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共 341958 篇内容
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医疗设备垄断问题引发关注，医生在重塑电生理领域中的作用被强调医投速递Innovative Health公司将在Heart Rhythm 2026年会上讨论医疗设备垄断对电生理领域的影响，并强调医生在推动市场变革中的关键作用。公司CEO Rick Ferreira指出，垄断对医生选择医疗技术的能力构成严重威胁，并呼吁重新设计市场，使其更符合患者利益。近期，法院对大型医疗设备制造商的垄断行为作出重大裁决，包括对Medtronic和Biosense Webster的巨额罚款。这些裁决推动了市场问责制，并促使Biosense Webster发布首份合规报告。Innovative Health鼓励医生通过更明智地询问价格、结果和供应商行为等问题，帮助恢复市场的平衡。公司将在Heart Rhythm Society年会上提供更多信息，并鼓励与会医生在1022展位与其交流。Innovative Health是一家提供先进医疗设备再处理服务的公司，致力于优化医院心脏病学和电生理项目中的医疗设备利用。
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礼来或再收购一家体内CAR-T公司；阿斯利康IL-33单抗又一项III期研究成功交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 礼来盯上体内细胞疗法。 1）商汤医疗推进新一轮融资。
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制药界Space X登场，AI制药集齐“三小龙”公司动态刚刚通过聆讯、叩响港交所大门的剂泰科技，又是这场时代变革的一个鲜活样本。 仅用时六年，剂泰已完成从初创实验室到IPO企业的关键一跃 。 看起来， 剂泰科技会成为观察AI重塑制药工业的一个新叙事。
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从FDA绿灯到国内未获批准，全球FIC折戟背后审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 曾经的全球FIC药物，在国内市场遭遇重大失利。 4 月 14 日，据NMPA官网，第一三共的Pexidartinib（盐酸吡昔替尼）收到 “药品通知件”。
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三月份国家药监局药品审评中心药品受理情况研发注册政策
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药政速递 | 生物医学新技术临床转化应用审批工作规范公开征求意见研发注册政策关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）公开征求意见的公告。 为实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范开展生物医学新技术临床转化应用审批工作，国家卫生健康委组织起草了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 社会公众可通过电子邮件形式反馈意见：。CBP药谷2026-04-20生物医学
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Pharvaris在CIIC春季会议上展示deucrictibant的安全性和有效性数据研发注册政策Pharvaris公司于2026年4月20日在CIIC春季会议上展示了其新型口服bradykinin B2受体拮抗剂deucrictibant的安全性和有效性数据。研究评估了deucrictibant即释胶囊与缓释片的联合使用在预防bradykinin介导的疾病（如遗传性血管性水肿和C1抑制剂缺乏症引起的获得性血管性水肿）中的安全性。分析表明，在预防治疗期间，使用40mg的deucrictibant缓释片和20mg的即释胶囊可以有效预防突破性攻击。此外，一项事后分析还评估了使用icatibant（另一种bradykinin B2受体拮抗剂）的单剂量治疗突破性攻击的疗效。Pharvaris首席医疗官Peng Lu表示，这些数据为deucrictibant作为预防治疗和按需药物的使用提供了证据。Pharvaris正在开发两种deucrictibant制剂，一种为缓释片，用于预防治疗，另一种为即释胶囊，用于按需治疗。
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ANI制药公司推出Pimozide片剂，获得180天市场独占权研发注册政策ANI制药公司（Nasdaq: ANIP）宣布推出Pimozide片剂1毫克和2毫克，这是参照药品Orap®的通用版本。公司表示，Pimozide片剂拥有180天的市场独占权，并期待将有限竞争的产品推向市场，继续为顾客和患者提供通用替代品。根据2026年2月的MAT IQVIA数据，Pimozide片剂的美国年销售额约为310万美元。ANI制药公司是一家多元化的生物制药公司，致力于通过开发、制造和商业化创新和高品质的治疗药物，以“服务患者，改善生活”为使命。公司专注于通过其罕见病业务、通用业务和品牌业务实现可持续增长。此外，公告中还包含了一些前瞻性声明，包括公司战略、产品商业化计划、市场竞争、法规变化等因素可能对公司实际结果产生的影响。GlobeNewswire2026-04-20ANI Pharmaceuticals
