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共 362217 篇内容
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网售处方药严禁AI审方，那AI还能做什么？招标采购5 月 25 日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，明确 提出 ： 网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁 AI 替代审方。 DrSeek 的设计初衷，正是为了满足这样的需求。 是帮你筑牢决策的 “ 循证根基 ”。医学界县域和基层医声2026-05-26处方药
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国家药监局关于印发处方药网络零售合规指南的通知（附解读）研发注册政策处方药网络零售合规指南。 第三条 本指南所称处方药是指在中国境内依法取得药品注册证书，凭执业医师或 者 执业助理医师处方才可进行调配、购买和使用的药品。 本指南所称处方药网络零售行为，是指 药品零售企业 依法通过网络向个人销售处方药的行为。健康界2026-05-26处方药
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告别胰岛素不是梦！中国干细胞疗法为亿万糖尿病患者点亮新生希望前沿研究“每天扎针、严格控食、时刻担心并发症”，这是我国超 1.4 亿糖尿病患者的日常写照。 如今，随着我国干细胞治疗糖尿病技术实现从实验室到临床的跨越式突破，功能性治愈糖尿病、摆脱胰岛素依赖不再是遥不可及的梦想，一场改写糖尿病治疗格局的革命，正在中国悄然上演。 干细胞，被誉为 “生命的种子”，具备分化为人体任意细胞的神奇潜能。
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2025版药典百问百答医投速递《实验室实用知识技能解析与药典百问百答（2026版）》是一本针对实验室新手和老手的实用指南，涵盖了理化仪器与检验、微生物检查技术、实验室安全以及药典百问百答等四大篇章，旨在提升数据准确性、规范操作流程。另一本《中国药典与ICH方法学指导原则解读》则专注于药品质量控制核心环节的分析方法开发、验证、转移和确认，基于2025版中国药典和ICH指导原则，全面讲解相关技术。两本书均为实用工具书，价格58元每本，包邮，发货时间为周一和周四。微信公众号2026-05-26
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净利狂飙却倒在GMP检查的门前！公司动态5月19日，FDA的一纸警告信，将哈尔滨吉象隆生物技术有限公司推向了舆论的风口浪尖。 在外界眼中，吉象隆曾是当之无愧的“别人家的孩子”。 我们国内的GMP认证体系，到底漏掉了什么。蒲公英Ouryao2026-05-26GMP
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【重庆】药品上市后变更常见问题解答（三）发布研发注册政策摘要：2026年05月26日，重庆药监局发布了 药品上市后变更常见问题解答（三），共计涉及12个问题，其中关于 变更包装材料和容器后有效期如何确定，重庆药监局回复 原则上有效期与变更前保持一致、最长不超过24个月引关注，目前不少省份的执行要求是依据变更后包装形式稳定性数据重新评价、稳定性数据不足情况下按照最短效期批准。 （特别声明：该问答是基于现行政策法规和技术指导原则下的认知和理解，同时结合我市药品上市后变更工作实际，对已发现的共性问题进行汇总，仅供我市药品上市许可持有人和原料药登记人参考，如国家药品监督管理局有新的规定，从其规定。 注：对《药品上市后变更常见问题解答（一）》“九”进行补充完善，涉及与本回答不一致的内容，执行过程中以本回答为准。蒲公英Ouryao2026-05-26药品上市
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国家医保局解读：医保目录调整方案（药企关注版）医保动态与 制药企业的核心内容：。 双目录调整：同步动态调整基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。 商保目录为推荐性，不具强制性，但流程与医保目录基本一致。蒲公英Ouryao2026-05-26医保局
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38.3亿美元！礼来收购三家疫苗公司，建立感染新药资产交易并购5月26日，礼来公司宣布收购三 家疫苗公司，15亿美元收购 Curevo Inc. 、7.8亿美元收购LimmaTech Biologics和 15.5亿美元收购Vaccine Company, Inc. ，将其研发工作扩展到传染病领域。 这些交易推进了礼来投资差异化技术平台以解决 重大健康问题的战略。 礼来研究实验室首席科学和产品官兼总裁Daniel M.Skovronsky博士表示： “这些收购反映了一种从源头上预防疾病而不是治疗其后果的深思熟虑的战略。
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科伦系，集体下降公司动态2025 年年报和一季报出来，科伦系三家上市平台 —— 科伦药业、川宁生物、科伦博泰，核心盈利指标 集体大幅跳水 。 科伦药业：核心盘失速。 2026 年一季度颓势没扭转：营收 42.59 亿元同比下滑 2.98% ，归母净利润 4.54 亿元同比大跌 22.34% 。
