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341390 篇内容
  • 特朗普政府放弃就限制NIH研究间接费用支付提起司法诉讼
    研发注册政策
    据STAT网站4月8日消息,特朗普政府将不再请求最高法院受理其旨在削减联邦资助的诉讼,该资助是美国科研体系维持基本运营成本的依靠。 近日,相关上诉的截止日期已过,而特朗普政府的司法部并未提交请愿书,这实际上结束了围绕一项有争议政策的长达14个月的对峙,该政策旨在大幅降低联邦拨款中“间接费用”的报销比例。 政府与科研界之间的法律之争始于去年2月,当时美国国立卫生研究院(NIH)突然宣布将科研间接费用支付上限设定为15%。
    生物安全情报网
    2026-04-17
  • Yaohai Bio-Service | 以合规为生命线,以无菌为基石:耀海生物,赋能无菌制剂卓越交付!
    公司动态
    在生物制药领域,无菌制剂生产是药品安全的最后一道防线,直接关系到患者的生命健康与产品的商业价值。 治疗用生物制品, 特别是注射剂型的抗体和蛋白质药物,在全球范围内受到严格的监管。 这些药物的无菌生产和控制必须符合FDA、EMA和NMPA等监管机构的要求。
    江苏耀海生物制药有限公司
    2026-04-17
    耀海生物
  • 行业动态 | 勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法,用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌
    公司动态
    勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法,用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌 PPS。 勃林格殷格翰与再鼎医药启动临床合作,评估双DLL3靶向药物联合疗法在小细胞肺癌(SCLC)及其他神经内分泌癌(NEC)中的效果。 Ib/II期研究将评估obrixtamig,一款DLL3/CD3 T细胞衔接器,联合使用再鼎医药的zocilurtatug pelitecan(zoci),一款靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC),以探索其安全性及潜在的更多临床获益。
  • 行业动态 | 全球研发MN/ALA双适应症获批临床!复星医药控股子公司复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速
    审批动态
    全球研发MN/ALA双适应症获批临床! 复星医药控股子公司复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速 PPS。 2026年4月13日,复星医药控股子公司复星凯瑞前沿突破的自体双靶点(靶向BCMA和CD19)CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,并拟于条件具备后于中国境内 开展该产品的I/II期临床研究,分别用于复发/难治膜性肾病(R/R MN)以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变(R/R ALA),其中用于复发/难治膜性肾病(R/R MN)为同类首创(First-in-class)。
  • 行业动态 | 拜耳赫新诺®(塞伐艾替尼片)治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批
    审批动态
    拜耳赫新诺 ® (塞伐艾替尼片)治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批 PPS。 拜耳宣布,国家药品监督管理局批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺 ® (塞伐艾替尼片)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2024年发布的最新的全球癌症负担数据显示,2022年肺癌新增248万例,占全球癌症新增病例总数的12.4%,重新成为全球第一大癌症,仅中国大陆每年新发病例就达106万例。
  • 独家原创 | 癌症中免疫细胞代谢调节的研究进展
    前沿研究
    2007 年毕业于南京大学化学系,获学士学位;2014 年毕业于中国人民大学化学系,获硕士学位。 2014 年至今任职于连云港市食品药品检验检测中心,现任副主任药师,主要研究方向为药物成分分析、抗肿瘤药物研究。 2020 年毕业于内蒙古医科大学药学院,获硕士学位,其间参与 2 项国家级科研项目。
