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药明海德原液生产厂登革热疫苗项目获巴西ANVISA GMP认证

交易并购

药明海德原液生产厂登革热疫苗项目获巴西ANVISA GMP认证

药明海德（WuXi Vaccines），药明生物的全资子公司，专注于疫苗合同定制研发和生产（CDMO）业务。其位于苏州的生物药原液生产厂（MFG23）近日获得巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）颁发的GMP认证，用于生产布坦坦研究所（Instituto Butantan）的登革热疫苗（Butantan-DV）。这是药明海德第二次获得ANVISA的认证，标志着与布坦坦研究院合作推进登革热疫苗项目的重要进展。药明海德将为布坦坦研究所提供5剂登革热疫苗的原液与制剂生产，以及质量控制服务，预计将为巴西市场提供数千万剂疫苗。此外，药明海德提供从疫苗研发到大规模商业化生产的端到端服务，旨在提升疫苗的可及性，为全球公共卫生贡献力量。

美通社

2026-05-26

上海药明海德生物科技有限公司 Instituto Butantan
ONWARD Medical发布2026年第一季度业绩：商业推广、临床试验和财务状况

研发注册政策

ONWARD Medical发布2026年第一季度业绩：商业推广、临床试验和财务状况

ONWARD Medical N.V.，一家领先的神经技术公司，专注于恢复脊髓损伤和其他运动障碍患者的运动、功能和独立性，今日公布了2026年第一季度的业绩。公司供应了70套ARC-EX系统，该系统在美国和欧洲的100多家诊所可用。在临床试验方面，公司宣布了其在ARC-IM和ARC-BCI平台上的额外植入，包括Empower BP全球关键研究的首次参与者招募和首次成功植入。财务方面，公司报告第一季度收入为200万欧元，现金余额为5340万欧元，并在4月份筹集了超过4000万欧元的股权资本，将现金储备延长至2028年第一季度。

Biospace

2026-05-26

Craig Hospital
Bial公司完成帕金森病基因突变患者药物BIA 28-6156的2b期临床试验

研发注册政策

Bial公司完成帕金森病基因突变患者药物BIA 28-6156的2b期临床试验

葡萄牙生物制药公司Bial宣布，其针对具有GBA1基因突变的帕金森病（GBA-PD）患者的药物BIA 28-6156（pariceract）的2b期临床试验ACTIVATE阶段治疗期已完成。该研究评估了BIA 28-6156在GBA-PD患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。BIA 28-6156是一种首创的小分子口服药物，作为β-葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的变构激活剂，旨在治疗GBA-PD患者。临床试验结果显示，患者保持率较高，反映了患者和研究地点团队的承诺。Bial公司正在期待在第二季度末发布顶线结果。

Biospace

2026-05-26
AGC Biologics为新型疗法提供工艺开发和GMP生产服务

交易并购

AGC Biologics为新型疗法提供工艺开发和GMP生产服务

德国海德堡和日本千叶，2026年5月26日——合同开发与制造组织（CDMO）AGC Biologics宣布，其将为透皮给药领域的领导者Teikoku Seiyaku Co., Ltd.提供微生物合同开发与制造服务，用于KTP-001（重组人基质金属蛋白酶-7，rhMMP-7）的治疗，该疗法用于治疗腰椎间盘突出。AGC Biologics将利用其在德国海德堡和日本千叶的全球微生物网络，为该项目的细胞库创建、工艺开发和GMP生产提供支持。AGC Biologics在全球范围内拥有三个洲的微生物制造能力，这为其合作伙伴提供了供应链的安全性和灵活性。

