德国Wuppertal，2025年10月20日 - Aicuris Anti-infective Cures AG公司在2025年ID Week年度会议上宣布，展示了其两个关键管线项目的新临床数据：Aicuris的领先候选药物Pritelivir和AIC468。Pritelivir在最近完成的III期关键试验中达到了主要终点，显示出在治疗难治性单纯疱疹病毒（HSV）感染方面的统计学优势。AIC468的I期试验结果显示了良好的安全性和药代动力学特性，支持其在肾脏移植受者中进一步开发用于治疗BK病毒感染。Aicuris预计将在2026年提交新药申请（NDA），并积极准备在美国的商业化推广。

2025年10月21日，精神健康远程医疗服务提供商Cerebral获得2500万美元融资，此次新的资本注入使该公司的融资总额达到约4.87亿美元。Cerebral是一家精神健康远程医疗公司，可为焦虑症和抑郁症提供在线综合护理和药物管理。

CorMedix公司于2025年10月20日宣布了其第三季度初步未经审计的财务结果和业务进展。公司第三季度未经审计净收入超过1亿美元，其中DefenCath收入至少为8500万美元。基于DefenCath的销售趋势以及最近收购的Melinta产品组合的表现，CorMedix将2025年全年未经审计的预期净收入指导范围从之前宣布的3.25亿至3.5亿美元上调至至少3.75亿美元。公司预计2025年第三季度调整后的EBITDA至少为7000万美元。此外，公司已完成Rezzayo在预防真菌感染方面的III期研究注册，预计将在2026年第二季度分享临床数据。截至2025年9月30日，公司的现金、现金等价物和短期投资约为5600万美元，预计年底现金和现金等价物余额约为1亿美元。

2025年10月21日，心血管疾病创新疗法研发商Cardiol Therapeutics宣布成功完成之前宣布的私募发行，总收益为1140万美元，反映了之前根据本次发行承诺的所有资金的完成。该公司的主要小分子候选药物CardiolRx™可调节炎症小体通路激活，这是一种已知在与心包炎、心肌炎和心力衰竭相关的炎症和纤维化的发展和进展中发挥重要作用的细胞内过程。

美国生物技术公司Replimune Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA）的重新提交，该申请涉及RP1与nivolumab联合治疗在PD-1疗法进展后进展的晚期黑色素瘤患者。FDA设定的PDUFA日期为2026年4月10日。Replimune在过去的几个月里一直在努力解决监管机构的反馈，并将额外的信息、数据和数据分析纳入重新提交的内容中。RP1是一种基于疱疹病毒的新型溶瘤免疫疗法，旨在通过基因工程改造增强其杀瘤能力和免疫原性。Replimune的RPx平台旨在通过诱导免疫原性细胞死亡和系统性抗肿瘤免疫反应来改变肿瘤微环境。

2025年10月21日，江苏青昀新材料有限公司宣布完成数亿元C轮融资，阳光融汇资本参与投资。公司此次融资将主要用于新一代鲲纶材料研发、产能扩张及产业链生态建设，进一步巩固公司在高端特种材料领域的全球领先地位，为中国制造业的自主创新与产业升级注入强劲动力。

一项由BPGbio公司和伊坎西奈山医学院合作进行的活体大脑研究，发表在《PLOS ONE》杂志上，挑战了长期以来关于死后组织能准确代表活体大脑的假设。研究发现，人类大脑中的大多数分子特征在活体和死后样本之间存在显著差异，95%的初级和成熟RNA转录本以及超过60%的蛋白质在表达或处理上存在显著差异。这一发现对神经退行性疾病的研究和治疗产生了重要影响，尤其是对于阿尔茨海默病、帕金森病等疾病的治疗。研究通过收集活体大脑样本并进行分析，揭示了活体大脑与死后大脑组织在RNA剪接、蛋白质表达和RNA-蛋白质网络方面的差异，为神经退行性疾病的治疗提供了新的思路。

