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本道生物FcRn 抑制剂临床获CDE受理！临床研究4月17日，CDE 官网最新公示，本道生物科技（杭州）有限公司的 BTL-203 注射液 临床试验申请正式获受理，受理号 CXSL2600421，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 作为一家 2025 年才成立的新锐 Biotech，本道生物在短短一年多时间里，已经快速推进了两条核心管线的临床申报，展现出惊人的研发速度。 两条管线分别布局血液肿瘤和自身免疫性疾病两大热门领域，靶点技术路线清晰，展现出公司高效的研发推进能力和成熟的项目管理体系。
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全球首个！GSK 重磅 BCMA 靶向ADC 新药在中国获批上市审批动态2026年4月17日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布药品批准证明文件， 葛兰素史克（GSK）注射用玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）正式在国内获批上市 ，获批适应症为联合硼替佐米和地塞米松，治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 这款全球首个获批的 BCMA 靶向抗体偶联药物（ADC），历经上市、撤市再逆袭的曲折历程，最终凭借重磅 III 期临床数据成功落地中国，为复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者带来全新治疗选择。 玛贝兰妥单抗是一款靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的 ADC 药物，由人源化抗 BCMA 单克隆抗体与细胞毒药物澳瑞他汀 F，通过不可切割连接子偶联而成，也是 全球首款获批上市的 BCMA ADC 。
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恒瑞双靶ADC新药获CDE受理 | 剑指肺鳞癌等难治实体瘤审批动态4月17日，CDE 官网最新公示， 江苏恒瑞医药股份有限公司与上海甫弘生物医药有限公司 联合申报的 注射用 FH-006 临床试验申请正式获受理，受理号 CXSL2600417，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 这是恒瑞今年以来第 8 个获 CDE 受理的 1 类创新药，也是其在双特异性抗体 - 药物偶联物（双靶 ADC）领域的又一重要布局。 作为国内首个进入临床的 EGFR/B7-H3 双靶 ADC，FH-006 的稳步推进，为肺鳞癌等传统治疗手段效果不佳的难治性实体瘤患者带来了新的希望。
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迪新宸科第二款1类新药获CDE受理！重组肉毒素赛道再添新军审批动态4月17日，CDE 官网最新公示， 苏州迪新宸科生物科技有限公司 的 DN002 注射用冻干粉针剂 临床试验申请正式获受理，受理号 CXSL2600420，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 这是迪新宸科成立不到 4 年时间里，第二款提交临床申请的 1 类创新药。 公开资料显示，苏州迪新宸科成立于 2022 年 6 月，是一家专注于神经毒素类药物研发的生物医药企业，由 Deneugen HK Limited 全资控股。生物制品圈2026-04-171类新药
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前列腺癌 mRNA 疫苗：新希望与挑战前沿研究摘要： 最近翻了npj Vaccines刚发的一篇重磅综述，讲前列腺癌mRNA疫苗的最新进展。 说实话，前列腺癌一直是免疫治疗的老大难，免疫冷、耐药快、转移凶。 一、前列腺癌的治疗困境。
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Vistin Pharma将于2026年4月24日发布第一季度财报并召开电话会议医投速递挪威制药公司Vistin Pharma ASA（VISTN）将于2026年4月24日发布其2026年第一季度的财务报告。公司将在同一天上午08:30 CET（中欧时间）举办电话会议，所有股东和感兴趣的相关方均可参加。会议结束后将进行问答环节。第一季度电话会议将通过以下方式提供网络和音频直播：网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/req62z7o，电话会议（需在线注册）链接为https://register-conf.media-server.com/register/BIca3298faa94f4bbb900f07289bc40eb7。如需进一步信息，请联系CFO Alexander Karlsen，电话+47 97053621，邮箱alexander.karlsen@vistin.com。Vistin Pharma是一家专注于生产Metformin Hydrochloride（盐酸二甲双胍）的欧洲制药公司，其产品也以直接可压润滑颗粒的形式提供。作为唯一的欧洲Metformin生产商，Vistin Pharma是领先制药公司的优质供应商。公司总部位于挪威奥斯陆，GlobeNewswire2026-04-17
