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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
341390 篇内容
  • 艾利 Lilly 公司宣布Foundayo在2型糖尿病治疗中的积极结果
    研发注册政策
    艾利 Lilly 公司宣布,其研发的Foundayo(orforglipron)在针对2型糖尿病患者的Phase 3 ACHIEVE-4临床试验中取得了积极结果。该试验评估了Foundayo与胰岛素甘精针在治疗2型糖尿病和肥胖或超重且心血管风险增加的成年患者中的疗效和安全性。结果显示,Foundayo在降低主要不良心血管事件(MACE-4)风险方面非劣于胰岛素甘精针,且在降低全因死亡率方面具有显著优势。基于这些数据,Lilly计划在第二季度末向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Foundayo的新药申请。Foundayo是一种每日一次的小分子GLP-1受体激动剂,无需限制饮食或水分摄入。
    PRNewswire
    2026-04-16
    Eli Lilly & Co
  • 华东医药EGFR/HER3 ADC创新药HDM2024完成中国I期临床试验首例受试者给药
    临床研究
    近日,华东股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称”中美华东”)自主研发的注射用HDM2024(EGFR x HER3 ADC)用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在上海市东方医院顺利完成首例受试者给药。 本研究是一项多中心、开放的I期临床研究,旨在评估HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。 注射用HDM2024是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向表皮生长因子受体1(Epidermal growth factor receptor,EGFR)和人表皮受体3(Human epidermal receptor 3,HER3)的新型双特异抗体药物偶联物(Bispecific antibody-drug conjugate,BsAb-ADC)。
  • 江西:鼓励药企自愿接入AI监管平台,可试行非现场检查
    研发注册政策
    对自愿接入并符合条件的企业,在缺陷整改确认、举报核查等五种情形下试行非现场检查, 以提升监管效能、减轻企业负担。 未接入平台的企业,检查方式不变。 各药品上市许可持有人、药品生产企业(含药用辅料、中药提取物、药包材、中药饮片、中药配方颗粒),检查监督办、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局:。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-16
    AI
  • 2025年国家药品抽检年报 发布
    研发注册政策
    全年共抽检135个品种,包括化学药品73个、中成药47个、中药饮片10个、生物制品5个;涉及19,386批次样品,总体合格率达99.2%。 抽检覆盖1164家药品生产企业, 重点聚焦集采中选品种、儿童用药、网络销售等新业态。 通过开展全方位、多层次的抽查检验,系统评估上市后药品质量状况,着力排查突出质量风险。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-16
    国家药品抽检
  • 治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则(征求意见)
    研发注册政策
    4月16日,CDE发布通知, 公开征求《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则(征求意见稿)》意见。 本指导原则主要针对经典肉毒毒素类产品申报上市阶段的药学研究提出的技术要求,适用于从肉毒梭菌提取纯化的天然肉毒毒素以及重组生物技术法开发的肉毒毒素,主要针对A型肉毒毒素。 本指导原则前三个章节从本指导原则起草背景、适用范围、该类产品研发的一般原则等方面展开说明,中间六个章节涵盖了生产、质量控制、稳定性、包装系统的各个环节,针对性的阐述此类产品在药学研究中应关注的内容,后两个章节列出了本指导原则主要参考的文献、缩略词等。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-16
  • 质量不合格就淘汰,15个国采药品已取消中选资格
    招标采购
