Gilead Sciences公司宣布，加拿大卫生部门已批准LYVDELZI（seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），适用于对UDCA单独治疗反应不足的患者，或作为无法耐受UDCA的患者的单药治疗。LYVDELZI是首个在3期临床试验中显示出对瘙痒和与疾病进展风险相关的胆汁淤积标志物具有统计学显著和持久改善的药物。PBC是一种罕见的慢性自身免疫性肝病，可导致肝内胆管逐渐破坏，进而引发纤维化、肝硬化、肝衰竭、肝癌，甚至在某些情况下导致与肝脏相关的死亡。LYVDELZI的批准基于3期临床试验数据，其中62%的接受LYVDELZI治疗的参与者达到主要终点，而接受安慰剂的参与者中只有20%。LYVDELZI最常见的不良事件包括头痛、腹痛、恶心、腹部膨胀和头晕。

SK Biopharmaceuticals与巴西领先的制药公司Eurofarma合作，成立合资公司Mentis Care，旨在通过商业化基于AI的癫痫管理平台，开发一个综合的癫痫护理生态系统。Mentis Care将利用SK Biopharmaceuticals在AI驱动的脑电图（EEG）和可穿戴设备技术方面的专长，结合实时癫痫发作检测和预测算法以及临床决策支持工具，为个性化患者护理提供综合系统。Mentis Care位于加拿大多伦多的MaRS Discovery District，计划扩大其团队，加强学术和行业合作，并对其AI算法进行临床验证。

德国耶拿，2025年10月21日 - 生物制药公司InflaRx N.V.（纳斯达克：IFRX）今日宣布，公司将于2025年11月10日至12日在波士顿举行的Guggenheim证券第二届医疗保健创新大会上参与讨论。InflaRx将进行一次投资者会议，并在11月11日下午2:30（东部时间）进行一次壁炉旁聊天。InflaRx专注于通过靶向补体系统开发抗炎疗法，其产品包括vilobelimab，这是一种新型、静脉注射的、同类首创的C5a单克隆抗体，以及INF904，这是一种口服的小分子C5a受体信号抑制剂。InflaRx成立于2007年，在欧洲和北美设有办公室和子公司。

全球制药公司恒瑞医药（Hengrui）和专注于肥胖症治疗下一代疗法的临床阶段生物制药公司凯莱拉生物（Kailera）宣布，将在2025年11月4日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的肥胖周（ObesityWeek® 2025）会议上进行口头报告。报告将详细阐述恒瑞在中国进行的HRS9531三期临床试验（GEMINI-1）的结果，HRS9531是一种新型的双重GLP-1/GIP受体激动剂，用于治疗肥胖或超重个体。该试验的前瞻性结果已公布，显示有望实现领先类别的体重减轻。恒瑞和凯莱拉还表示，所有摘要将在线发表于《肥胖》杂志，并在会议后可在凯莱拉网站的科学出版物部分找到。关于恒瑞医药，该公司致力于研发和商业化高质量药品，以满足未满足的临床需求，其治疗领域包括肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学。关于凯莱拉生物，该公司正在开发一系列针对肥胖症的临床阶段注射和口服疗法，其最先进的研发项目KAI-9531（在中国作为HRS9531开发）是一种注射用双重GLP-1/GIP受体激动剂，在中国肥胖症的临床试验中已显示出积极结果。

Quest Diagnostics公司（纳斯达克：DGX）今天宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，第三季度收入为28.16亿美元，同比增长13.1%；摊薄每股收益（EPS）为2.16美元，同比增长8.5%；调整后摊薄每股收益为2.60美元，同比增长13.0%。截至2025年9月30日的九个月中，经营活动产生的现金为14亿美元，同比增长63.1%。公司还宣布与Corewell Health达成协议，在密歇根州建立一个主要的实验室服务合资企业。此外，Quest Diagnostics将部署其全面的Co-Lab解决方案，支持Corewell的近二十家医院。鉴于公司今年至今的强劲表现，公司再次上调了2025年全年的预期。

艾姆比克公司宣布与Jazz Pharmaceuticals达成一项研究合作和药物供应协议，共同开发针对HER2阳性乳腺癌的新型治疗药物。Jazz将免费提供zanidatamab（Ziihera®），一种针对HER2的双特异性抗体，与艾姆比克的脑穿透性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）IAM1363联合使用。该组合将在接受过trastuzumab deruxtecan（T-DXd；Enhertu®）治疗的HER2阳性乳腺癌患者中进行研究。艾姆比克还报告了IAM1363单药治疗的临床数据，显示其在HER2突变型NSCLC、HER2阳性乳腺癌和胃癌患者中表现出抗肿瘤活性、安全性和耐受性。IAM1363的临床试验正在进行中，旨在评估其在晚期HER2癌症患者中的耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。艾姆比克利用其AI驱动的发现和开发平台，正在推进一系列潜在最佳和首创的药物候选者，以满足未满足的医疗需求。

