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  • 华东医药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市
    审批动态
    华东医药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）显示，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的化药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市。 瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeacon ® TGFR。 肾小球滤过率（GFR）是衡量肾功能的重要指标之一，常用于评价肾小球滤过功能，对判断慢性肾脏病的分期、评价肾功能进展速度、评价干预疗效等方面均有重要意义。
    健识局
    2025-10-20
    1类新药 瑞玛比嗪
  • 从本土突围到全球破局，长风药业（02652.HK）港交所上市，剑指吸入制剂高地
    医药投融资
    从本土突围到全球破局，长风药业（02652.HK）港交所上市，剑指吸入制剂高地
    长风药业股份有限公司（简称：“长风药业”，股票代码：“2652”）于2025年10月8日正式登陆港交所。 长风药业成立于2013年，主要专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售。 长风药业在上市前的港股发行市值为60.77亿港元（约55.6亿元人民币），对应2024年业绩的市盈率（PE）约为265倍，市销率（PS）约为9.1倍， 均远高于行业平均水平。
    健识局
    2025-10-20
    港交所
  • 从药品销售到患者服务：医药电商与药企合作迈进深水区
    公司动态
    从药品销售到患者服务：医药电商与药企合作迈进深水区
    药企和电商合作，早就不限于供货、卖药这一件事了。 今年火爆全网的体重管理，就让药企再次尝到互联网渠道的甜头。 银诺医药的依苏帕格鲁肽α是今年1月获批，2月在京东健康首发上市。
    健识局
    2025-10-20
    京东健康 医药电商
  • IMUNON将于2025年11月10日在纽约举办投资者日活动，更新IMNN-001的3期临床试验进展
    研发注册政策
    IMUNON将于2025年11月10日在纽约举办投资者日活动，更新IMNN-001的3期临床试验进展
    IMUNON公司宣布将于2025年11月10日在纽约哈佛俱乐部举办投资者日活动，活动将包括卵巢癌领域的专家、3期临床试验的负责人、统计专家以及IMUNON管理团队的成员进行演讲，更新IMNN-001的新数据，并讨论OVATION 3研究的进展以及IMNN-001在改变晚期卵巢癌治疗格局中的潜在作用。活动将包括正式演讲后的现场问答环节和交流机会。IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，旨在局部治疗晚期卵巢癌，目前正在进行包括3期临床试验在内的多项临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    Imunon Inc
  • Spring Health发布首个开源心理健康AI评估标准VERA-MH
    交易并购
    Spring Health发布首个开源心理健康AI评估标准VERA-MH
    Spring Health与跨学科AI委员会合作，发布了首个开源心理健康AI评估标准VERA-MH。该标准旨在评估AI聊天机器人在心理健康护理中的安全性和有效性，并建立透明的证据基础标准。VERA-MH框架由临床医生、自杀预防专家、伦理学家和AI开发者共同创建，旨在确保AI系统能够识别并适当应对危机或自杀意念的迹象，并在必要时升级到人类临床医生，同时确保用户交互过程中的透明度和临床监督。Spring Health邀请全球社区在60天的征询意见期间提供反馈，以改进和加强评估。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • 从实验室走向临床，揭开宗艾替尼精准靶向HER2突变NSCLC的奥秘
    前沿研究
    从实验室走向临床，揭开宗艾替尼精准靶向HER2突变NSCLC的奥秘
    ERBB2（编码HER2）基因突变发生在2%至4%的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，可导致患者预后不良 。 部分泛ERBB酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在HER2突变NSCLC患者中具有一定活性，但由于同时抑制野生型（WT）表皮生长因子受体（EGFR），常导致腹泻、皮疹等EGFR相关毒性，限制了其临床应用 [1, 2] 。 为突破传统泛ERBB抑制剂的局限性，改善HER2驱动肿瘤患者的治疗结局，科学家筛选并优化了一些新型TKI，能够有效抑制HER2致癌变异，且对HER2的选择性远高于野生型EGFR。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
