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美纳里尼集团在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2026年年会上发布新数据

研发注册政策

美纳里尼集团在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2026年年会上发布新数据

美纳里尼集团及其子公司Stemline Therapeutics将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示与elacestrant和tagraxofusp相关的新数据。这些数据包括来自ELEVATE研究的elacestrant联合capivasertib治疗转移性乳腺癌的安全性和初步疗效，以及tagraxofusp联合用药治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤的数据。此外，合作伙伴Karyopharm Therapeutics将报告Selinexor治疗骨髓纤维化的3期哨兵试验结果。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun强调，这些数据凸显了公司致力于解决难治性癌症未满足需求并加速创新疗法的承诺。

美通社

2026-05-25

骨髓纤维化卡匹色替转移性乳腺癌塞利尼索 Karyopharm Therapeutics Inc
感冒解毒颗粒、当归丸转换非处方药公示

研发注册政策

感冒解毒颗粒、当归丸转换非处方药公示

2026年5月22日，国家不良反应监测中心发布了处方药转换公示，涉及感冒解毒颗粒和当归丸两个品种。公示期为2026年5月22日至6月22日。感冒解毒颗粒规格为每袋装10克，当归丸规格为每袋装9克，均属于甲类药品。公示内容旨在提供药品信息，不涉及商业推广，且不代表任何组织立场。

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2026-05-25
【智药必修系列】药企基础架构合规安全新范式

交易并购

【智药必修系列】药企基础架构合规安全新范式

本课程为‘智药必修课：制药企业数字化实践经验系列分享’的第6期，由上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、NNIT与蒲公英教育联合主办。课程内容涵盖医药行业数字化与智能制造的背景，IT与OT的融合，以及制药企业在数字化过程中面临的多重要求，如GMP、数据完整性、计算机化系统验证、网络安全等。课程将系统梳理关键风险、控制措施、验证思路与持续运维机制，旨在帮助企业构建兼具高可用性、数据完整性、网络安全韧性和GxP合规性的数字基础设施。授课对象包括生命科学/医药企业IT、OT、工程自动化、QA/验证、信息安全及数字化转型相关负责人，以及关注药企IT/OT合规与安全治理的从业人员。课程提供免费无限次观看通道，并附有后续系列课程信息。

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2026-05-25
【福建】九制熟地中药饮片炮制规范发布

研发注册政策

【福建】九制熟地中药饮片炮制规范发布

2026年5月25日，福建省药品监督管理局发布《关于发布九制熟地中药饮片炮制规范的通告》。该通告宣布，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关技术指导原则，福建省药监局已完成九制熟地中药饮片炮制规范的研究起草、资料审查、复核检验、技术审核、征求意见及颁布实施等工作。此前，福建药监局已发布多个品种的炮制规范，包括薜荔果、全蛤蚧、人工天竺黄、灵芝孢子粉、胎菊等。这些规范均已转为正式标准。福建省药监局鼓励各有关单位在执行标准过程中发现问题或提出意见，并及时反馈。

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2026-05-25
两药企生产劣药被罚→

医投速递

两药企生产劣药被罚→

河南省药监局近日发布了两则行政处罚通知，对洛阳祯杨家药业有限公司和洛阳昊隆药业有限公司因生产销售劣药旋覆花和北柴胡进行处罚。洛阳祯杨家药业有限公司因生产销售劣药旋覆花被警告并没收违法所得；洛阳昊隆药业有限公司因生产销售劣药北柴胡被罚款、没收违法所得和非法财物。这两起案件涉及的中药饮片抽检不合格问题，再次引发对中药饮片质量安全的关注。同时，这也反映出在中药饮片监管领域，尚存在不影响安全性的处罚标准，为饮片企业提供了生存空间，但同时也可能带来监管漏洞。

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2026-05-25
知名药企总裁被解聘

人事变动

知名药企总裁被解聘

摘要：2026年05月22日，再鼎医药发布公告，董事会于 2026年5月18日决定Josh Smiley不再担任总裁兼COO，其最后工作日为 2026年5月22日。财务业绩不达标，兑现盈利承诺失败。作为再鼎医药的核心支柱产品之一，PARP抑制剂“则乐”在2026年第一季度的收入同比骤降约39.4%，从4950万美元锐减至3000万美元，直接拉低了整体业绩。

蒲公英Ouryao

2026-05-25

再鼎医药（上海）有限公司尼拉帕利 PARP
国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》要点

研发注册政策

国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》要点

在药品网络零售企业合规方面，《指南》规定必须实行实名制购药，确保处方来源真实可靠。处方审核工作必须由执业药师开展，严禁由其他岗位人员或人工智能代为实施。平台应加强对入驻企业的资质审核，建立登记档案并至少每六个月核验更新一次。

