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  • Supernus Pharmaceuticals预计于2025年11月4日公布第三季度财务和业务结果
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    Supernus Pharmaceuticals预计于2025年11月4日公布第三季度财务和业务结果
    Supernus Pharmaceuticals公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗产品的开发和商业化的生物制药公司，宣布预计将在2025年11月4日市场收盘后公布2025年第三季度的财务和业务结果。公司总裁兼首席执行官Jack Khattar和高级副总裁兼首席财务官Tim Dec将于同日晚上4:30（东部时间）主持电话会议，向投资者介绍第三季度的财务和业务结果。会议将包括管理层的陈述、业务结果的讨论，以及随后的问题解答环节。公司投资者关系网站www.supernus.com/investors的“活动与演示”部分将提供实时网络直播。参与者可以在会议开始前注册，注册完成后将获得电话接入号码和个性化会议代码。电话会议结束后，将在公司投资者关系网站上提供录音回放，直播内容将在会议结束后60天内可供访问。Supernus Pharmaceuticals公司专注于治疗ADHD、帕金森病患者的异动症、帕金森病的运动减少、产后抑郁症（PPD）、癫痫、偏头痛、颈肌痉挛和慢性流涎症等中枢神经系统疾病。公司正在开发一系列针对中枢神经系统疾病的新型候选产品。本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述不传达历史信息，而是基于管理层
    Biospace
    2025-10-21
    Supernus Pharmaceuti
  • Mosaic Therapeutics任命托马斯·福克斯为首席执行官
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    Mosaic Therapeutics任命托马斯·福克斯为首席执行官
    Mosaic Therapeutics，一家专注于协同精准肿瘤学的肿瘤治疗公司，今日宣布任命托马斯·福克斯为首席执行官。托马斯·福克斯将领导公司推进其专有药物组合项目进入临床试验阶段，并通过计划中的B轮融资。Mosaic Therapeutics正在应用其先进的实验和计算平台，以识别在生物标志物定义的患者群体中具有协同作用的肿瘤学组合。公司的产品管线以ASTX029（ERK1/2抑制剂）和ASTX295（MDM2拮抗剂）为主，这两者均于2025年4月从Astex Pharmaceuticals许可获得。Mosaic Therapeutics的首个临床试验组合研究预计将于2026年开始。托马斯·福克斯拥有超过25年的领导经验，曾在早期药物开发、商业化以及生命周期管理等领域担任高级职务，曾在专注于肿瘤学的生物技术和大型制药公司的高级肿瘤学生物制药领导角色中工作。他最近在Cimeio Therapeutics担任首席执行官，领导了公司的早期建设，并通过5000万美元的A轮融资筹集了资金，并与Kyowa Kirin签订了重大战略合作协议。此前，他在Roche-Genentech工作了15年，在全球血液学部门担任高级领
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    2025-10-21
    Mosaic Therapeutics Cimeio Therapeutics Astex Pharmaceutical Kyowa Kirin Co Ltd
  • Epiminder任命Mark McLellan为首席财务官
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    Epiminder任命Mark McLellan为首席财务官
    澳大利亚墨尔本和德克萨斯州达拉斯——（商业通讯）——Epiminder Limited，一家开发突破性癫痫监测技术的领先医疗设备公司，今日宣布任命Mark McLellan为首席财务官。McLellan在医疗保健财务和战略领导方面拥有丰富的经验，这将支持Epiminder在最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）授权其Minder®植入式连续脑电图（iCEM®）系统后快速增长的步伐。Epiminder首席执行官Rohan Hoare博士表示，欢迎McLellan加入我们的管理团队，在Epiminder发展历程的这个关键时刻，McLellan在引导国际组织通过转型性财务和增长活动以及最近在利用医疗数据构建公司价值方面的经验，使他成为指导我们财务战略的理想领导者。McLellan在加入Epiminder之前，在Beamtree Holdings Ltd的保健财务、rhipe（现为Crayon）的信息技术以及PwC、Ernst & Young和苏格兰皇家银行的战略规划等领域拥有杰出的职业生涯。他的专长包括医疗数据服务商业化、支持高速增长的技术业务和资本市场运营。在Ernst & Young、苏格兰皇家银行和PwC期
