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  • 著名胎儿及新生儿外科专家加入纽约大学朗格尼健康中心
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    著名胎儿及新生儿外科专家加入纽约大学朗格尼健康中心
    纽约大学朗格尼健康中心宣布，国际知名的外科科学家Jose L. Peiro Ibanez博士将担任Hassenfeld儿童医院新生儿外科主任，并领导新成立的纽约大学朗格尼高级胎儿护理中心。该中心将整合胎儿和新生儿护理与母胎医学，提供包括胎儿镜激光手术、脊髓修复、分流放置、先天性膈疝的肺生长促进以及出生时的气道保障等在内的微创胎儿手术。Peiro博士在胎儿手术领域享有国际声誉，他的加入将进一步提升纽约大学朗格尼健康中心在复杂产前诊断护理方面的能力。
    Biospace
    2025-10-21
    Hassenfeld Children’ NYU Grossman School Cincinnati Children' NYU Langone Transpla
  • Eagle Pharmaceuticals 2025年年度股东大会投票结果公布
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    Eagle Pharmaceuticals 2025年年度股东大会投票结果公布
    Eagle Pharmaceuticals公司于2025年10月17日举行了2025年度股东大会，共有约82%的股份出席或由代理人代表。大会投票结果如下：选举了两名一级行董事Michael Graves和Richard Edlin，以及两名二级行董事Jennifer Simpson和Luciana Borio；确认BDO USA, P.C.为公司2025年度的独立注册公共会计师事务所。Eagle Pharmaceuticals是一家集研发、临床、制造和商业于一体的制药公司，致力于开发创新药物，改善患者生活。公司商业化的产品包括PEMFEXY®、RYANODEX®、BENDEKA®、BELRAPZO®、TREAKISYM®（日本）和BYFAVO®、BARHEMSYS®等。
    Biospace
    2025-10-21
    Eagle Pharmaceutical
  • NurExone生物公司临床和监管事务总监受邀在Precision EV论坛发表演讲
    研发注册政策
    NurExone生物公司临床和监管事务总监受邀在Precision EV论坛发表演讲
    NurExone生物公司宣布，其临床和监管事务总监Ina Sarel博士受邀在2025年10月27日至28日在英国剑桥举行的Precision EV论坛上发表演讲。Sarel博士将在论坛上介绍“在ExoPTEN的临床开发中面临的监管挑战：PTEN-siRNA负载的MSC EVs”，并参与关于如何更好地进行外泌体治疗药物监管审批的圆桌讨论。NurExone的领先项目ExoPTEN是一种正在开发的药物，结合了再生和抗炎机制来修复中枢神经系统损伤。ExoPTEN被设计用于解决中枢神经系统修复中的重大未满足需求和关键指标，包括急性脊髓损伤和与青光眼相关的视神经损伤。在两种指标中，ExoPTEN在临床前模型中已显示出恢复神经功能和减少炎症的能力。NurExone的CEO Lior Shaltiel表示，公司结合了科学创新和监管领导力，为基于外泌体的疗法达到临床和商业实现铺平了道路。
    Biospace
    2025-10-21
    NurExone Biologic EXO Biologics SA EvOx Therapeutics EVerZom
  • Intuitive发布2025年第三季度财务报告，手术机器人业务增长显著
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    Intuitive发布2025年第三季度财务报告，手术机器人业务增长显著
    Intuitive Surgical公司于2025年10月21日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，全球手术量（da Vinci和Ion结合）同比增长约20%，其中da Vinci手术量增长约19%，Ion手术量增长约52%。公司第三季度da Vinci手术系统安装量达到427台，较2024年第三季度增长12%。截至2025年9月30日，da Vinci手术系统安装基数达到10,763台，同比增长13%；Ion内窥镜系统安装基数达到954台，同比增长30%。第三季度2025年营业收入为25.1亿美元，同比增长23%；GAAP净收入为7.04亿美元，或每股摊薄收益1.95美元，较2024年第三季度增长25%。公司预计2025年全年da Vinci手术量将增长约17%至17.5%，非GAAP*毛利率预计在67%至67.5%之间。
    Biospace
    2025-10-21
    Intuitive Surgical I 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • Shuttle Pharmaceuticals研发新型放疗药物，有望提高治疗效果并减少副作用
    交易并购
