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DePuy Synthes与CGBIO达成独家分销协议，推广NOVOSIS骨移植替代品

交易并购

DePuy Synthes与CGBIO达成独家分销协议，推广NOVOSIS骨移植替代品

全球骨科技术和解决方案领导者DePuy Synthes宣布与再生医学生物技术公司CGBIO达成独家分销协议，推广其先进的骨移植替代品NOVOSIS。该产品包含生长因子，旨在满足现有解决方案未满足的需求，并支持改善临床结果。NOVOSIS在美国脊柱手术领域的IDE研究已获批准并正在积极招募，如临床数据和监管批准支持，NOVOSIS将在DePuy Synthes的脊柱产品组合中扩展治疗选择。DePuy Synthes将拥有NOVOSIS在美国、加拿大和澳大利亚的独家分销权，以及在全球其他市场的优先谈判权。

Businesswire

2026-05-26

CGBIO Inc Johnson & Johnson
Stealth BioTherapeutics在Euromit 2026上展示Elamipretide在Barth综合征和POLG疾病中的最新进展

研发注册政策

Stealth BioTherapeutics在Euromit 2026上展示Elamipretide在Barth综合征和POLG疾病中的最新进展

Stealth BioTherapeutics公司将在2026年5月31日至6月4日在法国安吉举行的国际线粒体病理学会议（Euromit）上展示其Elamipretide在Barth综合征和POLG疾病中的最新研究进展。公司将介绍其在Barth综合征患者中进行的确认研究的方案，并与合作伙伴展示支持Elamipretide作为由于聚合酶γ（POLG）突变引起的线粒体肌病治疗的研究结果。此外，公司还计划展示Elamipretide在POLG疾病动物模型中的有益效果。

美通社

2026-05-26

Stealth BioTherapeut McGovern Medical Sch
Alveo Technologies获得CEPI资助，推动疫苗制造速度和成本效益提升

医药投融资

Alveo Technologies获得CEPI资助，推动疫苗制造速度和成本效益提升

Alveo Technologies宣布获得CEPI资助，以探索其分子检测平台在疫苗制造中的应用。该资助标志着Alveo进入疫苗制造市场，扩展了其在传染病诊断领域的分子平台。Alveo的疫苗制造平台旨在简化工作流程，降低整体成本，并支持动物和人类健康。该平台集成了便携式分析器、移动应用程序和数据中心，可加速结果时间，减少用户培训需求，并实现可扩展的数据分析。Alveo CEO Shaun Holt表示，该技术具有内在的通用性，能够直接解决疫苗制造过程中的关键瓶颈，并扩大全球质量控制的可及性。

美通社

2026-05-26

Alveo Technologies Coalition for Epidem
DePuy Synthes收购Gemtrack技术，推动关节重建手术创新

交易并购

DePuy Synthes收购Gemtrack技术，推动关节重建手术创新

全球骨科技术和解决方案领导者DePuy Synthes宣布，已与法国格勒诺布尔市的医疗技术和手术创新先驱MinMaxMedical达成最终协议，收购Gemtrack技术的选择性开发、制造和商业化权利。Gemtrack技术是一种专有的跟踪技术，适用于肩、髋和膝关节的导航和机器人应用。DePuy Synthes计划在关节重建手术中引入首款市场射频微型跟踪技术，有望在VELYS Enabling Tech产品组合中建立新的行业标准。该技术有望消除对红外摄像头的依赖，减少对侵入性锚点的依赖，并实现连续、高精度的实时跟踪。

Businesswire

2026-05-26
Personalis在ASCO 2026年会上展示NeXT Personal ctDNA检测的广泛应用

研发注册政策

Personalis在ASCO 2026年会上展示NeXT Personal ctDNA检测的广泛应用

Personalis公司宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其NeXT Personal检测的六项临床摘要，这些摘要展示了该检测在多种癌症类型中的应用。其中包括TRACERx研究的重要口头报告，该报告展示了NeXT Personal在早期非小细胞肺癌（NSCLC）中单位数百万分之一（ppm）灵敏度的临床影响。此外，还有关于结直肠癌、肺癌、黑色素瘤、卵巢癌、子宫内膜癌和肾细胞癌等六种不同实体瘤类型的新临床数据。

Businesswire

2026-05-26

Personalis Inc Universitätsklinikum University of Britis
NeoGenomics在ASCO年会上展示八项新研究成果