Biospace

2026-05-26
Allergan Aesthetics宣布HArmonyCa®含利多卡因获得加拿大卫生部门批准

研发注册政策

Allergan Aesthetics宣布HArmonyCa®含利多卡因获得加拿大卫生部门批准

Allergan Aesthetics宣布其新一代胶原蛋白刺激注射剂HArmonyCa®含利多卡因获得加拿大卫生部门（Health Canada）的批准。该产品结合了透明质酸（HA）和羟基磷灰石（CaHA），通过专利的DART®技术提供即时提升效果，并促进胶原蛋白的更新。HArmonyCa®适用于面部软组织填充，通过注射至深层真皮和皮下层。其透明质酸颗粒在皮肤深层工作，帮助皮肤膨胀以达到提升效果，而CaHA微球则支持身体自身的胶原蛋白生产，从而促进新的胶原蛋白纤维生长。患者可以立即看到提升效果，胶原蛋白的产生则带来自然持久的改善，效果可持续长达18个月。一项临床研究表明，HArmonyCa®含利多卡因在改善面部外观方面显示出显著的疗效，且常见副作用可管理且自限性。

Biospace

2026-05-26
Akeso公司在2026年ASCO年会上展示超过40项临床研究

研发注册政策

Akeso公司在2026年ASCO年会上展示超过40项临床研究

Akeso公司宣布，其超过40项肿瘤学产品组合的临床研究将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展出，该年会将于5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行。其中，包括一个选入著名全体会议的紧急摘要（LBA）和四个口头或快速口头报告。这些展示的数据集主要突出了公司核心的一类首创双特异性抗体——卡多尼利单抗（PD-1/CTLA-4）和伊沃尼塞单抗（PD-1/VEGF），以及其他新型治疗性抗体，如下一代CD47单克隆抗体利古法利单抗。这些展示包括多个肿瘤类型的多个可能改变临床实践的数据库。其中一项关键亮点是HARMONi-6研究的III期总生存期（OS）结果，该研究评估了伊沃尼塞单抗联合化疗与PD-1抑制剂联合化疗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）中的生存优势。其他值得注意的展示包括伊沃尼塞单抗在小细胞肺癌（SCLC）中的疗效和安全性，该病人在一线化疗免疫治疗后疾病进展；伊沃尼塞单抗联合化疗在一线转移性结直肠癌（mCRC）中的全球II期中期分析；以及基于卡多尼利单抗的方案在肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、头颈癌、妇科肿瘤和胆道癌中的应用。这些数据集的成熟度和广度凸显了Akeso创新引擎的成功，

Biospace

2026-05-26

中山康方生物医药有限公司
MindMaze Therapeutics与Neuro.io达成8000万瑞士法郎融资协议

交易并购

MindMaze Therapeutics与Neuro.io达成8000万瑞士法郎融资协议

全球领先的精准神经治疗公司MindMaze Therapeutics Holding SA（SIX:MMTX）宣布，已与Neuro.io Group SA（Neuro.io）达成8000万瑞士法郎的股权融资最终协议。Neuro.io将通过此次融资获得MindMaze Therapeutics的战略股权。这笔资金将支持MindMaze Therapeutics的商业优先事项，包括扩大其在美国的业务规模和推进其神经治疗解决方案的部署。MindMaze Therapeutics首席执行官Zach Henderson表示，此次融资显著增强了公司的财务状况，并支持公司继续执行其商业和战略优先事项。此外，MindMaze Therapeutics和Neuro.io还签署了一份意向书，旨在探索双方之间的多种战略机会，包括潜在的业务合并。此次融资预计将分两期完成，第一期4000万瑞士法郎的融资本周将完成，第二期4000万瑞士法郎的融资预计将在接下来的五周内完成。

Biospace

2026-05-26
生物维克公司获得临床阶段肿瘤学公司下一代CDK抑制剂项目扩展工作订单

交易并购

生物维克公司获得临床阶段肿瘤学公司下一代CDK抑制剂项目扩展工作订单

生物维克国际公司，一家专注于血液癌症监测的企业，宣布从一家正在开发下一代CDK抑制剂用于实体瘤的临床阶段生物制药公司那里扩展了一项现有的Pharma Services工作订单。此次扩展的工作订单金额约为75,000美元（70万瑞典克朗）。公司此前已与生物维克在多个与其领先肿瘤项目相关的项目中合作，此次扩展的合作代表双方之间的第四份工作订单，反映了合作的持续扩大。扩展的合作是在正在进行的一期临床试验中产生的有希望的初始TKa生物标志物发现之后开始的，这导致了纵向TKa测试的更广泛整合，以进一步评估治疗期间的生物药物活性和增殖动态。DiviTum®TKa也被用于合作伙伴的IND使能开发活动中，作为支持项目进入临床开发的转化生物标志物包的一部分。生物维克公司的高级副总裁Henrik Winther表示，支持制药公司在早期肿瘤药物开发中已成为其Pharma Services业务的一个重要部分。此次扩展的合作反映了使用DiviTum TKa作为药效生物标志物来测量细胞增殖、支持剂量优化以及在临床开发期间评估生物治疗效果的日益增长的兴趣。基于初步结果的扩展TKa测试的决定进一步支持了其在下一代靶向疗法开发中的潜在价值。生

