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  • 医学人工智能技术研究商OpenEvidence宣布完成2亿美元C轮融资
    医药投融资
    2025年10月21日,医学人工智能技术研究商OpenEvidence于10月20日宣布完成2亿美元C轮融资,投后估值达到60亿美元。本轮融资由GV领投,红杉资本、黑石集团、Kleiner Perkins、Thrive Capital等知名机构参投。公司为医生群体打造可以信赖的医疗版ChatGPT,提供专业医疗信息的搜寻、整理和分析,超过40%的美国医生每天都会使用。
    智药局
    2025-10-21
    GV Thrive Capital Kleiner Perkins Sequoia Capital OpenEvidence
  • Atom Therapeutics将在ACR Convergence 2025上展示其抗痛风药物临床试验积极数据
    研发注册政策
    Atom Therapeutics公司宣布,将在2025年10月24日至29日在芝加哥举行的美国风湿病学会ACR Convergence 2025会议上展示其两款抗痛风药物的临床试验积极数据。其中,lingdolinurad(ABP-671)用于治疗慢性痛风,ABP-745用于治疗急性痛风发作。ABP-671的2a期临床试验显示,该药物在降低血清尿酸水平方面表现出剂量依赖性,且安全性良好。ABP-745的1期临床试验显示,该药物在健康志愿者中耐受性良好,并表现出剂量成比例的药代动力学特征。Atom Therapeutics计划在未来的3期临床试验中纳入轻度至中度肾功能不全的慢性痛风患者。
    Biospace
    2025-10-21
  • 拜耳将在世界卒中大会上展示OCEANIC-STROKE研究的初步结果
    研发注册政策
    拜耳公司将在即将于10月22日至24日在西班牙巴塞罗那举行的世界卒中大会上,展示其全球III期OCEANIC-STROKE研究的初步结果。该研究评估了口服FXIa抑制剂asundexian 50 mg每日一次与安慰剂相比,在标准抗血小板治疗基础上预防非心源性缺血性卒中患者的缺血性卒中的有效性和安全性。该研究是一项多中心、国际、随机、双盲、平行分组和事件驱动的研究,共招募了超过12,300名患者。asundexian是一种研究性药物,尚未在任何国家获得任何适应症的批准。此外,会议还将展示关于不同国家非心源性缺血性卒中风险因素和疾病负担的实际情况。
    Biospace
    2025-10-21
  • Alligator Bioscience获得美国专利,覆盖其肿瘤靶向免疫肿瘤抗体药物ATOR-4066
    医投速递
    瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布,美国专利和商标局(USPTO)已授予其美国专利号12,448,465,该专利覆盖了公司双特异性抗体ATOR-4066的成分,该抗体靶向CD40和CEACAM5。该专利将于2025年10月21日正式生效,提供对ATOR-4066的广泛保护,包括该双特异性抗体本身及其独特的靶向CD40和CEACAM5的结合区域。该专利预计将保持有效至2043年,不包括任何可能的专利期限延长。ATOR-4066是一种新型双特异性抗体,旨在激活抗原呈递细胞上的CD40,同时靶向肿瘤细胞上的CEACAM5。通过连接免疫激活和肿瘤识别,ATOR-4066在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤活性。该候选药物正在作为Alligator下一代免疫肿瘤管线的一部分推进临床开发。该计划建立在Alligator在CD40激动剂mitazalimab上的丰富经验之上,该药物目前正在胰腺癌的关键性开发中。Alligator在美国有另外一项待决的专利申请,进一步扩大了ATOR-4066的保护范围。
    Biospace
    2025-10-21
    Alligator Bioscience
  • Ranivisio® PFS生物类似药在欧洲上市,为眼科治疗设定新标准
    交易并购
    Polpharma Biologics公司宣布,其Ranivisio® PFS(ranibizumab生物类似药预充式注射剂)已在法国上市。这是首个在欧洲以预充式注射剂形式提供的Lucentis®生物类似药,为眼科护理中的生物制剂设定了新的标准。这种创新配置提供了精确的剂量和易用性,支持对湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)患者进行高效给药。Ranivisio® PFS的开发和许可由Polpharma Biologics Group BV和Formycon AG的合资企业Bioeq AG负责。Teva公司在法国拥有独家商业化权利。Ranivisio® PFS的药物原料由Polpharma Biologics S.A.在波兰的设施生产,该公司是一家合同开发和制造组织(CDMO),以Rezon Bio品牌运营,负责药物原料的商业供应。Polpharma Biologics是一家生物制药公司,开发和商业化全球市场的生物类似药。公司管理整个价值链,从产品选择和投资分配到项目执行和资产变现,确保从想法到上市快速进展。公司拥有经验丰富的国际团队,在项目领导、监管策略、CMC
