Dynavax Technologies公司宣布，其新型带状疱疹疫苗候选药物Z-1018在IDWeek 2025会议上展示了积极的临床试验数据。该疫苗在1/2期临床试验的第一部分中显示出良好的免疫原性和耐受性。Dynavax还宣布已启动第二部分试验，该试验将Z-1018与Shingrix进行直接比较，目标人群为70岁及以上的老年人。第一部分试验是一项随机、观察者盲法、主动控制的剂量递增多中心试验，旨在评估Z-1018在50至69岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。第二部分试验预计将招募约324名70岁及以上的健康成人，以进一步评估Z-1018的免疫原性、安全性和耐受性，并证明其在特定免疫原性指标上不劣于Shingrix。

Light Chain Bioscience公司近日在柏林举行的2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上报告了其临床阶段生物技术公司NI-1801在一项1/1b期临床试验中的积极结果。该试验评估了NI-1801作为单药治疗以及与pembrolizumab联合治疗在经过大量前期治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中的疗效。结果显示，在21名患者中，NI-1801联合pembrolizumab治疗一年后的总生存率（OS）为75.2%，中位随访时间为11个月（15名患者存活，6名患者仍在治疗中）。在单药治疗的1期研究中，NI-1801在21名患者中的一年OS率为35.3%，中位随访时间为19个月，截止数据时有7名患者存活。NI-1801作为单药治疗和联合pembrolizumab治疗均表现出良好的安全性和耐受性。该研究强调了NI-1801在铂耐药卵巢癌患者中改善生存率的潜力。

Personalis公司，一家在精准肿瘤学领域领先的基因组学公司，宣布将于2025年11月4日星期二发布其2025年第三季度的财务报告。在此公告的同时，公司将于当天太平洋时间下午2:00（东部时间下午5:00）举办电话会议和网络直播，讨论财务结果和近期亮点。有兴趣的各方可以通过拨打国内电话号码877-451-6152或国际电话号码201-389-0879参加电话会议。会议的实时网络研讨会可以通过访问公司网站投资者部分（investors.personalis.com）的事件部分进行访问。电话会议结束后，网络研讨会将很快提供回放，并将在公司网站上存档。Personalis公司致力于通过突破性的个性化检测来改变癌症的主动管理。公司旨在为癌症管理带来新的范式，从活检到患者的整个生命周期进行指导。公司的高灵敏度检测结合肿瘤和正常组织分析以及专有算法，即使在癌症随时间演变的情况下也能提供高级见解。其产品旨在最早的时间点检测最小残留疾病（MRD）和复发，根据超全面的基因组分析选择靶向疗法，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis公司位于加利福尼亚州弗里蒙特。欲了解更多信息，请访问www.personalis.

美国制药巨头默克（Merck）宣布，将在其弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂开始建设一座价值30亿美元、面积达40万平方米的制药生产基地。这是默克自2025年起投资超过700亿美元，用于扩大国内制造和研发，以推动其长期增长并加强美国在全球生物制药创新中的领导地位的一部分。该投资将有助于默克实现为美国及全球面临严重健康挑战的人们提供新的创新治疗选择的目标。新工厂的建设将增强埃尔克顿工厂的设施，包括活性药物成分和药物产品的投资，支持小分子制造和测试，并可能创造超过500个全职职位以及8000个建筑工作。

Exelixis公司宣布，其2025年第三季度的财务报告将于2025年11月4日（美国东部时间下午5:00/太平洋时间下午2:00）市场收盘后发布。当天，公司管理层将举行电话会议和网络直播，讨论财务报告并提供一般业务更新。会议可通过公司网站在线访问。要加入电话会议，请使用提供的链接进行注册，注册后将提供电话接入号码和唯一PIN码。要访问实时网络直播链接，请登录www.exelixis.com，然后在投资者与新闻部分的活动日历页面进行操作。电话会议的网络直播回放也将存档在www.exelixis.com上，为期一年。Exelixis是一家全球性的肿瘤学公司，致力于创新下一代癌症治疗药物和方案。公司凭借卓越的药物发现和开发能力，正在迅速扩展其产品组合，以针对日益扩大的肿瘤类型和适应症。这种全面的方法利用了数十年来对科学和合作伙伴关系的稳健投资，以推进其研究项目，并扩大其旗舰商业产品CABOMETYX（卡博替尼）的影响。Exelixis以大胆的科学追求为动力，致力于创造变革性的治疗方法，为更多患者带来希望。有关公司及其帮助癌症患者恢复更强壮、活得更长的使命的信息，请访问www.exelixis.com，关注@Exe

Alto Neuroscience公司宣布完成了一笔约5000万美元的私募融资，由Perceptive Advisors领投，包括Commodore Capital、Vestal Point Capital、Vivo Capital等新投资者和现有投资者参与。这笔资金将用于加速ALTO-207的研发，这是一种用于治疗难治性抑郁症的固定剂量组合药物。ALTO-207由多巴胺D3选择性D3/D2激动剂普兰西平和止吐药昂丹司琼组成。Alto Neuroscience计划在2026年中旬开始ALTO-207的2b期临床试验，并预计在2027年初开始3期临床试验。