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一季度，8家大药企营收实现两位数增长财报业绩2026年第一季度，全球制药行业业绩表现明显回升， 排名前25的药企中有8家实现两位数增长 ，而2025年四个季度中，每季度只有6家药企实现两位数增长。 其中礼来以56%的营收增幅遥遥领先，再生元（+19%）、阿斯利康（+13%）、艾伯维（+12%）、山德士（+11%）强生（+10%）和日本药企安斯泰来（+17%）、第一三共（+13%）也在第一季度实现了两位数的增长。 GLP-1赛道新一轮博弈开场。
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创新药企陷“生死局”，谁能为“最后一公里”买单？公司动态国家药监局最新数据显示，2025年全年批准上市1类创新药76个品种，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高。 此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。 我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。汇聚南药2026-05-26创新药企
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重磅乙肝药，首次上市，未获批准！审批动态2026 年 5 月 25 日， NMPA 公布了 35 条药品通知件送达信息，其中最后一条涉及 GSK 的贝普若韦生注射液。 这款被寄予厚望的乙肝功能性治愈新药首次上市未获批准，而这距离其进口上市申请提交仅过去两个月。 这是一款被寄予厚望的药物，长久以来， 乙肝一直以来都无法被治愈，恩替卡韦、 丙酚替诺福韦等只能强效抑制病毒复制，并不能彻底清除病毒。
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Nature“杀疯了”！寒门学子孤身斩获Nature，在药学领域一战成名！审批动态很多人误以为虚拟细胞只是电脑上模拟的细胞形态，实则它是集 多模态数据、AI算法、生物机制 于一体的“活的”数字系统。 简单来说，虚拟细胞通过AI技术，将细胞的基因表达、蛋白质互作、代谢过程、信号通路等复杂信息，转化为 可模拟、可预测、可调控 的数字模型，既能精准还原细胞的真实生理状态，也能模拟药物干预、基因编辑等各类扰动下的细胞反应。 中南大学湘雅医院团队 在 国际顶刊《npj Digital Medicine》发表的名为“ AI-driven virtual cell models in preclinical research: technical pathways, validation mechanisms, and clinical translation potential. ”重磅综述系统梳理了 AI驱动虚拟细胞 的技术路线、验证机制、应用场景及未来挑战，清晰勾勒出这一前沿技术从实验室创新到产业落地的全链路逻辑。汇聚南药2026-05-26药学
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第三家失败！这款罕见病药物，全军覆没！前沿研究5月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）最新药品通知件送达信息（官方拒绝/企业自行撤回）显示：。 成都国为生物医药有限公司诺西那生钠注射液上市申请（受理号：CYHS2501093）在列。 而值得注意的是，在成都国为之前，已有两家药企失败。
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DPR Construction在费城郊区开设新办公室，加强大健康领域合作医投速递DPR Construction，美国顶尖的技术建筑商之一，在宾夕法尼亚州Radnor开设了新办公室，进一步扩大了其在中大西洋地区的业务版图。新办公室位于170 N. Radnor Chester Road，使DPR的服务和专业知识更接近特拉华河谷的客户。此次扩张反映了DPR的增长战略，包括深化与关键客户的合作关系，培养与当地人才、贸易伙伴和社区组织的联系，并专注于其核心市场——医疗保健、生命科学、先进技术、高等教育和商业。作为自承揽的一般承包商，DPR提供当地熟练的贸易服务，确保工作范围的质量、安全和更可预测的结果。DPR在费城地区有超过18亿美元的在建项目，致力于提供世界级的项目并建立与当地社区的长期关系。DPR Construction成立于1990年，是一家以创新思维和自承揽为特色的建筑商和施工经理，专注于为先进技术、生命科学、医疗保健、高等教育和商业市场提供技术复杂和可持续的项目。DPR通过应用虚拟设计施工、预制、自承揽工艺团队和数据利用来提高效率，因此一直位居顶级建筑承包商之列，并在其公司家族中拥有超过11,000名专业人士。PRNewswire2026-05-26