    Shuttle Pharmaceuticals研发新型放疗药物，有望提高治疗效果并减少副作用
    Shuttle Pharmaceuticals Holdings公司正在研发一种名为Ropidoxuridine（IPdR）的新型放疗药物，旨在提高放疗的精准度，选择性敏感化肿瘤细胞对辐射，同时保护周围健康组织。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，且无需更换现有放疗设备，只需升级现有系统。此外，Shuttle Pharmaceuticals还计划收购加拿大人工智能公司Molecule.ai，以进一步优化其药物研发和放疗生态系统。
    Biospace
    2025-10-21
    Molecule GmbH Hospital Pharmacy Ma
  • Inotiv高管将参加多场医疗健康会议
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    Inotiv高管将参加多场医疗健康会议
    Inotiv公司宣布，公司总裁兼首席执行官Robert Leasure Jr.和首席财务官Beth Taylor将参加即将举行的UBS全球医疗保健会议、伦敦杰弗里斯全球医疗保健会议以及克雷格-哈卢姆Alpha Select会议。这些会议将提供与机构投资者一对一会议的机会，以讨论公司的战略计划、服务与产品需求趋势、行业动态以及公司的财务状况。Inotiv是一家专注于非临床和药物发现及开发服务的合同研究组织，致力于提高新药和医疗设备的研发效率，降低成本，并支持研究人员实现其研发项目的最大潜力。会议的具体安排和详细信息可通过各公司的机构销售代表进行预约。
    Biospace
    2025-10-21
    Inotiv Inc
  • Madrigal Pharmaceuticals授予19名新员工股权激励
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    Madrigal Pharmaceuticals授予19名新员工股权激励
    生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：MDGL）宣布，根据其2025年激励计划，于2025年10月15日向19名非执行员工授予了股权激励奖项。这些股权激励奖项由Madrigal的独立薪酬委员会根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)批准。这些股权激励奖项旨在作为员工接受公司工作的激励。新员工总共获得了购买889股Madrigal普通股的期权，以及总共8,581个基于时间的限制性股票单位。期权行权价格为每股433.45美元，等于授予日的公司普通股收盘价。期权将在以下时间行权：（一）授予日后的第一周年，25%的期权股份将行权；（二）在授予日后的第一个周年之后的每个季度周年日，6.25%的期权股份将行权。所有授予的限制性股票单位将在授予日的第一至第四个周年日分四次等额行权。上述所有奖项的行权均以员工在相应的行权日期仍继续受雇于公司为条件。Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）提供新型治疗疗法的生物制药公司。其药物Rezdiffra（resmetirom）是一种每日一次、口服、肝脏靶向的THR-β激动剂，旨在针
    Biospace
    2025-10-21
    Madrigal Pharmaceuti
  • RAPT Therapeutics启动股票公开募股
    医药投融资
    RAPT Therapeutics启动股票公开募股
    RAPT Therapeutics，一家专注于发现、开发和商业化针对炎症和免疫性疾病患者的创新疗法的临床阶段免疫学生物制药公司，宣布已开始其普通股的承销公开募股。RAPT预计将授予承销商一项30天的期权，以在公开募股价格基础上，扣除承销折扣和佣金后，额外购买至多15%的RAPT公开募股的普通股。所有普通股均由RAPT提供。此次公开募股方案受市场条件影响，无法保证该方案何时或能否完成，以及实际规模或条款。Leerink Partners、TD Cowen、Guggenheim Securities、Wells Fargo Securities和LifeSci Capital将担任此次公开募股的联合簿记经理。H.C. Wainwright & Co.和Clear Street将担任此次公开募股的首席经理。此次公开募股是根据RAPT于2023年8月17日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效的 shelf registration statement进行的。公开募股只能通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行。有关此次公开募股的初步招股说明书补充和附带的招股说明书将提交给SEC并在其网站www.sec.gov上
    Biospace
    2025-10-21
    RAPT Therapeutics In
  • Achieve Life Sciences任命新首席法务官
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    Achieve Life Sciences任命新首席法务官
