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  • Telomir药业达成全球合作协议，扩大潜在股东投资至5000万美元
    交易并购
    Telomir药业达成全球合作协议，扩大潜在股东投资至5000万美元
    Telomir药业，一家专注于开发针对癌症、衰老和与年龄相关疾病的表观遗传驱动疗法的生物技术公司，宣布与TELI药业达成一项具有约束力的意向书，以收购TELI药业，并获得其领先研究性疗法Telomir-1的全球权利。此次交易将Telomir的美国权利与TELI的非美国知识产权组合相结合，包括欧洲、加拿大、墨西哥、中国、日本、韩国、印度、以色列、澳大利亚、阿根廷、乌拉圭、台湾和阿拉伯联合酋长国等地的专利申请，形成一个单一全球所有者，旨在充分利用Telomir-1在肿瘤学、代谢和与年龄相关疾病中的全部商业价值。交易还包括TELI股东在合作期间可能提供的最高500万美元的现金或现金等价物贡献，以进一步推进Telomir-1的开发。全球癌症医疗支出正在加速增长，预计到2028年将达到约4090亿美元，而与年龄相关和代谢市场也提供了额外的增长潜力。Telomir药业的首席执行官Erez Aminov表示，此次全球权利的达成将Telomir-1从美国市场资产转变为全球平台，为公司带来了更大的战略灵活性和长期企业价值。
    Biospace
    2025-10-21
    Telomir Pharmaceutic
  • 阿凯比亚治疗公司将在美国肾脏病学会肾脏周会上展示Vafseo®（Vadadustat）的真实世界研究和临床益处
    研发注册政策
    阿凯比亚治疗公司将在美国肾脏病学会肾脏周会上展示Vafseo®（Vadadustat）的真实世界研究和临床益处
    阿凯比亚治疗公司宣布，将在2025年11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周会上展示有关Vafseo®（Vadadustat）的真实世界研究和临床益处的数据。Vafseo®是一种用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血的药物，在美国已获批准。阿凯比亚将展示包括所有原因死亡率分析和住院分析在内的临床试验结果，以及关于Vafseo®剂量和真实世界证据研究的四篇海报。阿凯比亚的高级副总裁兼首席研发官史蒂文·伯克表示，公司与肾脏病学界的合作将持续进行，并致力于通过临床真实世界证据研究来识别Vafseo®的潜在额外临床益处。
    Biospace
    2025-10-21
    Akebia Therapeutics
  • EMPRess研究显示，Giredestrant在早期ER+/HER2-乳腺癌患者中降低肿瘤增殖活性
    交易并购
    EMPRess研究显示，Giredestrant在早期ER+/HER2-乳腺癌患者中降低肿瘤增殖活性
    CMEDSIR公司宣布，其EMPRESS研究结果显示，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Giredestrant在治疗早期ER+/HER2-乳腺癌的未绝经女性患者中显示出优于现有标准疗法的显著效果。研究在2025年ESMO大会上展示，表明Giredestrant在术前单药治疗中，比标准治疗药物他莫昔芬更能减缓肿瘤细胞增殖。研究的主要终点得到满足，因为接受Giredestrant治疗的患者在15天后肿瘤增殖标志物Ki-67显著降低。这一发现是首次在不抑制患者卵巢功能的情况下实现肿瘤活动的降低，表明Giredestrant可能成为更有效的口服治疗选择，通过避免与卵巢抑制相关的副作用来提高患者的生活质量。此外，MEDSIR公司在ESMO大会上还展示了其参与的TELESCOPE研究，该研究评估了在手术前12周内加入pembrolizumab与carboplatin和paclitaxel治疗对I期三阴性乳腺癌患者的疗效。
    Biospace
    2025-10-21
  • Arrowhead与诺华达成全球许可和合作协议
    交易并购
    Arrowhead与诺华达成全球许可和合作协议
    Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布，其与诺华公司（Novartis）于2025年9月2日宣布的全球许可和合作协议现已完成。诺华获得了对ARO-SNCA项目的独家全球许可权，该项目处于临床前阶段，利用Arrowhead的靶向RNA干扰分子（TRiM）平台进行皮下给药，旨在靶向编码α-突触蛋白的基因，作为治疗帕金森病和其他突触蛋白病的潜在疗法。Arrowhead将负责进行必要的临床前研究活动，以使临床试验申请（CTA）的提交成为可能，而诺华将负责开发、制造、医学事务和商业化活动。根据协议，Arrowhead将从诺华获得2亿美元的预付款，以及高达20亿美元的里程碑付款、监管和销售里程碑付款。此外，Arrowhead还有资格获得商业销售分成，分成比例可达低双位数。
    Biospace
    2025-10-21
    Arrowhead Pharmaceut
  • BriaCell宣布加入多家大型癌症中心，加速III期临床试验
    研发注册政策