DRI Healthcare Trust宣布，已与美国Viridian Therapeutics Inc.达成协议，收购其产品Veligrotug（前称VRDN-001）和VRDN-003在美国的净销售额专利权，总收购价高达3亿美元，包括5500万美元的预付款和高达1.15亿美元的短期临床试验和监管里程碑付款。Veligrotug是一种针对甲状腺眼病（TED）的治疗药物，已在美国获得突破性疗法指定。DRI Healthcare将获得Viridian TED产品（Veligrotug和VRDN-003）年度美国净销售额的分层版税。

诺和诺德公司宣布，将在2025年11月4日至7日在美国亚特兰大举行的肥胖周会议上展示口服司美格鲁肽25mg（Wegovy®片剂）的新数据。这些数据将包括OASIS 4试验的成果，该试验探讨了每日一次口服司美格鲁肽25mg对肥胖或超重人群血糖和心血管风险因素的影响。此外，还将分享关于司美格鲁肽在女性健康方面的疗效，以及与注射型司美格鲁肽（Wegovy®）相比的疗效。REDEFINE 1试验的数据也将被展示，该试验探讨了CagriSema的心血管风险降低潜力。这些研究旨在为肥胖人群提供更多关于司美格鲁肽疗效和安全性方面的科学依据。

Sunshine Biopharma Inc.（纳斯达克：SBFM），一家专注于创新和负担得起医疗解决方案的领先制药公司，于2025年10月20日在加拿大推出代用强力霉素。这一战略举措加强了公司在加拿大不断增长的抗生素领域的市场地位。强力霉素是一种广谱抗生素，用于治疗呼吸道感染、尿路感染、性传播疾病、痤疮和蜱传疾病如莱姆病。凭借其高口服生物利用度和长半衰期，强力霉素继续成为多个抗菌领域的首选治疗方法。加拿大强力霉素市场是北美更广泛市场的一部分，预计到2030年将稳步增长。据DataString Consulting的数据，北美强力霉素市场预计将对全球市场产生重大贡献，2024年全球市场价值约为7.29亿美元，预计到2030年将达到12亿美元，复合年增长率（CAGR）为8.6%。Sunshine Biopharma的CEO Steve Slilaty表示，推出强力霉素符合公司提供高质量、负担得起药物以满足实际临床需求的使命。Sunshine Biopharma的强力霉素以100毫克片剂形式提供，符合加拿大卫生部的监管框架，确保与参照产品具有治疗等效性。通过已建立的药房网络和医院渠道进行分销。此次推出紧随Suns

Altimmune公司宣布，其用于治疗代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）的新颖肽基治疗药物Pemvidutide的24周疗效和安全性数据将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上进行口头和海报展示。这些数据来自正在进行中的2b期IMPACT临床试验。Pemvidutide是一种GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，旨在通过抑制食欲、减轻体重和直接作用于肝脏来减少肝脏脂肪、炎症和纤维化。该试验的48周数据预计将在2025年第四季度公布。

本期《Denatured》节目邀请到了Element Materials Technology的技术服务总监Jihye Jang-Lee博士和生物制品技术策略经理Khanh Courtney博士，探讨在全球化供应链中断的背景下，医疗保健和制药领域的参与者——包括医院、大学、制造商和投资者——如何重新思考其战略。对话突出了即时的运营响应和长期的结构性转变，这些转变正在塑造一个更具韧性、灵活和本地化的生态系统，特别是在美国关税的影响下。本期节目由Element Materials Technology联合制作。主持人包括BioSpace的洞察力总监Jennifer Smith-Parker和洞察力主管Lori Ellis。嘉宾的观点不代表其所在组织的立场。

Clearmind Medicine Inc.近日宣布，美国专利商标局（USPTO）已发布其关于5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）与N-酰乙醇胺（如PEA）组合疗法的专利申请。该疗法旨在治疗暴饮暴食行为障碍，包括过度饮酒、暴饮暴食、吸烟、强迫购物和问题性行为等。Clearmind与SciSparc Ltd.的合作推动了这一专利申请，该组合疗法利用MEAI的神经可塑性特性来减少冲动性和寻求奖励的行为，与PEA结合展现出协同药理效应，有望为治疗物质使用障碍和成瘾提供更有效、更安全的方案。Clearmind已拥有19个专利家族，包括31项已授权专利，并计划寻求更多专利。

