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  • Capsugel 和 Pulmatrix 合作开发和生产新型吸入治疗药物
    交易并购
    Capsugel 和 Pulmatrix 合作开发和生产新型吸入治疗药物
    Capsugel与Pulmatrix合作开发新型吸入性疗法治疗严重肺部疾病，Capsugel将获得Pulmatrix基于iSPERSE技术的吸入性疗法候选产品的临床试验和商业批量生产的独家权利。双方将结合各自的技术和制造能力，共同推进Pulmatrix的药物研发项目，包括用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）、囊性纤维化（CF）和罕见肺部疾病的产品。该合作将利用Capsugel的喷雾干燥技术、规模放大专长和商业制造能力，以及Pulmatrix的iSPERSE干粉技术，旨在提高药物递送效率、剂量可重复性和流量独立性。
    美通社
    2016-02-16
    慢性阻塞性肺疾病 囊性纤维化 Pulmatrix Inc
  • NanoViricides 与贝勒医学院签署协议，对其治疗疱疹性角膜炎的候选药物进行眼部检测
    交易并购
    NanoViricides 与贝勒医学院签署协议，对其治疗疱疹性角膜炎的候选药物进行眼部检测
    NanoViricides公司与贝勒医学院达成协议，将在贝勒医学院进行其针对眼部病毒感染药物候选品的动物模型测试。该研究将由贝勒医学院眼科教授Stephen Pflugfelder博士监督，旨在评估公司纳米抗病毒剂在特定眼部病毒感染中的疗效和效力。这些研究有助于为治疗包括人类单纯疱疹性角膜炎在内的眼部病毒疾病选择临床药物开发候选者。NanoViricides公司致力于开发针对多种病毒疾病的药物，包括H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、口腔和生殖器疱疹、眼部病毒疾病（如EKC和单纯疱疹性角膜炎）、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    美通社
    2016-02-16
    乙型肝炎 登革热 NanoViricides Inc
  • 百时美施贵宝和 Dana-Farber 癌症研究所达成合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤研究计划的一部分
    交易并购
    百时美施贵宝和 Dana-Farber 癌症研究所达成合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤研究计划的一部分
    Bristol-Myers Squibb公司与Dana-Farber癌症研究所宣布，双方达成一项研究合作协议，加入美国免疫肿瘤学罕见人群恶性（I-O RPM）项目。该项目旨在临床研究免疫肿瘤学疗法，作为高风险、预后不良癌症患者的潜在治疗选择。Dana-Farber癌症研究所是最新加入该项目的领先学术癌症中心。双方将开展一系列早期临床试验，并支持年轻研究者在Dana-Farber癌症研究所参与I-O RPM项目。该研究项目旨在利用免疫肿瘤学方法，针对罕见人群恶性肿瘤，如血液系统癌症，以提高患者预后。该项目是Bristol-Myers Squibb公司2012年成立的国际免疫肿瘤学网络（II-ON）的延伸，旨在促进科学研究成果转化为临床试验和临床实践。
    Fierce Pharma
    2016-02-16
    Bristol-Myers Squibb Co
  • Apogenix 获得 300 万欧元赠款，用于开发主要免疫肿瘤学候选药物 APG101 的伴随诊断测试
    医药投融资
    Apogenix 获得 300 万欧元赠款，用于开发主要免疫肿瘤学候选药物 APG101 的伴随诊断测试
    德国海德堡，2016年2月16日——生物制药公司Apogenix宣布，德国联邦教育和研究部批准了其CancerMark项目的300万欧元资金。这笔资金将用于进一步开发APG101作为胶质母细胞瘤个性化疗法的领先免疫肿瘤学候选药物。CancerMark项目的目标是确认APG101在额外临床试验中的有效性，并验证一种伴随诊断测试，以分析与CD95配体相关的生物标志物。在针对复发胶质母细胞瘤患者的控制性II期概念验证试验中，CD95配体抑制剂APG101的功效得到了证实。表达与CD95配体相关生物标志物的胶质母细胞瘤患者从APG101治疗中获得了最大的益处。与单独接受放疗的患者相比，接受APG101治疗的生物标志物阳性患者的平均总生存率翻了一番多，达到16个月。Apogenix首席执行官托马斯·霍格博士表示，CancerMark资助对APG101作为个性化疗法的开发具有重要意义。Apogenix已筹集超过1100万欧元用于开发治疗癌症和其他恶性疾病的创新蛋白质疗法。即将进行的临床试验将确认伴随诊断测试，这是APG101获得胶质母细胞瘤治疗批准的重要里程碑。Apogenix的主要合作伙伴是R-Biopharm，双方于