    Biospace
    2025-10-21
    University of Melbou Cochlear Ltd
  • 骨解决方案公司获得FDA儿童使用批准，推出Mg OSTEOCRETE和Mg OSTEOINJECT产品
    研发注册政策
    骨解决方案公司获得FDA儿童使用批准，推出Mg OSTEOCRETE和Mg OSTEOINJECT产品
    骨解决方案公司，一家位于科利维尔的专业从事镁基技术的生物骨科公司，宣布其Mg OSTEOCRETE和Mg OSTEOINJECT产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的儿童使用批准。这一批准允许这些技术在六岁及以上的儿童患者中使用。这意味着儿童患者可以接受有效的治疗，并且比传统方法更快地回家。这一扩大适应症突出了骨解决方案公司专有的镁基平台的适应性，特别是在治疗单房性骨囊肿的微创门诊技术——Sclerograft手术中。该手术包括使用多西环素进行囊肿壁的化学刮除，随后注射Mg OSTEOINJECT，一种低粘度的骨移植替代品。Mg OSTEOINJECT旨在填充由肿瘤或囊肿切除、创伤或由于骨关节炎引起的软骨下囊肿变化导致的四肢或骨盆的骨空洞或缺陷。骨解决方案公司的首席执行官Drew Diaz表示，他们很高兴将这一创新、微创的解决方案引入儿科市场。这一批准意味着儿童可以比传统方法更快地接受有效治疗并回家。公司的使命仍然是专注于通过先进的镁基骨科技术提高患者结果。Mg OSTEOCRETE和Mg OSTEOINJECT的镁氧化物基配方与磷酸化合物发生结晶反应，以提供最佳的骨传导性，从而促进成骨细胞活动，包括细
    Biospace
    2025-10-21
    Bone Solutions Inc
  • Certara在2025年发表200篇论文，11位科学家入选斯坦福/Elsevier全球2%高被引科学家名单
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    Certara在2025年发表200篇论文，11位科学家入选斯坦福/Elsevier全球2%高被引科学家名单
    Certara公司宣布，其科学家在过去一年中发表了200多篇论文，并且有11位科学家入选了2025年斯坦福/Elsevier发布的全球2%高被引科学家名单。Certara公司致力于推动药物发现和开发领域的创新，其专家团队在药理学和药代动力学等多个学科领域保持着领导地位。其中，Amin Rostami-Hodjegan博士还获得了2025年Lewis B. Sheiner讲师奖，以表彰他在药代动力学研究领域的卓越成就和创新。Certara公司的Simcyp Simulator产品被全球11个监管机构采用，并支持了超过120个FDA批准的药物，减少了动物实验的需求。
    Biospace
    2025-10-21
  • Kenox Pharmaceuticals任命Julianne Berry博士为研发和制造副总裁
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    Kenox Pharmaceuticals任命Julianne Berry博士为研发和制造副总裁
    Kenox Pharmaceuticals Inc. 宣布任命Julianne Berry博士为公司研发和制造副总裁。Berry博士拥有超过30年的呼吸和特殊产品研发及商业化经验，曾在美国和全球市场成功推出多种疗法，包括定量吸入器、鼻喷剂、干粉吸入器和雾化器。她的加入将推动Kenox在吸入、鼻用和眼科药物-设备组合产品方面的创新和效率。Berry博士在Schering-Plough、Merck、Novel、Lupin、Glenmark和Odin等公司担任过高级领导职位，并因在推进呼吸药物输送技术方面的领导力而受到认可。Kenox Pharmaceuticals是一家专注于吸入、鼻用和眼科疗法的CDMO，提供从概念到临床试验的全方位支持。
    Biospace
    2025-10-21