    自2015年取消多数药品政府定价后,药价主要由市场决定,此次《意见》进一步细化规则, 既让企业自主定价,又通过政府引导防范市场失灵。 医保支持创新成效显著,连续8年医保目录谈判累计纳入199种创新药。 目前已有 15个集采药品因违规被取消资格 。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-16
    国采
  • “中国生物类似药第一股”为什么4.5亿出售唯一创新药?Biotech生存法则变了
    交易并购
    4月14日晚间, 百奥泰一纸公告宣布,将上市仅15个月的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁),以4.5亿元总价转让给乐普医疗旗下乐普药业。 这款曾承载公司加码创新药野心的“重大新药创制”专项成果,连同其药品上市许可证、知识产权与商业化权益,被整体出清。 2025年,百奥泰营收9.34亿元,亏损3.36亿元,资产负债率78.27%。
  • 赛诺菲、强生、GSK之后,第一三共15.5亿美元也卖了这一业务
    交易并购
    随着第一三共(Daiichi Sankyo)的战略重心愈发聚焦于创新药、尤其是肿瘤药产品线,这家总部位于东京的制药企业效仿多家同行,通过交易剥离其消费者健康业务。 4月15日, 第一三共宣布已与日本饮料巨头三得利控股(Suntory Holdings)达成协议,转让旗下子公司第一三共健康护理(Daiichi Sankyo Healthcare)的全部股权。 根据现有计划,第一三共将分步完成转让:今年6月先出让消费者健康子公司30%的股权,全部流程预计于2029年6月完成。
  • 史赛克,宣布重大收购
    交易并购
    4月13日, 史赛克宣布,已与专注于钙化性动脉疾病治疗的创新医疗科技企业Amplitude Vascular Systems(下称 “AVS”)签署最终收购协议。 据悉,史赛克此次收购的目的,旨在 将AVS的下一代血管内碎石术(IVL)技术纳入其外周血管业务板块 ,进一步巩固其在动脉疾病治疗领域的市场地位。 史赛克再收购IVL企业。
    MedTrend医趋势
    2026-04-16
  • 宁德时代首季日赚2.3亿,A股市值突破2万亿元
    财报业绩
    宁德时代2026年首季。 4月16日上午,宁德时代港股盘中大涨超10%,续创上市来新高,截至收盘,A股涨超5%,总市值达2.07万亿元。 丝芭传媒创始人王子杰去世。
    中国企业家杂志
    2026-04-16
  • 做中国伤痛防治破局者,云南白药助力基层诊疗能力提升
    医保动态
    4月1日,国家卫健委正式启动基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动。 这一行动是医疗卫生领域“强基工程”的贯彻落实。 根据文件,该计划将在2026至2028年间开展。
  • 拜耳小分子抗肺癌新药获批上市
    审批动态
    近日, 拜耳(Bayer)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准肺癌新型靶向治疗药物塞伐艾替尼片单药用于治疗 存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 根据国际癌症研究机构(IARC)数据, 2020年全球肺癌新发病例约220万例,其中非小细胞肺癌患者约187万例。 中国是肺癌高发国家,每年新发肺癌病例超80万例,非小细胞肺癌占比与全球水平接近。
  • 关于《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告
    医保动态
    为建立健全医用耗材医保通用名管理制度,助力医保管理更加科学、精细、高效,国家医保局组织力量修订了“神经介入与神经外科植入材料 ” 等 7 类医用耗材分类与代码及医保通用名 ,并对此前已发布的分类目录开展动态优化与内容增补,现向社会公开征求意见。 公众可以书面或电子邮件的形式向我局反馈意见(模版见附件 1 ),意见反馈截止时间为 2026年4月23日18:00 。 2. 《神经介入与神经外科植入材料等 7 类医用耗材分类与代码及医保通用名(征求意见稿)》。
    国家医保局
    2026-04-16
    医保通 神经介入 神经外科植入材料
  • Resolve AI完成1.5亿美元A轮融资,推出Resolve AI Lab以推动AI在复杂生产环境中的应用
    医投速递
    Resolve AI,一家专注于在复杂生产环境中运行和操作软件的AI公司,宣布已完成1.5亿美元的A轮融资,由DST Global和Salesforce Ventures领投。自18个月前从隐秘状态中浮现以来,Resolve AI已筹集超过1.9亿美元,并为Coinbase、DoorDash、MSCI、Salesforce和Zscaler等企业客户提供服务。公司还宣布推出Resolve AI Lab,这是一项战略投资,旨在构建特定领域的模型和智能体系统,以在复杂的生产环境中运行。Resolve AI Labs将由Dhruv Mahajan领导,他此前在Meta负责大型Llama基础模型的后训练工作。Resolve AI Labs将专注于构建AI管理生产系统所需的模型和智能体基础,包括特定领域的模型、后训练系统、评估基础设施和智能体编排。
