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341390 篇内容
  • 宗艾替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者研究结果发表于《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了圣赫途 ® (宗艾替尼片)在具有HER2酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者中进行的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。 题为《宗艾替尼用于一线HER2突变晚期非小细胞肺癌》的原文数据显示,宗艾替尼在该患者群体(N=74)中具有持久疗效。 截至2025年8月21日:。
  • 又增3家!华海药业、博腾股份、誉衡药业一季度业绩预喜,行业拐点将至?
    财报业绩
    根据梳理,4月13-15日,包括誉衡药业、华海药业、博腾股份等多家药企发布2026年一季度业绩预告,且均预计业绩预增。 其中,誉衡药业、华海药业均于4月14日发布业绩预告。 华海药业称,预计2026年一季度归母净利润3.87亿元至4.4亿元,同比增长30%-48%。
  • 三星生物仿制药SB16在骨质疏松症治疗中的疗效一致性研究
    研发注册政策
    三星生物仿制药公司宣布,其生物仿制药SB16(OBODENCE®)在骨质疏松症患者亚组中的疗效与参照药物Prolia(地诺单抗)一致。这些数据将在2026年4月16日至19日在布拉格举行的第三届世界骨质疏松症、骨关节炎和肌肉骨骼疾病大会(WCO-IOF-ESCEO)上以海报形式展示。SB16在随机、双盲、多中心3期临床试验中被评估,涉及456名绝经后骨质疏松症女性,被分配接受SB16或参照地诺单抗治疗。该亚组分析评估了治疗效果在关键人口统计学和基线疾病特征(包括年龄、体重指数、既往口服双磷酸盐使用、吸烟状况和椎体骨折的存在)上的一致性。疗效通过12个月时腰椎、总髋部和股骨颈骨矿物质密度基线变化百分比来衡量。通过分析协方差(ANCOVA)等统计方法对治疗组进行对比分析,结果显示SB16在所有评估亚组中均显示出与参照地诺单抗一致的疗效,进一步支持了SB16的整体生物相似性。
    Businesswire
    2026-04-17
    Samsung Bioepis Co L
  • 强强联合,共筑细胞治疗创新转化快车道 —— 复星凯瑞与华东理工大学张立新团队签约共建联合研究院
    公司动态
    4月15日,上海——在生物医药创新与转化加速迈入“深水区”的关键时期,一场旨在打通前沿科研与产业化应用“最后一公里”的战略合作正式启航。 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司与华东理工大学生物反应器工程全国重点实验室张立新团队,在上海共同签署了为期五年的校企合作平台共建协议,并揭牌成立“生物反应器工程全国重点实验室——复星凯瑞细胞治疗联合技术创新转移研究院”。 此举标志着双方将整合顶尖产业资源与国家级科研力量,共同破解细胞治疗领域的核心制造与质控难题,致力于将更多“源自中国的创新”加速推向临床。
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心发布《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年4 月13 日 , 抗体偶联放射性核素药物(Antibody-Radionuclide Conjugate,ARC)是由靶向特异性抗原的抗体与双功能螯合剂偶联后经放射性核素标记而成的一 类生物制品。 为鼓励和促进ARC药物的研发,进一步明确ARC药物的药学技术要求, 国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
    中肽生化
    2026-04-17
    ARC
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心发布《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年4 月10 日 , 为支持创新药开发,明确化学药品创新药分段生产药学研究技术要求,以更好 地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,经广泛调研以及与专家和业界讨论, 国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
    中肽生化
    2026-04-17
    国家药监局
  • 金牌-跻身全球前3% | 华海药业EcoVadis评级交出高分答卷
    财报业绩
    华 海药业 在 权威的ES G评级体系EcoVadis系统中,凭借在环境、劳工与人权、商业道德及可持续采购等领域的卓越实践,川南Site获得“金牌”评级,跻身全球所有参评企业前3 %,临海Site获得“银牌”评级,彰显了公司在可持续发展领域的卓越成就与不懈努力 。 EcoVadis作为全球极具权威性与影响力的企业社会责任与可持续发展评级机构,已成为全球公认的衡量企业自身可持续发展水平的重要指标体系。 华海在EcoVadis评估认证中获得的高分 ,不仅是对公司积极履行企业社会责任的充分肯定,更是华海坚持走高质量发展道路的坚定决心。
    华海药业
    2026-04-17
  • Carbios 2025年业绩:运营成本大幅降低,现金流稳健
    医投速递
    Carbios公司于2026年4月17日公布2025年年度业绩。报告显示,公司2025年运营成本大幅降低,实现营业亏损减少700万欧元。截至2025年12月31日,Carbios拥有稳健的现金储备,达到5900万欧元,足以覆盖未来12个月的运营支出。预计2026年(不包括Longlaville项目)的现金消耗为2000万欧元。Carbios在2026年的四大战略优先事项包括:恢复Longlaville工业项目(前提是完成融资,预计2026年第三季度完成);在亚洲部署PET生物回收技术,与Wankai签订许可协议建设首座工厂;加速在欧洲和北美以及南美的商业发展,出售新的许可;保持严格的财务纪律,确保执行这些优先事项。
    GlobeNewswire
    2026-04-17
  • 关注 | 韩国龙头联手布局,ECM进入产业化关键期!