    Kenox Pharmaceutical Lupin Ltd
  • APOE4阿尔茨海默病联盟成员Perry S. Chen讨论Dr. Fortea关于阿尔茨海默病根源的开创性研究
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    APOE4阿尔茨海默病联盟成员Perry S. Chen讨论Dr. Fortea关于阿尔茨海默病根源的开创性研究
    2025年10月21日，华盛顿消息，APOE4阿尔茨海默病联盟董事会成员Perry S. Chen在即将举行的APOE4阿尔茨海默病联盟网络研讨会之前，讨论了Dr. Fortea关于阿尔茨海默病根源的开创性研究。Dr. Fortea的研究聚焦于阿尔茨海默病的遗传起源，APOE4基因的研究进展以及预防策略。他提出，APOE4同型纯合子（拥有两个APOE4基因副本的人）可能构成阿尔茨海默病的一种新的遗传形式。尽管这一结论存在争议，但Dr. Fortea的研究对阿尔茨海默病基因影响及其预防的讨论做出了重要贡献。他强调，针对APOE4同型纯合子的研究和治疗应区别对待，并表达了对阿尔茨海默病治疗未来的乐观态度。
    Biospace
    2025-10-21
  • ABIONYX Pharma研究揭示ApoA-I与败血症因果关系
    交易并购
    ABIONYX Pharma研究揭示ApoA-I与败血症因果关系
    ABIONYX Pharma公司发布了一项突破性研究，该研究发表在《科学报告》上，题为“血浆载脂蛋白A-I是败血症的因果保护因素”。该研究首次提供了遗传证据，证明较高的血浆ApoA-I水平与败血症发病率降低和败血症患者的死亡率降低之间存在因果关系。研究还表明，ApoA-I在降低由细菌毒素脂肽酸引起的革兰氏阳性败血症的死亡率方面也有效。该研究分析了来自英国生物样本库的442,601名参与者，包括11,643例败血症病例，并在两个大型国际队列中验证了这些发现。结果显示，血浆ApoA-I水平每增加一个标准差，败血症发病率降低13%，28天死亡率降低27%。研究人员通过孟德尔随机化确认，这种保护作用是因果性的，并且独立于其他脂质成分（如HDL-C、LDL-C、甘油三酯）。
    Biospace
    2025-10-21
    ABIONYX Pharma SA UK Biobank
  • Oncotelic Therapeutics将于LD Micro Main Event XIX上展示其癌症治疗进展
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    Oncotelic Therapeutics将于LD Micro Main Event XIX上展示其癌症治疗进展
    生物制药公司Oncotelic Therapeutics宣布，其首席执行官Vuong Trieu博士将于10月21日在加州圣地亚哥的Coronado酒店举行的LD Micro Main Event XIX上展示公司进展。Oncotelic专注于利用其在肿瘤微环境方面的深入知识开发各种肿瘤学药物候选产品。其领先项目Sapu，作为Oncotelic的45%合资企业，在纳米药物平台上取得了快速进展。此外，Oncotelic还致力于开发治疗帕金森病、勃起功能障碍和女性性功能障碍的药物。公司将在会议上分享其研发进展和愿景。
    Biospace
    2025-10-21
    Oncotelic Therapeuti
  • ProQR获得AX-0810 Phase 1临床试验批准
    研发注册政策
    ProQR获得AX-0810 Phase 1临床试验批准
    荷兰莱顿和马萨诸塞州剑桥，2025年10月20日——专注于通过其专有的Axiomer™ RNA编辑技术平台改变生活的ProQR Therapeutics N.V.（纳斯达克：PRQR）公司今天宣布，在新的欧洲药品管理局（EMA）集中审查流程的审查下，荷兰中央研究伦理委员会（CCMO）已批准ProQR的AX-0810 Phase 1临床试验申请（CTA）。AX-0810是公司针对NTCP的领先研究性编辑寡核苷酸（EON），正在开发用于治疗胆汁淤积性疾病，如原发性硬化性胆管炎和胆道闭锁。获得此CTA批准后，ProQR有权开始在其荷兰进行的Phase 1研究中进行给药。该研究将评估安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），通过生物标志物来确立靶点结合的证据。与此里程碑事件相关，ProQR将举办一场名为“AX-0810进入临床试验：建立安全性、PK和靶点结合生物标志物路线图”的虚拟投资者和分析师活动。活动将于2025年11月3日东部时间上午10点开始，届时将展示ProQR管理团队和关键意见领袖、格罗宁根大学医学中心贝阿特丽克斯儿童医院的儿科胃肠/肝脏病学家Henkjan J. Verkade教授的演讲。AX