研发注册政策

NeoGenomics在ASCO年会上展示八项新研究成果

NeoGenomics公司将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示八项科学摘要。这些摘要展示了公司在临床肿瘤学检测和数据解决方案方面的扩展能力，包括血液恶性肿瘤、实体瘤基因组分析、保险覆盖缺口对下一代测序（NGS）测试的实地影响以及通过分子残留疾病（MRD）检测循环肿瘤DNA（ctDNA）。此外，NeoGenomics还将展示新的生物标志物，并开发一种低样本输入急性髓系白血病（AML）MRD流式细胞术检测，旨在提供比现有检测更高的灵敏度和更快的周转时间。

Businesswire

2026-05-26

NeoGenomics Inc
葡萄牙Champalimaud基金会获得全球最高场强水平孔径MRI系统

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葡萄牙Champalimaud基金会获得全球最高场强水平孔径MRI系统

Bruker公司宣布，其在葡萄牙里斯本的Champalimaud基金会安装了一台新型的BioSpec 18 Tesla前临床MRI系统，这是全球最高场强的水平孔径MRI系统。该系统提供了更高的空间分辨率和灵敏度，为癌症和神经科学研究提供了先进的磁共振成像（MRI）和磁共振光谱成像（MRSI）方法。BioSpec 18T系统能够支持在活体模型中对癌症、转移、大脑可塑性和神经活动的研究，同时有助于发现具有转化相关性的新型成像生物标志物。该系统与Champalimaud现有的16.4 Tesla（700 MHz）垂直孔径MRI/NMR和9.4 Tesla水平孔径MRI相辅相成。

Businesswire

2026-05-26

The Champalimaud Fou
意大利首次使用VVTs ScleroSafe系统治疗静脉疾病

研发注册政策

意大利首次使用VVTs ScleroSafe系统治疗静脉疾病

VVT Med Inc.宣布，意大利著名静脉疾病专家Luca Palombi博士及其团队在意大利首次使用ScleroSafe系统治疗了患者。该系统是一种微创、非热、非膨胀的静脉疾病治疗方案。此次治疗标志着VVT Med在欧洲市场的持续扩张，并反映了医生对门诊微创静脉治疗方案的兴趣。ScleroSafe系统通过同时血液吸引和精确的静脉处理，为医生提供了高效的治疗选择，同时减少了麻醉和恢复时间。

2026-05-26
凯莱拉公布2026年第一季度财务报告并提供临床数据更新

医投速递

凯莱拉公布2026年第一季度财务报告并提供临床数据更新

凯莱拉生物技术公司公布2026年第一季度财务报告，报告显示公司在肥胖治疗领域取得重要进展，包括启动五项肥胖晚期全球临床试验，其中包含KaiNETIC Phase 3项目。此外，公司合作伙伴恒瑞医药在中国进行的三个试验报告了积极的主要临床数据，包括口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（KAI-7535）在2型糖尿病中的3期临床试验新主要临床数据，以及注射用三激动剂HRS-4729（KAI-4729）的1期临床试验首次人体主要临床数据。凯莱拉表示，这些成就加上其成功的IPO，为公司提供了资本和运营实力，以继续推进多个项目。

Market Chameleon

2026-05-26
小闯医疗完成天使+轮融资，全国首家进军代谢疾病的非热消融DMR创新疗法

医药投融资

小闯医疗完成天使+轮融资，全国首家进军代谢疾病的非热消融DMR创新疗法

2026年5月26日，专注于代谢疾病创新疗法的苏州小闯医疗科技有限公司于近日完成天使+轮融资。本轮融资由元禾控股领投，苏州高新区科创天使基金与上海泓页跟投，所筹资金将主要用于推进其核心产品的临床试验进程，并加速商业化落地。

动脉网

2026-05-26

元禾控股苏高新金控苏州小闯医疗科技有限公司
科济生物完成先旧后新配售2370万股，净筹约4.62亿港元

医药投融资

科济生物完成先旧后新配售2370万股，净筹约4.62亿港元

2026年5月26日，科济药业发布公告，配售事项已于2026年5月19日根据配售协议的条款及条件完成，合共2370万股配售股份已由联席配售代理基于最大努力以每股配售股份19.84港元的配售价，成功配售予不少于六名承配人。据董事作出一切合理查询后所深知、尽悉及确信，各承配人及其最终实益拥有人均为独立第三方，且并非与卖方一致行动。认购事项的所得款项总额及估计所得款项净额（经扣除配售事项及认购事项所产生的所有费用、成本及开支）分别约为4.70亿港元及4.62亿港元。