    Achieve Life Sciences公司宣布任命Erik Atkisson为首席法务官，他将负责公司的法律战略、公司治理、合规性和风险管理。Atkisson拥有超过25年的生物制药行业法律、法规和并购背景，曾在多个临床试验和商业阶段的生物制药公司担任高级法律职位。Achieve Life Sciences专注于全球开发并商业化胞丁萘用于治疗尼古丁依赖的戒烟。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，用于治疗成人尼古丁依赖的戒烟，并获得了突破性疗法指定。
    Biospace
    2025-10-21
    Achieve Life Science Rain Oncology Inc Eiger BioPharmaceuti Cytokinetics Inc Amneal Pharmaceutica BioMarin Pharmaceuti University of Edinbu Harvard University
  • CeriBell公司发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
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    CeriBell公司发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    CeriBell公司，一家专注于严重神经系统疾病诊断和管理转型的医疗科技公司，宣布将于2025年11月4日交易结束后发布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行电话会议，讨论财务报告。投资者可以通过拨打（800）715-9871（国内呼叫者）或（646）307-1963（国际呼叫者）并输入访问代码9394689来收听电话会议。会议的实时和存档网络直播将在CeriBell网站“投资者关系”部分提供。CeriBell公司开发了CeriBell系统，这是一种创新的床旁脑电图（EEG）平台，旨在解决急性护理环境中患者的未满足需求。该系统结合了专有、高度便携和快速部署的硬件与复杂的基于人工智能（AI）的算法，能够实现神经系统疾病患者的快速诊断和持续监测。CeriBell系统已获得FDA 510(k)认证，用于指示疑似癫痫活动，并目前在全美重症监护室和急诊室中使用。公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔。更多信息请访问www.ceribell.com或关注公司在LinkedIn上的动态。
    Biospace
    2025-10-21
    Ceribell Inc
  • Exagen Inc.将于11月4日公布2025年第三季度财务报告
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    Exagen Inc.将于11月4日公布2025年第三季度财务报告
    Exagen Inc.（纳斯达克：XGN），一家领先的创新型自身免疫检测服务提供商，将于2025年11月4日在市场开盘前公布截至2025年9月30日的季度财务报告。公司总裁兼首席执行官John Aballi和首席财务官Jeff Black将在东部时间上午8:30（太平洋时间上午5:30）举行电话会议，回顾公司业绩。会议的电话接入信息已提供，并可通过Exagen投资者关系网站进行网络直播。电话会议的录音将在2025年11月18日之前可用。Exagen Inc.致力于为慢性及致残性自身免疫疾病患者提供诊断服务，其旗舰产品AVISE® CTD有助于临床医生更早、更准确地诊断如狼疮、类风湿性关节炎和干燥综合征等复杂的自身免疫疾病。公司拥有CLIA认证、CAP认可的专业实验室，专注于风湿病的检测，提供精确及时的结果，并支持一系列AVISE品牌测试，用于疾病诊断、预后和监测。Exagen致力于通过研究、创新、教育和以患者为中心的护理，解决自身免疫疾病管理的持续挑战。
    Biospace
    2025-10-21
    Exagen Inc
  • Terns Pharmaceuticals TERN-601肥胖症治疗试验结果不及预期
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals TERN-601肥胖症治疗试验结果不及预期
    Terns Pharmaceuticals公司宣布其新型每日一次口服GLP-1受体激动剂TERN-601在肥胖症治疗试验中的12周顶线结果未达到预期。试验结果显示，最大安慰剂调整后的体重减轻为4.6%，有12%的受试者因不良事件而终止治疗。在治疗后随访期间，三名受试者出现无症状的可逆性3级肝酶升高，其中两名被认为与药物相关。公司表示不会进一步推进TERN-601的开发，也不会投资其他代谢资产，并将重点转向其潜在同类最佳allosteric BCR-ABL抑制剂TERN-701，该药物用于治疗慢性髓性白血病。
    Biospace
    2025-10-21
    Terns Pharmaceutical
  • STERIS将于2025年11月6日召开财报电话会议
    医投速递
    STERIS将于2025年11月6日召开财报电话会议
