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  • NEJM：晚期或转移性肺癌患者缓解率高达71%！靶向新药显示持久抗肿瘤活性
    临床研究
    NEJM：晚期或转移性肺癌患者缓解率高达71%！靶向新药显示持久抗肿瘤活性
    在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约2%~4%患者携带 HER2 激活性致癌突变，长期以来铂类化疗联合或不联合免疫疗法是一线标准治疗，晚期患者高效且安全的精准治疗选择仍然有限，靶向抗体药物偶联物（ADC）的药物相关性间质性肺病为临床应用带来挑战，泛HER酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的疗效则十分有限。 在这一背景下 ，创新口服、可逆性靶向HER2的TKI药物sevabertinib在SOHO-01试验中交出一份令人鼓舞的答卷。 无论既往是否未接受过治疗， sevabertinib在 晚期或转移性 HER2 突变NSCLC患者中 都能带来持久缓解，在初治患者中的客观缓解率（ORR）更是高达71%。
    医学新视点
    2025-10-21
    HER2 非小细胞肺癌 NEJM
  • 过半患者肿瘤缩小！创新疗法临床结果公布
    临床研究
    过半患者肿瘤缩小！创新疗法临床结果公布
    Marengo Therapeutics日前首次公布其主打项目invikafusp alfa进行中2期临床试验的数据。 截至2025年7月29日，共有55例携带高突变负荷（TMB-H）或微卫星不稳定性高/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）的晚期实体瘤患者入组，涵盖21种肿瘤类型，其中44名患者可评估疗效。 数据显示， 52%的患者出现靶病灶缩小；在TMB-H人群中，总缓解率（ORR）为20.5%，疾病控制率（DCR）达79.5%， 涉及结直肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、胃食管交界癌及头颈癌等六种肿瘤类型；在MSI-H/dMMR人群中，ORR为30%，DCR为70%。
    医学新视点
    2025-10-21
    肿瘤缩小
  • 千亿市场前景的干细胞外泌体工艺技术革新，突破其产业化瓶颈
    前沿研究
    千亿市场前景的干细胞外泌体工艺技术革新，突破其产业化瓶颈
    IGC 2025第十届细胞及衍生物研发与产业化大会 将于 10月30-31日 在 广州朗豪酒店 盛大启幕。 本届大会依托大湾区政策高地，设置主会场与四大专场，汇聚 华西乐城、香雪、百吉、达博、华润、冠昊、科弈、北科、科兴、来恩、天科雅、乾晖、艾尔普、熙帝、瑞臻、思珀、艾一、埃秀马 等 60+ 顶尖科研机构专家、龙头企业掌舵人及投资机构合伙人，共拓 体内免疫细胞治疗、MSC/iPSC干细胞治疗、外泌体治疗及抗衰医美 等前沿赛道。 细胞治疗正以革命性姿态重塑现代医学版图，其发展前景在政策支持、技术突破与市场需求的多重驱动下愈发广阔，而干细胞与外泌体技术作为其核心引擎，正引领这场生命科学领域的深度变革。
    商图药讯
    2025-10-21
    外泌体
  • ADC新王当立，中国患者有望提前欧美三年用上药
    临床研究
    ADC新王当立，中国患者有望提前欧美三年用上药
    本周，2025年欧洲肿瘤内科学会在德国柏林召开，创新药行业进入“ESMO时间”。 过去几年，中国企业是各类国际重磅学术会议上的焦点。 百利天恒旗下的iza-bren无疑是其中最为瞩目的药物之一。
    商图药讯
    2025-10-21
    肿瘤 ADC 新王
  • Vertero Therapeutics重新命名，专注于神经退行性疾病治疗
    医药投融资
    Vertero Therapeutics重新命名，专注于神经退行性疾病治疗
    Vertero Therapeutics（原Axial Therapeutics）是一家生物技术公司，专注于神经退行性疾病的治疗。该公司自2016年成立以来，一直在探索大脑与外周神经系统之间的相互作用，旨在针对神经退行性疾病的外周驱动因素进行预防和治疗。Vertero Therapeutics的领先候选药物VT-5006是一种新型小分子药物，旨在延缓帕金森病的进展。该公司近日完成了20百万美元的D轮融资，用于推进VT-5006的临床试验，并支持其药物发现和管线扩展。Vertero Therapeutics的目标是通过口服疗法帮助患者保持功能性和独立性，从而改善长期预后。
