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注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物审批动态本新闻稿涉及未在中国获批的适应症，第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 第一三共与阿斯利康的注射用德达博妥单抗是首个 * 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 中对比化疗延长总生存期的 TROP2 靶向抗体偶联药物，基于 TROPION-Breast02 III 期试验，中位总生存期达到约两年。 ● 德达博妥单抗有潜力成为 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 新的治疗选择。
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博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤审批动态博洛加 ® 是安加维 ® （英文商品名：XGEVA ® ）的生物类似药，基于博安生物的全球战略自主开发。 该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。 公司亦在加快推进博洛加 ® 在全球更多国家和地区的上市进程。
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13 亿美元收购！礼来公布一次性疗法最新结果交易并购当地时间 5 月 25 日，礼来 宣布，其在研药物 VERVE-102 的 Ib 期 Heart-2 研究取得了积极的成果。 VERVE-102 是 Verve Therapeutics 开发的 一种 体内碱基编辑药物 ，旨在通过单次输注持久关闭肝脏中的 PCSK9 基因，从而降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 2025 年 6 月，礼来斥资 13 亿美元 收购 Verve Therapeutics，拿下了 VERVE-102、用于治疗难治性高胆固醇血症的 VERVE-201，以及针对伴有高 Lp(a) 的动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD） 的 VERVE-301 疗法。
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乙肝新药 ALG-000184 片拟纳入突破性治疗品种，有望实现长期病毒学抑制审批动态一、药物信息：新型口服CAM-E类前药。 ALG-000184 片为 Aligos Therapeutics 研发的 II 类衣壳组装调节剂（CAM-E）ALG-001075 的口服前药，通用名为 pevifoscorvir sodium，属于口服小分子抗乙肝病毒药物。 作为一款差异化的 CAM-E 类候选药物，ALG-000184 给药便捷，其活性代谢产物 ALG-001075 可靶向乙肝病毒生命周期关键环节，作用机制与传统核苷（酸）类似物存在明显差异，具备独特的抗病毒潜力。
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“无尽方舟”获数千万融资！宠物抗衰老从“假需求”变成“真风口”？医药投融资前有抗衰神药“雷帕霉素”让犬只寿命延长，现有AI研发犬猫老年病药物刷新“毛孩子”的生命预期。 本轮资金将主要用于跨物种AI模型迭代、抗衰老药物管线研发及核心团队扩充。 无尽方舟最核心的策略，是采用“宠物药物先行”的研发模式。
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从体外到体内：STAT6 PROTAC在HDM哮喘与OXA皮炎模型中的药效验证前沿研究
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喜报 | 百诚医药助力合作伙伴的“布瑞哌唑片”获批！审批动态
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艾博生物迎来新任临床前研发总裁：李卫民博士正式加盟人事变动2026年5月16日，一家 核糖核酸（mRNA）药物研发公司—— 艾博生物 宣布了一则重磅人事任命， 公司委任李卫民博士担任临床前研发总裁，统筹研发战略与管线布局。 艾博生物致力于运用mRNA技术和具有自主知识产权的LNP平台，专注 肿瘤免疫、自身免疫疗法与传染病防治 等 三大领域的产品研发，其管线布局如下：。 凭借在肿瘤学、免疫学、细胞治疗及各类前沿疗法领域的卓越造诣，李卫民博士不仅具备扎实的理论功底，更拥有丰富的实战经验。
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股价涨超6%！药明生物宣布最高4亿美元回购！交易并购5月26日，药明生物发布公告， 公 其已议 动用购回授权，于公开市场上以不超过4亿美元总价格购回股份。 根据股东于股东周年大会上授出的购回授权， 公司获准购回最多4.07亿股股份 ，占于股东周年大会当日已发行股份总数的 10% 。 根据公告，公司指出， 当前股份的交易价格未能体现其内在价值及实际业务前景 。
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免疫协同 分段破局 | 免疫化疗诱导+创新分段大分割同步放化疗有望开启食管癌根治性治疗新篇前沿研究君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
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报名倒计时2周 | 国内干细胞&类器官圈盛会！ISO 2026类器官产业深度聚焦论坛，破局3D培养、药物筛选与临床转化，邀您共绘产业新蓝图研发注册政策ISO 2026 第五届类器官产业深度聚焦论坛将于2026年6月11-12日在北京举行，这是国内规模最大的类器官领域盛会。论坛将聚焦类器官技术创新与产业化应用，探讨疾病建模、药物筛选、组织工程与再生修复等领域的最新进展，以及如何加速类器官技术从实验室到临床的转化。论坛亮点包括类器官高保真模型构建、药物筛选与临床应用、组织工程与再生修复、产业化路径与临床转化等。目前报名倒计时2周，欢迎扫码报名参与。微信公众号2026-05-26
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避开肿瘤内卷，瞄准过敏与罕见病蓝海！天辰生物赴港IPO的“反内卷”逻辑医药投融资作为国产Biotech新锐， 天辰生物 的赴港之旅恰逢中国创新药从“跟跑”迈向“并跑”的关键节点。 成立仅五年，天辰生物便凭借LP-003（抗IgE抗体）与LP-005（补体双功能抗体）两款差异化管线，在过敏与自身免疫疾病领域向长期主导市场的外企发起挑战，并 正式叩响港交所大门 。 LP-003 作为新一代抗IgE单克隆抗体，核心突破在于对传统标杆药物奥马珠单抗的全方位优化，瞄准临床长期存在的用药痛点。