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Science+1：我国团队首绘狨猴全脑单细胞多模态图谱，揭秘大脑演化「双重奏」前沿研究通过对狨猴大脑的深度解析，研究团队不仅构建了全球首个狨猴全脑单细胞多模态图谱，还首次发现了灵长类大脑皮层中的 Pr-Al 对立分子梯度轴。 这一发现为认知大脑结构、理解灵长类大脑高级认知功能的生长演化提供了全新理论框架，还统一了学界关于大脑皮层演化近百年的争议。 构建全球首个狨猴全脑单细胞多模态图谱。丁香学术2026-04-17
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Nature 子刊妙用：无需标准曲线，精准区分并绝对定量 mtDNA前沿研究浙江省农业科学院沈佳博士团队以具有独特父系线粒体遗传特性的葫芦科甜瓜属植物（黄瓜、甜瓜）为模型，在 Nature Communications 上发表研究 ，发现核基因编码的核酸内切酶 MTII 是控制这一过程的关键「开关」。 研究借助 ddPCR ® 精确区分并定量杂交后代中父/母源 mtDNA 拷贝数，首次建立了母源 mtDNA 拷贝数阈值与表型转变的定量关系，为验证 MTII 功能提供了决定性证据。 在线粒体遗传研究中，区分来自双亲的 mtDNA 并实现精准定量，是验证关键基因功能的核心难点。丁香学术2026-04-17MT-II mtDNA
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威邦运动冲刺上交所：年营收20亿，净利3亿 陈校波家族色彩明显财报业绩威邦运动计划募资10.85亿元，其中，3亿元用于地上泳池及核心配件生产建设项目，2.29亿元用于高端地上泳池及过滤净化系统生产建设项目，9037万元用于地上泳池过滤净化系统及充气装置生产线自动化升级项目，2亿元用于研发中心建设项目，6997万元用于营销体系及品牌推广建设项目，2亿元用于补充流动资金。 威邦运动早在2023年就曾递交招股书，但2025年2月，IPO被终止。 这是 威邦运动时隔一年多后再次交表。雷递2026-04-17陈校波 威邦
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尚水智能深交所上市：年营收8.1亿 净利1.6亿 市值103亿医药投融资年营收8.1亿 净利1.6亿。 尚水智能深耕智能装备行业十余年，构建了以“核心单机+智能控制系统+工艺包”为体系的综合技术能力，主营业务围绕微纳粉体处理、粉液精密计量、粉液混合分散、功能薄膜制备等核心工艺环节展开。 目前公司主要面向新能源电池极片制造及新材料制备领域，专业从事融合工艺能力的智能装备的研发、设计、生产与销售。雷递2026-04-17尚水智能
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燧原科技冲刺港股：年营收10亿亏12亿 拟募资60亿 腾讯是大股东医药投融资燧原科技计划募资60亿元，其中，15亿元用于基于五代 AI 芯片系列产品研发及产业化项目，11.97亿元用于基于六代 AI 芯片系列产品研发及产业化项目，33亿元用于先进人工智能软硬件协同创新项目。 年营收10亿，净亏近12亿。 燧原科技是一家云端AI芯片领域企业，成立于2018年。
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航空航天制造商Arxis纳斯达克上市：首日上涨38% 市值156亿美元医药投融资Arxis发行价为28美元，发行4050万股，募资总额为11.3亿美元。 据介绍，Arxis是一家关键任务电子和机械部件的设计师和制造商，专为极端环境中的尖端性能设计。 自2019年以来，Arxis收购并整合了30多家互补公司，Arxis致力于打造高可靠性、高度工程化组件的领先供应商，为国防和航天系统、商业航空航天平台、救生医疗设备和先进工业技术提供关键任务功能。雷递2026-04-17纳斯达克 Arxis
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华润双鹤1,4-丁二胺导入下游客户新品体系实现产业化应用前沿研究近日，华润双鹤旗下业务单元神舟生物在合成生物产业化应用方面迎来重要进展， 公司核心生物基产品1,4-丁二胺已成功导入下游合作伙伴沃特股份新近发布的Wouper ® PA46生物基高性能聚酰胺材料中，标志着公司产品正式进入高性能材料终端应用领域，实现了从上游单体到下游高附加值材料的产业链关键跨越。 此次沃特股份推出的Wouper ® PA46定位为生物基高性能聚酰胺标杆产品。 尤为关键的是，Wouper ® PA46所采用的生物基原料之一正是1,4-丁二胺。华润双鹤药业2026-04-17
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国家医保局：全国近四成统筹地区已完成上年度清算医保动态2025年底，国家医保局启动医保基金清算提质增效三年行动计划，按照国家统一部署，所有统筹地区将于2026年5月底前完成2025年度清算工作，到2027年所有统筹地区将于4月底前完成2026年度清算，到2028年将实现所有统筹地区3月底前完成上年度清算的目标任务。 2026年共有山西太原、内蒙古通辽等113个统筹地区率先试点。 截至2026年3月31日，全国30个省份（含新疆生产建设兵团）共154个统筹地区完成上年度清算，覆盖率达全国统筹区总数的39%，超额完成试点任务。医药网2026-04-17国家医保局