蒲公英Ouryao

2026-05-25

处方药
细胞治疗的"第二次冲击": 如何最大程度利用818和828政策利好

研发注册政策

细胞治疗的"第二次冲击": 如何最大程度利用818和828政策利好

2025-2026年是细胞治疗行业触底反弹的阶段。挺过了2023~2024的后疫情时代夹杂资本寒冬的打击，细胞治业终于在2025年迎来了期待已久的“冬去春来”：行业活力快速复苏，资本关注显著增加，重磅交易层出不穷。而究其原因，带来这一系列变化的源动力主要包括两大因素，一个是横空出世的in vivo CART，另一个则是那2部吸引细胞治疗全行业注意力的政策利好，国务院第818号令和828号令。

蒲公英Ouryao

2026-05-25

细胞治疗
罚单落地、阴影未散：先锋新材的"利空出尽假象"与深层困局 | 大A避雷针

招标采购

罚单落地、阴影未散：先锋新材的"利空出尽假象"与深层困局 | 大A避雷针

从940万行政处罚切入，透视一家创业板公司的治理崩塌与增长困境。罚单落地：一场迟到了五年半的真相。 2026年5月15日晚间，宁波先锋新材料股份有限公司（300163.SZ）的一纸公告，揭开了A股市场又一起信披违规案例。

全景财经

2026-05-25

大A
谷歌CEO坦言：Gemini在AI编程赛道，已落后

专家观点

谷歌CEO坦言：Gemini在AI编程赛道，已落后

近日，谷歌I/O大会刚一口气发布Gemini 3.5 Flash、Gemini Omini等多款新品。随后，CEO皮查伊就在《纽约时报》播客采访中公开坦言：。 Gemini在智能体编程、复杂代码任务上已经掉队。

创业家

2026-05-25

谷歌 AI编程
90后“天才少年”，正式执掌上纬新材

公司动态

90后“天才少年”，正式执掌上纬新材

ZHANG TONG SHE。毕业后，他在OPPO研究院AI实验室担任算法工程师。 2022年12月，彭志辉离开华为，开始创业，现任智元机器人联合创始人、总裁。

张通社

2026-05-25

电子科技大学
锂电隔膜龙头，终止20亿元海外项目！

公司动态

锂电隔膜龙头，终止20亿元海外项目！

恩捷股份表示，因外部市场环境及行业竞争格局较前期发生变化，结合公司实际经营情况与整体战略布局，经公司审慎研判与充分评估，为进一步优化资源配置、降低投资风险，公司决定调整整体投资策略，终止马来西亚项目。 ZHANG TONG SHE。对于终止原因，恩捷股份在公告中解释称，因外部市场环境及行业竞争格局较前期发生变化，结合公司实际经营情况与整体战略布局，经公司审慎研判与充分评估，为进一步优化资源配置、降低投资风险，公司决定调整整体投资策略，终止马来西亚项目。

张通社

2026-05-25

电隔膜
A股上市企业，4.8亿元增资上海子公司

医药投融资

A股上市企业，4.8亿元增资上海子公司

日前，宏辉果蔬公告称，公司拟向全资子公司上海腾晖医药技术有限公司（简称“上海腾晖”）增资4.8亿元。根据决议内容，公司拟将上海腾晖的注册资本由2000万元增加至5亿元，增资幅度达2400% 。本次增资完成后，上海腾晖的注册资本将变更为5亿元，公司仍持有其100%股权。

张通社

2026-05-25

江西施美药业股份有限公司
首家AI医院集团落地北京 AI医疗进入“四化”阶段

公司动态

首家AI医院集团落地北京 AI医疗进入“四化”阶段

“重点支持AI在药物研发、辅助诊断及合成生物、脑机接口等领域的创新应用，打造一批标杆示范场景。推动医疗卫生机构联合垂类大模型企业挂牌AI实体医院，实现AI+医疗产业生态协同发展。”。 5月20日，在《北京市昌平区医药健康产业高质量发展行动计划（2026—2028年）》印发50天后，国内首家AI医院集团创新联合体——北京华医智锦健康科技集团宣布，完成创新联合体集团化整合，开始投入运营。

CCMTV

2026-05-25

AI医疗
精准诊疗，向新而行｜共探血液肿瘤治疗的破局之路

前沿研究

精准诊疗，向新而行｜共探血液肿瘤治疗的破局之路

编者按： 2026年5月16日，2026博仁血液肿瘤精准诊疗大会在北京顺利举办。本次大会以线上线下相结合的形式举行，由北京中西医慢病防治促进会、北京生物工程学会联合主办，汇聚了国内血液肿瘤领域的权威专家与行业同仁，线上线下6000余人热切关注本次血液肿瘤盛会。当下血液肿瘤诊疗迈入精准化新阶段，传统诊疗模式短板凸显，难治复发、用药不耐受等临床难题亟待破解。