    Biospace
    2025-10-21
    Polpharma Biologics Formycon AG
  • 西班牙制药公司Ferrer完成PROSPER研究患者招募,评估FNP-223治疗进展性核上神经麻痹的疗效
    研发注册政策
    西班牙国际制药公司Ferrer宣布已完成PROSPER研究的患者招募工作,该研究是一项II期临床试验,旨在评估从Asceneuron许可的口服、强效且选择性的OGA酶抑制剂FNP-223在治疗进展性核上神经麻痹(PSP)中的疗效、安全性和药代动力学。Ferrer成功地在提前两个月的时间内完成了220名参与者的招募。PSP是一种罕见、快速进展且最终致命的神经退行性疾病,目前尚无针对该病的疾病修饰疗法。PROSPER研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,仅用了14个月就成功招募了220名PSP患者。该研究设计包括为期六周的筛选期,随后是52周的治疗期,治疗期间参与者将接受FNP-223或安慰剂,并在治疗结束后进行为期四周的随访。研究重点在于早期阶段的进展性核上神经麻痹-理查森综合征(PSP-RS)患者,早期干预可能对减缓疾病进展有最大影响。Ferrer表示,这项研究的提前完成是其致力于加速罕见病如PSP的临床研究计划的关键步骤之一。
    Biospace
    2025-10-21
  • 丹纳赫公司公布2025年第三季度业绩
    医投速递
    丹纳赫公司于2025年10月21日公布截至2025年9月26日的第三季度业绩。公司首席执行官Rainer M. Blair表示,得益于DBS驱动的执行、生物工艺业务的持续增长以及Cepheid公司呼吸业务收入超出预期,公司实现了收入、利润和现金流的目标。丹纳赫公司维持了2025年全年调整后的摊薄每股收益指导范围为7.70至7.80美元,并预计非GAAP核心收入将在2025年全年实现低个位数增长。公司将于今日上午8:00(东部时间)举行投资者电话会议,讨论第三季度业绩和第四季度及全年的财务指导。
    Biospace
    2025-10-21
    Danaher Corp Cepheid
  • Enamine参与开发新型广谱冠状病毒抗病毒药物
    交易并购
    乌克兰化学和研发服务公司Enamine宣布,其在一种开创性的开放科学方法中发挥了关键作用,该方法导致了广谱冠状病毒抗病毒药物的初步临床候选药物ASAP-0017445的开发。Enamine的化学平台在项目早期阶段提供了2000多种新化合物,最终发现了临床候选药物ASAP-0017445。该候选药物旨在成为直接通用的全球可及的治疗方案,以应对未来的冠状病毒大流行。该药物由COVID Moonshot和ASAP(AI驱动的结构化抗病毒平台)发现联盟开发,Enamine是联盟的早期成员。该联盟旨在加速开放科学抗病毒药物发现,并为预防未来的大流行提供口服抗病毒药物。Enamine在COVID Moonshot项目的早期阶段发挥了关键作用,使新型分子的快速生产、化合物管理和物流得以实现,这显著加速了发现周期。此外,MedChemica对Enamine生产的先导化合物系列进行了进一步优化,从而开发了ASAP-0017445。该候选药物的分子结构已于2025年3月公开,其专利和开发过程中产生的所有数据也已公布,以支持开放科学方法。在此合作中产生的所有2000种化合物现在都可通过Enamine的目录获取。
    Biospace
    2025-10-21
    Enamine Ltd Drugs for Neglected MedChemica Ltd Diamond Light Source
  • Tonix公司将在ACR会议上展示TNX-102 SL在纤维肌痛患者中的疼痛缓解和良好耐受性
    医投速递
    Tonix制药公司宣布,其产品TNX-102 SL(环苯扎平HCl舌下片)在治疗纤维肌痛患者中的疼痛缓解和良好耐受性研究将在2025年美国风湿病学会(ACR)大会上进行展示。TNX-102 SL是一种非阿片类镇痛药,用于治疗纤维肌痛,这是一种影响数百万成年人的慢性疼痛疾病。Tonix公司专注于中枢神经系统(CNS)疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病等领域的研究和开发。此外,公司还拥有一个先进的中枢神经系统疾病研究设施。