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酷塑晶琢®上市一周年引领赛道升级医投速递艾尔建美学酷塑晶琢®上市一周年庆典上，发布了我国首个三维形体美学标准，旨在推动无创身体塑形行业迈入标准化、高质量发展新阶段。该标准从健康体格、和谐体型、自信体态三大核心维度出发，重新定义科学、健康、全面的形体美学内涵。艾尔建美学酷塑晶琢®凭借创新技术和稀缺性产业价值，在无创身体塑形市场稳居领先地位，为求美者提供更贴合当代审美与健康理念的形体解决方案。美通社2026-04-20欧华美科（天津）医学科技有限公司
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瑞讯生物材料首家生物基THF和PTMEG商业化工厂完成机械竣工，并发布全新非粮生物基PTMEG品牌Xatryx®医投速递生物基材料行业领先企业瑞讯生物材料有限公司宣布，其位于江苏省启东市的碳4平台商业生产基地已完成机械竣工，并正式推出全新非粮生物基PTMEG产品品牌Xatryx®。该工厂采用瑞讯生物自主研发的工艺技术，总投资达100亿元人民币，分三期建设，预计年产生物基材料50万吨。Xatryx®生物基PTMEG作为化石基PTMEG的可持续替代方案，具有降低温室气体排放、采用可再生资源等可持续优势，预计将于2026年下半年实现首批投产。美通社2026-04-20
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Pediatrix Medical Group将于2026年5月5日举行投资者电话会议和网络直播医投速递Pediatrix Medical Group，Inc.（纽约证券交易所代码：MD），一家领先的医疗服务提供商，将于2026年5月5日上午9:00（东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论截至2026年3月31日的季度运营结果。会议将在Pediatrix的官方网站www.pediatrix.com/investors上直播。Pediatrix Medical Group成立于1979年，是一家以儿科医学为主，涵盖妇产科、母胎医学和新生儿学等多个儿科亚专业的医生领导型公司。公司通过大约4,300名附属医生和其他临床医生提供高度专业化和关键的医疗服务。公司将在5月5日证券市场开盘前发布详细的新闻稿。此外，该新闻稿中包含的某些声明和信息可能被视为根据1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》修正案第27A节和1934年《证券交易法》修正案第21E节定义的前瞻性陈述。这些陈述通常使用诸如“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“期望”、“估计”、“预测”、“定位”、“策略”等术语，并基于公司管理层根据其经验、对历史趋势、当前条件、预期未来发展和他们认为适当的其他因Businesswire2026-04-20Pediatrix Medical Gr
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阿斯利康与辉瑞宣布FDA加速审评肌侵犯性膀胱癌治疗方案研发注册政策阿斯利康公司和辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受对PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审评，该药物是一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物，用于肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者的围手术期治疗，与PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）或Keytruda QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）联合使用。该方案于2025年11月获得FDA批准，用于治疗不适合顺铂化疗的MIBC患者的围手术期治疗。此次申请旨在将适应症扩展到所有MIBC患者，无论其是否适合顺铂化疗。FDA对可能提供治疗重大进展或可能提供有限治疗选择的药物给予优先审评。根据处方药用户费法案（PDUFA），FDA设定了2026年8月17日的目标行动日期。该治疗方案基于EV-304临床试验的数据，该试验评估了围手术期enfortumab vedotin与pembrolizumab联合使用在适合顺铂化疗的MIBC患者中的疗效。结果显示，与标准护理新辅助（术前）吉西他滨和顺铂化疗相比，联合治疗方案将肿瘤
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Beverly Hills MD Dermal Repair Complex销量突破900万件，好评如潮医投速递Beverly Hills MD品牌，由整形外科医生Dr. John Layke和Dr. Payman Danielpour共同创立，其主打补充剂Beverly Hills MD Dermal Repair Complex销量已突破900万件。该产品广受好评，被消费者视为抗衰老补充剂中的佼佼者。Dermal Repair Complex旨在从内部滋养皮肤，帮助对抗皱纹、松弛、暗沉和皮肤松弛等衰老迹象。产品包含多种关键成分，旨在支持皮肤结构、保湿、弹性和年轻外观。该补充剂不仅针对面部，还能改善颈部、胸部、手臂、手和腿等身体其他部位的皮肤状况。
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群核科技再度大涨101%：市值超600亿港元 是杭州六小龙第一股财报业绩随着此番上市，群核科技成为“全球空间智能第一股”，也是“杭州六小龙”中首个登陆资本市场的公司。 群核科技是上周五在港股上市，发行价为7.62港元， 发售约1.61亿股，总募资额12.27亿港元； 所得款净额约10.92亿港元。 群核科技已获纪源资本、顺为资本、IDG资本、高瓴创投、经纬创投、Coatue、、云启资本、线性资本等机构的投资。雷递2026-04-20群核科技