    药学进展
    2026-04-17
  • 学科前沿 | 中国医学科学院药物研究所靳洪涛、贺玖明团队在过敏-肿瘤交叉领域取得进展
    前沿研究
    中国医学科学院药物研究所靳洪涛、贺玖明团队在过敏-肿瘤交叉领域取得进 展 PPS。 近日,药物所靳洪涛研究员、贺玖明研究员团队在过敏与肿瘤免疫交叉研究(AllergoOncology)领域取得了新进展,成功构建了食物过敏介导的全身免疫调控肿瘤模型,揭示系统性过敏反应通过免疫激活-代谢重编程轴抑制肿瘤进展的全新机制。 研究发现,系统性食物过敏可显著抑制小鼠结肠肿瘤生长,并显著促进肿瘤组织中CD3 + 、CD8 + 效应T细胞浸润与活化,重塑肿瘤免疫微环境。
  • 技贸导航、合规出海∣海外药品重要新规指南(菲律宾篇)——菲律宾《人用药品重新分类》法规公告
    研发注册政策
    2025 年 11 月 17 日,菲律宾通过 WTO 通报菲律宾卫生部食品药品监督管理局( FDA )发布的药品分类新规。 新规将药品划分为处方药( Rx )、药剂师专用非处方药( PH )、一般销售非处方药( GS )及家用药品( HR )四类,同步公布了涵盖化学、生物及草药类别的详细活性成分分类清单。 强制分类:所有药品必须根据其活性成分的安全性和风险特征,被明确分类为:一般销售非处方药( GS )及家用药品( HR )四类。
  • 政策丨国家医保局:医药服务管理司关于医保目录内部分药品支付范围论证结果的函
    医保动态
    4月 17 日, 国家医保局发布医药服务管理司关于医保目录内部分药品支付范围论证结果的函。 目录内部分药品说明书适应症有明确联合用药方案,但联合用药后的维持治疗可能与适应症项下的表述有所不同,如 维持治疗方案符合该药品说明书的表述 (多数在“用法用量”部分,但不限于),医保基金可予以支付。 (国家医保局 2026-04-17)
    国药致君
    2026-04-17
    医保局
  • 佰炼医药完成一项慢病毒基因修饰造血干细胞药物的临床 I 期 GMP 生产交付
    临床研究
    2026 年 4 月 16 日 (中国上海 ) ,国内专注于先进治疗药物 (ATMP) 领域的研发服务型企业佰炼医药 (Biosmelt Pharma) 宣布,公司已成功完成一款针对 输血依赖型地中海贫血的基因修饰造血干细胞 (CD34+ HSC) 治疗项目 的临床 I 期生产交付。 该项目采用慢病毒载体介导的基因修饰工艺,佰炼医药为客户提供从 CMC 开发、IND 申报支持及临床 I 期 GMP 生产服务。 目前该项目已完成临床 I 期全部患者治疗,初步临床数据显示良好的安全性和有效性特征。
  • 武汉病毒所罗敏华团队揭示HSV-1 H129株跨突触传播分子机制
    前沿研究
    2026年4月14日,中国科学院武汉病毒研究所罗敏华团队在嗜神经病毒HSV-1 H129株(H129)的神经系统中传播机制研究中取得重要突破。 该研究首次揭示H129如何利用神经元的突触传递分子机制实现突触特异的神经元间传播,解决了长期以来该病毒作为神经环路示踪工具是否经突触特异性传播的争议,为进一步研发/优化H129顺向神经环路示踪工具提供了关键的设计依据。 在病毒遗传改造平台基础上,构建了含GFP、mCherry、BFP、pHluorin、GCaMP和shRNA等的系列H129工具病毒,使病毒感染可视化并实现载体功能。
    中国科学院武汉病毒研究所
    2026-04-17
  • 正大天晴「贝莫苏拜单抗+安罗替尼」联合疗法新适应症获批上市
    审批动态
    4 月 17 日,NMPA 官网公示,正大天晴的「贝莫苏拜单抗+安罗替尼」联合疗法一项新适应症获批上市,用于治疗 晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤 (ASPS) 。 该联合方案曾被 CDE 纳入突破性治疗、优先审评。 贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗 PD-L1 单抗。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-17
  • 迪瑞医疗亮相2026标免会:尿分流水线“蝶变”,整体方案加速落地
    研发注册政策
    4月15日,由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办、四川省宜宾市卫生健康委员会协办的“2026年学术峰会暨展览会”在四川省宜宾市召开,本届峰会以“创新融合,精准诊断”为主题,吸引了全国数百位检验医学专家、临床医生及企业代表参会。 会议围绕标记免疫分析领域的前沿技术、临床转化热点及实验室智能化建设等方向,设置了多场专题报告与圆桌对话。 在大会新品发布环节,迪瑞医疗重磅推出了其在尿液分析领域的里程碑式成果—— H-1800+FUS-560 全自动尿液分析流水线,以卓越技术实力回应长期困扰临床的尿液检测痛点。