美国家庭呼吸护理领域的领导者Viemed Healthcare, Inc.（纳斯达克：VMD）宣布，将于2025年11月6日星期四上午11:00（东部时间）举行第三季度2025年财报电话会议。有兴趣的各方可以通过拨打（877）407-6176（美国免费电话）或+1（201）689-8451（国际）参与会议。会议的实时音频网络直播可通过https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=asCOlSnC访问。电话会议结束后，回放将在公司投资者关系部分的网站上提供，网址为https://www.viemed.com。Viemed是一家在美国提供家庭临床护理服务的公司，提供包括无创呼吸机（NIV）、睡眠治疗、人员配备和其他补充产品及服务在内的后急性呼吸健康护理设备和服务。公司专注于高效、有效的家庭治疗，临床实践者通过高接触和高科技服务在患者家中提供治疗、教育和咨询。更多信息请访问公司网站https://www.viemed.com。如需进一步信息，请联系投资者关系部ir@viemed.com，或联系首席财务官Trae Fitzgerald，电

IQVIA公司，一家全球领先的为生命科学和医疗保健行业提供临床研究服务、商业洞察和医疗保健情报的提供商，宣布其董事长兼首席执行官Ari Bousbib将于2025年11月11日（星期二）中午12:30（东部时间）在UBS全球医疗保健会议上发表演讲。该演讲的现场音频网络直播将在IQVIA投资者关系网站上提供，网址为http://ir.iqvia.com。网络直播的重播将在当天稍后提供。IQVIA提供由IQVIA Connected Intelligence™驱动的解决方案，这些解决方案基于高质量的医疗数据、Healthcare-grade AI®、高级分析、最新技术和广泛的领域专业知识，旨在提供可操作的见解和服务。IQVIA致力于负责任地使用AI，其AI驱动的功能建立在最佳隐私、合规性和患者安全方法的基础上，并按照行业对信任、可扩展性和精确度的要求提供AI。IQVIA在全球范围内保护个人患者隐私方面处于领先地位，公司使用各种隐私增强技术和保障措施来保护个人隐私，同时生成和分析信息，以帮助医疗保健利益相关者识别疾病模式，并与精确的治疗路径和疗法相关联，以实现更好的结果。IQVIA的见解和执行能力帮助生物技术、医疗

Alto Neuroscience公司宣布，在近期与FDA会议取得积极成果后，计划加速治疗难治性抑郁症（TRD）药物ALTO-207的研发。公司通过一项5000万美元的私募融资，预计将使公司能够在2027年初启动III期临床试验。此外，ALTO-100和ALTO-101的盲法药代动力学（PK）分析结果支持了旨在提高患者依从性的临床试验执行工作。Alto Neuroscience维持至2028年的现金指导，并包括ALTO-207的额外开发活动。

Biomea Fusion，一家专注于糖尿病和肥胖治疗的临床阶段药物公司，宣布将于2025年10月23日参加Citi的SMID生物技术C级高管圆桌讨论会。此次讨论会将于美国太平洋时间上午8点/东部时间上午11点举行，并可通过Biomea Fusion官网的投资者与媒体部分进行实时音频网络直播。讨论会的回放将在直播结束后提供。Biomea Fusion致力于开发口服小分子疗法icovamenib和BMF-650，以治疗糖尿病和肥胖，这两种药物针对代谢紊乱，这是一个全球性的健康挑战，影响着近一半的美国人和世界人口的五分之一。Biomea Fusion的使命是为患有糖尿病、肥胖和相关疾病的病人提供变革性的治疗方案。公司官网为biomeafusion.com，可在LinkedIn、X和Facebook上关注公司动态。联系人：Meichiel Jennifer Weiss，高级投资者关系和公司发展总监，邮箱ir@biomeafusion.com。

阿斯利康公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受PADCEV™（enfortumab vedotin-ejfv）联合KEYTRUDA®（pembrolizumab）的新药补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审评。该申请旨在将PADCEV作为新辅助治疗（手术前）和辅助治疗（手术后）用于肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者，这些患者不符合顺铂化疗的资格。根据处方药用户费用法案（PDUFA），FDA设定了2026年4月7日的目标行动日期。该sBLA提交基于III期EV-303临床试验（也称为KEYNOTE-905）的结果，该试验评估了PADCEV（一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物）与KEYTRUDA（一种PD-1抑制剂）联合作为新辅助和辅助治疗与单独手术相比的效果。结果显示，联合治疗将复发、进展或死亡的风险降低了60%，死亡风险降低了50%。此外，该联合治疗方案的安全性与之前报道的一致，未发现新的安全信号。