    公司动态
    近日,医美领域迎来重要合作消息:医美企业秀杰与医美器械企业韩士生科正式达成 ECM(细胞外基质)领域独家合作,秀杰获得韩士生科细胞外基质类注射产品 CellREDM 的相关独家销售权,标志着双方共同发力皮肤再生领域,推动 ECM 技术的商业化落地与产业升级。 企业携手,推动 ECM 产品商业化落地。 CellREDM 是由 人类无细胞真皮基质 制备的注射剂,核心作用是补充皮肤内胶原蛋白、弹性蛋白等关键基质成分,从根源激活皮肤自我修复能力。
    Medactive
    2026-04-17
    COL
  • 氟苯尼考已反弹7.41%;乙酰甲喹直冲60000大关
    临床研究
    3月氟苯尼考涨4.94%,较年内低点已反弹7.41%。 2026年2月27日,氟苯尼考均价再次下杀,触及162元/千克低点,从当时供需环境来看,氟苯尼考短期内反弹无望,底部震荡为主。 进入四月,氟苯尼考短暂维稳后,本周价格继续拉升。
    兽药资讯
    2026-04-17
    乙酰甲喹
  • 药明生物连续六年获评晨星Sustainalytics"行业ESG领导者"和"区域ESG领导者"
    医投速递
    全球领先的CRDMO服务公司药明生物宣布,荣获2026年度晨星Sustainalytics'行业ESG领导者'和'区域ESG领导者'称号。这是药明生物连续第六年获得此项认可,彰显了其在全球业务运营和价值链各环节中推进可持续发展的长期实践与显著成果。药明生物致力于通过其绿色CRDMO解决方案推动整个价值链的负责任发展,并获得了多家国际权威ESG评级机构的认可,包括MSCI ESG最高AAA评级、EcoVadis铂金奖章等。药明生物通过其开放式、一体化的生物制药能力和技术平台,为全球合作伙伴提供端到端服务,加速生物药研发进程,降低研发成本,并致力于推动全球医疗公平与改善公共健康。
    美通社
    2026-04-17
    药明生物技术有限公司
  • III 期失败后,强生 2500 万退回曾花 4 亿买的基因疗法
    交易并购
    4月16日,强生与英国基因治疗公司 MeiraGTx 联合发布公告,正式终止双方关于X连锁视网膜色素变性(XLRP)基因疗法 botaretigene sparoparvovec(简称 bota-vec)的合作。 MeiraGTx 以仅 2500 万美元 的首付款,从强生手中买回该疗法的全部全球权益。 交易复盘:从重金押注到果断止损。
    细胞基因研究圈
    2026-04-17
  • 两年3款BLA!Ocugen剑指大众眼科基因治疗
    前沿研究
    4月16日,Fierce Biotech 独家专访 Ocugen 首席执行官 Shankar Musunuri 博士,披露了公司极具颠覆性的基因治疗战略:未来两年内提交 3 款眼科基因疗法的 FDA 上市申请,覆盖视网膜色素变性(RP)、Stargardt 病和干性年龄相关性黄斑变性(AMD)三大核心致盲性眼病。 与行业主流的“单基因靶向 - 罕见病小人群”路线截然不同,Ocugen 押注 主调控基因 + 大众适应症 模式,试图打破基因治疗长期以来 “天价小众” 的商业化困局,让这一前沿疗法真正惠及数百万普通患者。 在 Musunuri 看来,当前绝大多数基因治疗生物科技公司都陷入了战略误区:扎堆研发仅针对单一基因突变、患者群体极小的罕见病疗法,却忽视了影响更广泛人群的重大疾病。
  • Manycore Tech成为全球首家公开上市的空智公司,香港AI生态再添新旗舰
    医投速递
    Manycore Tech Inc.(Manycore Tech)于2026年4月17日在香港交易所主板正式挂牌上市,股票代码00068.HK,成为全球首家以空智为核心技术的上市公司。此次上市标志着香港AI行业的一个重要里程碑,为香港日益增长的AI生态系统增添了一座新的旗舰。Manycore Tech专注于利用基于GPU的计算模拟和建模物理世界,旨在连接数字和物理世界,加速AI在现实世界环境中的集成。公司运营着中国最大的云原生空智设计平台,并积累了大量的交互式3D数据。基于这一基础,它开发了专有的空智大模型,形成了“空间编辑工具-空间数据-空间大模型”的强大技术飞轮,在全球空智领域占据领先地位。在IPO中,Manycore Tech以每股7.62港元的定价,发行了约1.62亿股,总筹资额约为12.24亿港元。此次IPO受到投资者的高度关注,香港公开发售超额认购1591倍,国际发售超额认购14.46倍。Manycore Tech致力于构建数字基础设施,使AI能够理解物理世界,其业务已从协助人类用户进行3D内容创作扩展到赋予智能代理高级空间能力。公司产品组合包括Kujiale(中国最大的空间设计平台)、国际版Co