Standard BioTools Inc.（纳斯达克：LAB）宣布，将于2025年11月4日美国市场收盘后发布2025年第三季度财务报告。Standard BioTools Inc.是一家领先的健康和疾病解决方案提供商，拥有一系列标准化的下一代技术，帮助生物医学研究人员更快地开发更好的药物。公司利用其专有的SomaScan、质谱流式细胞术和微流控技术，提供可靠和可重复的健康和疾病见解，帮助将科学发现转化为更好的患者结果。Standard BioTools与全球领先的学术、政府、制药、生物技术、植物和动物研究以及临床实验室合作，专注于转化和临床研究中的最紧迫需求，包括肿瘤学、免疫学和免疫治疗。更多信息请访问standardbio.com，或在X、Facebook、LinkedIn和YouTube上联系我们。请注意，有限使用标签许可和其他条款可能适用，具体请参考standardbio.com的法律条款。专利和许可信息请参考standardbio.com的法律公告。Standard BioTools产品仅供研究用途，不得用于诊断程序。投资者联系：ir@standardbio.com。

Nxera药业宣布，其合作伙伴英国癌症研究机构（Cancer Research UK）在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示了其免疫疗法药物HTL0039732（也称为NXE0039732）的1/2a期临床试验数据。该试验评估了HTL0039732作为单药治疗和联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗在难治性实体瘤患者中的安全性和耐受性。试验结果显示，HTL0039732具有良好的耐受性，且在联合治疗中显示出令人鼓舞的早期疗效。目前，该药物的2期临床试验正在进行中。

Subtle Medical公司宣布，其AI驱动的医学影像解决方案在拜耳公司的合作下，进行了一项概念验证（POC）研究，评估了SubtleGAD™技术的效果。该研究在包括梅奥诊所、德克萨斯大学MD安德森癌症中心等五个美国领先机构对39名进行脑部成像的患者进行了研究。SubtleGAD™是一种AI算法，旨在通过在MRI中使用减少的对比剂剂量来增强对比信号，从而合成全剂量对比增强图像，以生成诊断质量的图像。研究结果表明，使用Subtle Medical的深度学习算法合成的全剂量MR图像与标准剂量图像在病变可视化参数评分（对比增强、边界描绘和内部形态）方面具有相似性。Subtle Medical首席产品官Ajit Shankaranarayanan博士表示，这项研究是验证SubtleGAD™作为降低镓剂量成像工具的重要一步。拜耳公司决定将与其在SubtleGAD™的临床开发下一阶段进行合作，双方将专注于进一步的临床研究，以评估SubtleGAD的使用，可能支持降低镓剂量里程碑。Subtle Medical的AI解决方案在全球超过1000台扫描仪上部署，与拜耳在对比剂领域的领导地位相结合，反映了行业对降低对比剂剂量同

Flare Therapeutics公司宣布与默克公司达成临床试验合作及供应协议，将评估其创新药物FX-909与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用治疗尿路上皮癌的效果。FX-909是一种口服小分子PPARG抑制剂，PPARG是管状谱系的主调节因子。该研究将在Flare Therapeutics正在进行的一期临床试验中新增一个队列进行，旨在评估FX-909与KEYTRUDA联合使用在晚期尿路上皮癌患者中的安全性、耐受性、免疫学效应和初步疗效。根据供应协议，默克将提供KEYTRUDA用于与FX-909的联合治疗。该一期研究预计将在2026年第一季度开始招募患者。Flare Therapeutics专注于开发针对转录因子的药物，FX-909是其主要研发项目之一，FX-111是其第二个主要研发项目，针对的是AR ON，即转录活性、激素结合的雄激素受体。

随着医疗体系面临日益增加的监管审查和财务压力，许多医疗机构正在重新评估维持内部配药操作的价值。由于配药药物只服务于极小比例的患者群体，但需要不成比例的高投资、合规监督和员工时间来维持安全，因此与可信赖的503a药房合作成为了一种合理、战略且成本效益高的决策。加利福尼亚州总部位于伯克利的Valor配药药房正在帮助全国各地的医疗体系外包门诊配药，以减少监管风险，重新分配药剂师和技术人员的时间，并消除维持低量服务线的设施、通风柜和库存的高成本。通过外包给Valor配药药房，医疗体系可以获得合规、节省资金，并将团队重新聚焦于直接患者护理。内部维持配药的成本可能被低估，因为维护一个小型配药项目可能非常昂贵，而外包则能带来即时的投资回报。Valor配药药房相信医疗保健合作的未来在于共享责任，即药房、医生和医疗体系围绕患者体验而非交易进行合作。