Biospace

2026-05-26

Biovica Internationa
诺华将在欧洲肾脏协会大会展示其肾脏疾病治疗新进展

研发注册政策

诺华将在欧洲肾脏协会大会展示其肾脏疾病治疗新进展

诺华公司将在2026年6月3日至6日在格拉斯哥举行的欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示其肾脏疾病治疗新进展。此次会议将呈现来自15篇摘要的研究成果，包括晚期III期Vanrafia（atrasentan）和Fabhalta（iptacopan）的研究结果，以及针对IgA肾病（IgAN）的实验性抗APRIL疗法zigakibart的长期随访数据。此外，还将分析IgAN和C3肾小球肾炎（C3G）的疾病特征。诺华心血管、肾脏和代谢发展全球负责人Ruchira Glaser博士表示，这些发现反映了诺华持续的创新精神和科学驱动的方法，旨在为肾脏护理的未来提供证据。摘要中包括Fabhalta在IgAN患者亚组中实现接近正常肾脏功能下降的最终数据，以及针对C3G患者的iptacopan一线治疗模式的早期见解。诺华致力于肾脏疾病的研究，其产品旨在针对疾病的根本原因，保护肾脏健康，并延缓或预防透析和/或移植。

Biospace

2026-05-26
加拿大脑研究新平台助力神经和精神健康

医投速递

加拿大脑研究新平台助力神经和精神健康

加拿大不列颠哥伦比亚省和艾伯塔省的研究人员启动了三个新的脑研究平台，旨在通过加快研究速度、提高研究的包容性和与患者的直接联系，改变神经和精神健康条件的研究、诊断和治疗方式。这些项目由Brain Canada的2025年平台支持补助金资助，包括基于血液的诊断痴呆症、用于精神健康和脑部疾病的包容性数字研究工具以及一个用于神经退行性疾病的国家级生物库。这些项目总共代表近470万美元的平台资金，加强了加拿大西部作为脑健康创新中心的作用，其益处将扩展至全国。在艾伯塔省，由卡尔加里大学的Aaron Phillips领导的ResearchAlly平台允许人们通过智能手机、可穿戴设备和安全的在线工具在任何地方参与神经科学和精神健康研究。在英属哥伦比亚大学（UBC），Cheryl Wellington领导了神经病学生物标志物创新平台（PNBI），这是一个国家级的努力，旨在开发和部署检测与阿尔茨海默病、多发性硬化症和其他形式痴呆症相关的脑蛋白的血液测试。在UBC，Michael Hayden领导了HD生物库的扩展，这是世界上最重要的神经退行性疾病研究人类组织样本收藏之一。Brain Canada的平台支持补助金投资于共享资源，包

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2026-05-26

University of Calgar University of Britis Canada Brain Researc Brain Canada Foundat
OrthoPediatrics公司COO兼CFO将参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

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OrthoPediatrics公司COO兼CFO将参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

OrthoPediatrics公司，一家专注于儿童骨科领域发展的公司，宣布其首席运营官兼首席财务官Fred Hite将于2026年6月8日参加在迈阿密海滩举行的Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议，并参与一场炉边谈话。会议将提供音频网络直播，并在活动后提供回放。OrthoPediatrics成立于2006年，专注于为儿童骨科市场提供最全面的产品，目前在全球范围内销售近90种系统，服务于创伤和畸形、脊柱侧弯和运动医学/其他程序等三大类别。公司的全球销售团队专注于儿童骨科，产品在美国及全球75多个国家销售。