    GlobeNewswire
    2025-10-21
    OneVentures Pty Ltd Axial Therapeutics I
  • PleoPharma完成3600万美元B轮融资，推进针对大麻使用障碍的PP-01三期临床试验
    医药投融资
    PleoPharma完成3600万美元B轮融资，推进针对大麻使用障碍的PP-01三期临床试验
    PleoPharma公司，一家专注于解决大麻相关健康问题的私营企业，宣布完成3600万美元的B轮融资。本轮融资由生物技术专业基金和一家大型通用基金领投，A轮投资者也参与了此次融资。资金将用于推进其领先资产PP-01的临床三期试验。PP-01是一种针对大麻使用障碍患者的快速通道指定治疗药物，旨在缓解大麻戒断症状。根据美国卫生与公众服务部（SAMHSA）的数据，美国有超过2000万人患有大麻使用障碍，目前尚无有效的或经FDA批准的治疗方案。PleoPharma公司表示，他们的使命是为那些希望戒除大麻的人提供治疗选择。PP-01是一种每日一次的口服产品，具有快速起效和良好的安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2025-10-21
    Pleopharma LLC
  • 创新药挤泡沫，挺好的
    医投速递
    创新药挤泡沫，挺好的
    今年以来，创新药市场在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的三重共振下重回牛市，多只港股创新药ETF年内涨幅突破50%，多家创新药企实现翻倍甚至数倍增长。然而，在市场迅速暴涨的同时，也引发了人们对泡沫时代的担忧。近一个多月来，创新药板块开启了集体回调，不少公司股价自年内高点回撤超过50%。本文分析了创新药市场的波动原因，指出挤泡沫是行业回归理性的必经之路，并强调基本面才是核心的驱动因子。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 诺辉健康“造假”内幕：找环卫工人买粪便，一份样本拆成多次检测
    医药投融资
    诺辉健康“造假”内幕：找环卫工人买粪便，一份样本拆成多次检测
    诺辉健康，一家持有“中国癌症早筛第一证”的企业，因涉嫌财务造假而陷入危机。一份由CapitalWatch发布的做空报告指出，诺辉健康通过伪造销售业绩，营造九成虚假销售收入。公司内部员工揭露了伪造销售业绩的多种手法，包括向环卫工人购买公厕粪便、将样本拆分给虚假检测账户等。公司主要负责人知情并主导了业绩造假，且只有少数高管被允许参加最机密的销售策略会议。在化解危机后，诺辉健康又试图于2024年初对全年财报进行造假，导致德勤拒绝签字。此外，一份公开审理案件的审判文件指出，诺辉健康通过分销商模式伪造销售数据，虚增收入，公司管理层和员工广泛参与。目前，诺辉健康已进入不可逆的清盘程序，而其董事会主席及联合创始人则开启了下一轮创业。
    微信公众号
    2025-10-21
    杭州诺辉健康科技有限公司 上海健闻信息咨询有限公司
  • 口服司美格鲁肽，新适应症获FDA批准
    审批动态
    口服司美格鲁肽，新适应症获FDA批准
    10 月 17 日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其 口服司美格鲁肽 片（7mg/14mg）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准新增适应症：用于 降低 高风险 2 型糖尿病成人患者的主要 不良心血管事件（MACE）风险 ，包括既往无心血管事件的一级预防人群和有心血管病史的二级预防人群。 这一批准使 口服司美格鲁肽成为全球首个且唯一获批心血管保护适应症的口服 GLP-1 受体激动剂 ，为 2 型糖尿病患者提供了更便捷的心血管风险管控选择。 此次批准主要基于3b期SOUL研究的结果，该试验的主要目标是评估在标准治疗基础上14 mg口服司美格鲁肽对2型糖尿病高危成人患者减少重大不良心血管事件风险的作用。
    新浪医药
    2025-10-21
    口服司美格鲁肽 2型糖尿病 FDA
  • 片仔癀神话破灭，电商打折出货
    公司动态
    片仔癀神话破灭，电商打折出货
    近日，片仔癀公布三季报：前三季度实现营业收入为74.4亿元，同比下降11.9%；归母净利润为21.3亿元，同比下降20.7%。 片仔癀除了经营外界熟知的片仔癀锭剂等产品外，其实还有一部分医药流通收入以及化妆品收入。 但 医药制造板块是核心主力 ， 前三季度营收40.16亿元，占公司营收的一半。
