自 2017 年全球首款 CAR-T 产品 Kymriah 获批上市以来，细胞疗法彻底改写血液肿瘤治疗格局，但当前上市产品以 AAV 等病毒载体为主要递送方式，其潜在免疫原性、插入突变风险及规模化成本问题，限制了广泛应用。 当下，国内已有超 10 款非病毒 CAR-T 进入临床验证阶段 （多处于早期临床阶段） ，适应症集中于血液瘤与自免领域，靶点以 CD19 为主。 国内非病毒 CAR-T 疗法代表性管线。

美国健康与环境科学研究所（HESI）在2025年9月发表文章 《心脏NAM在毒性筛查与药物开发中的验证与应用》 ，该文章基于HESI在2024年5月召开的研讨会内容，聚焦心脏新方法（NAM）在药物毒性筛选与开发中的应用验证。 研究人员指出，传统药物开发中，心脏安全性评估多依赖动物模型，但在可扩展性、预测人类反应准确性以及机制洞察等方面存在挑战。 研究人员在研讨会上分享了多项创新技术及其在心脏毒性筛查中的应用案例。

表格列出FDA认为可精简非临床动物试验的药品开发场景，涵盖但不限于减少样本量、减少测试物种数量及使用新方法（NAM）。 但该表格中的场景不包括505(b)(2)途径、仿制药和生物类似药途径，以及与杂质和辅料相关的研究。 FDA称，随着NAM的发展，结合药理学研究结果及其他相关数据，NAM在实现药品安全评估方面展现出比传统动物试验更高效的潜力。

摘要： CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗领域取得了革命性的成功，已有 7 款相关产品获得美国 FDA 批准。 然而，该疗法在实体瘤治疗中却面临诸多挑战，目前尚无 FDA 批准的实体瘤 CAR-T 产品。 截至目前，美国 FDA 已批准 7 款 CAR-T 细胞产品用于血液肿瘤治疗。

摘要： 诺如病毒作为全球非细菌性肠胃炎的主要元凶，凭借高传染性、基因组多样性以及不同基因型间缺乏交叉免疫的特点，让多价疫苗的研发成为迫切需求。 近期，科研团队以高减毒的 VG9 痘苗病毒为载体，成功构建了针对 GII.4 和 GII.17 两种关键基因型的双价诺如病毒疫苗（VG9-NOR）。 实验证实，该疫苗不仅保留了良好的复制能力和安全性，还能有效诱导小鼠产生高水平的体液免疫和细胞免疫反应。

摘要： CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗中早已名声大噪，但传统 “量身定制” 的自体 CAR-T 疗法却受困于成本高、周期长等问题。 不过，它也面临着移植物抗宿主病、宿主抗移植物反应等副作用的考验。 科学家们通过基因编辑技术改造细胞，挖掘 NK 细胞、γδT 细胞等新型细胞的潜力，不断推动通用 CAR 疗法的临床进展。

近日， 杭州市萧山区人民法院就 杭州科百特过滤器材有限公司与赛普（杭州）过滤科技有限公司的商业秘密侵权案作出终审判决 ：赛普公司构成 侵犯商业秘密单位犯罪 ，其法定代表人郑某某及科百特前员工朱某某、王某等被判处一年十一个月至二年九个月不等有期徒刑，缓刑二年至三年六个月不等，并处以高额罚金；另外，各犯罪责任方需承担一定金额民事赔偿。 据悉，这起案件是继此前 RC除病毒膜技术商业秘密侵权案终审判决赛普禁售并赔偿525万元后，双方系列纠纷的又一进展。 此判决在生物医药“国产替代”浪潮汹涌的当下，向全行业发出了一记警钟： 技术创新是国产替代的根基，而尊重与保护知识产权，则是其不可逾越的“合规底线”。

细胞与基因治疗（CGT）产业快速发展，百林科联合生物制品圈于10月22日举办主题直播，探讨CGT上游工艺开发的核心技术挑战与国产替代。专家姜峰将系统梳理CGT上游生产的核心技术环节，包括质粒构建与制备、病毒载体生产、细胞培养与扩增等，并深入解析产量提升、工艺放大、质量一致性等挑战。活动欢迎药检所、科研院校、药企等相关人员报名参与，并关注后续关于CGT下游工艺的直播。

本文总结了全球药企在AI应用方面的排名和关键发现。根据CB Insights数据，AI预计将为制药行业创造每年超3500亿美元的价值。研究覆盖了全球市值前50的药企及其子公司，从执行、创新、人才三大维度量化企业AI应用情况。排名前三的药企分别为Lilly（礼来）、Merck KGaA（默克集团）和BAYER（拜耳）。研究发现，AI应用情况已从竞争优势转变为全行业的战略刚需，竞争核心驱动力来自本土AI整合设施建设。外部合作与投资成为决定“头部地位”的关键，肿瘤领域是AI合作的第一大领域。2025年药企AI竞争已从“准备阶段”转向“实施阶段”，三大趋势将持续影响行业格局。