    BriaCell宣布加入多家大型癌症中心，加速III期临床试验
    BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克：BCTX，BCTXW）（多伦多证券交易所：BCT）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式。公司宣布，其正在进行的关键III期临床试验已加入多家大型癌症中心，包括达特茅斯癌症中心、西达赛奈医疗中心和埃默里大学温希普癌症研究所。此外，包括梅奥诊所、洛杉矶癌症网络、耶鲁-纽黑文斯米尔诺癌症医院、西尔维斯特综合癌症中心、癌症护理西北部、弗雷德里克斯堡血液病学/肿瘤学协会、西北大学、曼哈顿血液病学/肿瘤学协会、纽约癌症和专家、德克萨斯癌症-贝勒查尔斯·A·桑蒙斯癌症中心在内的多家知名诊所也已加入。BriaCell预计最早在2026年上半年报告顶线数据。该临床试验正在评估BriaCell的领先候选药物Bria-IMT与免疫检查点抑制剂相比，在晚期转移性乳腺癌（Bria-ABC）中的疗效。BriaCell的CEO威廉·V·威廉姆斯博士表示，这些大型学术和领先社区癌症中心的积极参与表明了对BriaCell创新技术的信心。公司预计，这些新加入的临床试验点的加入将进一步加速Bria-IMT治疗方案在转移性乳腺癌III期临床试验中
    Biospace
    2025-10-21
    BriaCell Therapeutic Mayo Clinic Northwestern Univers
  • Zimmer Biomet在AAHKS年会上展示全面髋膝关节产品组合和最新机器人技术
    交易并购
    Zimmer Biomet在AAHKS年会上展示全面髋膝关节产品组合和最新机器人技术
    全球医疗技术领导者Zimmer Biomet在2025年美国髋膝关节外科医师协会（AAHKS）年会上，展示了其广泛的机器人技术和骨科产品组合。公司重点介绍了其膝关节和髋关节产品组合，包括最新的机器人技术和数据解决方案，以满足不同外科医生的技术和偏好。Zimmer Biomet还展示了通过收购Monogram Technologies Inc.获得的手术引导型机器人技术。公司强调，随着人口老龄化以及患者对医疗服务的期望提高，他们致力于提供更少干扰、更快恢复和符合患者生活节奏的护理。公司的亮点包括mBôs™ TKA系统、ROSA®Knee with OptimiZe™、TMINI®Miniature Robotic System、ZBEdge®Analytics、mymobility®Care Management Platform、Oxford®Cementless Partial Knee、Persona®OsseoTi®Keel Tibia、Persona® SoluTion™ PPS® Femur、Persona IQ®The Smart Knee®、Z1®Femoral Hip System和Ortho
    Biospace
    2025-10-21
    Zimmer Biomet Holdin Monogram Orthopaedic
  • Judo Bio公布megalin-STRIKERs在肾脏疾病治疗中的基因沉默研究进展
    研发注册政策
    Judo Bio公布megalin-STRIKERs在肾脏疾病治疗中的基因沉默研究进展
    生物技术公司Judo Bio近日宣布，其megalin-STRIKERs寡核苷酸治疗药物在啮齿动物和非人灵长类动物中实现了稳健和持久的、肾脏细胞选择性基因沉默。这些数据在奥地利的布达佩斯举行的第21届寡核苷酸治疗学会（OTS）年会上公布。megalin-STRIKERs是一种配体-siRNA偶联物，能够与肾脏近端肾小管上皮细胞（PTECs）上的megalin结合，导致寡核苷酸在细胞内特异性摄取，随后沉默目标mRNA。研究结果显示，megalin-STRIKERs在肾脏中特异性分布到PTECs，单次给药后，在啮齿动物和非人灵长类动物中均实现了约70%的目标基因敲低，且持续时间长达2个月。Judo Bio的这项研究为megalin-STRIKERs在多种系统性疾病的临床应用提供了基础。
    Biospace
    2025-10-21
    Judo Bio Inc
  • NeuralCloud Solutions在加拿大启动CardioYield™平台多阶段试点项目
    交易并购
    NeuralCloud Solutions在加拿大启动CardioYield™平台多阶段试点项目
    AI/ML Innovations Inc.（AIML）的全资子公司NeuralCloud Solutions Inc.（NeuralCloud）宣布与加拿大一家综合心脏病诊所合作，实施其基于AI的心电图分析平台CardioYield™。该合作旨在通过先进的AI信号处理技术，提高Holter心电图分析的准确性、效率和流程自动化。试点项目将包括对Holter数据的内部验证、诊所试点和全面整合。CardioYield平台将提供自动心电图去噪、标记和结构化Holter报告生成等功能。该诊所网络在加拿大拥有多个地点，每月进行超过1000次Holter评估。AIML首席执行官Paul Duffy表示，这次合作是AIML使命中的重要里程碑，旨在通过AI驱动解决方案推进医疗保健。NeuralCloud解决方案总裁兼AIML首席产品官Esmat Naikyar表示，这次合作标志着将AI增强的心脏报告技术引入临床实践的重要一步。