Biospace

2026-05-26

Orthopediatrics Corp
Structure Therapeutics将参加两场即将到来的医疗保健会议

医投速递

Structure Therapeutics将参加两场即将到来的医疗保健会议

Structure Therapeutics公司，一家专注于开发针对代谢疾病的新型口服小分子治疗药物的全球生物制药公司，宣布其管理层将于6月份参加两场医疗保健会议。这两场会议分别是Jefferies全球医疗保健会议和Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。Structure Therapeutics将参加的会议形式包括炉边谈话和一对一会议。Jefferies会议将于6月3日在纽约举行，而Goldman Sachs会议将于6月9日在迈阿密举行。会议的实时和存档网络直播将可通过公司网站https://ir.structuretx.com/events-presentations/events获取，录播内容将保留90天。Structure Therapeutics是一家以科学为驱动的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发针对慢性代谢疾病的创新口服小分子治疗方法。公司利用下一代基于结构的药物发现平台，建立了一个强大的GPCR靶向药物管线，其中包括多个完全拥有的专有临床阶段口服小分子化合物，旨在超越传统生物和肽疗法的可扩展性限制，使全球更多患有肥胖症的人能够获得治疗。

Biospace

2026-05-26

Structure Therapeuti
凯莱拉疗法公司发布2026年第一季度财报及业务亮点

医药投融资

凯莱拉疗法公司发布2026年第一季度财报及业务亮点

凯莱拉疗法公司（Kailera Therapeutics, Inc.）近日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和业务亮点。公司宣布在肥胖治疗领域取得了重要进展，包括启动了五个后期阶段的全球临床试验，其中包含全球KaiNETIC Phase 3项目。此外，公司合作伙伴恒瑞医药在中国进行的三个临床试验报告了积极的数据，包括口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（KAI-7535）在2型糖尿病中的3期临床试验新顶线数据和注射用三激动剂HRS-4729（KAI-4729）的1期临床试验首个人数据。凯莱拉疗法公司还表示，其手头现金，包括IPO收益，预计将支持运营至2028年中。

Biospace

2026-05-26

Kailera Therapeutics
Bright Minds Biosciences将参加Jefferies全球医疗保健会议并授予股票期权

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Bright Minds Biosciences将参加Jefferies全球医疗保健会议并授予股票期权

Bright Minds Biosciences公司（纳斯达克：DRUG）是一家专注于开发高度选择性的5-HT2激动剂，用于治疗耐药性癫痫、普拉德-威利综合症、抑郁症和其他中枢神经系统（CNS）疾病的生物技术公司。公司宣布将于2026年6月3日参加Jefferies全球医疗保健会议，并在会议中展示其研发进展。此外，公司还授予特定董事、高级管理人员和顾问总计109,000股公司普通股的股票期权，期权行使价格为每股83.40美元，有效期为五年。这些期权将在授予之日起四年的时间内分四次等额行权，每次行权25%。Bright Minds Biosciences致力于开发创新疗法，以解决神经和精神疾病患者的高未满足医疗需求。公司已开发出一种独特的平台，该平台包含高度选择性的血清素能激动剂，针对大脑中的关键受体，以解决包括癫痫、普拉德-威利综合症、抑郁症和其他CNS疾病在内的疾病。

Biospace

2026-05-26

Bright Minds Bioscie
Prilenia向CHDI基金会捐赠临床试验数据以推进亨廷顿病研究

交易并购

Prilenia向CHDI基金会捐赠临床试验数据以推进亨廷顿病研究

Prilenia Therapeutics B.V.近日宣布与CHDI Foundation签订数据使用协议，将提供其PRIDE和PROOF研究中安慰剂组的临床数据，以促进亨廷顿病（HD）治疗研究。该合作旨在平衡科学严谨性与数据开放性，通过共享数据加速知识理解和治疗开发。CHDI将获得使用这些数据的全球非独占许可，并拥有使用数据生成的研究结果的所有权。亨廷顿病是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，目前尚无影响疾病进展的治疗方法。