    新浪医药
    2025-10-21
  • 阿斯利康架构大调整
    公司动态
    阿斯利康架构大调整
    2025 年 10 月 15 日，阿斯利康中国传来重磅架构调整消息，针对呼吸吸入事业部展开组织与管理团队的双重优化，且调整自当日起正式生效，引发行业广泛关注。 此次调整的核心在于销售团队整合。 阿斯利康中国助理副总裁、呼吸吸入事业部负责人童沁杰向员工宣布了相关安排：。
    新浪医药
    2025-10-21
  • 斯坦福重磅报告：AI医疗路线图曝光，四大领域颠覆未来
    医投速递
    斯坦福重磅报告：AI医疗路线图曝光，四大领域颠覆未来
    本文探讨了人工智能在医疗领域的广泛应用及其带来的机遇与挑战。报告指出，AI在医疗领域具有多重身份，包括临床工具、面向消费者的工具、医疗保健业务运营工具以及混合工具。然而，AI工具的有效性、监管的灰色地带以及落地之难与公平之虑等问题亟待解决。专家们提出了四个关键方向：让利益相关者参与整体产品生命周期管理、开发新的评估标准、构建国家级的数据基础设施以及用政策和市场引导正向激励。
    微信公众号
    2025-10-21
  • ​药品注册检验新规实施成效初现
    研发注册政策
    ​药品注册检验新规实施成效初现
    本报讯(记者李瑶)为落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）相关部署，衔接药品审评审批相关要求，《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》（以下简称“新版《规范》”）已于今年8月1日起正式实施。 新版《规范》围绕减少注册检验样品用量、缩短检验时限、优化工作程序等提出14项新举措，全面优化注册检验工作程序。 中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）副院长张辉介绍，新版《规范》是对国家顶层设计的积极响应和具体落实，旨在通过优化调整药品审评审批过程中注册检验这一关键环节的工作程序和技术要求，将宏观政策导向转化为可操作的行业规范，也是对过去五年药品注册检验工作实践经验的总结和优化，着力点在于解决申请人在注册检验过程中的痛点、难点问题。
    中国药检
    2025-10-21
    药品注册检验
  • 如何高效管理代理商？代理制药企的普遍痛点！
    医投速递
    如何高效管理代理商？代理制药企的普遍痛点！
    本文分析了药企在代理商推广模式中面临的痛点，包括代理商网络构建、信息壁垒、绩效评估体系单一等问题。同时，探讨了数字化转型在解决这些问题中的作用，特别是AI Agent（人工智能智能体）在医药行业的应用前景。文章指出，通过AI Agent，药企可以实现代理商的精细化、数据化管理，提升管理效率，并应对即将实施的《互联网平台企业涉税信息报送规定》等合规挑战。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 临床代理商的核心痛点解决方案
    交易并购
    临床代理商的核心痛点解决方案
    近年来，国家政策大力扶持民族医药事业发展，民族药市场潜力巨大。奥特奇蒙药凭借其独家医保产品、现代循证研究、多科室覆盖和市场广度、高价值疗程用药等优势，为代理商提供一揽子破局方案。公司拥有专业营销团队，提供全方位支持，并承诺清晰结算周期，保障代理商利益。奥特奇蒙药正寻找有志于在民族药市场开疆拓土的临床推广渠道合作伙伴，共创增长传奇。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 6省取消医院用药数量限制
    招标采购
    6省取消医院用药数量限制
    落实取消医院用药数量限制。 广州强调，进一步优化创新药械应用机制，其中包括 落实取消医疗机构药品配备总品种数限制、国谈药可不受“一品两规”限制。 10月20日，“广州推动创新药械应用十二条” 要求：。
    赛柏蓝
    2025-10-21
    医院用药
  • 医保大变革，有药企应对太慢了
    医保动态
    医保大变革，有药企应对太慢了
    当前，医保改革已进入深水区，正在重塑医药行业生态。 从药品集采常态化到多元支付方式改革，从医保直接结算到商保目录扩容，每一项政策都在倒逼企业重新思考战略方向。 在药品供应端 ，集采政策持续深化，"三进"政策加速基层市场扩容，全国价格联动机制形成"一盘棋"格局。
    赛柏蓝
    2025-10-21
    医保
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