2026-05-26

科济生物医药（上海）有限公司
精准医疗营销平台Swoop收购NimbleRx，新增处方履行和药房连接功能

医药投融资

精准医疗营销平台Swoop收购NimbleRx，新增处方履行和药房连接功能

2026年5月26日，精准医疗营销平台Swoop宣布收购领先的处方管理平台Nimble。在全美50个州的独立药房中，Nimble通过无缝、数字化优先的体验，帮助1600万患者获得、续药、支付和管理处方。此次扩展标志着Swoop发展的下一步，强化其连接HCP与患者营销渠道的能力，改善患者治疗效果，并在关键时刻实现可衡量的商业影响。

2026-05-26

Swoop NimbleRx
口服生物药物研发商Rani Therapeutics宣布按照纳斯达克规则进行2000万美元A级普通股定向增发的定价

医药投融资

口服生物药物研发商Rani Therapeutics宣布按照纳斯达克规则进行2000万美元A级普通股定向增发的定价

2026年5月26日，口服生物药物研发商Rani Therapeutics Holdings, Inc.公告，已签署证券认购协议。本次注册定向增发由一家主权财富基金领投，多家深耕医疗健康领域的新旧投资机构联合参投。根据协议，投资方将以每股1.07美元的价格认购公司12,476,637股A级普通股；同时以每份1.0699美元的价格认购6,214,953份预融资认股权证，每份权证对应可认购1股A级普通股。本次发行遵照纳斯达克相关规则采用市价发行模式，上述预融资认股权证的行权价为每股A级普通股0.0001美元。预计该发行将于2026年5月27日左右完成。此次发行收益预计约为2000万美元。

2026-05-26

Rani Therapeutics LLC
加拿大安大略省率先资助BRAFTOVI治疗晚期结直肠癌

研发注册政策

加拿大安大略省率先资助BRAFTOVI治疗晚期结直肠癌

辉瑞加拿大公司宣布，其药物BRAFTOVI®（恩可瑞芬尼）将在安大略省的“针对特定治疗的加速资助”（FAST）计划下获得资助。这是在加拿大药物管理局（CDA-AMC）做出积极的补偿建议后，安大略省成为首个资助Braftovi®用于治疗BRAF V600E突变晚期结直肠癌（mCRC）患者的省份。这一举措标志着加拿大加速创新癌症疗法可及性的重要一步。安大略省的FAST计划旨在加快从监管批准到公共覆盖的路径，以改善癌症患者的及时治疗可及性。辉瑞加拿大公司表示，他们致力于推进癌症护理，并将BRAFTOVI®纳入FAST计划是对其承诺的肯定。此外，该计划也强调了加拿大肿瘤学领域领导者之间持续合作的重要性。BRAFTOVI®是一种针对特定类型癌症的药物，用于治疗晚期黑色素瘤和晚期结直肠癌。

Biospace

2026-05-26

转移性结肠癌 BRAF V600E
Natera推出升级版Panorama非侵入性产前检测技术

医投速递

Natera推出升级版Panorama非侵入性产前检测技术

Natera公司宣布对其Panorama非侵入性产前检测（NIPT）进行重大升级。该技术基于公司创新的SNP信息深度测序技术，在低胎儿游离DNA（cfDNA）样本中实现了临床验证的性能数据，将无结果率降至0.5%。低胎儿游离DNA样本的检测一直是非侵入性产前筛查的重要挑战。Panorama结合了公司专有的基于SNP的方法与新型深度测序技术，即使在低胎儿游离DNA样本中也保持了强大的临床性能。一项前瞻性、盲法临床验证研究证实了该技术在低胎儿游离DNA样本中的表现，包括21-三体症的100%敏感性，18-三体症的93.3%敏感性，以及13-三体症的100%敏感性。

Biospace

2026-05-26

Natera Inc
Glucotrack将在美国糖尿病协会科学会议上展示其植入式连续血糖监测技术

研发注册政策

Glucotrack将在美国糖尿病协会科学会议上展示其植入式连续血糖监测技术

Glucotrack公司宣布，其领导层将在2026年6月5日至8日在新奥尔良举行的美国糖尿病协会科学会议上展示其完全植入式连续血糖监测（CBGM）技术。Glucotrack的首席科学官Mark Tapsak博士将在创新中心发表演讲，介绍下一代CGM技术的潜力，该技术通过直接血液测量（提供更准确的读数）、多年植入寿命和完全植入式设计（消除体外可穿戴设备）来满足未满足的患者需求。Glucotrack还将在会议期间在展览厅的创新中心展出。公司已提交了其研究性设备豁免（IDE）申请，并发表了支持其长期传感器设计的两篇同行评审研究。