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该协议将进一步增强勃林格在其子公司NBE Therapeutics的推动下不断增长的ADC产品组合，以实现公司“改变癌症患者生活”的目标。 该款ADC 利用单克隆抗体的特异性和细胞毒药物（在本例中为依沙替康的衍生物）的效力，选择性靶向并清除癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的损害。 AimedBio 开发的 ADC 靶向一种在多种癌症中高表达、在正常组织中含量极低的蛋白质， 该蛋白质在肿瘤生长、转移和耐药性中发挥着重要作用。

在 ESMO2025 官方议程 & 摘要 里，共出现超 50 个靶点 ，涵盖 IO 、 ADC 、双抗、放射 - 配体、细胞疗法 5 大开发路径。 其中 “ ADC + IO ”与“双抗 / 多抗”是 2025 年最显眼的联合主线，且每个靶点至少对应 1 种组合策略—— 单药获批只是起点，联合才是终局 。 表 1 ESMO 讨论频次较高的 12 类靶点及主要开发方式。

天然产物中的靶点识别在创新药物开发中起着至关重要的作用。 近日，中南大学曹东升、程岩团队在《 Nature Communications 》上发表研究“ Harnessing artificial intelligence to identify Bufalin as a molecular glue degrader of estrogen receptor alpha ”， 利用人工智能预测蟾蜍灵的靶点，并证实蟾蜍灵能够与雌激素受体 α (ERα) 结合并促进其降解。 机制研究表明，蟾蜍灵具有分子胶水的作用，能够增强 ERα 与泛素 E3 连接酶 STUB1 之间的相互作用，从而促进 ERα 在蛋白酶体中的降解。

日本领先的临床阶段生物技术公司Healios宣布，其首席财务官Richard Kincaid将于2025年10月21日在纽约举行的Chardan第9届年度基因药物会议上发表演讲。Healios致力于利用干细胞进行再生医学，开发针对无有效治疗选择疾病的新疗法。公司正在开发多能成年祖细胞（MAPCs）组成的专有细胞产品MultiStem，用于治疗急性呼吸窘迫综合征、创伤和缺血性中风。此外，Healios还开发了HLCN061，一种通过基因编辑增强功能的下一代NK细胞治疗固体肿瘤。公司还建立了专有的基因编辑“通用供体”诱导多能干细胞系，用于开发免疫肿瘤学、眼科、肝病和其他严重未满足医疗需求的再生治疗。

MTX Group，全球数字化转型和企业现代化领域的领导者，宣布推出其战略投资部门MTX Ventures。MTX Ventures致力于支持有远见的创始人，他们正在塑造企业人工智能的未来。通过战略智能资本和特权企业社区，MTX Ventures为创始人提供将突破性想法转化为现实世界影响的资源、专业知识和市场接入。作为MTX Group的战略投资部门，MTX Ventures通过识别新兴技术、商业模式和创始人来加强公司的长期创新战略。MTX Ventures将重点投资于早期至中期阶段的企业软件公司，这些公司的发展与MTX Group的技术路线图和公共部门专业知识相一致。该基金将优先考虑三个投资领域。投资组合创始人将获得访问MTX Group深度网络的机会，包括与行业领袖的交流、技术支持和市场接入。MTX Ventures不仅是投资平台，更是一个建立在信任、接入和共享愿景基础上的合作伙伴关系。MTX Ventures作为MTX Group的全资子公司，总部位于德克萨斯州弗里索，代表了MTX Group在全球人工智能生态系统中的创新、合作和社会影响的长期战略承诺。通过MTX Ventures，MTX Group继

Caravel Autism Health公司于2025年10月21日在堪萨斯州肖尼市举行开业典礼，庆祝其全新的自闭症治疗诊所正式运营。该诊所位于肖尼市的6850 Hilltop Road，由专注于应用行为分析（ABA）疗法的儿童自闭症专家组成团队。ABA疗法通过正面的强化手段帮助自闭症儿童提升包括沟通和社交技能在内的多种技能。美国儿科学会和疾病控制与预防中心均认可ABA疗法的有效性。诊所内设有色彩丰富、感觉友好的空间，儿童可以与治疗师一对一工作，以提升技能、增强自信并学会与世界互动。Caravel提供包括诊断评估、治疗、家庭支持和咨询在内的全面服务。Caravel CEO Mike Miller表示，由于治疗提供者短缺，许多社区的家庭难以获得这种改变生活的治疗。高质量的早期治疗确保儿童实现其全部潜能，因此Caravel在堪萨斯城地区开设新诊所，为家庭提供高质量的资源。肖尼诊所是Caravel在堪萨斯州的第一家自闭症诊所，公司计划在2026年再开设几家。Caravel自2009年以来一直致力于帮助家庭应对自闭症的挑战，并提供创造更好结果的首创精神。其临床专家团队专注于对自闭症谱系儿童进行评估、诊断和治疗。Ca

一例CNLC分期为Ⅲa期、不可手术切除的晚期肝细胞癌患者，采用介入联合靶向免疫系统治疗，同时联合参一胶囊起到减毒增效调节免疫的作用，治疗效果理想。 （2）不可手术切除的肝癌Ⅲa期。 主诉： 2024-02-01就诊，肝癌术后复发二次介入术后10月余，肝脏肿瘤进展来院治疗。