CCMTV

2026-05-25

血液肿瘤
EHA 2026｜贝林妥欧单抗替代大剂量化疗，显著改善儿童高危B-ALL疗效与安全性

前沿研究

EHA 2026｜贝林妥欧单抗替代大剂量化疗，显著改善儿童高危B-ALL疗效与安全性

由德国基尔大学、意大利圣心天主教大学等机构的多个研究团队联合完成的“在初诊儿童高危B细胞急性淋巴细胞白血病中用贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗以提高疗效和安全性的随机3期临床试验”研究，成功入选2026年欧洲血液学协会（EHA）年会全体大会报告（Plenary Abstracts Session），CCMTV血液频道带您抢先关注。贝林妥欧单抗作为靶向CD19的双特异性T细胞衔接器，为初诊高危（HR）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童患者，提供一种在安全降低化疗强度的同时，提升抗白血病疗效的新治疗选择。在儿童HR ALL治疗中，用2个28天周期的贝林妥欧单抗（每周期加用2剂鞘内注射甲氨蝶呤）替代2个高强度常规化疗疗程（HR-2'、HR-3'），能否将无事件生存率（EFS）提高至少10%。

CCMTV

2026-05-25

白血病 CD19 贝林妥欧单抗急性淋巴母细胞白血病甲氨蝶呤
巨亏30亿元后，这家券商起诉大股东和原董事长

公司动态

巨亏30亿元后，这家券商起诉大股东和原董事长

巨亏30亿元后，联储证券将矛头对准了公司第一大股东。企查查官网显示，近日，山东省青岛市中级人民法院刊登公告称，已受理联储证券起诉北京正润投资集团有限公司（下称“正润投资”）、吕春卫损害公司利益责任纠纷一案，并拟定于2026年7月17日上午开庭审理。截至2025年末，正润投资为联储证券第一大股东，持股比例17.49%。

上海证券报

2026-05-25
晶泰科技多肽与核酸药物AI研发平台亮相TIDES USA 2026，多赛道前沿成果引国际瞩目

公司动态

晶泰科技多肽与核酸药物AI研发平台亮相TIDES USA 2026，多赛道前沿成果引国际瞩目

近日，全球领先的 AI（人工智能）+机器人药物研发平台晶泰科技（ 2228.HK ）受邀参加全球多肽、核酸、基因编辑等药物研发领域的行业顶级会议——2026 TIDES USA（Oligonucleotide & Peptide Therapeutics 2026 ），重点分享了其 AI 多肽药物设计平台 PepiX™ 与生成式 AI 驱动的小核酸药物开发平台 Kodexia™ 两大核心技术平台的突破性成果与产业化应用。晶泰科技自主研发的 AI 多肽药物开发平台 PepiX™ 整合精准 AI 设计、高通量湿实验筛选与自动化合成三大核心能力，形成高效的干湿实验闭环。平台搭建了包含超 2000 种私有非天然氨基酸（NCAA）的数据库，能有效解决传统多肽药物研发面临的稳定性、穿透性、口服利用度不佳等难题，从而优化药物开发周期和成功率，目前已驱动多款脑部及眼部递送肽、口服肽等高潜力多肽药物的开发并取得前沿成果，在真实案例中验证其技术优势。

晶泰科技

2026-05-25

AstraZeneca PLC 肾病深圳晶泰科技有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd siRNA
这些跨国药企，又有大动作

公司动态

这些跨国药企，又有大动作

2026年以来，全球制药行业持续震荡。近期，跨国药企诺华、武田等密集推进裁员与重组，核心动因均为专利悬崖带来的业绩压力及战略转型需求。诺华在近期宣布三轮调整，最新一轮直指约5720人的全球生物医学研究部。

第一药店财智

2026-05-25

Novartis AG
网售处方药，新规正式发布！

招标采购

网售处方药，新规正式发布！

对医药零售行业来说，这不是一份普通的操作指引，而是处方药网售从“规则逐步明晰”走向“执行进一步收紧”的又一关键节点。文件出台的目的，在于进一步维护好公众网络购药安全，回应行业高质量发展需要，巩固药品网络销售合规治理成果，营造公平透明、可预期的制度环境，帮助企业有效防范经营风险，在严守安全底线基础上促进药品网络销售行业健康可持续发展。规范处方药网售整个链路。

第一药店财智

2026-05-25

处方药