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【瞩目】华北制药拿下20亿明星药审批动态日前，国家药监局官网显示，华北制药的罗沙司他胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，罗沙司他胶囊在2025年中国三大终端六大市场销售额超过20亿元，同比增长2.53%，是内服抗贫血制剂（化+生）TOP1产品。 2026年05月21日药品批准证明文件送达信息。
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【关注】亿级胃药中成药，国产首家诞生审批动态
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封面文章：张连军团队发现柠康酸增强 CD8+T 细胞干性与抗肿瘤免疫的新机制前沿研究衣康酸的免疫调节作用备受关注。 此前研究报道，髓源抑制细胞（MDSC）来源的衣康酸可被 CD8+T 细胞摄取并抑制其增殖功能。 本研究首次揭示：柠康酸与衣康酸在 T 细胞中扮演截然相反的角色。
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重大突破！德昇济医药Elisrasib获CDE突破性治疗认定，直击KRAS肺癌一线治疗审批动态2026年5月25日， 德昇济医药 传来重磅消息，其自主研发的下一代 KRAS G12C 抑制剂 elisrasib（D3S‑001）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为一线治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌，为这一难治性肺癌带来全新治疗希望。 作为国内首个针对该靶点一线治疗获得此项认定的创新药物，此次认定不仅是对药物临床价值的高度认可，也标志着我国在 KRAS 突变肺癌精准治疗领域迈出关键一步。 临床前研究数据显示，其具备强效抗肿瘤活性，在临床相关暴露水平下可充分占据 KRAS G12C 靶点，同时拥有中枢神经系统渗透能力，为伴有脑转移的患者提供了潜在治疗选择。
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艾曲莫德韩国获批上市，中重度溃疡性结肠炎再添口服新选择审批动态2026年5月25日， 云顶新耀 正式发布消息， 韩国食品药品安全部（MFDS）已批准艾曲莫德（商品名：维适平 ®）的新药上市申请 ，这款药物将用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不佳、不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，为韩国当地患者带来全新治疗方案。 溃疡性结肠炎作为慢性肠道炎症性疾病，病因尚未完全明确，且具有易复发的特点，黏液血便、腹痛、腹泻等典型症状严重影响患者生活质量。 CGCS大会是“细胞与基因治疗中国峰会 Cell&GeneChina Summit”的简称，历经七载，CGCS大会始终坚持成为细胞与基因治疗“行业风向标”的目标，搭建一个中国乃至亚太地区有影响力的CGT产业链上、中、下游的高效交流与合作平台。
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ASCO 2026｜三生制药rhTPO与伊尼妥单抗4项研究入选，多瘤种血小板早期干预及乳腺癌新辅助治疗数据即将公布临床研究2026年5月，三生制药（01530.HK）宣布，公司两项核心产品——重组人血小板生成素（rhTPO ）与伊尼妥单抗，共计四项临床研究成果入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要，相关内容已在ASCO官网公布。 此次入选的研究中，两项研究获壁报展示，两项研究以线上发表形式呈现。 rhTPO与伊尼妥单抗入选2026ASCO年会的摘要核心信息如下：。
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GLP-1出海新突破 | 东宝药业利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市审批动态通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的利拉鲁肽注射液的药品注册证书（注册号：06000760426）。 尼加拉瓜位于中美洲中部，地处连接南北美洲的战略位置，是“一带一路 ” 沿线的新兴市场。 尼加拉瓜是中美洲面积最大的国家并且人口稳步增长，2025年总人口约700.7万人。
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刚刚，《处方药网络零售合规指南》发布招标采购
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安踏儿童携手上海六院国家骨科医学中心，落成儿童足弓成长实验室研发注册政策2026年5月24日，安踏儿童与上海六院国家骨科医学中心共同举办了全国爱足日主题活动启动仪式。双方共建的“儿童足弓成长研究中心”及“儿童足弓成长实验室”正式落成，致力于研发适合青少年儿童足弓成长的产品。实验室聚焦儿童足弓相关产品的技术攻关、功能测试与效果验证，为医企合作成果的产品化落地提供技术支撑。同时，安踏儿童启动了足弓成长大使培育项目，并展示了灵龙之眼体质健康掌上测评系统，旨在让更多家庭了解孩子足弓发育情况。此外，安踏儿童还推出了足弓跑鞋和足弓PRO跑鞋，以科研赋能产品升级，构建儿童足弓健康守护生态。美通社2026-05-25上海市第六人民医院 深圳创感科技有限公司
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国家药监局综合司关于印发处方药网络零售合规指南的通知研发注册政策各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：。 为切实保障网络零售药品质量安全，规范处方药网络零售行为，落实药品安全主体责任，提高药品网络零售相关从业者的合规意识，国家药监局组织制定了《处方药网络零售合规指南》，现予印发，请结合实际认真贯彻落实。 2026年5月22日。健康报2026-05-25处方药
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泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌 II 期数据｜ASCO 2026临床研究2026 年 ASCO 大会常规摘要正文已经发布。 泽璟制药首次公布了 PD1/TIGIT 双抗 Nilvanstomig (ZG005) 联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗作为晚期肝细胞癌一线治疗的 II 期临床数据 。 截至 2025 年 11 月 25 日，共有 95 例患者入组 并接受了至少一剂治疗 （A 组，n=31；B 组，n=32；C 组，n=32） 。