    美通社
    2016-02-16
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 FAS Apogenix GmbH
  • BIND Therapeutics 和 Synergy Pharmaceuticals 宣布合作开发具有专有尿鸟苷类似物的 ACCURINS，用于靶向肿瘤上的胃肠道受体
    交易并购
    BIND Therapeutics 和 Synergy Pharmaceuticals 宣布合作开发具有专有尿鸟苷类似物的 ACCURINS，用于靶向肿瘤上的胃肠道受体
    BIND Therapeutics与Synergy Pharmaceuticals宣布建立合作关系，共同研发结合Synergy的专利uroguanylin类似物的新型ACCURIN纳米药物，以探索针对肿瘤，特别是胃肠道恶性肿瘤中表达的guanylate cyclase-C（GC-C）受体的靶向治疗。该合作旨在通过整合uroguanylin类似物和ACCURIN技术，开发针对多种疾病，包括癌症、炎症、血管和感染性疾病的新型治疗药物。双方均对合作前景表示乐观，认为这将有助于拓展uroguanylin类似物平台的治疗应用。
    Businesswire
    2016-02-16
    恶性肿瘤 肿瘤 炎症 GC-C 胃肠道恶性肿瘤
  • Aequus 从 Supernus 获得 Trokendi XR 和 Oxtellar XR 的加拿大商业化权利
    交易并购
    Aequus 从 Supernus 获得 Trokendi XR 和 Oxtellar XR 的加拿大商业化权利
    Aequus Pharmaceuticals与Supernus Pharmaceuticals达成许可协议，获得Trokendi XR和Oxtellar XR在加拿大的商业权利。这两款产品为治疗癫痫的每日一次长效产品，已在美国成功销售。Aequus将负责加拿大的监管提交和商业活动，Supernus将获得里程碑付款和产品销售提成。Aequus预计将在2016年下半年向加拿大卫生部门提交监管批准申请。这两款产品在加拿大市场具有改善患者依从性和降低药物水平波动的预期益处。Aequus计划通过这些产品加强其商业管线，并实现其战略目标。
    MarketScreener
    2016-02-16
    癫痫 Supernus Pharmaceuticals Inc
  • 终止 Recomodulin 抗凝剂静脉输注 12800 联合推广协议2016 年 2 月 15 日
    交易并购
    终止 Recomodulin 抗凝剂静脉输注 12800 联合推广协议2016 年 2 月 15 日
    Asahi Kasei Pharma与Pfizer Japan于2016年3月31日决定终止在日本共同推广由Asahi Kasei Pharma生产的抗凝药物Recomodulin（重组血栓调节素α）的协议。该合作始于2013年11月1日，随着协议的终止，从2016年4月1日起，推广活动将由Asahi Kasei Pharma独立进行。
    2016-02-15
    Asahi Kasei Pharma Corp
  • Life Line Screening 与 CardioChek 脂质和葡萄糖产品系列签订多年期合同延期
    交易并购
    Life Line Screening 与 CardioChek 脂质和葡萄糖产品系列签订多年期合同延期
    美国生物检测设备制造商PTS Diagnostics与Life Line Screening续签多年合作协议，为其提供CardioChek系列血脂和血糖检测产品。Life Line Screening作为美国最大的直接面向消费者的预防性健康筛查服务提供商，将从2016年第一季度开始使用CardioChek Plus分析仪，实现单次指尖采血同时检测血脂和血糖。PTS Diagnostics的CardioChek系列分析器帮助Life Line Screening显著增加健康筛查数量，并拓展至多个州。该系列分析器以其准确性、易用性、无需冷藏和电池供电等优势，提高了Life Line Screening的工作效率。PTS Diagnostics总裁Huffstodt表示，Life Line Screening充分利用了CardioChek分析器的准确性、速度、可靠性和效率，成为PTS Diagnostics的理想客户。
    GlobeNewswire
    2016-02-15
    Life Line Screening
  • GtreeBNT 收购治疗胶质母细胞瘤的新药
    交易并购
    GtreeBNT 收购治疗胶质母细胞瘤的新药