Biospace

2026-05-26

糖尿病
欧洲制药CDMO市场展望：2026-2035年增长趋势与挑战

交易并购

欧洲制药CDMO市场展望：2026-2035年增长趋势与挑战

根据Precedence Research的报告，预计到2035年，欧洲制药合同开发与生产组织（CDMO）市场规模将达到近949.4亿美元，从2026年的490.6亿美元增长，年复合增长率为7.59%。这一增长得益于对个性化疗法（如细胞和基因疗法）的需求激增、生物制剂管线的复杂性提高以及战略性的本土化努力。慢性病患病率的上升、对专业肿瘤学治疗的需求以及HPAPI领域的需求推动了市场显著扩张。此外，生物技术领域的强劲投资、推动区域供应链韧性以及采用先进的制造技术（如连续制造和单用系统）也推动了行业增长。欧洲的CDMO正从传统的制造供应商转变为以创新为驱动的战略合作伙伴，能够以规模支持复杂的生物制剂、高级疗法和精准肿瘤学制造。生物制剂外包、人工智能驱动的制造和供应链区域化需求的增长预计将加速欧洲CDMO生态系统的长期投资。

Biospace

2026-05-26
Caris Life Sciences推出“诊断背后的故事”活动，聚焦Caris全面基因组检测改变患者生活

医投速递

Caris Life Sciences推出“诊断背后的故事”活动，聚焦Caris全面基因组检测改变患者生活

Caris Life Sciences公司近日启动了“诊断背后的故事”活动，旨在展示Caris全面分子分析和人工智能驱动的精准医疗如何为患者提供个性化治疗方案。该活动首篇故事讲述了Erika Rios的案例，她原本被诊断为四期转移性三阴性乳腺癌，但通过Caris的AI模型Caris GPSai检测，最终确诊为可治愈的霍奇金淋巴瘤。Caris的AI模型在常规分子分析中直接整合组织来源预测，为临床医生提供强大的二次审查，而无需额外的样本或延迟。Erika的案例展示了精准医学如何通过准确的分子诊断改变癌症治疗的全过程。

Biospace

2026-05-26

Caris Life Sciences Inc
突破性工程疗法研究进展：狼疮免疫重置疗法新进展

交易并购

突破性工程疗法研究进展：狼疮免疫重置疗法新进展

狼疮研究联盟（LRA）与罗氏集团成员基因泰克公司合作，宣布了首个狼疮研究联盟-基因泰克奖（LGA-IRT）的获得者。该奖项旨在深入研究工程细胞疗法，这种疗法能够重新编程和重置免疫系统，有望在狼疮患者中诱导长期缓解。今年的获奖者将探索嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，该疗法在癌症治疗中已显示出显著的成功，现在正在狼疮患者中进行研究。在临床试验中，一些接受CD19靶向CAR-T细胞治疗的狼疮患者，在标准治疗无效的情况下，经历了快速、深度的缓解，从而停止了所有其他狼疮药物。CAR-T细胞疗法通过重新编程个人的免疫细胞（T细胞）来靶向和消除B细胞，这些细胞在狼疮中起着核心作用。尽管前景光明，但这些显著的临床试验结果也引发了关于CAR-T细胞疗法如何“重置”免疫系统的科学问题，为什么一些患者的缓解期比其他人更长，以及疾病是否会复发。该项目的获奖者旨在回答这些问题。狼疮研究联盟首席科学官Teodora Staeva博士表示，从早期突破性临床试验到有效疗法需要强大的科学基础。通过与其长期合作伙伴基因泰克公司支持这些研究，狼疮研究联盟正在深化对免疫重置的理解，最终使这些疗法对受狼疮影响的人更安全、更持久。该计划每年为每个研

Biospace

2026-05-26

恶性肿瘤 CD19 CAR-T细胞疗法
Crystalys Therapeutics启动针对痛风患者的新一代药物dotinurad的二期临床试验

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Crystalys Therapeutics启动针对痛风患者的新一代药物dotinurad的二期临床试验

Crystalys Therapeutics公司宣布，其新一代痛风药物dotinurad的二期临床试验AMETHYST已开始招募患者。该试验旨在评估dotinurad在无法耐受黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOIs）或对尿酸酶治疗无效的痛风患者中的疗效。dotinurad是一种每日一次的口服URAT1抑制剂，具有提供最佳安全性和疗效的潜力。此次临床试验包括两个连续阶段，首先是一个为期24周的安慰剂对照期，然后是一个为期12周的治疗期。Crystalys Therapeutics致力于为痛风患者提供更有效的治疗选择。

Biospace

2026-05-26

痛风多替诺雷 URAT1