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医药数据查询

  • 9月348个器械获批!国产创新占主导,下一代医械的核心战场?
    审批动态
    根据国家药监局公告,2025年9月共批准注册医疗器械产品348个,其中。 ·境内第三类医疗器械:276个,占总量的79.31%,占据了绝对主导地位。 ·进口第三类医疗器械:34个。
    CIO合规保证组织
    2025-10-21
    医械
  • 赛纳生物,完成超亿元新一轮融资!
    医药投融资
    本次融资由顺禧基金、亦庄国投领投。 本轮融资完成后,赛纳生物将围绕研发创新与市场拓展两大核心方向全面发力。 赛纳生物科技(北京)有限公司是一家集基因测序技术研发、转化、生产、销售为一体的国家高新技术企业。
    IVD经销商
    2025-10-21
    赛纳生物
  • 6家创新药公司获超亿美元!代谢新锐累计融资10亿美元,推动GLP-1类药物研发 | 一周融资
    医药投融资
    据创鉴汇不完全统计,上周(10月13日至10月19日) 全球大健康领域共披露融资事件41起,总额超28亿美元 。 较前几周,融资数量和金额都有较大提升。 创新药融资较活跃, 其中超亿美元的大额融资共6起 。
    创鉴汇
    2025-10-21
    GLP-1类药物 代谢新锐
  • 盛世君联完成由高新创投领投的数千万元融资,加速AI+三千亿多样性生物药物库商业化进程
    医药投融资
    近日, 成都盛世君联生物技术有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资,并于10月17日在 2025中国成都天使投资生态大会上与领投方高新创投 正式完成投资签约 。 本轮融资将用于加速公司在AI+大分子创新药开发技术平台升级和商业化布局。 高新创投 ,是成都高新科技创新投资发展集团有限公司下属全资子公司, 历年累计投资天使项目、创业项目超过150个,助推超过35家被投资企业登陆中小板、创业板、科创板、香港主板及新三板。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-21
  • 多款进口药退出中国
    招标采购
    10月15日晚,国家药监局公众号显示,注销费卡华瑞的氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)等80个药品的注册证书。 界面新闻记者注意到,在这80个药品中,有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品;按照注册证数量粗略估算,此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品,剩下为本土公司产品。 近些年,国内医药产业发生了深刻变化。
    思齐俱乐部
    2025-10-21
    多款进口药
  • 全球首个,中国唯一!挺进III期,千亿市场再迎爆点
    财报业绩
    2015 年,安进 的 T-Vec 获批用于治疗黑色素瘤,成为 全球首个 获 FDA 批准 的 溶瘤病毒疗法 ,并由此点燃溶瘤病毒治疗赛道 。 此后十年, FDA 再未批准任一溶瘤病毒治疗产品。 2024 年初, CG Oncology 凭借旗下 核心溶瘤病毒产品 CG0070 在 III 期临床试验中 的 优异疗效 ( 75% 患者实现肿瘤完全缓解 ) 在纳斯达克上市 ,重燃了该赛道的竞争热情。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-21
    溶瘤病毒 黑色素瘤 III期
  • 企业资讯丨百济神州百泽安®治疗肺癌的新数据发布
    前沿研究
    10月20日,中关村生命科学园内企业 百济神州 在欧洲肿瘤内科学会2025年大会上公布其自研产品 PD-1抑制剂百泽安® (替雷利珠单抗)的 RATIONALE-307和312两项关键性3期临床研究的最新数据 。 研究结果为替雷利珠单抗的临床获益再添力证,巩固了其在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等肺癌亚型上一致且持久的有效性。 此外,公司还将介绍在研药物HPK1抑制剂BGB-26808单药治疗以及与替雷利珠单抗联合治疗的首批临床数据,突出展现其在晚期实体瘤患者中有前景的抗肿瘤活性以及总体可控的安全性和耐受性特征。
    中关村生命科学园公司
    2025-10-21
    HPK1 小细胞肺癌
  • 企业资讯丨金匙医学“臻探原©PISC-Meta”重磅上市!