德国弗莱堡，2025年10月21日 - 生物制药公司Eleva宣布，其重组人补体因子H（CPV-104）已成功完成单剂量递增临床试验的第一阶段，并在健康志愿者中显示出良好的安全性。CPV-104是一种针对C3肾小球病（C3G）的罕见肾脏疾病的治疗药物。目前，18名患有C3G的患者将接受CPV-104的多剂量递增治疗方案。Eleva的moss-based GMP-scale平台生产的CPV-104是第二个进入临床阶段的生物制剂，该平台能够大规模生产复杂的蛋白质。Eleva的moss-based平台在生物制药制造领域处于领先地位，其产品线还包括针对补体疾病和酶替代疗法的候选药物。

美国食品药品监督管理局（FDA）的药物毒性监测系统报告称，一名正在服用Ascendis药业生产的降钙素类似物Yorvipath的患者的死亡事件。FDA的监测机制——不良事件报告系统（FAERS）仅收集与药物相关的已记录的副作用，无法建立因果关系。FDA在其网站上警告称，FAERS中的报告并不意味着药物或生物制品导致了不良事件，FAERS数据本身并不代表药物或生物制品的安全性状况。尽管Yorvipath的FAERS警报并未改变其已建立的安全状况，但这一事件与该药物在监管方面遇到的困难相吻合。Ascendis药业曾于2022年10月首次申请Yorvipath的批准，但于2023年5月因生产问题被FDA拒绝。当时，FDA并未发现Yorvipath数据包存在问题。2023年12月，Ascendis药业提交了重新申请，但于2024年5月遭遇了延迟，该月也是原定行动日期。此外，Ascendis药业还在等待FDA对TransCon CNP的裁决，这是一种C型利钠肽的前药疗法，用于治疗软骨发育不全，预计FDA的目标行动日期为11月30日。

亨利·施恩公司（Nasdaq: HSIC），全球最大的面向诊所牙科和医疗实践者的健康解决方案提供商，宣布将于2025年11月4日股市开盘前发布2025年第三季度财务报告。同日，公司还将提供收益电话会议的实时网络直播，会议将于东部时间上午8点开始，由董事会主席兼首席执行官Stanley M. Bergman和高级副总裁兼首席财务官Ronald N. South主持。投资者可以通过访问https://investor.henryschein.com/webcasts 收听电话会议。会议结束后，亨利·施恩网站将提供录音回放。亨利·施恩公司是一家为医疗专业人士提供解决方案的公司，拥有超过25,000名团队成员，全球拥有超过1,000万客户，提供超过300种价值解决方案，帮助改善运营成功和临床结果。公司的业务、临床、技术和供应链解决方案帮助诊所牙科和医疗实践者更高效地工作，从而更有效地提供优质护理。这些解决方案还支持牙科实验室、政府及机构医疗机构以及其他替代护理场所。亨利·施恩公司通过集中化和自动化的分销网络运营，主要分销中心拥有超过30万种品牌产品和亨利·施恩公司品牌产品。作为一家财富500强公司和标普500指数成分

SynOx Therapeutics Limited，一家专注于开发emactuzumab用于治疗Tenosynovial Giant Cell Tumours（TGCT）的后期临床试验生物制药公司，宣布任命Charles “Chip” R. Romp和Tom J. Heyman为公司董事会成员。这两位新董事的加入将加强SynOx Therapeutics在商业化、合作伙伴关系和其他战略途径上的准备，同时公司正推进emactuzumab的后期临床试验并准备迎接即将到来的里程碑。SynOx Therapeutics已完成TANGENT III期临床试验的入组工作，预计将在2026年第一季度公布主要数据。emactuzumab是一种针对CSF-1R的人源化单克隆抗体，旨在抑制和耗竭肿瘤组织中的巨噬细胞，临床研究表明其在TGCT患者中表现出快速肿瘤减少、功能改善和可管理的安全性特征。

10 月 6 日，勃林格殷格翰日本公司宣布， 任命马克·哈松 （Mark Hasson） 就任董事会主席兼总裁，自 2026 年 2 月 1 日起生效 。 除此之外，马克·哈松还将领导勃林格日本人药和动保公司，兼任勃林格殷格翰制药及动物保健日本有限公司的董事会主席。 马克·哈松为现任勃林格殷格翰总部人药业务新兴市场区域负责人。

The Farmer's Dog公司发布了一项由康奈尔大学动物科学系副教授Heather Huson博士领导的一年期代谢组学研究。研究发现，喂养The Farmer's Dog新鲜食品的狗狗在一个月内就经历了显著的代谢转变，包括降低晚期糖基化终产物（AGEs）水平，这些AGEs与衰老和慢性疾病有关。研究比较了The Farmer's Dog的鲜食与标准干粮对22只老年阿拉斯加雪橇犬的影响，结果显示鲜食有助于改善肌肉和神经系统健康，并可能提高抗氧化防御能力。该研究在《Metabolites》期刊上发表，代表了长期研究饮食如何影响犬类代谢组和健康衰老的里程碑。