    GtreeBNT公司与Oklahoma Medical Research Foundation达成协议，获得治疗脑癌新药OKN-007的独家权利。该药由OMRF研究人员开发，通过消除活性氧物种来保护神经、减少坏死和胶质母细胞瘤细胞增殖。OKN-007在动物模型中已显示出减小肿瘤大小和延长生存期的效果。GtreeBNT将成立新公司Oblato，负责在美国进行临床试验，并全球推广该新药。GtreeBNT专注于罕见和孤儿病药物市场，此次合作将有助于其成为领先的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2016-02-15
    胶质母细胞瘤
  • MGB Biopharma 与斯特拉斯克莱德大学签署新协议，开发新型 MGB 抗感染药，以解决 AMR 的关键机制
    交易并购
    MGB Biopharma 与斯特拉斯克莱德大学签署新协议，开发新型 MGB 抗感染药，以解决 AMR 的关键机制
    MGB Biopharma与斯特拉斯克莱德大学签订新协议，旨在开发新型MGB抗感染药物，以克服革兰氏阴性菌的泵出泵介导的耐药性。该协议使MGB Biopharma获得斯特拉斯克莱德大学拥有的与DNA小沟结合剂相关的额外知识产权。MGB Biopharma已获得由斯特拉斯克莱德大学开发的专有MGB平台的权利，拥有全球范围内所有抗感染领域的独家许可权。斯特拉斯克莱德大学正在进行进一步的研究，旨在开发旨在提供和/或修改DNA小沟结合剂以克服/预防泵出泵耐药性的抗感染药物。这项协议为MGB提供了来自该研究的知识产权的抗菌和抗真菌权利。MGB Biopharma的CEO米罗斯拉夫·拉维奇表示，他们很高兴与斯特拉斯克莱德大学延长合作关系，并推进其对抗菌耐药性关键机制的重要研究。这项新协议将使MGB Biopharma能够通过最初添加针对易感性和耐药性革兰氏阴性病原体的新型化合物来扩大其抗感染药物组合，这些化合物将补充其针对革兰氏阳性细菌有效的领先化合物MGB-BP-3。斯特拉斯克莱德大学纯与应用化学系的Colin Suckling教授表示，他们很高兴看到针对艰难梭菌治疗的领先化合物的1期临床试验成功完成，这是通过MGB
    美通社
    2016-02-15
    MGB Biopharma Ltd University of Strath
  • Novacyt 扩大在亚太地区的分销业务
    交易并购
    Novacyt 扩大在亚太地区的分销业务
    Novacyt公司宣布任命MDL Asia Pty Ltd为其在亚太地区（除中国外）的市场和分销合作伙伴，旨在扩大其在亚洲这一重要且增长迅速的市场中的业务发展能力和地理覆盖范围。双方将专注于NOVAprep产品在宫颈癌筛查领域的推广，该产品市场在2015年估计价值为10.61亿美元，年增长率为8.1%。此次合作结合了MDL Asia在当地的商业专业知识和经验与Novacyt的创新下一代NOVAprep平台。MDL Asia将支持NOVAprep在新国家上市以及扩大现有国家的销售渠道。这一重要举措体现了Novacyt在亚太地区扩展网络的承诺，并建立在集团与Leica Biosystems在2015年底成功推出NOVAprep平台的基础上。Novacyt集团首席执行官Graham Mullis表示，很高兴任命MDL Asia，这体现了公司扩大新兴市场影响力的战略承诺。MDL Asia首席执行官Glen Costin补充说，MDL Asia在新加坡、澳大利亚、中国和泰国设有办事处，在亚太地区拥有显著的覆盖范围，并能够帮助渠道合作伙伴实现平均超过80%的年增长。
    Biospace
    2016-02-15
    宫颈癌
  • 由 ImmunID 领导的合作获得 Innovate UK 资助，以推进使用 ImmunTraCkeR® 预测癌症免疫治疗反应的计划
    医药投融资
    由 ImmunID 领导的合作获得 Innovate UK 资助，以推进使用 ImmunTraCkeR® 预测癌症免疫治疗反应的计划
    ImmunID公司获得英国创新机构Innovate UK的资助，以推进其ImmunTraCkeR检测技术在预测癌症免疫疗法反应中的应用。项目旨在通过一项针对40名英国转移性黑色素瘤患者的临床研究来验证ImmunID的临床结果，并包括一项医经济研究，以衡量对英国国家卫生服务（NHS）的健康经济益处。该项目由英国国家健康研究诊断证据合作组织Leeds（NIHR DEC Leeds）和精准医学Catapult合作进行，Catapult的卓越中心将提供健康信息和数据分析支持，以挖掘当地和全国的健康记录，为经济建模提供真实世界NHS数据。ImmunTraCkeR可能被用作免疫伴随诊断，帮助医生在黑色素瘤治疗中做出明智的决定，从而提高患者受益并节省不必要的医疗成本。
    美通社
    2016-02-15
    恶性肿瘤 Innovate UK
  • HIFU 前列腺服务与 Pacific Coast Urology 合作，在大洛杉矶地区提供用于前列腺癌的 HIFU
    交易并购
    HIFU 前列腺服务与 Pacific Coast Urology 合作，在大洛杉矶地区提供用于前列腺癌的 HIFU