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百济神州创新双抗首次公布临床数据临床研究来源：ASCO 2026。 BGB-B2033 是一种新型的 靶向 GPC3 和 4-1BB 的双特异性抗体 ，其 Fc 区经过基因工程改造，可阻止 FcγR 结合并延长半衰期，从而在激活 T 细胞的同时最大限度地降低全身毒性。 结果显示，在 59 例疗效可评估的 HCC 患者中， 确认的客观缓解率 （ORR） 为 20.3% （95% CI：11.0-32.8） ，其中 12 例为部分缓解，23 例患者病情稳定，23 例患者病情进展，1 例患者无法评估。
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泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌Ⅱ期数据临床研究该研究受试者按 1：1：1 的比例随机分配至三组：A 组接受 ZG005 10 mg/kg联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗；B 组接受 ZG005 20 mg/kg 联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗；C 组接受信迪利单抗 200 mg 联合 IBI305 15 mg/kg 治疗。 截至 2025 年 11 月 25 日，共有 95 例患者入组 并接受了至少一剂治疗 （A 组，n=31；B 组，n=32；C 组，n=32） 。 各治疗组的基线特征均衡。
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复方黄柏液涂剂， 是皮肤病“克星”？前沿研究近年，在社交平台上，有一款药品很火爆，被称为皮肤科、妇科疾病的“克星”“万金油”。 很多人去看病时，医生也会开。 不过，广州中医药大学第一附属医院副主任药师谭汉添提醒 ， 复方黄柏液涂剂虽然效果确实良好，但不代表全部情况都适用，且不能滥用。
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一文掌握T细胞特异性基因调控策略前沿研究T细胞具有独特的表面受体，被称为T细胞受体（T cell receptor，TCR），常以异二聚体的形式存在（90%以上的TCR由α链和β链组成，约5%的TCR由γ链和δ链组成），它能够特异性识别抗原并介导免疫反应，在调节 T 细胞迁移、分化和成熟方面起着决定性作用，由于 TCR 的胞外段非常短，无法自行完成信号传导，因此 TCR 需要一个辅助分子，而 CD3（Cluster of Differentiation 3）即承担了这一角色，CD3是T细胞膜上重要的生物标志物，由四个蛋白链亚基（CD3γ、CD3δ、CD3ε和CD3δ）组成，CD3通过非共价键与 TCR 结合形成 TCR-CD3 复合物，TCR-CD3 复合物是 T 细胞特异性识别抗原并传导信号的分子基础 。 ① 根据表面CD分子的不同，T细胞可以分为：。 αβ T细胞： 占总T细胞的95%-99%，表面表达的TCR由α链和β链组成，能特异性识别由MHC分子（通常为MHC I或II类分子）呈递的肽抗原，因此核心作用是介导抗原特异性免疫应答。
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好书推荐 |《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》研发注册政策《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》是一本由白东鲁和沈竞康教授主编的学术专著，旨在深入剖析26种具有代表性的明星药物成为市场热销药品的内在原因。本书结合学术研究和市场规律，详细介绍了这些药物的背景、研发历程、研发过程中的亮点和关键节点，以及最终成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规因素。本书不仅提供了丰富的案例研究，还总结了经验和教训，为我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，以及药政和企业管理人员提供了宝贵的参考。微信公众号2026-05-26
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康哲药业高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获批IBD临床，攻坚全球空白适应症审批动态近日， 康哲药业控股有限公司宣布，其自主研发的 口服高选择性TYK2抑制剂CMS-D001片 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的临床试验。 这是全球范围内率先布局炎症性肠病（IBD）领域的TYK2抑制剂管线，填补了该靶点在消化自身免疫病治疗中的全球空白，有望为中重度IBD患者带来更安全、高效的口服治疗新选择。 作为新一代小分子靶向药物，CMS-D001的核心优势在于其对TYK2激酶的高度选择性。
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单次输注！礼来公布PCSK9药物积极结果，挑战诺华地位临床研究2026年5月25日，礼来宣布，其在研的体内碱基编辑药物 VERVE-102 在Ⅰb 期 Heart-2 研究中取得积极结果。 该药物旨在通过单次治疗关闭肝脏中的PCSK9基因，从而持久降低致病性低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 VERVE-102 的设计旨在模拟天然存在的 PCSK9 功能丧失变异体的保护作用，这些变异体与显著降低的冠状动脉心脏病终身风险相关。
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单分散短链PEG衍生物——抗体偶联药物连接体优化的核心驱动力前沿研究聚乙二醇（PEG） 是一种由-(O-CH2-CH2)-重复单元组成的，具有良好的亲水性和生物相容性的聚合物，可由环氧乙烷与水或乙二醇逐步加成聚合而成。 单分散短链的小分子PEG衍生物，PEG的个数从2个到24个不等，分子量从100到1000之间不等，衍生物交联的基团包括有OH、NH2、MAL、NHS、HS、COOH、Br、N3等不同基团。 连接子的化学性影响ADC的各种性能，包括毒性、特异性、稳定性和效价，理想的Linker不应诱导ADC聚集，可防止有效载荷在血浆中的过早释放，并在癌细胞内有效释放。AI 西宝生物2026-05-26
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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