仅供医学专业人士阅读参考。 ESMO 50周年里程事件回顾。 责任编辑：Sheep。

近日，四川省报告国内首例HIV-2型感染者的消息，为我国的艾滋病防治工作敲响了新的警钟 。 这种潜伏期长、症状隐匿的病毒亚型，对现有检测体系的精准性提出了前所未有的挑战。 HIV-2并非新病毒，但其特性使其更具隐匿性。

湖南凯睿思微电子材料科技有限公司近日完成过亿元首轮对外轮融资，投资方包括国泰君安创新投资、中启资本、迪策资本等。资金将用于产能扩大、研发投入和拓展高端材料品类。凯睿思成立于2021年，专注于半导体先进封装材料及高速、高频覆铜板材料，其核心团队拥有数十年高端电子材料研发和生产经验。凯睿思的产品测试进展领先，有望打破海外垄断，成为先进封装材料及高速覆铜板平台型企业。

Baszucki集团宣布了首个代谢精神病学奖学金的六位获得者，该奖项旨在支持早期职业科学家和临床医生在代谢健康与心理健康之间联系的理解方面取得进展。每位获奖者将获得高达15万美元的资金支持，用于代谢精神病学领域的原创研究。这些研究项目涵盖了从基础研究到临床能力建设，旨在通过代谢、精神病学和神经科学的交叉研究来改变心理健康结果。Baszucki集团的目标是通过支持这些项目，推动代谢精神病学领域的发展，并为患者提供新的治疗方案。

全球CDMO公司Codis宣布任命Steven Facer为英国哈弗希尔工厂的销售与市场高级副总裁。Facer拥有超过30年的领导经验，曾在Thermo Fisher Scientific、ACG Worldwide、Capsugel、Catalent Pharma Solutions和Colorcon等公司担任高级管理职位。最近，他在Adare Pharma Solutions担任全球销售与市场高级副总裁，成功扩大了公司的全球市场影响力并推动了显著的商业增长。Codis首席执行官Nicolas Fortin表示，Facer的丰富经验和强大的领导力使他成为领导哈弗希尔销售与市场策略的理想人选。Codis致力于质量、创新和客户成功，这与Facer对推动全球患者受益的制药解决方案的热情完美契合。

全球CDMO公司Codis宣布任命Steven Facer为英国哈弗希尔工厂的销售与市场高级副总裁。Facer拥有超过30年的领导经验，曾在Thermo Fisher Scientific、ACG Worldwide、Capsugel、Catalent Pharma Solutions和Colorcon等公司担任高级管理职位。在Adare Pharma Solutions担任全球销售与市场高级副总裁期间，他成功扩大了公司的全球市场影响力并推动了显著的商业增长。Codis首席执行官Nicolas Fortin表示，Facer的丰富经验和强大领导力使他成为领导哈弗希尔销售与市场策略的理想人选。Codis致力于质量、创新和客户成功，与Facer对推动全球药物解决方案的热情完美契合。

全球领先的AI皮肤分析和长寿创新公司Haut.AI宣布推出SkinGPT的衰老模型，这是一种新的生成式AI技术，能够在不同的生活方式和环境条件下，以逼真的方式模拟高达40年的皮肤衰老。数字健康平台Noom成为首个提供这项技术的合作伙伴，为会员提供30年的未来自我预览，以激励他们在日常生活中做出更健康的选择。SkinGPT的衰老模型能够预测用户的感知年龄，并允许合作伙伴添加或减去年份，以精确、逼真的结果呈现。Haut.AI与Noom的合作推出了名为“未来我”的AI驱动工具，使用户能够直观地了解他们今天的决定如何直接影响他们的长期健康和外观。这一创新帮助用户更容易地承诺更健康的习惯，并遵循应用推荐的个性化方案。

近日， 上海钧合原子科技有限公司 （后简称“钧合原子”） 完成公司首轮融资，融资金额数千万元，投后估值数亿元人民币。 本轮融资由中科创星等投资机构领投 。 作为一家专注于小型模块化核反应堆研发设计以及产业化推广的高科技企业， 「钧合原子」 将协同各方力量加速实现小型和微型核动力装置商业化，助力全球能源转型进程。

细胞与基因治疗（CGT）产业快速发展，上游工艺开发成为关键。百林科联合生物制品圈邀请专家姜峰进行主题直播，系统梳理CGT上游生产的核心技术环节，包括质粒构建、病毒载体生产、细胞培养等。课程将解析产量提升、工艺放大、质量一致性等挑战，探讨一次性系统与自动化应用。欢迎相关企业及行业人士报名参与，并关注后续CGT下游工艺直播。

10月21日，康方生物发布新闻稿，其“first-in-class”新药 PD-1/VEGF双抗依沃西 的合作伙伴Summit Therapeutics（“Summit”）宣布， 将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），适应症为： 依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 。 康方生物新闻稿表示，综合考量FDA已批准治疗EGFR-TKI耐药适应症疗法的安全性和有效性特征，结合国际多中心3期 HARMONi研究 的积极结果以及医疗界的迫切需求，Summit决定提交该项BLA申请。 随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小，患者OS获益持续改善：。