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Phytolon完成2360万美元B轮融资，推动天然食品色素商业化医投速递以色列生物技术公司Phytolon宣布完成2360万美元的B轮融资，用于在美国商业化其天然食品色素产品。本轮融资由一位未公开的战略投资者领投，资金分三个阶段筹集，其中大部分资金在4月份的最后阶段筹集，参与者包括现有投资者Millennium Foodtech、NextGen Nutrition (NGN)、Colorcon Ventures和Yossi Ackerman。此次融资紧随美国食品药品监督管理局（FDA）对Phytolon旗下首款天然色素——甜菜红（Beetroot Red）的批准。甜菜红通过发酵面包酵母生产，符合现代食品市场中消费者和CPG对性能和清洁标签的要求。Phytolon的联合创始人兼首席执行官Halim Jubran表示，这笔新资金将用于支持向美国及以外的CPG和分销合作伙伴的销售和供应。NextGen Nutrition的普通合伙人James Cali也对这笔交易表示了看法，认为Phytolon正处于两个重大趋势的交汇点——消费者和监管机构要求去除人工色素，以及发酵技术的进步，提供具有更好功能、成本和可持续性的天然成分。Phytolon拥有强大的战略合作伙伴网络和最近的FDA批准，正处PRNewswire2026-05-26
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Spectral AI DeepView系统获FDA De Novo分类授权，开启商业化推广研发注册政策Spectral AI公司宣布，其DeepView系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo分类授权，允许其在美进行商业化推广。DeepView系统是一款非侵入式、预测性医疗设备，结合多光谱成像和专有AI算法，用于评估烧伤伤口的愈合潜力。该系统旨在为烧伤护理提供快速、准确的诊断，帮助临床医生做出更早、更明智的治疗决策。Spectral AI表示，这一里程碑标志着公司历史上的一个重要时刻，并验证了其将创新预测性医疗技术推向市场的共同愿景。GlobeNewswire2026-05-26Spectral AI Inc
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印第安纳州图书馆工作人员心理健康培训项目获50,000美元资助医投速递MolinaCares Accord与Molina Healthcare合作，向印第安纳州心理健康协会（MHAI）提供50,000美元的赠款，用于创建一个针对图书馆工作人员的心理健康培训计划。该计划由印第安纳图书馆协会实施。印第安纳州大约有五分之一成年人患有心理健康状况，每年有超过120万成年人经历心理疾病。图书馆正日益成为连接个人与社区资源和心理健康护理的接入点。美国公共图书馆的数量几乎是医院的近三倍，使它们成为最广泛访问的社区服务中心之一。MHAI总裁兼首席执行官Stephen McCaffrey表示，尽管印第安纳州的心理健康状况在过去几年中稳步改善，但仍需努力帮助服务不足的社区。MolinaCares的资金将支持通过MHAI的Stanley W. DeKemper培训学院开发有针对性的心理健康培训，这些培训将面向全州图书馆工作人员，并以小型互动小组的形式提供，以便于技能学习。印第安纳州的图书馆作为社区中心，不仅是书籍的接入点，还可以提供其他资源。这次培训使图书馆工作人员能够自信和有同情心地支持可能经历心理健康问题的当地读者。Molina Healthcare of Indiana的计划总裁John BaBusinesswire2026-05-26Molina Healthcare In
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BioTools Innovator 2026加速器项目选出30家公司交易并购BioTools Innovator（BTI），专注于生命科学工具和诊断初创企业的首个加速器，已从近550个申请者中选出30家公司加入其2026加速器项目。这些初创公司将参与为期四个月的计划，获得资深行业领袖的深入个性化指导、资金机会以及与同行和专家顾问的实质性互动。这30家公司代表了申请者中的前5%，项目结束时，参与者将争夺30万美元的资金。此外，今年有10家公司被选入VANGUARD加速器轨道，这些公司将获得额外的支持，以制定如何支持美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）健康安全使命的战略。BTI 2026项目将在旧金山举办的创新者峰会启动，届时将与MedTech Innovator（MTI）的美国和亚太地区团队一起参加闭门会议。Businesswire2026-05-26
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Adcendo与默克公司合作开展ADCE-T02联合KEYTRUDA治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验交易并购丹麦生物技术公司Adcendo宣布与默克公司（MSD）达成一项临床试验合作和供应协议，将评估其新型组织因子靶向ADC（ADCE-T02）与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用治疗晚期实体瘤的效果。ADCE-T02是一种针对组织因子的拓扑异构酶-1（Topo-1）抑制剂型ADC，该研究旨在评估ADCE-T02与KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。Adcendo预计将在2026年下半年开始给药，并将在Ib期临床试验中研究ADCE-T02与标准剂量KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。ADCE-T02目前正在进行针对晚期实体瘤的单药I期Tiffany-01临床试验。PRNewswire2026-05-26ADCendo
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