    EGFR HER2 非小细胞肺癌
  • 同步见刊《柳叶刀》|双抗ADC iza-bren疗效翻倍！破局鼻咽癌后线治疗
    前沿研究
    同步见刊《柳叶刀》|双抗ADC iza-bren疗效翻倍！破局鼻咽癌后线治疗
    柏林时间10月19日，百利天恒自主研发 全球首创（First-in-class)、新概念EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，关键性III期临床研究BL-B01D1-303结果 ，在ESMO大会“创新专场”(Proffered paper session: Developmental therapeutics)以LBA形式公布。 研究数据显示，经多线治疗的复发/转移性鼻咽癌（r/m NPC）患者， iza-bren相较于含吉西他滨在内的单药化疗方案，实现疗效翻倍：。 BL-B01D1-303研究的成功是 iza-bren 完成从“概念验证”到“临床疗效验证”的关键里程碑，开创双抗ADC药物关键性III期临床研究成功先河，更为全球r/m NPC后线治疗开启崭新篇章。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
    HER3 EGFR ADC
  • 从昏迷到生活自理，佐利替尼为末线脑膜转移患者点亮生命曙光——一例破解三代EGFR TKI耐药困局的成功报告
    前沿研究
    从昏迷到生活自理，佐利替尼为末线脑膜转移患者点亮生命曙光——一例破解三代EGFR TKI耐药困局的成功报告
    该患者在一线接受奥希替尼（160 mg）治疗10个月后，不幸出现脑膜转移。 在调整为 佐利替尼（200mg）联合伏美替尼（80mg） 方案后， 患者于第14天从昏迷中完全苏醒。 目前疗效评估为疾病稳定（SD），且病灶持续缩小。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
    昏迷 EGFR 脑膜转移
  • ESMO 2025：EGFR联合治疗新时代，越来越多的“新武器”
    前沿研究
    ESMO 2025：EGFR联合治疗新时代，越来越多的“新武器”
    2019年的ESMO大会，奥希替尼单药一线治疗EGFR敏感突变（第19外显子缺失突变或第21外显子L858R突变）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者首次取得显著的总生存期（OS）获益，改变了临床实践。 6年后，III期FLAURA2研究在奥希替尼单药的基础上联合含铂双药化疗，再次实现了超越，中位OS显著延长10个月，达到了4年，再次改变了临床实践1。 这10个月的OS延长，走了整整6年。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
    EGFR
  • 2025 ESMO：中美真实世界数据表明NATALEE人群面临高复发风险，瑞波西利治疗照亮治愈之路
    前沿研究
    2025 ESMO：中美真实世界数据表明NATALEE人群面临高复发风险，瑞波西利治疗照亮治愈之路
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
  • 【2025ESMO】替雷利珠单抗联合放化疗用于MSS型低位直肠癌患者器官保留——RELIEVE-01研究初步结果
    前沿研究
    【2025ESMO】替雷利珠单抗联合放化疗用于MSS型低位直肠癌患者器官保留——RELIEVE-01研究初步结果
    直肠癌是常见的消化系统恶性肿瘤，低位（肿瘤下缘距肛缘≤5cm）直肠癌又占据了一半左右的病例 [ 1] 。 新辅助同步放化疗（CRT）后行全直肠系膜切除术（TME）是局部晚期低位直肠癌的标准治疗方案 [ 2] 。 患者常陷于“保命”还是“保肛”的难题，有质量的生活还是仅追求长期生存是低位直肠癌患者的痛苦选择。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
    直肠癌
  • 【4450】中国肺癌原研药首次问鼎NEJM|芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC取得显著OS获益
    临床研究
    【4450】中国肺癌原研药首次问鼎NEJM|芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC取得显著OS获益
    2025年10月19日， 首篇 由中国学者牵头， 全部 在中国开展完成，采用我国 自主 研发抗肿瘤 创新 药 的III期临床研究OptiTROP-Lung04，在线发表于《新英格兰医学杂志》，并在同期于2025ESMO大会主席论坛，面向全球学者进行口头报告。 在全球范围内首次证实，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在EGFR突变耐药晚期NSCLC中取得了显著的总生存期获益，成为首个在EGFR-TKI进展后单药治疗带来明确生存获益的治疗选择，展现出在含铂化疗前序贯应用的强大竞争力。 中国抗癌协会（CACA）癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