    Biospace
    2025-10-21
    ProQR Therapeutics N
  • Plus Therapeutics宣布CNSide诊断业务进展及新领导层任命
    医投速递
    Plus Therapeutics宣布CNSide诊断业务进展及新领导层任命
    Plus Therapeutics公司宣布，其全资子公司CNSide Diagnostic LLC的脑脊液（CSF）肿瘤细胞计数实验室开发测试（LDT）已取得商业进展。近期成就包括扩大CNSide制造规模、提升商业化准备度以及任命关键领导职位以推动CNSide诊断业务发展。公司任命Russ Havranek为执行副总裁，负责商业和公司战略，以及Daniel Ortega为副总裁，负责开发和技术运营。CNSide诊断业务在德克萨斯州市场成功商业化后，正在扩大商业覆盖范围，并与联合健康保险公司签订了覆盖超过5100万美国人的全国政策协议。此外，CNSide和其母公司Plus Therapeutics在休斯顿和德克萨斯医疗中心租赁了新的现代化实验室，以支持当前和未来商业生产需求。
    Biospace
    2025-10-21
    Plus Therapeutics In Guidant Corp Genentech Inc DJO LLC Volcano Corp Carefusion Corp Azaya Therapeutics I Mission Pharmacal Co Viatris Inc
  • Summit Therapeutics继续推进PD-1/VEGF抑制剂ivonescimab的监管申请
    研发注册政策
    Summit Therapeutics继续推进PD-1/VEGF抑制剂ivonescimab的监管申请
    尽管Summit Therapeutics未能证明其PD-1/VEGF抑制剂抗体ivonescimab在非小细胞肺癌患者中具有显著的总体生存益处，公司仍计划在第四季度提交监管申请。公司首席监管、质量和药物警戒官Urte Gayko表示，尽管美国食品药品监督管理局（FDA）之前表示需要显著的OS益处来支持ivonescimab的申请，但公司认为其疗效和安全性数据的整体效果是一套强有力的方案。ivonescimab的申请将针对二线EGFR突变型非小细胞肺癌。Truist Securities对这一申请计划持积极态度，分析师们认为ivonescimab有很多值得称赞的地方。Summit将利用III期HARMONi研究的数据来支持其申请，该研究关注的是经过酪氨酸激酶抑制剂治疗的、EGFR激活突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。中期数据显示，ivonescimab方案达到了研究无进展生存期的标准，将疾病进展或死亡的风险降低了48%。然而，PD-1/VEGF双特异性抗体未能达到OS终点：组合治疗将全因死亡风险降低了21%，但这一效果未达到统计学意义。Summit对数据的信心部分来自于上个月发布的详细结果，显示来自不
    Biospace
    2025-10-21
    中山康方生物医药有限公司
  • Fulgent Genetics公布FID-007联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的初步临床试验数据
    研发注册政策
    Fulgent Genetics公布FID-007联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的初步临床试验数据
    Fulgent Genetics公司宣布，截至2025年9月25日的初步临床试验数据显示，FID-007联合西妥昔单抗在治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的一线至二线治疗中显示出有意义的抗癌疗效。在35名可评估疗效的患者中，75 mg/m²剂量组和125 mg/m²剂量组的客观缓解率（ORR）分别为44%和59%，合并两组的总体ORR为51%。中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，与标准治疗的历史数据2.3个月相比有显著提高。FID-007显示出良好的安全性和耐受性，36名接受安全性评估的患者中，治疗相关的严重不良事件（SAE）发生率为6%。
    Biospace
    2025-10-21
    Fulgent Genetics Inc