    迪瑞检验+
    2026-04-17
  • K型分化,如何破局?| 第20届中国投资年会·年度峰会即将启幕
    医投速递
    本文总结了第20届中国投资年会·年度峰会的主题和内容。峰会探讨了当前大健康领域的“K型复苏”现象,即整体市场回暖但不同群体处境分化加剧。文章指出,K型复苏的出现是行业20年演进的自然结果,受到人口结构、地缘政治和技术发展等多重因素的影响。峰会将围绕这些底层逻辑,邀请各界专家共同探讨行业分化的动因和未来趋势。此外,峰会还将关注投资方法论的重塑、产业创新和投资力量等议题,旨在为行业提供深度思考和交流平台。
    36氪
    2026-04-17
  • 湖南“四同”价格治理,131个品种需调整价格
    招标采购
    药品 四同价格治理 工作还在继续。 今天,湖南医保局又发布了4月份的价格调整清单,总计131条,需要调整价格。 其中,有一部分,仅仅是因为价格计算方式问题,相差几分钱,也要调整,这未免也太麻烦了。
    药筛
    2026-04-17
    湖南 四同
  • 爱德士加快在更多国家推出早期犬淋巴瘤检测服务
    公司动态
    继2026年4月1日正式在英国市场推出后,爱德士于2026年4月15日宣布,IDEXX Cancer Dx™检测已在德国和法国上市。 检测结果将在2至4个工作日内提供给德国和法国的动物医院。 英国的 价格低至 22.50 英镑(约合210元人民币), 英国的动物医院则可在3至5个工作日内收到检测结果。
    传递 The Transfer
    2026-04-17
    淋巴瘤 爱德士 早期犬淋巴瘤
  • Elephant走红:AI开始为“Token浪费”算细账
    公司动态
    2026年春季,大模型行业的高烧似乎正在退去,取而代之的是一种近乎冷酷的理性。 近日,《财经》报道指出,全球企业级 AI 应用中,约50%的Token正在被浪费。 浪费的原因很具体, AI应用从“对话”转向“执行”,这些计算资源流向了 较贵的 大型旗舰模型, Agent在复杂多轮任务中,历史文件、对话会不断累积,大量无用、冗余、过期的信息会不断产生并且重复计算,Token消耗因此指数级增长。
    华尔街见闻
    2026-04-17
    Elephant AI
  • 又获10亿融资,清华团队杀出爆款AI机器人
    医药投融资
    2026年4月17日,加速进化(Booster Robotics)宣布完成近10亿元新一轮融资,由北京高精尖产业基金、京国盛基金与华控基金联合领投,联想之星、国海创新资本、交银资本跟投,深创投、源码资本、英诺基金、IDG等老股东持续加码。 \n\n加速进化成立于2023年6月,由清华大学本硕毕业的程昊创立,核心团队源自清华机器人控制实验室与清华火神足球队,在人形机器人领域拥有超过20年技术积累,是国内少数具备正向设计人形机器人本体能力的团队。 截至目前,其核心产品Booster K1累计出货超过千台,进入20多个国家,覆盖约400个客户。
    创业邦
    2026-04-17
  • Opus 4.7赢了Coding,Codex想赢一切
    公司动态
    4 月 16 日,Anthropic 发布 了 Claude Opus 4.7。 但这一次, Opus 4.7 模型 并 没有迎来 “ Coding 之王 ” 的 一片赞叹声。 它的发布通稿里写着:在93 道代码任务基准上比Opus 4.6提升 13%,解决了 Opus 4.6 和 Sonnet 4.6 都搞不定的四道题,低思考档位的 4.7 已经大致等价于中等思考档位的 4.6。
    腾讯科技
    2026-04-17
    Coding Opus
  • 今晚!恒瑞医药NewCo公司将在美登陆纳斯达克
    医药投融资
    本次发行预计募资总额达6.25亿美元(未扣除承销折扣、佣金及发行费用),且不包括承销商行使超额配售权购买额外股份的可能。 Kailera 于 2024 年由贝恩资本生命科学基金联合 Atlas Ventures 、 RTW 资本、 Lyra 资本在美国联合出资成立,核心管理团队在减重领域拥有丰富的临床开发和商业化经验。 此次纳斯达克上市是 Kailera 发展的重要里程碑。
    药渡
    2026-04-17
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383,318
全球在研药物数
964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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