Businesswire

2026-05-26

CHDI Foundation Inc Prilenia Therapeutic
Dar Bioscience获得NIH资助，推进DARE-HPV临床试验

医药投融资

Dar Bioscience获得NIH资助，推进DARE-HPV临床试验

Dar Bioscience公司宣布，其针对持续高风险HPV感染的新药DARE-HPV获得了美国国立卫生研究院（NIH）的第二笔100万美元资助，使总资助金额达到200万美元。这笔资助将支持DARE-HPV的II期临床试验，该试验旨在评估DARE-HPV在治疗持续高风险HPV感染方面的安全性和抗病毒活性。DARE-HPV是一种针对美国几乎所有宫颈癌病例的罪魁祸首——高风险HPV感染——的潜在非手术、局部、自我给药治疗。

Biospace

2026-05-26

Dare Bioscience Inc National Institute o National Institutes
Tecan在印度设立直销和实验室自动化服务

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Tecan在印度设立直销和实验室自动化服务

全球实验室自动化解决方案提供商Tecan宣布在印度启动直接运营，包括位于新德里附近的古鲁格拉姆的本地销售和服务团队。此举标志着公司在地理扩张中的重要里程碑，并强化了其在全球最具活力和增长最快的生命科学市场中服务客户的承诺。Tecan自十多年前便通过其信任的分销合作伙伴Bioscreen支持印度客户，现在通过建立直接存在，将继续与Bioscreen合作，结合本地专业知识和更紧密的客户互动以及加强支持。Tecan印度公司的成立，使公司更接近制药、生物技术、学术和诊断领域的客户，实现更直接的协作和响应式本地支持。

Businesswire

2026-05-26
吴兴疫苗生产基地获得巴西ANVISA GMP认证，用于登革热疫苗生产

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吴兴疫苗生产基地获得巴西ANVISA GMP认证，用于登革热疫苗生产

吴兴疫苗，吴兴生物的全资子公司，一家专注于疫苗合同研发和生产组织（CDMO），宣布其位于苏州的药物原料生产基地（MFG23）已获得巴西卫生监督局（ANVISA）的GMP认证。该设施为巴西Butantan研究所的登革热疫苗（Butantan-DV）生产项目提供综合制造服务。MFG23经过全面的现场检查，包括QA、QC、MSAT、仓库和公用设施，获得了GMP认证。吴兴疫苗首席执行官表示，这一认证是公司与Butantan研究所推进登革热疫苗项目的重要一步，旨在扩大高质量登革热疫苗的普及。吴兴疫苗将与Butantan研究所和Fundao Butantan签订的商业制造协议，提供包括药物原料和药物产品制造以及质量控制在内的端到端服务，目标是快速扩大疫苗产能，为巴西民众提供数百万剂疫苗。

美通社

2026-05-26

Instituto Butantan
加拿大脑癌协会投资50,000加元支持胶质母细胞瘤免疫疗法研究

医药投融资

加拿大脑癌协会投资50,000加元支持胶质母细胞瘤免疫疗法研究

加拿大脑癌协会（Brain Cancer Canada）向渥太华医院研究所（OHRI）的Ian Lorimer博士领导的研究项目投资50,000加元，该项目旨在通过选择性阻断巨噬细胞活动来改善胶质母细胞瘤（GBM）的免疫疗法。该研究可能为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗希望，并有望在未来开展临床试验。

2026-05-26

Brain Cancer Canada Ottawa Hospital Rese
Adcendo与默克公司合作开展ADCE-T02联合KEYTRUDA治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验

研发注册政策

Adcendo与默克公司合作开展ADCE-T02联合KEYTRUDA治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验

丹麦生物技术公司Adcendo宣布与默克公司（MSD）达成临床试验合作和供应协议，旨在评估其新型组织因子靶向ADC药物ADCE-T02与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用在晚期实体瘤患者中的疗效。该Ib期临床试验将由Adcendo发起，默克公司将提供派姆单抗。研究旨在评估ADCE-T02与派姆单抗联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。ADCE-T02是一种针对组织因子的拓扑异构酶-1（Topo-1）抑制剂，而KEYTRUDA是一种抗PD-1疗法。该合作旨在通过两种机制的互补性，增强联合治疗的抗肿瘤活性。

美通社

2026-05-26

ADCendo Merck & Co Inc