    Biospace
    2025-10-21
    AI/ML Innovations In
  • TEVIMBRA在肺癌治疗中的新数据强化其疗效
    研发注册政策
    TEVIMBRA在肺癌治疗中的新数据强化其疗效
    BeOne Medicines公司宣布，在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，将展示其PD-1抑制剂TEVIMBRA在两项关键III期临床试验（RATIONALE-307和312）中的新数据，进一步证实了TEVIMBRA在非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）等肺癌亚型中的持续和持久的疗效。此外，BeOne公司的研究性HPK1抑制剂BGB-26808作为单一疗法和与TEVIMBRA联合使用时的初步临床数据也将被展示，突出了在晚期实体瘤患者中具有的令人鼓舞的抗肿瘤活性和一般可管理的安全性和耐受性。TEVIMBRA的欧洲批准是基于来自RATIONALE项目五个随机III期研究的证据，包括在NSCLC中的围手术期可切除性NSCLC。
    Biospace
    2025-10-21
  • BriaCell与MSK癌症中心合作加速Bria-OTS+免疫疗法开发
    交易并购
    BriaCell与MSK癌症中心合作加速Bria-OTS+免疫疗法开发
    BriaCell公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心的Therapeutics Accelerator Cohort项目合作，加速其下一代个性化现货免疫疗法Bria-OTS+的临床开发，适用于包括转移性乳腺癌、前列腺癌在内的多种癌症。合作内容涵盖Bria-BRES+的制造、IND开发和临床试验方案支持。BriaCell将获得MSK的临床和机构专业知识，包括细胞疗法制造、IND准备和提交以及临床试验，以加速Bria-OTS+平台的发展。
    Biospace
    2025-10-21
    BriaCell Therapeutic
  • 艾力斯Zanatinib在III期临床试验中显著提高转移性结直肠癌患者总生存期
    研发注册政策
    艾力斯Zanatinib在III期临床试验中显著提高转移性结直肠癌患者总生存期
    艾力斯公司宣布，其口服激酶抑制剂Zanatinib在III期临床试验STELLAR-303中显著提高了转移性结直肠癌患者的总生存期。该研究显示，在平均随访18个月时，Zanatinib联合罗氏的Tecentriq治疗组的总生存期中位数为10.9个月，而使用拜耳的Stivarga治疗组的总生存期中位数为9.4个月。艾力斯计划在年底前提交Zanatinib的监管申请。William Blair分析师认为，Zanatinib在转移性结直肠癌三线或更后线治疗中设定了新的生存标准。STELLAR-303是一项开放标签的III期临床试验，纳入了超过900名接受过先前治疗的转移性结直肠癌患者。除了总生存期外，该研究还显示出无进展生存期改善的趋势。然而，由于研究设计，目前无法进行统计分析。在安全性方面，59%的Zanatinib组患者在治疗过程中出现了3/4级治疗相关不良事件，而对照组为37%。
    Biospace
    2025-10-21
    Exelixis Inc
  • Medicenna Therapeutics将参加多场即将到来的会议展示创新疗法
    医投速递
    Medicenna Therapeutics将参加多场即将到来的会议展示创新疗法
    Medicenna Therapeutics Corp.，一家专注于开发Superkines用于治疗癌症、自身免疫病和炎症性疾病的临床阶段免疫疗法公司，宣布将参加几场即将到来的会议。这些活动为Medicenna提供了展示其创新疗法并与行业和投资界互动的机会。Medicenna将在以下会议中亮相：Planet MicroCap Showcase: TORONTO 2025，BIO-Europe 2025，以及Oppenheimer Miami Oncology Summit。Medicenna开发的Superkines包括长效IL-2 Superkine MDNA11和IL-4 Empowered Superkine bizaxofusp（前称MDNA55），后者已获得FDA和EMA的快速通道和孤儿药资格。此外，Medicenna的BiSKITs™和T-MASK™项目旨在增强Superkines治疗免疫“冷”肿瘤的能力。
    Biospace
    2025-10-21
  • AI蛋白质公司Caravel Bio获美国家科学基金会投资
    医药投融资
    AI蛋白质公司Caravel Bio获美国家科学基金会投资