2025年，生物技术公司Replimune的溶瘤病毒疗法RP1在FDA审批过程中经历了戏剧性的起伏。7月，FDA拒绝其申请，导致Replimune股价暴跌，但三个月后，FDA接受其重新提交的申请，股价大幅回升。RP1是一款基于工程化单纯疱疹病毒的溶瘤病毒免疫疗法，旨在激活全身抗肿瘤反应。根据中期临床试验数据，RP1在晚期黑色素瘤治疗中显示出良好的疗效。尽管RP1在审批过程中遭遇挫折，但通过持续沟通和数据补充，Replimune最终重新获得了FDA的认可。RP1的审批结果将影响整个溶瘤病毒疗法领域。

本报告全面分析了体内CAR-T细胞治疗行业的研发、工艺、临床及市场四大核心维度。报告指出，体内CAR-T细胞治疗技术通过基因递送系统在患者体内直接完成T细胞改造，简化治疗流程，降低成本，提升患者可及性。在研发领域，病毒载体与非病毒载体双线并行，多靶点设计、基因编辑融合等技术创新持续突破。全球超20款管线进入临床前或早期临床阶段，适应症从血液肿瘤向实体瘤、自身免疫性疾病拓展。工艺层面，载体生产优化、自动化设备应用及质量控制体系完善成为规模化发展的关键。临床应用方面，多款核心产品进入I期临床试验，在血液肿瘤治疗中展现初步疗效，自身免疫性疾病领域也实现突破性探索。市场端，行业融资与并购活动活跃，预计2028年市场规模将达25亿美元，北美、亚太地区成为核心增长极。报告总结了行业核心机遇与挑战，为从业者、投资者及研究者提供全面的决策参考，展望技术突破、适应症扩容与商业化加速带来的行业变革。

10月20日， 阳光诺和 （证券代码：688621） 宣布拟以 自有资金出资1,500万元，认缴上海元码智药生物技术有限公司新增注册资本11.0556万元 。 增资完成后，公司将持有其 8.20%的股权 。 此次投资旨在推进公司在 体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域 的战略布局。

2025医疗器械经济信息发布会于10月21日在合肥举行，由国家药监局南方医药经济研究所主办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。会议强调全国药监部门认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全的“四个最严”要求，持续深化审评审批制度改革，强化全生命周期质量安全监管，推进全球监管趋同协调信赖，以促进医疗器械高质量发展和高水平安全。国家药监局将完善法律标准体系，加大研发创新支持，提高审评审批效率，全方位筑牢医疗器械安全底线，加快创新产品上市，推动产业创新高质量发展。会议还汇集了工业和信息化部、国家药监局相关司局单位，部分省药监局负责人，医疗器械领域院士、专家学者、协会和企业代表。

NK细胞逆转免疫衰老效果显著。 一项发表在《Biochemistry and Biophysics Reports》上的研究显示，研究团队从5名年龄在40至70岁的志愿者体内提取了外周血，经过体外扩增和激活处理，将“升级”后的NK细胞重新输注回志愿者体内。 NK细胞一次输注效果 ：。

全球领先的听力解决方案提供商Phonak推出了Infinio Ultra，旨在解决助听器用户面临的核心挑战：任何方向的语音清晰度和耳垢管理。Phonak新一代AI技术带来了更自然的听力体验和更高效的电力管理。耳垢积累一直是助听器佩戴者的挑战，影响性能并需要频繁清洁。Phonak专利的EasyGuard TM技术，在耳垢管理方面取得了突破，使维护更加简便。Infinio Ultra将Infinio性能提升到了两个新模型，旨在无缝适应现实生活，轻松连接，并帮助佩戴者每天都能更清晰地听到声音。Infinio Ultra配备了18倍的真实世界听力场景和24%更精确的环境检测，用户将体验到即时的舒适感和更平滑的过渡。Phonak AI声音分类系统经过进一步训练，能够识别更广泛的音乐风格，从爵士乐到嘻哈，从古典到电子音乐。Infinio Ultra通过一个步骤即可与myPhonak、手机和平板电脑配对，设置变得轻松。Phonak通用连接功能允许与多达八个蓝牙设备配对，同时保持最多两个同时活跃的连接。更新的myPhonak应用提供了清晰的调整选项。EasyGuard技术无需更换耳垢过滤器，简化了维护，减少了38%的服务访问

全球L4 RoboVan开创者九识智能宣布完成1亿美元B4轮融资，由蚂蚁集团领投，蓝湖资本、BV百度风投等跟投。九识智能是全球最早从事无人驾驶技术研发团队之一，拥有全球首台在城市机动车道路行驶的中大型无人货车，并已推出多款不同系列的RoboVan，满足各类城市配送场景需求。公司计划加大研发投入，加强产品迭代、供应链自主可控、全球市场拓展等方面能力建设，致力于构建智能、高效、绿色的无人货运网络。目前，九识智能已在国内外多个地区实现产品落地，预计年底在海外部署超过千台车辆。