生物技术公司Cyclana Bio近日宣布完成了一轮500万英镑的种子轮融资，由NfX和Eka VC共同领投，投资方包括Cocoa VC、Wilbe和天使投资者。这笔资金将支持Cyclana Bio开发基于整个组织的平台，用于识别可药物治疗的靶点，并扩大观察性临床试验的规模。该公司专注于开发与生理相关的疾病模型，利用人工智能驱动的多尺度数据集成，以发现可药物治疗的靶点，从而改善治疗效果。Cyclana Bio已证明细胞外基质（ECM）在子宫内膜异位症中的作用，ECM失调会导致炎症和组织功能丧失。该公司致力于构建整个组织疾病模型，利用来自观察性临床试验的月经液样本和实验室建模，以揭示疾病的早期生物标志物并识别药物开发的新的靶点。Cyclana Bio的基于整个组织的治疗方法，对于解决其他未得到充分关注的慢性炎症性疾病具有潜在的应用价值。

Sotera Health公司，全球领先的健康行业关键使命端到端灭菌解决方案、实验室检测和咨询服务提供商，宣布将于2025年11月4日市场开盘前发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。发布后，管理层将于东部夏令时上午9:00举行电话会议，讨论公司的财务报告和业务亮点。电话会议的参与方式为：美国境内免费拨打1-844-481-2916，或从其他地区拨打1-412-317-0709。会议直播可通过此链接或公司网站投资者关系部分“演示与活动”下的Sotera Health部分访问。会议直播的重播将在11月4日当天晚些时候在公司网站上提供。Sotera Health公司通过三个业务部门——Sterigenics、Nordion和Nelson Labs——进行市场销售。公司致力于其使命“保护全球健康”。有关投资者相关事项的最新进展，可以在公司网站投资者关系部分查看。有关环氧乙烷的相关进展，可以在Sotera Health公司的环氧乙烷部分查看。

日本制药公司武田与再鼎医药达成一项许可和合作协议，共同开发和商业化两款晚期肿瘤药物IBI363和IBI343。IBI363正在评估用于非小细胞肺癌和结直肠癌，显示出治疗其他实体瘤的潜力。IBI343正在评估用于胃癌和胰腺癌。此外，武田还将获得在除大中华区以外的全球范围内独家许可IBI3001的权利，这是一种处于早期研究阶段的药物。根据协议，武田和再鼎医药将共同开发IBI363，并在美国共同商业化。武田将负责除美国以外的全球商业化，并拥有全球制造权。此外，再鼎医药将获得12亿美元的预付款，并可能获得里程碑和版税支付。

Citius Oncology公司宣布与北美最大的药品分销和医疗保健服务公司之一McKesson Corporation签订分销服务协议，McKesson将成为LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）的授权分销商。LYMPHIR是一种新型免疫疗法，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗至少接受过一次系统性治疗的复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的成年患者。该协议标志着Citius Oncology完成了LYMPHIR的核心美国分销网络，确保了该疗法在2025年第四季度计划商业推广前的广泛和可靠的访问。

Rhythm Pharmaceuticals，一家专注于治疗罕见神经内分泌疾病的全球商业阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月4日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，报告其2025年第三季度的财务结果并提供公司更新。公司还宣布了即将到来的两场投资者会议，CEO David Meeker博士将参加11月12日在波士顿举行的Guggenheim第二届医疗保健创新会议，CFO Hunter Smith和CSO Alastair Garfield将参加11月12日在纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议。Rhythm的总部位于马萨诸塞州波士顿。Rhythm的领先资产IMCIVREE®（setmelanotide）是一种MC4R激动剂，旨在治疗过度进食和严重肥胖，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于减少体重并长期维持体重减轻，适用于2岁及以上的成人及儿童患者，这些患者因Bardet-Biedl综合征（BBS）或遗传性确认的促黑素细胞激素原（POMC）缺乏而患有综合征性或单基因肥胖。此外，Rhythm正在推进setmelanotide在罕见病治疗中的广泛临床开发计划，以及MC4R激动剂bi

Iambic Therapeutics公司宣布，其AI驱动的发现和开发平台研发的脑穿透性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂IAM1363在柏林欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了临床数据。数据显示，IAM1363在多种疾病类型的重治疗患者中表现出抗肿瘤活性，包括HER2扩增、HER2过表达和HER2突变肿瘤。IAM1363在HER2突变型非小细胞肺癌、HER2阳性乳腺癌和胃癌以及缺乏批准的HER2靶向TKI或抗体的指示中显示出活性。初步临床数据显示，在每日剂量≥960 mg的受试者中，28%的患者（N=18）表现出部分反应，33%的患者（N=3）表现出颅内肿瘤的减小。这些数据进一步验证了Iambic的AI平台和临床执行能力，从项目启动到临床试验启动仅用了两年时间，而初步概念验证临床数据则在一年后报告。IAM1363是一种强效、不可逆的II型HER2抑制剂，具有高度差异化的靶点选择性（HER2与EGFR选择性超过5,000倍）、脑穿透性、广谱突变活性以及肿瘤富集性。