  • Vaxart将在IDWeek 2025上展示第二代诺如病毒口服疫苗候选药物的研究
    研发注册政策
    Vaxart将在IDWeek 2025上展示第二代诺如病毒口服疫苗候选药物的研究
    Vaxart公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗，宣布将在2025年10月19日至22日在亚特兰大乔治世界会议中心举行的IDWeek 2025会议上展示其第二代诺如病毒口服疫苗候选药物的研究。该公司将介绍一项开放标签的1期临床试验，该试验表明，与下一代口服双价疫苗候选药物相比，对诺如病毒株GI.1和GII.4的免疫反应得到改善。Vaxart正在开发一系列口服重组疫苗，旨在保护人们免受冠状病毒、诺如病毒和流感的影响，同时还在开发针对人乳头瘤病毒（HPV）的疗法疫苗，这是Vaxart的首个免疫肿瘤学指标。Vaxart相信其专有的药丸疫苗递送平台适用于递送重组疫苗，使其能够开发目前市场上销售的疫苗的口服版本，并为新的适应症设计重组疫苗。
    Biospace
    2025-10-21
    Vaxart Inc
  • Galapagos宣布关闭细胞疗法业务，聚焦新型疗法管线建设
    交易并购
    Galapagos宣布关闭细胞疗法业务，聚焦新型疗法管线建设
    比利时梅切伦，2025年10月21日，Galapagos NV（Euronext & NASDAQ: GLPG）宣布，经过全面战略审查，公司决定关闭其细胞疗法业务，并利用现有现金资源寻求新的业务发展交易。此举旨在提高运营效率，专注于通过战略业务发展交易构建新型疗法管线。公司CEO Henry Gosebruch表示，经过对潜在买家或投资者的全面审查，最终没有收到合理支持业务未来发展的有效提案。关闭细胞疗法业务预计将影响约365名员工，并可能导致部分欧洲、美国和中国地区的办公室关闭。公司将继续运营其他非细胞疗法业务，并专注于总部所在地的长期增长。
    Biospace
    2025-10-21
    Galapagos NV Gilead Sciences Inc
  • Radiopharm Theranostics发布临床项目进展，多款创新放射性药物表现出积极结果
    研发注册政策
    Radiopharm Theranostics发布临床项目进展，多款创新放射性药物表现出积极结果
    Radiopharm Theranostics公司宣布其临床项目进展，包括RAD 101、RAD 202、RAD 204和RAD 301等放射性药物在多个临床试验中显示出积极结果。RAD 101在针对脑转移瘤的2b期临床试验中表现出肿瘤摄取；RAD 202在针对HER2阳性肿瘤的1期临床试验中显示出肿瘤摄取；RAD 204在针对PD-L1阳性癌症的1期临床试验中显示出肿瘤摄取；RAD 301在胰腺癌的1期临床试验中显示出安全性。公司预计将在2025年底前完成更多临床试验，并计划在2026年推进更多项目。
    Biospace
    2025-10-21
    Radiopharm Theranost
  • CellRight宣布高层领导变动、新商业计划及成本削减措施
    医投速递
    CellRight宣布高层领导变动、新商业计划及成本削减措施
    CellRight Technologies, LLC，一家专注于再生骨诱导骨支架的患者植入物专家，宣布了一系列组织变动，同时致力于恢复集团收入增长和盈利能力，并推动可持续的长期增长。Jay LeCoque，Tissue Regenix新任命的执行董事长，已被任命为临时首席执行官和执行董事长，接替离开公司的Daniel Lee。Jay拥有丰富的经验，曾在Source BioScience Limited担任执行董事长、Bioquell PLC商业总监和Celsis International PLC及Limited首席执行官，拥有超过25年全球业务开发经验。Kirsten Lund，曾任Tissue Regenix Group plc财务总监（2019年至2022年），目前担任EMEA业务总监和公司秘书，已被任命为董事会首席财务官，负责在业务中实施严格的财务控制和全面审查集团的成本结构。在2024年12月31日结束的财务年度对年终库存和销售成本进行重述后，公司的新高级管理层启动了200万美元以上的成本削减计划，以实现更好的毛利率和EBITDA业绩。同时，正在实施一项新的商业计划，以扩大直销和分销足迹，并获取更
    Biospace
    2025-10-21
    Tissue Regenix Group
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