    PRNewswire
    2026-04-17
  • 礼来3亿美金收购临床前阶段下一代双载荷ADC平台,英派药业同赛道布局
    交易并购
    其核心候选药物CBB-120为一种TROP2靶向的TOP1i+ATRi双载荷ADC,用于肿瘤治疗。 预计于2026年向FDA提交CBB-120的临床试验申请。 根据协议条款,CrossBridge Bio股东将获得高达3亿美元的现金。
  • 龙虾出行获近亿元天使轮融资,打造新一代AI出行助理
    医投速递
    AI出行品牌‘龙虾出行’宣布已完成近亿元人民币的天使轮融资,资金将用于技术迭代、AI科学家团队组建和市场推广。‘龙虾出行’旨在通过自然语言交互与智能决策,重塑全球用户的出行体验。公司计划在未来一年内,将服务扩展至全国及OpenClaw覆盖的国别。其底层技术架构深度融合了开源项目OpenClaw,推出‘Sage’多智能体协作平台,提供一站式AI出行管家服务。‘龙虾出行’的Skills展现出省钱省心、智能匹配和全链路自动化的核心优势,旨在为用户提供更加智能化、个性化的出行服务。投资方对‘龙虾出行’的发展前景表示看好,认为其将引领AI时代出行模式的升级。
    投资界
    2026-04-17
    深圳默达生物科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 清华大学
  • 9000亿巨头,大涨!算力爆发,集体创新高
    财报业绩
    今天上午,市场的焦点在中际旭创。 中际旭创上午上涨3.39%,盘中一度涨近6%,股价创历史新高,最新市值为9300亿元。 在万得A股排行榜上,中际旭创排在人气榜第一位,同时也是成交额第一名。
    中国证券报
    2026-04-17
    巨头
  • 微导纳米的减持行动:关键人物、实控人家族、宁德时代齐撤退
    公司动态
    近日,先导系基金筹划了微导纳米的询价转让事项。 先导系实际控制人王燕清家族基于自身资金需求进行减持,金额合计3.95亿元,此次减持中出现一位高管LI WEI MIN,套现金额超2.63亿元,LI WEI MIN正是王燕清家族半导体布局中的“关键先生”。 股份减持背后,是微导纳米业务转型遭遇困局,光伏板块收入退潮,利润与经营现金流背离,也就是说,微导纳米虽然赚了钱,但钱并没有以现金的形式流入微导纳米。
    中国证券报
    2026-04-17
    微导纳米 纳米
  • 百济神州董事会即将“换血”,国际大佬空降!
    公司动态
    若获股东大会选举通过,这10位董事将组成公司全新的“领航天团”,任期至2027年年度股东大会结束。 在十位董事候选人中, Baker博士、Mooney女士和Sawyers博士为新董事候选人,他们此前未担任过公司董事。 董事会提名Baker博士担任公司非执行董事,提名Mooney女士和Sawyers博士担任公司独立非执行董事。
  • 礼来口服小分子GLP-1RA药物orforglipron进一步证实其心血管及整体安全性
    研发注册政策
    礼来公司宣布,其3期临床研究ACHIEVE-4取得积极结果,orforglipron在治疗2型糖尿病方面显示出良好的疗效和安全性。该研究在15个国家入组了超过2,700名参与者,结果显示,orforglipron在降低心血管代谢健康关键指标方面优于甘精胰岛素,且具有更全面的健康获益潜力。礼来计划在第二季度末向美国食品药品监督管理局(FDA)提交orforglipron的上市申请。
    美通社
    2026-04-17
    Eli Lilly & Co
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全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318
全球在研药物数
964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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