    2025年10月21日，AI蛋白质公司Caravel Bio于10月16日获得NSF TIP的780万美元资助，将用于支持其构建训练机器学习模型。该公司创建了全球首个用于蛋白质发现和交付的联合平台，致力于使用新的实验室方法和机器学习来加速无细胞定向进化。目前已与生物芯片领域公司Avery Bio、合成生物学企业 Rubi Laboratories 达成合作，并从2048.vc、The Venture Collective（TVC）、Pioneer Fund和 Portland Seed Fund筹集了1900万美元的种子前融资。
    智药局
    2025-10-21
    Portland Seed Fund Pioneer Fund The Venture Collecti 2048 Ventures Caravel Bio
  • BioCryst Pharmaceuticals将于2025年11月3日公布第三季度财务报告
    医投速递
    BioCryst Pharmaceuticals将于2025年11月3日公布第三季度财务报告
    BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，将于2025年11月3日星期一公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将在当天上午8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司更新。国内拨打者可拨打1-844-481-2942，国际拨打者可拨打1-412-317-1866加入电话会议。会议的实时网络直播和回放将在公司网站www.biocryst.com的投资者部分提供。BioCryst Pharmaceuticals是一家全球生物技术公司，致力于改善患有遗传性血管性水肿和其他罕见病患者的生命质量。公司利用其在结构引导药物设计方面的专业知识，开发针对难以治疗的疾病的同类首创或同类最佳口服小分子和蛋白质疗法。BioCryst已商业化ORLADEYO®（贝罗他拉司），这是第一种口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并正在推进小分子和蛋白质疗法的管线。更多信息请访问www.biocryst.com或通过LinkedIn关注我们。
    Biospace
    2025-10-21
    BioCryst Pharmaceuti
  • 营养补充剂研发、生产商Designs for Health宣布获得战略投资，以支持持续增长和创新
    医药投融资
    营养补充剂研发、生产商Designs for Health宣布获得战略投资，以支持持续增长和创新
    2025年10月21日，营养补充剂研发、生产商Designs for Health宣布从隶属于 BDT & MSD Partners的基金中进行大量少数股权投资。交易的财务条款未披露。BDT & MSD Partners的投资将支持design for Health的持续增长、产品创新，并致力于为从业人员和患者提供临床教育和科学支持的配方。
    vcaonline
    2025-10-21
    BDT & MSD Partners Designs for Health I
  • EMPAVELI在C3肾小球肾炎患者中展现持续疗效
    研发注册政策
    EMPAVELI在C3肾小球肾炎患者中展现持续疗效
    Apellis制药公司宣布，来自3期VALIANT研究开放标签期的新数据证实了EMPAVELI（pegcetacoplan）在C3肾小球肾炎（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者中的强劲和持续的疗效。数据显示，在使用EMPAVELI治疗的患者中，68%的蛋白尿减少持续至一年，三分之一的患者实现了完全的蛋白尿缓解（UPCR≤0.5 g/g），并且这些益处在一年内得到维持。此外，EMPAVELI在降低蛋白尿水平和实现复合肾脏终点方面优于iptacopan。这些结果将在即将召开的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上进行展示。
    Biospace
    2025-10-21
    Apellis Pharmaceutic
  • 化学技术开发商Chemify获得5000万美元B轮融资，推动数字化学和发现的全球扩张
    医药投融资
    化学技术开发商Chemify获得5000万美元B轮融资，推动数字化学和发现的全球扩张
    2025年10月21日，化学技术开发商Chemify获得5000万美元B轮融资，由Wing Venture Capital和Insight Partners共同领投，包括8VC和现有支持者Triatomic Capital、Blueyard、Rockspring和Eos在内的世界级投资者参与。新的B轮融资使Chemify能够在全球范围内扩展这一蓝图，建立数字化学中心网络，并为各地的制药、生物技术和材料科学合作伙伴提供按需的分子设计和制造。
    Medaverse
    2025-10-21
    Wing Ventures Insight Partners 8VC Triatomic Capital BlueYard Capital Rock Springs Capital Eos Chemify Ltd
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