    全球领先的医疗保健产品和服务的提供商STERIS plc（纽约证券交易所代码：STE）宣布，将于2025年11月6日上午9:00（东部时间）举行电话会议，讨论其2026财年第二季度的财务业绩。会议可通过网络直播或电话收听。详细财务报告将在2025年11月5日美国市场收盘后发布。对于无法实时收听会议的人，会议录音将于11月6日下午12:00（东部时间）开始提供。STERIS致力于通过提供创新的医疗保健和生命科学产品和服务，帮助客户创造一个更健康、更安全的世界。此外，公告中包含了关于前瞻性信息的声明，提醒投资者关注潜在的风险和不确定性，包括运营成本、客户流失、整合收购业务、税收法律变化、法规遵从性、国际不稳定因素、订单延迟、预期增长未实现等因素可能对实际结果产生重大影响。
    Biospace
    2025-10-21
    Steris PLC
  • Citius Pharmaceuticals完成股票和认股权证的注册直接发行
    医药投融资
    Citius Pharmaceuticals完成股票和认股权证的注册直接发行
    Citius Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：CTXR）是一家致力于开发和创新首创新药级重症护理产品的生物制药公司，近日宣布已达成最终协议，购买总计3,973,510股其普通股（或等值的预先融资认股权证）以及相应的普通认股权证，以每股1.51美元的价格（或等值的预先融资认股权证）进行注册直接发行，该认股权证的行权价格为每股1.40美元，可在发行时立即行使，并自首次行权日起五年后到期。预计此次发行的净收益将用于支持LYMPHIR™的商业化推广，包括里程碑、监管和其他付款，以及所有产品候选人的开发计划，以及一般企业用途。此次发行预计将筹集约600万美元的净收益，在扣除承销商费用和其他发行费用后。LYMPHIR™是一种针对皮肤T细胞淋巴瘤的靶向免疫疗法，已于2024年8月获得FDA批准。Citius Pharma的后期管线还包括Mino-Lok®，一种用于治疗导管相关血流感染的导管锁溶液，以及CITI-002（Halo-Lido），一种用于缓解痔疮的外用制剂。Mino-Lok和Halo-Lido的关键性3期临床试验和2b期临床试验已于2023年完成，Mino-Lok达到了3期临床试验的主要和次要
    Biospace
    2025-10-21
    Citius Pharmaceutica
  • Solventum任命Heather Knight为首席商业官
    医投速递
    Solventum任命Heather Knight为首席商业官
    Solventum公司宣布，自2025年11月10日起，任命Heather Knight女士担任首席商业官。Knight女士将负责Solventum在医疗手术、牙科解决方案和健康信息系统等部门的全球商业和研发运营。Knight女士拥有超过30年的医疗技术行业领导经验，最近在Baxter International担任首席运营官。此次任命反映了Solventum致力于打造一支高绩效团队，并成为全球领先的医疗技术公司。同时，Chris Barry将离开Solventum，结束其在MedSurg部门的领导职务。
    Biospace
    2025-10-21
    Solventum Corp Baxter International Covidien PLC Waters Corp 3M Co
  • EDAP获得欧洲投资银行3600万欧元信贷额度以加速Focal One®机器人HIFU平台增长
    医药投融资
    EDAP获得欧洲投资银行3600万欧元信贷额度以加速Focal One®机器人HIFU平台增长
    EDAP TMS SA，一家全球领先的机器人能量治疗技术公司，宣布与欧洲投资银行（EIB）达成一项3600万欧元的分期信贷协议。这笔资金将用于支持公司Focal One®机器人高强度聚焦超声（HIFU）平台在全球的持续扩张，并加速该创新HIFU技术新临床适应症的开发。EDAP预计将在2025年第四季度提取信贷额度中的第一笔1100万欧元。欧洲投资银行表示，很高兴支持这家位于里昂的医疗技术公司EDAP及其创新的机器人HIFU平台，该平台旨在通过非侵入性解决方案治疗前列腺癌和子宫内膜异位症。
    Biospace
    2025-10-21
    EDAP TMS SA
  • Viridian Therapeutics启动首次公开募股，用于支持其商业化和研发活动
    医药投融资
    Viridian Therapeutics启动首次公开募股，用于支持其商业化和研发活动
    生物技术公司Viridian Therapeutics宣布启动首次公开募股，出售其普通股和B系列非投票可转换优先股。公司计划将募股所得用于veligrotug和VRDN-003的商业化推广、研发活动以及一般营运资金。公司正在推进veligrotug（VRDN-001）和VRDN-003的临床试验，旨在治疗甲状腺眼病（TED）。此外，Viridian还在开发FcRn抑制剂，如VRDN-006和VRDN-008，这些抑制剂有潜力用于多种自身免疫性疾病。公司的募股计划已向美国证券交易委员会（SEC）提交注册声明，并已生效。
    Biospace
    2025-10-21
    Viridian Therapeutic
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