    审批动态
    预计 阅 读时间:2分钟
    中关村生命科学园公司
    2025-10-21
  • 首个海外适应症BLA | 康方生物依沃西拟赴美上市
    审批动态
    10月21日,康方生物宣布,其全球首创新药 PD-1/VEGF双抗依沃西 的合作伙伴Summit Therapeutics宣布, 将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),适应症为:依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 。 依沃西是康方生物自主研发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体,采用独特的Tetrabody技术设计,可同时阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合,以及VEGF与其受体的结合。 该机制使依沃西在多种肿瘤类型中展现出显著的抗肿瘤活性。
    17Talk易企说
    2025-10-21
    VEGF PD1 EGFR
  • 公卫·救治 | “1+1>2”:泌尿外科团队协同作战 开展双镜联合碎石手术
    前沿研究
    近日,上海市公共卫生临床中心泌尿外科团队在王伟主任的带领下,成功为一名复发性复杂肾结石患者实施了双镜联合微创碎石手术(ECIRS)。 复杂病例 挑战传统手术方法。 患者为一名中年男性,因腰痛入院,影像学检查显示双侧上尿路存在多发结石,尤其是左侧肾脏存在多枚长径达1-3厘米的结石,且散在分布于肾集合系统,患者既往还曾接受过左侧肾盂切开取石的手术。
    上海市公共卫生临床中心
    2025-10-21
    肾结石 双镜联合碎石手术
  • 台湾大健康产业在CPHI Frankfurt 2025展示融合现代与传统中医的创新成果
    交易并购
    台湾在CEOWORLD Magazine 2024年发布的全球医疗保健指数中被评为世界第一,其健康体系基于现代医学与中国传统医学(TCM)的有效结合。在2025年CPHI Frankfurt展会上,台湾传统中医馆(展位12.1 C112)将展示如何将科学验证与数百年的草药智慧相结合,为全球健康提供创新解决方案。国家中医药研究机构(NRICM)开发的创新产品包括针对COVID-19的NRICM101和NRICM102、针对痴呆症的NRICM201和针对中风恢复的NRICM301。其中,NRICM101和NRICM102已在市场上获得广泛认可。Chuang Song Zong公司是NRICM101的关键制造商,产品出口至新加坡和泰国。Li Kang Biotech和Timing Pharmaceutical等公司也积极参与国际市场,提供多样化的产品。台湾三柱公司专注于疼痛缓解,提供基于水的医疗贴片和功能草本片剂。Grape King Bio将TMC草本配方与生物技术驱动的真菌创新相结合,生产支持免疫系统和代谢的膳食补充剂。台湾健康部门表示,希望通过CPHI Frankfurt的展示,推动全球传统医学的协作、创新和
    PRNewswire
    2025-10-21
    葡萄王生技股份有限公司
  • 一文读懂 HPV:从感染到防癌,你需要知道的全在这里
    研发注册政策
    本文详细介绍了人乳头瘤病毒(HPV)的相关知识,包括其传播途径、感染后的症状、引发癌症的风险、筛查诊断方法、治疗手段以及预防措施。特别强调了HPV疫苗的效果和接种误区,以及HPV与HIV共感染的特殊情况。文章还探讨了治疗性疫苗的研究进展,旨在帮助读者全面了解HPV,提高防癌意识。
    微信公众号
    2025-10-21
  • mRNA 个性化癌症疗法:定制时代的制造竞速战
    前沿研究
    摘要: 在 mRNA 新冠疫苗实现大规模量产的辉煌之后,Moderna、BioNTech 等行业巨头正转向更具挑战性的个性化癌症疗法领域。 从量产到定制:全新挑战降临。 新冠疫情期间,Moderna 与 BioNTech - 辉瑞联盟证明了 mRNA 疫苗的量产能力。
    生物制品圈
    2025-10-21
    癌症 癌症疗法
  • ESMO 2025:ADC 药物上演 “过山车” 式热潮
    前沿研究
    摘要: 在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,抗体偶联药物(ADC)成为绝对焦点。 各大药企密集披露合作与临床数据,新一代疗法展现技术突破,但行业内也存在不同声音,ADC 领域的 “过山车” 行情持续上演。 巨头加码,交易与数据双爆发。
    生物制品圈
    2025-10-21
    肿瘤
  • 台湾传统中医药亮相CPHI Frankfurt 2025,展示创新成果
    交易并购
    台湾健康体系在全球CEOWORLD Magazine的2024年医疗保健指数中排名第一,其特色在于将现代医学与传统中医(TCM)相结合。在由台湾经济研究院组织的CPHI Frankfurt 2025展会上,台湾传统中医馆(展位12.1 C112)展示了台湾如何将科学知识与数百年的草药智慧相结合,为全球健康创造创新解决方案。国家中医研究所(NRICM)开发的创新产品包括针对COVID-19的NRICM101和NRICM102、针对痴呆症的NRICM201以及针对中风恢复的NRICM301。其中,NRICM101和NRICM102已进入市场,并在疫情期间被广泛认可为基于证据的TCM的典范。Chuang Song Zong公司作为NRICM101的重要制造商,将产品出口至新加坡和泰国,并提供经典TCM产品。Li Kang Biotech将NRICM101和NRICM201带入国际舞台,同时提供一系列茶、草药颗粒、营养补充剂和局部用药。Timing Pharmaceutical作为NRICM101的制造商,提醒人们台湾中医药行业在疫情期间的共同努力。Taiwan Three Mast作为疼痛缓解专家,提供基于水的医疗
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 国谈还未成功,已有7家仿制,最终能谈成什么价格?
    招标采购
    这个医保国谈,有一个品种,如果最终谈判失败,则多家仿制药批文的价值会大大缩水。 产品适应症是用于高甘油三酯血症,原研雅培,2022年已获批进口。 这个国谈,齐鲁、雅培、扬子江3个企业提交了申报材料,每个企业选择的参照药都不愿意。
    药筛
    2025-10-21
    扬子江 雅培 国谈
  • 喜报!华润三九“洛索洛芬钠凝胶贴膏”获批
    审批动态
    10月17日,华润三九“洛索洛芬钠凝胶贴膏”获得国家药品监督管理局批准。 该品种注册分类为化药4类(仿制药,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价),目前资质为Rx。 “洛索洛芬钠凝胶贴膏”是华润三九获批上市的 第一个凝胶贴膏品种 ,丰富了公司骨科产品管线,完善了业务布局,将更好地满足患者用药需求。
    华润三九
    2025-10-21
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