丹麦巴尔斯瓦德，2025年10月21日——继今日发布的公司公告第28号之后，诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）宣布将于2025年11月14日举行特别股东大会，根据会议议程和附带的会议通知中的提案，选举新的董事会成员。特别股东大会将于2025年11月14日星期五14:00（中欧时间）举行，并将作为一场完全电子化的股东大会进行。因此，股东将通过IT应用程序以虚拟方式参与会议。我们鼓励股东在特别股东大会之前提交代理权或通过信函提前投票。诺和诺德提供股东和其他人通过公司网站上的直播观看特别股东大会。关于特别股东大会的更多详细信息包含在附带的会议通知中。诺和诺德是一家成立于1923年，总部位于丹麦的全球领先医疗保健公司。我们的宗旨是基于我们在糖尿病领域的传统，推动变革以战胜严重的慢性疾病。我们通过开创科学突破，扩大我们药品的获取渠道，并致力于预防和最终治愈疾病来实现这一目标。截至2025年8月，诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约78,400名员工，并在约170个国家销售其产品。诺和诺德的B股在哥本哈根纳斯达克（Novo-B）上市，其美国存托凭证（ADRs）在纽约证券交易所（NVO）上市。更多信息请访问n

InspireMD公司，一家专注于开发CGuard® Prime颈动脉支架系统以预防中风的企业，宣布将于2025年11月4日发布其2025年第三季度的财务报告。在此报告发布的同时，公司将于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和近期亮点。投资者可以通过拨打1-800-579-2543（国内拨打）或1-785-424-1789（国际拨打）参加现场收益电话会议。网络直播可通过访问InspireMD的网站或注册以下链接进行访问。会议结束后，网络直播的回放将很快在网站上提供，并归档保存。InspireMD公司致力于利用其专有的MicroNet™网状技术，通过提供卓越的急性结果和持久的中风无长期结果，使其产品成为颈动脉支架行业的标准。InspireMD的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPR。公司通常在其网站上发布对投资者可能重要的信息。更多信息请访问www.inspiremd.com。投资者联系：Webb Campbell Gilmartin Group LLC，邮箱Webb@gilmartinir.com，投资者关系邮箱investor-relations@inspiremd.com。

2025年10月21日，毅达资本完成对山东新马制药装备有限公司数千万元的投资。本轮融资将用于支持新马药机在口服固体制剂装备领域的技术研发深化与国际化市场拓展，进一步巩固其在国内高端制药装备行业的领先地位，也体现了资本市场对国产口服固体制剂装备龙头企业成长潜力的充分认可。

Step Pharma公司宣布，其首席科学官Philip Beer将在2025年EORTC-NCI-AACR国际分子靶向与癌症治疗会议上展示关于在实体瘤中识别CTPS1依赖性合成致死性的数据。该研究利用AACR Project GENIE数据，这是一种公开可访问的癌症临床基因组数据登记处，以识别CTPS2缺失作为选择对CTPS1具有合成致死依赖性的实体瘤的新型生物标志物。CTPS2缺失在多种癌症类型中频繁发生，尤其在卵巢癌中最为常见。由于源自上皮组织的肿瘤可以利用CTPS1和CTPS2在CTP合成级联反应的最后一步，因此实体瘤中CTPS2的缺失暴露出一种依赖性，可以通过CTPS1抑制剂来靶向，以防止肿瘤细胞增殖。基于这些发现，目前正在进行1a期剂量递增研究的口服可用且高度有效的CTPS1抑制剂dencatistat，将在CTPS2缺失癌症患者中进行安全性扩展队列评估，首个队列针对的是卵巢癌。选择具有CTPS2缺失的肿瘤患者代表了一种精准肿瘤学方法，预计将最大化dencatistat的治疗潜力。