创始人罗智教授具备海外药企成功退出经验,团队融合科研、产业、监管与临床资源,聚焦全球未满足临床需求,助力我国慢病治疗与医药自主创新发展。
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Nat Neurosci | 瞿昆/唐爱辉/程传东/李守振团队揭示胶质母细胞瘤恶性细胞群落空间结构及促癌新机制前沿研究胶质母细胞瘤 ( GBM ) 是成人最常见、最致命的原发性恶性脑肿瘤,中位生存期仅约15个月。 其高度侵袭性与治疗抵抗性,很大程度上源于肿瘤微环境中复杂且异质的细胞组成与空间排布。 研究团队 利用自主研发 的空间转录组整合分析 算法 SPACEL ( Nature Communications 2023, 14, 7603 ) , 通过对 32个空间转录组切片 和单细胞转录组数据 进行 整合 分析,研究首次定义出四个在不同患者间保守存在的恶性细胞群落 ( Cellular Communities, CCs) :CC-1为缺氧核心区,富集MES样肿瘤细胞与单核 细胞 来源 的肿瘤相关 巨噬细胞 ( TAM5-GPNMB) ;CC-2为血管富集区,以内皮 细胞、 周细胞 等血管细胞 为特征; CC-3为神经元富集区,汇聚OPC样 、 NPC样肿瘤细 胞与神经元; CC-4则以AC样肿瘤细胞为主。
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Nat Commun丨林捷聪等开发整合启动子-增强子序列与多模态表观基因组数据预测基因表达的深度学习框架——EPInformer前沿研究转录调控是细胞分化和环境适应的核心机制,依赖于 DNA 序列、表观基因组信号与三维染色质空间组织之间的精密协调。 现有的深度学习模型如 AlphaGenome 和 Borzoi 虽然在序列层面展现了强大的预测能力,但它们参数量庞大、训练成本高昂,且对远端增强子的调控效应捕捉能力有限。 该研究提出了一种可扩展的深度学习框架 EPInformer ,通过显式建模启动子 - 增强子相互作用,灵活整合 DNA 序列、表观基因组信号和染色质三维接触数据,实现了高精度的基因表达预测。BioArt2026-04-16Nat Commun 基因组
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Nat Neurosci | 唐亚梅/林伟杰/叶小菁团队揭示星形胶质细胞调控AD类淋巴功能的新机制前沿研究阿尔茨海默病 ( AD ) 是一种进行性神经退行性疾病,目前仍缺乏 有效 阻止 或逆转 疾病进展的治疗 手段 。 近年来,类淋巴系统及其下游脑膜淋巴引流通路被认为是脑内代谢废物清除的 关键 途径 。 尽管 AD 患者 及 动物 模型中 均已观察到 脑清除功能障碍, 但 其上游 的 细胞与分子机制仍 有 待进一步阐明 ,这也 是 领域内关注的核心问题之一 。
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Sci Adv | 邢毅团队开发基于长读长RNA测序的罕见病诊断利器前沿研究全球约有 3 亿人受到罕见病的困扰,这些疾病往往导致严重的健康问题、早期死亡以及沉重的经济负担 。 尽管临床检测已广泛普及,但 New England Journal of Medicine 报道,只有不到 30% 的罕见病患者能够获得分子诊断 【 1 】 ,凸显了对更先进诊断工具的迫切需求 。 尽管全外显子 (WES) 和全基因组测序 (WGS) 已普及, 但大量患者 仍面临诊断瓶颈, 重要 原因 之一 是 DNA 测序难以解读 基因组 变异 对RNA的影响 。
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Nat Commun丨双臂擒敌、协同围捕:李赛课题组揭示抗体通过亲合力效应增强中和效力的机制前沿研究IgG 是血浆 中含量 最丰富的抗体,在 囊膜病毒的 识别 、 中和 、 免疫 清除方面发挥 关键 作用。 IgG 抗体拥有两个识别抗原的 Fab 结构域,可如同双手协同一般 同时 结合 两个抗原 表位。 这种 二价结合能 显著提升 抗体对抗原的结合强度 , 该效应被 称为亲合力 ( avidity ) 。
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角膜疾病治疗的范式之变:从症状控制到病因干预,从组织替换到功能修复前沿研究角膜疾病的治疗正经历着从“被动控制”到“主动干预”的范式转移。 4月10日至13日,2026年美国白内障与屈光手术学会年会(ASCRS 2026)在美国华盛顿召开。 每日四次给药方案疗效显著:DFL24498滴眼液在特异性角膜结膜炎II期研究中展现治疗潜力。
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聚焦CMEF | 全系亮相!华科精准展示全矩阵智慧手术生态公司动态4月9至12日,2026上海国际医疗器械博览会(CMEF)在国家会展中心(上海)隆重举办。 华科医疗以"智慧神外,精准未来"为主题,携神经外科智慧手术生态全系产品重磅登场,全面展示其在脑科学与精准外科领域的前沿技术与完整解决方案,吸引众多业内专家、医疗机构代表及海内外合作伙伴驻足交流。 华科医疗以全矩阵智慧手术生态,重新定义精准外科的边界,覆盖"诊断-计划-导航-治疗"与术后评估的全流程,包括神经外科手术机器人、微型手术机器人、神经外科手术导航、机器人数字手术显微镜、磁共振引导激光消融治疗系统(LITT)以及全系列颅内电极等,形成闭环式智慧诊疗能力,为神经外科手术的精准化、微创化、智能化发展提供了强大助力。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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最新1类新药受理信息
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-08-12
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2026-08-12
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摩熵咨询 34 17
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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