    Biospace
    2025-10-21
    Tonix Pharmaceutical American College of
  • Neuphoria Therapeutics社交焦虑症治疗药物临床试验失败,转向评估PTSD药物
    交易并购
    Neuphoria Therapeutics公司宣布,其针对社交焦虑症的小分子治疗药物在晚期临床试验中未能达到主要终点。基于AFFIRM-1试验的结果,公司决定停止其社交焦虑症项目,但将继续评估BNC210在创伤后应激障碍(PTSD)中的应用。该药物在III期AFFIRM-1试验中未能改善患者在公开演讲挑战中的自我报告压力指标,且未能达到次要终点。分析师对试验设计和药物的药代动力学提出了质疑。公司计划通过战略审查评估所有选项,以最大程度地提升股东价值。Neuphoria Therapeutics在2024年12月公布的数据显示,BNC210在12周内对PTSD症状有积极影响,甚至在四周内显示出疗效迹象。BNC210是一种抗尼古丁剂,靶向α7-烟碱乙酰胆碱受体,产生抗应激和抗抑郁样效果。
    Biospace
    2025-10-21
  • Benchling与Anthropic合作,利用Claude AI加速生物科技研发
    交易并购
    2025年10月20日,Benchling宣布与AI安全和研究公司Anthropic及其产品Claude的创造者达成合作,旨在通过Claude for Life Sciences Ecosystem推进生物科技领域的AI应用。该合作结合了Benchling的数据基础和AI代理与Claude的高级推理能力,使得科学家能够通过Claude快速获取关于Benchling数据的清晰、来源明确的答案、摘要和决策报告。Benchling的AI代理在Claude中处理搜索结构化数据(如实验结果和分子)以及从实验笔记中提取非结构化上下文的重劳工作,从而让科学家能够专注于分析和决策。Anthropic的CEO Dario Amodei曾表示,AI能够将数十年的生物进步压缩到几年内,从而为疾病的预防和治疗打开新的大门。Benchling的AI代理在Claude for Life Sciences生态系统中的服务已对Benchling AI启用的客户开放,客户可以通过他们的账户团队进行设置和获取更多信息。
    PRNewswire
    2025-10-21
    Benchling Inc Moderna Inc
  • 诺和诺德领导层变动,前CEO将回归
    医投速递
    丹麦制药公司诺和诺德正在经历又一次领导层变动,其主要股东诺和诺德基金会要求进行更激进的改革以重振公司。董事会主席Helge Lund及其他六名董事会成员将辞职,前CEO Lars Rebien Sørensen将准备接任最高职位。Sørensen表示,随着新CEO Maziar Mike Doustdar的加入,以及即将实施的转型计划和董事会新成员的提议,他相信诺和诺德拥有强大的领导团队,并致力于成功。诺和诺德将在Sørensen的领导下,受到基金会更大的控制,基金会是一家慈善组织,拥有诺和控股,管理基金会的投资活动,并持有诺和诺德和Novonesis的控股权。Sørensen计划担任主席职务两到三年,但他告诉投资者,基金会不希望长期介入。诺和诺德将在11月举行特别股东大会,以巩固董事会选举。分析师表示,基金会干预被视为“一场政变”,但Sørensen回应称不希望将其称为政变。新董事会将支持Doustdar,他正在领导公司进行大规模重组,涉及数千个工作岗位和整个研究部门。诺和诺德股价今年至今下跌了36%,在董事会变动宣布后,股价在周二中午下跌了1.4%,至54.94美元。
    Biospace
    2025-10-21
    Novo Nordisk Foundat
  • 美国成人肺炎球菌血清型流行病学和耐药性研究
    医投速递
    默克公司(Merck)在IDWeek 2025会议上宣布,一项对CAPVAXIVE®(肺炎球菌21价结合疫苗)覆盖的美国成人肺炎球菌血清型流行病学和耐药性(AMR)的系统文献综述的研究结果。该评估审查了2015年至2025年间发表的15项研究,以评估CAPVAXIVE-独特血清型(9N、15A、15C、16F、17F、20A、23A、23B、24F、31、35B)与PCV20-独特血清型(1、4、5、6B、9V、14、18C、19F、23F)相关的肺炎球菌疾病(PD)的血清型特异性负担。结果显示,CAPVAXIVE-独特血清型在美国PD成人中的流行率高于PCV20-独特血清型。基于两项出版物,由CAPVAXIVE-独特血清型引起的PD对常用抗生素的耐药率更高。此外,CAPVAXIVE疫苗旨在针对美国成人中大多数侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的血清型,包括8种其他疫苗未覆盖的独特血清型,这些血清型占50岁以上成人IPD病例的约27%。