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国产小分子新药启动新 III 期临床，来自劲方医药临床研究5 月 25 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，劲方医药登 记了一项 评 估 GFH375 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12D 突变的局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌试验参与者的随机对照、开放标签、多中心 III 期临床研究 （登记号： CTR20262060） 。 该研究计划纳入 300 名受试者，随机分组接受 GFH375、多西他赛治疗。 主要终点是 根据 RECISTV1.1， 由盲态独立中心评估 （BICR） 的客观缓解率 （ORR） 、 无进展生存期 （PFS） 和总生存期 （OS） 。
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尾盘直线涨停，“地天板”财报业绩截至收盘，上证指数 涨0.96%，深证成指涨1.66%，创业板指涨2.1%，科创综指涨3.52% ，科创50指数涨5.88% 。 全市场成交额32269亿元，较上个交易日成交额放量3023亿元， 全市场超百股涨停。 芯片产业链大涨，缘于一则消息。中国证券报2026-05-25地天板
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全球乳清蛋白价格进入上行周期，汤臣倍健逆势坚持“真材实料”公司动态汤臣倍健坚守科学营养，依托透明配方、严苛检测，拒绝概念性添加，为消费者提供真材实料的营养选择。 近期，全球乳清蛋白原料市场正经历一场罕见的“价格风暴”，供应持续趋紧。 实际 添加量 要透明可见。南方周末2026-05-25汤臣倍健 乳清蛋白
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强生支持《银屑病患者生涯发展洞察调研》正式启动，照亮学业职业公平发展之路医投速递由银屑病病友互助网发起，强生创新制药支持，《民生周刊》杂志社媒体支持的《银屑病患者生涯发展洞察调研》近日启动。该调研旨在了解银屑病患者在学业职业发展中的问题与需求，揭示银屑病对患者生涯发展的困境，推动社会打破偏见，支持患者追求自我价值。银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者常因可见皮损遭受歧视，影响生活质量。调研将通过问卷收集和分析数据，关注患者心理压力、社交回避等问题，并探讨规范诊疗对学业职业生涯的影响。此次调研是对国家促进高质量就业和生涯教育的积极响应，旨在为银屑病患者搭建更公平的求学就业环境。美通社2026-05-25
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GMV大涨125%，一批内贸商家在TikTok Shop东南亚爆了财报业绩日前，TikTok Shop东南亚跨境电商年度峰会在广州圆满落幕。 TikTok Shop东南亚跨境电商总负责人徐梦琦、招商负责人孙小楠及商家发展负责人Daniel Duan等高管出席，围绕东南亚市场的入局时机、经营方法论、如何少走弯路以及如何快速取得经营成果等核心议题进行了分享。 在会上，TikTok Shop东南亚跨境业务负责人徐梦琦基于平台数据与一线观察，系统梳理了2026年东南亚跨境电商市场的三大“确定性”与三大“机会点”。亿邦动力2026-05-25
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泡泡玛特身后的追赶者：潮玩下半场的“自有IP”之战公司动态对于其他潮玩公司来说，至今还没有LABUBU。 2026年第一季度，潮玩行业的财报呈现出一幅两极分化的图景。 名创优品期内利润预计增长195%-200%，但超过70%来自AI公司MiniMax的投资收益，剔除后该部分收益后，主业利润增长7%-10%；奇梦岛则凭借WAKUKU一个IP季度创收近9000万元，环比增长93.3%；布鲁可归母净利润同比暴跌76.5%；奥飞娱乐扣非净利润下滑21.48%，经营现金流为负。亿邦动力2026-05-25泡泡玛特 IP
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加拿大新斯科舍省长期护理工人罢工，要求政府提供公平待遇医投速递新斯科舍省的长期护理工人将于今天下午结束罢工，聚集在省长Tim Houston的省情讲话外，要求政府关注长期护理行业状况。加拿大公共员工联盟（CUPE）的成员、社区和政治盟友以及工会领袖将在下午的集会上讨论长期护理行业的问题。CUPE表示，政府有责任回应在罢工中坚持了43天的长期护理工人的需求。目前，谈判僵局持续，双方在5月7日的最后一次会面中未能达成协议。35个代表长期护理工人的CUPE地方分会采取了行动，全省范围内都有罢工。约3500名工人要求政府谈判一个合理的协议，以提高工资和工作条件，因为该行业的大多数工人收入都低于新斯科舍省的生活工资标准。Businesswire2026-05-25
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Amai Proteins的sweelin®在新加坡获得食品管理局批准医投速递以色列的Amai Proteins公司宣布，其旗舰甜蛋白产品sweelin®已获得新加坡食品管理局（SFA）的批准，可用于食品和饮料产品中作为甜味剂。sweelin®是一种下一代甜蛋白，能够显著减少糖分，并以蛋白质为基础的替代品取代传统甜味剂，旨在提供更纯净的口感、具有竞争力的成本和改进的配方性能。此批准标志着Amai进入亚洲市场，并加强了全球对sweelin®的监管势头。sweelin®通过精确发酵生产，与新加坡的“30 by 30”计划——到2030年实现国家30%的营养需求本地化生产——的战略愿景高度一致。Amai Proteins计划加速其商业活动，并与新加坡及亚太地区的食品和饮料制造商扩大合作。PRNewswire2026-05-25
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单季44亿！“核药王者”引爆前列腺癌精准治疗研发注册政策本文总结了前列腺癌靶向治疗领域的发展历程，包括从配体结合域策略到寻找第二弱点、正面攻克AR耐药以及探寻新靶点的三条路径。文章详细介绍了各路径的落地尝试与成果，并分析了产业格局，包括PARP抑制剂、PROTAC技术、双抗、ADC和RDC等方向。最后，文章对前列腺癌靶向治疗的未来发展趋势进行了展望，强调了多路线、多梯队、多备份的战略纵深的重要性。微信公众号2026-05-25江苏恒瑞医药股份有限公司 翰森制药集团有限公司
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