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速递｜Kailera 纳斯达克上市，恒瑞医药持股 9.8% 成赢家医药投融资全球 GLP‑1 减肥药赛道持续火热，临床阶段生物科技公司 Kailera Therapeutics 于 2026 年 4 月登陆纳斯达克，上市首日股价大涨 62.5%，市值突破 30 亿美元，同时创下 2021 年以来美国生物科技领域规模领先的 IPO 纪录，恒瑞医药凭借核心管线合作与股权布局，成为本次上市的重要受益方。 Kailera 本次 IPO 以 16 美元发行价发行 3906 万股普通股，募资总额达 6.24 亿美元，发行规模处于此前定价区间上限，且获得市场超额认购，超额倍数达到两位数。 上市首日开盘即大幅走高，最终以 26 美元收盘，较发行价上涨 62.5%，按收盘价计算公司市值达 30.67 亿美元。
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司美格鲁肽专利上月已到期，为何司美格鲁肽仿制药迟迟不批？审批动态很多人误以为化合物专利到期，仿制药就可以顺利上市，实际上药品上市需要同时面对专利保护与数据保护两道门槛，专利到期只是允许使用公开的化合物结构，并不意味着可以直接使用原研企业花费十余年、投入数亿美元积累的临床试验数据，这也是此次多家药企申报受阻的核心原因。 诺和诺德之所以能在专利到期后继续维持市场独占，关键在于巧妙运用了中瑞自贸协定的相关规则。 司美格鲁肽 2021 年 4 月在中国获批上市时，上市许可持有人并非丹麦母公司，而是注册在瑞士的诺和诺德制药有限公司，凭借这一主体安排，产品得以适用中瑞自贸协定中 6 年固定数据保护期，保护期将持续至 2027 年 4 月，比按国内新法规计算多出近 1 年独占期。
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Silo Pharma推进SPC-15鼻内PTSD治疗方案，响应联邦加速新型心理健康疗法研发注册政策Silo Pharma公司宣布，其领先的SPC-15鼻内预防性PTSD治疗方案，旨在利用快速鼻腔到大脑的递送方式，以增强治疗效果和患者依从性。这一项目正在按照505(b)(2)监管途径推进，可能实现加速的开发时间表。美国总统特朗普签署了一项行政命令，指示多个美国政府机构加速研究迷幻药物疗法，特别是在PTSD、抑郁症和焦虑症等领域。Silo Pharma认为，随着监管框架的演变，特别是对于具有临床基础、递送优化和知识产权支持的公司，整个行业的创新将得到加速。全球心理健康治疗市场正在扩张，仅PTSD就影响着数百万个体。对迷幻药物辅助和迷幻药物衍生物疗法的开放态度可能解锁新的治疗范式和商业机会。
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南京开展化妆品生产企业整改“回头看”工作；上海召开药品质量安全风险会商会议，安徽开展药品技术帮扶医投速递上海市药品监管局近日召开2026年第一季度药品质量安全风险会商会议，聚焦药品质量风险，研究风险防控措施。会议通报了第一季度药品质量安全风险排查及闭环处置情况，并围绕药品研发注册、执法稽查、审评核查、抽样检验、药物警戒、投诉举报等环节发现的质量安全风险进行研讨。会议强调，2026年要聚焦进口药品监管、中药质量管控、医疗机构制剂管理、药品经营合规性、网络销售监管等重点领域排查风险隐患，并扎实做好相关工作，如构建全球供应链风险感知体系、加强中药源头综合治理、强化医疗机构制剂全流程监管、加强对药品经营企业的监督检查等。同时，南京检查分局部署全市化妆品生产企业整改情况“回头看”专项工作，强化化妆品生产环节质量安全监管。安徽省局开展药品生产企业技术帮扶工作，旨在管控药品生产质量安全风险，持续深化药品监管服务。微信公众号2026-04-20
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三部门加强购销管理，普瑞巴林、愈美制剂禁止网售招标采购今日，国家药品监督管理局 、公安部、国家禁毒委员会办公室 联合发布《 关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告 （2026年第11号） 》( 以下简称《 通告》）， 采取 严格控制生产量、 切实规范购销行为、实施全过程信息化追溯管理、强化药物滥用监测、 强化监督管理 等措施， 进一 步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚 / 愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。 此前，国内已将右美沙芬原料药、单方制剂列入 第二类精神药品目录 加强管控。 此次《 通告》进一步要求， 省级 药品监督管理部门应当严格控制生产 愈美 制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批，原则上药品生产企业本年度生产 愈美 制剂所需右美沙芬原料药的需用计划量不得超过上一年度。
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预防中风复发新策略！NEJM超万人研究发现，新药联合抗血小板治疗，或为二级预防带来新选择前沿研究缺血性卒中（俗称 “ 中风 ” ）作为卒中最为常见的类型，具有高发病率、高致残率、高病死率及高复发率等特点。 相关研究发现，1年缺血性卒中或短暂性脑缺血（TIA）发作的复发率约为5.1%。 小卒中或TIA发病后5年，约22%的幸存者已残疾或死亡。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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