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2026 AACR研发投资新机会解读 | 直播预告医投速递2026年4月17日至22日，美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥举行，汇集全球顶尖癌症研究成果。本届大会发布逾7000项前沿研究摘要，医药魔方为行业客户提供全量摘要数据集、高价值靶点投资机会深度解析及管线及临床结果调研工具等服务。医药魔方对本届大会摘要数据进行了清洗，并精选出500余篇新分子转化医学进展摘要，解读其中10余个存在新药研发投资机会的新靶点/机制/技术。此外，NextPharma数据库临床结果板块收录了本届AACR大会的最新临床结果，并提供了靶点组合分析功能，帮助用户了解肿瘤药物竞争格局。微信公众号2026-04-17
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倒计时！80+海内外报告嘉宾集结，核心议程全新发布，2026中国创新药物发现技术大会蓄势待发！医投速递自2000年代初，Drug Discovery Chemistry（DDC）系列会议由Cambridge Healthtech Institute发起，已成为全球生物医药创新的重要交流平台。2026年，中国创新药物发现技术大会将在成都举办，借鉴DDC会议的成功经验，聚焦本土药物研发痛点，打造具有产业导向与本土特色的‘中国版DDC’。此次大会将助力成都构建更紧密的产学研平台，推动其从‘西部药谷’向全球药物化学策源地与新范式迈进，成为中国创新药发展的关键推动力。大会由药未来主办，成都先导药物开发股份有限公司、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院联合主办，将于2026年4月23-24日在成都·生物城凯悦嘉轩酒店举行。微信公众号2026-04-17
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药店行业大洗牌：6大连锁关闭近2000家店，5家中小连锁1个月内破产公司动态近日， 国药一致 发布2025年年报表示，国大药房2025年 关闭 1140家 亏损门店。 更早之前， 六大连锁宣布，前三季度总计关店 1927家 。 近日，仅仅1个月 ，就有 5家 连锁药店宣布破产：。MedTrend医趋势2026-04-17国大药房 药店
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贝达药业控股子公司Xcovery与美国Eversana公司达成恩沙替尼商业化合作公司动态近日，贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc.（以下简称“Xcovery”）与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进ensacove ® （盐酸恩沙替尼胶囊，简称“恩沙替尼”）在美国市场的商业化拓展。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的间变性淋巴瘤（ALK）口服激酶抑制剂。 2024年12月，恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，适用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。
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两款进口新药在中国获批上市审批动态利奥制药：卡泊三醇倍他米松泡沫剂。 4 月 17 日，利奥制药于宣布， 中国 NMPA 已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂 （恩适达®） 用于治疗成人斑块状银屑病患者。 恩适达®是一种 （气雾） 泡沫制剂，含有 50 mcg/g 的卡泊三醇和 0.5 mg/g 的倍他米松。
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全球首个！GSK 重磅 ADC 新药在中国获批上市审批动态4 月 17 日， NMPA 官网显示， 葛兰素史克「玛贝兰妥单抗」 在国内获批上市，与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的 多发性骨髓瘤 成年患者 。 该药是全球首款获批上市的 BCMA ADC ，不过上市历程相当曲折。 最初在 2020 年 8 月， 玛贝兰妥单抗 基于关键性 II 期临床 DREAMM-2 研究的结果先后获得美国 FDA、欧盟 EMA 批准上市，然而好景不长，2022 年其确证性研究 DREAMM-3 研究失败后，迅速在欧美市场撤市。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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