    Biospace
    2025-10-21
  • Satellos宣布SAT-3247在杜氏肌营养不良症长期随访研究中的首例患者给药
    研发注册政策
    Satellos生物科学公司宣布,其开发的针对杜氏肌营养不良症(DMD)的新型口服小分子药物SAT-3247在长期随访研究(LT-001)中的首例患者已开始给药。该研究旨在评估SAT-3247在完成1b期28天研究的DMD患者中的长期安全性、肌肉成分变化以及功能结果。研究设计允许每三个月对患者进行评估和报告。Satellos正在努力扩大研究方案,计划在澳大利亚新增至多10名参与者,并计划在美国开展研究,均需获得监管和临床机构的批准。SAT-3247是一种旨在修复和再生因杜氏肌营养不良症而丧失的肌肉的新型口服小分子药物。Satellos公司专注于恢复自然肌肉修复和再生,其研究已开发出SAT-3247,这是一种首创的口服小分子药物,旨在解决肌肉修复和再生的缺陷。
    Biospace
    2025-10-21
    Satellos Bioscience
  • HanchorBio宣布HCB101获得美国专利,创新融合蛋白设计助力免疫肿瘤治疗
    医投速递
    HanchorBio公司宣布其自主研发的SIRPα/CD47融合蛋白候选药物HCB101获得美国专利局正式授权。该专利名为《工程化SIRPα变体及其使用方法》,标志着该公司在免疫肿瘤领域的创新技术获得了国际认可。HCB101采用HanchorBio的FBDB™(基于Fc设计的生物制剂)平台开发,旨在精确调节免疫系统对肿瘤细胞的识别和吞噬功能,有效克服肿瘤免疫逃逸的挑战,并增强癌细胞清除。该分子采用工程化变异策略,在SIRPα上具有新颖的氨基酸替换,显著增强了HCB101与肿瘤细胞上CD47的结合亲和力和功能效力,从而重新激活巨噬细胞介导的癌细胞杀伤,同时最大限度地减少传统CD47单克隆抗体疗法常见的血液毒性。美国专利局认可了HCB101的独特突变设计和前所未有的功效,将其与现有技术区分开来,使其成功通过严格的美国专利审查程序。除了强大的知识产权保护外,该专利还增强了HanchorBio在许可谈判和战略合作方面的地位,进一步增强了其全球合作伙伴关系和价值创造潜力。HanchorBio将推进在欧洲、台湾和其他亚洲国家的专利申请,作为其更广泛的全球知识产权路线图的一部分,旨在巩固公司在免疫肿瘤和融合蛋白药物开发方面
    Biospace
    2025-10-21
  • Sionna Therapeutics启动PreciSION CF Phase 2a试验评估SION-719
    研发注册政策
    Sionna Therapeutics公司宣布启动PreciSION CF Phase 2a临床试验,以评估其新型NBD1稳定剂SION-719在囊性纤维化(CF)患者中的疗效。该试验旨在评估SION-719与Trikafta®(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)联合使用的安全性、耐受性和药代动力学,并评估CFTR功能的变化。SION-719是一种首创的核苷酸结合结构域1(NBD1)稳定剂,目前尚无直接针对NBD1的CF疗法。试验预计在2026年中提供初步数据。
    Biospace
    2025-10-21
    Sionna Therapeutics
  • OGSIVEO长期治疗进展性纤维瘤患者疗效与安全性数据发表
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics公司宣布,其口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO(尼罗加塞斯特)在治疗进展性纤维瘤成人患者的长期疗效和安全性数据已发表在《临床肿瘤学杂志》(JCO)。长期随访数据显示,OGSIVEO治疗时间延长与肿瘤大小进一步减小、客观缓解率(ORR)增加、患者报告结果(PRO)持续改善以及与2022年4月截止数据相比的安全性特征一致。研究显示,OGSIVEO治疗4年以上的患者中,ORR从第一年的34.3%增加到45.7%,并观察到额外的完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。此外,患者报告的疼痛、肿瘤特异性症状严重程度、肿瘤特异性身体功能、整体健康状况/生活质量以及角色功能方面的改善在治疗早期(最早在治疗后的第二周期)发生,并持续至45个月。
    Biospace
    2025-10-21
    SpringWorks Therapeu
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