    PRNewswire
    2026-04-16
    深圳默达生物科技有限公司
  • IDH1 突变 AML 艾伏尼布联合治疗耐药机制:早期造血细胞克隆选择提前预示复发
    前沿研究
    IDH1突变型急性髓系白血病(AML)是老年/不耐受强化疗患者的常见亚型,艾伏尼布(IVO)+维奈克拉(VEN)±阿扎胞苷(AZA)是目前一线标准非强化疗方案,初始缓解率高达94%,但约75%患者最终复发,且复发后预后极差。 本研究通过单细胞多组学技术,首次系统解析了该方案的耐药演化全过程。 中位随访40.3个月,最终6例复发,2例获得持续缓解>4年(48.1个月、57.0个月)。
  • 与FDA达成关键3期试验设计共识的多肽疗法;ASO癫痫疗法临床结果积极……
    临床研究
    NVG-291:与FDA达成关键3期试验设计共识。 NervGen Pharma近日宣布, 公司已与美国FDA完成针对其在研疗法NVG-291的2期临床试验结束会议(EOP2),并就关键性3期注册研究RESTORE的设计方案达成一致。 RESTORE是一项为期16周的注册性研究,旨在评估NVG-291在慢性四肢瘫痪患者中的治疗效果。
    医学新视点
    2026-04-16
  • 中肿习勉团队探索食管癌治疗新策略,无需免疫维持治疗,仍可获得满意生存结局
    前沿研究
    食管鳞状细胞癌(ESCC)是一种高度侵袭性恶性肿瘤。 对于不可切除的局部晚期ESCC,根治性放化疗(CRT)是标准治疗策略。 既往研究显示,免疫检查点抑制剂联合CRT是一种具有前景的治疗方案,但患者的生存结局仍有改善空间。
    医学新视点
    2026-04-16
  • 中印尼HPV疫苗合作为印尼女性构筑健康屏障
    公司动态
    “HPV(人乳头瘤病毒)疫苗对印度尼西亚女性很重要,因为它能保护我们免受宫颈癌的侵害。” 印尼女子伊塔坚定地对新华社记者说。 然而,HPV疫苗价格高昂且供应不足的现实依然横亘在许多家庭面前。
    药时空
    2026-04-16
  • 明洞K-Beauty与医疗美容结合,国际游客体验快速美容治疗
    医投速递
    韩国首尔明洞区,作为K-Beauty零售的热点,吸引了大量国际游客前来购买面膜、精华液和防晒霜。如今,越来越多的游客在购物之余,选择在明洞的美容诊所接受医疗美容治疗,30分钟内就能看到效果。REBERRY Clinic在明洞开设了新分支,专门为那些日程紧凑、希望接受真实皮肤治疗的游客提供服务。诊所提供无恢复期的治疗项目,如肉毒杆菌素、真皮填充剂、Rejuran Healer和激光美肤,所有治疗均在30至60分钟内完成,且无可见副作用。据韩国健康产业开发研究院(KHIDI)数据显示,2024年韩国入境医疗旅游人数超过117万,同比增长93.2%,其中皮肤科治疗占所有外国患者就诊的56.6%。明洞作为首尔游客流量最高的地区,满足了游客对便捷和需求的双重需求。REBERRY Clinic创始人兼院长Seung-Jae Baek表示,明洞诊所的设计旨在让治疗可以在午餐时间内完成,游客可以在购物间隙接受治疗,治疗后立即恢复活力。诊所提供中文和日文预约服务,同时还在江南和仁川机场附近设有分支机构。随着K-Beauty从产品向专业治疗转变,明洞分支成为游客首次体验韩国医疗美容的入口。
    Businesswire
    2026-04-16
    Korea Health Industr
  • 【医药政策】第六险全国加速落地!江西方案出炉,医药行业迎来新赛道
    招标采购
    4月9日,江西省人民政府办公厅印发《江西省建立长期护理保险制度实施方案》,明确 2028年底 前实现制度全省覆盖,标志着长期护理保险(以下简称“长护险”)在江西正式进入全面实施阶段。 在此之前,已有多个省份提前布局长护险制度建设(详见后文),而今年3月底国家顶层设计密集落地后, 长护险正式结束十年局部试点、迈入全国统一建制新阶段,各地落地节奏显著加快。 这项旨在破解"一人失能、全家失衡"社会难题的制度,全面进入国家明确的3年加速落地期。
    易联招采网
    2026-04-16
    医药行业
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全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318
全球在研药物数
964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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