    EGFR
  • 闫亮教授：前列腺癌骨转移：从分子机制到多学科综合治疗策略的演进
    专家观点
    闫亮教授：前列腺癌骨转移：从分子机制到多学科综合治疗策略的演进
    前列腺癌是全球男性常见的恶性肿瘤之一，骨骼是其最主要的转移靶器官，目前晚期骨转移患者的诊疗仍面临诸多挑战，严重影响患者的生活质量和生存预后。 随着对肿瘤生物学行为和骨微环境相互作用认识的不断深入，针对前列腺癌骨转移的治疗策略也在持续演进，逐步由“单一治疗模式”转向“多学科综合治疗” 1 。 鉴于此，本期【肿瘤资讯】特邀 郑州大学第一附属医院闫亮教授 ，围绕前列腺癌骨转移独特的分子病理机制、骨保护药物的临床应用，以及多学科综合治疗模式的构建与实践等方面进行深入解读，以期为临床医生提供更全面的诊疗视角，为患者带来更大的生存获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-20
    前列腺癌 前列腺癌骨转移
  • Dymatize推出高品质Creatine Monohydrate with Creapure®，助力运动员和健康爱好者提升表现
    医投速递
    Dymatize推出高品质Creatine Monohydrate with Creapure®，助力运动员和健康爱好者提升表现
    2025年10月20日，位于加利福尼亚州的EMERYVILLE，Dymatize公司宣布推出其全新高品质Creatine Monohydrate with Creapure®产品。该产品旨在为运动员和追求健康生活方式的人群提供支持肌肉和力量增长的解决方案。Dymatize公司一直致力于为运动员提供科学验证的高品质营养补充品，此次推出的Creatine Monohydrate with Creapure®正是基于这一理念。该产品经过专家科学配比，能够有效提升运动员的表现，为他们的训练和比赛提供能量支持。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • HOPE Therapeutics收购Cohen and Associates，扩展佛罗里达业务
    交易并购
    HOPE Therapeutics收购Cohen and Associates，扩展佛罗里达业务
    HOPE Therapeutics，一家由NRx Pharmaceuticals拥有的干预性精神病学网络，宣布收购Cohen and Associates的战略利益并将其纳入HOPE网络。Cohen, LLC是该地区顶尖的干预性精神病学诊所之一，提供自杀抑郁症、PTSD和其他中枢神经系统疾病的全套治疗方案。Rebecca Cohen博士，一名干预性精神病学和心理药理学专家，加入了HOPE担任医疗总监，负责监督佛罗里达各地点的医疗护理标准。Cohen博士自2014年创立诊所以来，一直是TMS和其他神经可塑性疗法的先驱。HOPE Therapeutics计划在佛罗里达州迅速扩张，以改变每年有1300万美国人因绝望而考虑自杀的生活。NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症、慢性疼痛和PTSD。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • 安进FGFR2B单抗三期OS获益未达统计学意义，如何看待FGFR2B单抗和ADC
    临床研究
    安进FGFR2B单抗三期OS获益未达统计学意义，如何看待FGFR2B单抗和ADC
    据安进公司，再鼎医药的合作伙伴和该项研究的申办方，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101III期临床研究已完成最终分析。 安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。 预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
    Antibody Research
    2025-10-20
    FGFR2b单抗 三期OS
  • Azitra公司宣布ATR-01项目针对鱼鳞病治疗取得积极临床前进展
    研发注册政策
    Azitra公司宣布ATR-01项目针对鱼鳞病治疗取得积极临床前进展
    Azitra公司宣布，其针对鱼鳞病治疗的ATR-01项目在临床前研究中取得了积极进展。该研究利用了一种名为ATR01-616的表皮葡萄球菌菌株，该菌株被工程化以分泌功能性filaggrin蛋白。临床前数据显示，ATR01-616在多个模型中表现出积极的药理学特性，包括在体外模型中分泌功能性filaggrin，以及在体外人皮肤中通过角质层传递filaggrin。此外，在体外受损猪皮肤模型中，ATR01-616显著降低了经皮水分流失。Azitra公司表示，这些数据表明了ATR01-616的积极药理活性和生物分布。ATR-01项目预计将在2026年提交新药申请，并计划进行首次人体临床试验。
    PRNewswire
    2025-10-20
    Azitra Inc
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