    HIFU Prostate Services与太平洋沿岸泌尿科合作，在洛杉矶地区推广高强度聚焦超声（HIFU）治疗前列腺癌。这一合作使得Sonablate HIFU技术可在南加州地区使用，并由经验丰富的HIFU医生罗伯特·普加奇（Robert Pugach）博士进行操作。普加奇博士是美国最大的前列腺癌诊所之一的主治医生，拥有丰富的国际患者治疗经验。本月，他将使用Sonablate HIFU为五名前列腺癌患者进行治疗。普加奇博士将在洛杉矶、橙县以及整个南加州地区开设治疗中心，提供HIFU治疗和培训。HIFU是一种微创、门诊的前列腺癌治疗方案，具有手术和放射治疗的效果，但副作用更少。HIFU Prostate Services公司致力于通过HIFU技术为患者提供高质量的治疗、支持和技术。
    美通社
    2016-02-15
    前列腺癌
  • Philogen 宣布与 艾伯维 扩大研发协议
    交易并购
    Philogen 宣布与 艾伯维 扩大研发协议
    Philogen公司与AbbVie签订了一份扩展的合作协议，旨在发现和开发新型武装抗体产品。这是两家公司之间的第二次合作，前一次合作聚焦于骨关节炎的研究。Philogen公司是一家专注于生物制药产品研发的私营企业，其技术通过抗体和配体特异性高效靶向基质抗原，将生物活性剂如细胞因子或药物递送到疾病部位。Philogen拥有强大的自主知识产权产品管线，包括处于临床阶段的多种产品以及多个疾病适应症的前临床化合物。公司总部位于意大利锡耶纳，在瑞士苏黎世的子公司Philochem进行研发活动。Philogen与多家大型制药公司签订了协议。
    美通社
    2016-02-15
    AbbVie Inc 骨关节炎 AbbVie Biotherapeutics Inc Philochem AG
  • Protein Sciences 和 UNIGEN 达成协议，从日本采购 Flublok 流感疫苗
    交易并购
    Protein Sciences 和 UNIGEN 达成协议，从日本采购 Flublok 流感疫苗
    Protein Sciences Corporation与UMN Pharma Inc.及其合资公司UNIGEN Inc.达成协议，从日本采购大量Flublok流感疫苗供应美国市场。UNIGEN在日本岐阜工厂使用两个21,000升生物反应器生产Flublok，产能是美国生产规模的十倍。此次合作将使Protein Sciences每年可为美国市场提供多达2500万剂额外的Flublok疫苗。双方正在准备提交申请，以获得美国食品药品监督管理局（FDA）对岐阜工厂的许可，并已请求召开C类会议启动流程。Protein Sciences在美国运营的两个Flublok生产设施已获得FDA许可。Flublok疫苗已获FDA批准用于18岁及以上成人预防流感，正在进行研究以获得更年轻年龄组的许可。
    美通社
    2016-02-12
    流感疫苗
  • Macrogen 和 Silicon Biosystems 美纳里尼将共同开发 CLIA 认证的基因组癌症检测
    交易并购
    Macrogen 和 Silicon Biosystems 美纳里尼将共同开发 CLIA 认证的基因组癌症检测
    Macrogen与Silicon Biosystems Menarini宣布合作，共同开发符合美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）1988年临床实验室改进法案（CLIA）认证的基因组癌症检测。双方将结合Macrogen的高通量下一代测序（NGS）能力和Silicon Biosystems的DEPArray™数字分选技术，以实现这一目标。合作旨在提高癌症检测的准确性、可靠性和及时性，并针对FFPE活检和细针穿刺（FNA）样本中的细胞异质性进行精确分析。该合作将有助于为癌症患者提供更精准的医学治疗。
    美通社
    2016-02-12
    恶性肿瘤
  • Sequent Medical 宣布启动破裂动脉瘤 WEB 动脉瘤栓塞系统的研究
    交易并购
    Sequent Medical 宣布启动破裂动脉瘤 WEB 动脉瘤栓塞系统的研究
    Sequent Medical宣布启动针对WEB动脉瘤栓塞系统在破裂动脉瘤治疗中的安全性和有效性的研究，名为CLARYS。该研究将招募50名法国和德国的破裂动脉瘤患者，主要终点为30天内的动脉瘤再出血率。WEB系统由大量极细的Nitinol线编织成的密集网格构成，作为颅内动脉瘤的颈部分隔器，提供快速、围手术期的止血。CLARYS研究的启动是这一激动人心的技术平台的重要里程碑，也是改善大量有重大未满足需求的患者群体的关键步骤。Sequent Medical致力于开发创新的神经血管技术，其产品已在全球范围内治疗了超过2500个破裂和未破裂的动脉瘤。
    美通社
    2016-02-12
    颅内动脉瘤 动脉瘤
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