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  • 山德士通过收购辉瑞在欧洲经济区的生物仿制药英夫利昔单抗来加强其生物仿制药产品组合
    交易并购
    山德士通过收购辉瑞在欧洲经济区的生物仿制药英夫利昔单抗来加强其生物仿制药产品组合
    Sandoz公司从辉瑞手中获得了在欧洲经济区的生物类似物英夫利昔单抗（PF-06438179）的开发和商业化权利，计划完成III期临床试验并提交欧盟注册申请。此举加强了诺华的免疫学产品组合，包括正在研究的生物类似物阿达木单抗、依那西普和利妥昔单抗。Sandoz计划在三年内提交10项监管申请，其中包括生物类似物依那西普的申请。Sandoz是全球生物类似物领域的先驱和领导者，致力于提高患者对高质量生物类似物的可及性。
    诺华制药
    2016-02-12
    Pfizer Inc 利妥昔单抗 阿达木单抗 依那西普 英夫利西单抗
  • OPKO Health 收购 Xenetic 的股份
    交易并购
    OPKO Health 收购 Xenetic 的股份
    OPKO Health Inc.收购了Xenetic Biosciences Inc.约6.3%的股份，Xenetic专注于开发下一代生物药物和新型肿瘤治疗药物。OPKO Health的CEO和董事长Dr. PhillipiFrost表示，Xenetic拥有许多新颖的技术，针对孤儿癌症的未满足需求，相信其科学和临床策略有望为股东创造重大价值。Xenetic的CEO Scott Maguire表示，他们为OPKO Health成为其最大股东之一感到自豪，并提到Dr. Frost在创造股东价值方面的卓越记录。Xenetic的药物技术平台包括PolyXen，旨在通过延长生物药物的有效性、安全性和半衰期来开发下一代生物药物。Xenetic的主要产品候选包括ErepoXen、Virexxa和Oncohist，用于治疗慢性肾病患者的贫血、 progesterone受体阴性子宫内膜癌和难治性急性髓系白血病。Xenetic还与Baxalta合作开发新型多聚唾液酸化血凝因子，包括下一代凝血因子VIII。
    Biospace
    2016-02-12
    贫血 factor VIII OPKO Health Inc
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家们赢得 170 万美元的资助，以推进治疗亨廷顿病的新策略
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家们赢得 170 万美元的资助，以推进治疗亨廷顿病的新策略
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得近170万美元的NIH资助，研究导致亨廷顿病的机制，这是一种同时具有肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和阿尔茨海默病特征的致命遗传疾病。该研究由TSRI助理教授Srinivasa Subramaniam领导，旨在明确导致神经元死亡的机制，以开发预防和治疗亨廷顿病的新方法。Subramaniam团队之前发现激活蛋白“Rhes”在亨廷顿病毒性集中在纹状体中起关键作用，新研究将关注Rhes信号通路对线粒体的影响，线粒体是提供细胞能量的细胞器。此外，Subramaniam的实验室还获得NINDS的多样性促进研究补助金，以支持学生、博士后和合格研究人员，以增加健康相关研究中的代表性群体。
    EurekAlert
    2016-02-12
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • Avita Medical 指定德国、瑞士、奥地利经销商
    交易并购
    Avita Medical 指定德国、瑞士、奥地利经销商
    Avita Medical Ltd.近日宣布任命MSM Medical为其在德国、奥地利和瑞士市场的独家分销商，以推广其再生医学设备。MSM Medical在德国-speaking地区通过其位于Gomadingen、维也纳和苏黎世的八名销售团队销售先进的伤口护理产品。Avita Medical表示，其再生医学设备与MSM Medical的产品组合相得益彰，该协议自2月10日起生效，涵盖Avita在德国、奥地利和瑞士的全产品系列。Avita Medical正通过任命在该行业有长期关系的分销商，在欧洲推广其CE标志的产品系列，旨在使公司更深入地进入烧伤、伤口护理和整形外科市场。Avita将为MSM Medical提供宣传、临床平台和针对临床医生使用单次使用的设备的专注培训计划。此外，Avita Medical最近还宣布在英国、法国、日本和韩国任命分销商，并表示已开始与其他关键地区的相关方进行商业谈判。
    Biospace
    2016-02-11
    烧伤 Avita Medical Ltd
  • XBiotech 从事心脏病发作抗体疗法的研究
    交易并购
    XBiotech 从事心脏病发作抗体疗法的研究
    XBiotech与布里格姆和妇女医院及麻省总医院签署了材料转让协议，将提供抗体以阻断炎症介质白介素1α，而诺华制药将提供白介素1β抗体。心血管医学专家彼得·利比博士领导的研究团队将开展临床前研究，评估这些抗体在心肌梗死后减少心肌损伤和减轻动脉粥样硬化斑块炎症的潜力。利比博士是该项目的主要研究员，拥有370多篇关于动脉粥样硬化和预防性心脏病的研究论文。XBiotech首席执行官约翰·西姆拉德表示，利比博士在探索炎症在心血管疾病中的作用方面的开创性工作对公司的努力具有鼓舞作用。MABp1抗体已在多项人体临床试验中，XBiotech报告称，该抗体疗法在II期随机研究中显示出降低主要不良心血管事件和再血管化术后血管再狭窄的潜力。
    GlobeNewswire
    2016-02-11
    心肌梗死 动脉粥样硬化 心肌损伤 XBiotech Inc
  • NanoViricides 与匹兹堡大学签署协议，对其治疗疱疹性角膜炎的候选药物进行眼部检测
    交易并购
    NanoViricides 与匹兹堡大学签署协议，对其治疗疱疹性角膜炎的候选药物进行眼部检测
    NanoViricides公司与匹兹堡大学达成协议，将在其眼科微生物实验室对公司的纳米病毒杀灭剂药物候选品进行眼部病毒感染的标准动物模型测试。研究将由有丰富眼部病毒感染和抗病毒药物发现经验的Eric Romanowski博士负责。这些动物研究将评估公司纳米病毒杀灭剂抗病毒剂在眼部病毒感染中的有效性和效力，旨在帮助选择用于治疗人类眼部疱疹角膜炎的临床药物开发候选药物。匹兹堡大学的眼科微生物实验室是匹兹堡大学医学中心眼科中心的一部分，该中心在眼科免疫学、分子遗传学和分子生物学视网膜疾病、青光眼以及高级诊断成像技术发展等领域拥有顶尖的研究项目。NanoViricides公司致力于开发针对多种病毒疾病的抗病毒疗法，包括H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、口腔和生殖器疱疹、眼部病毒疾病（如EKC和疱疹角膜炎）、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    美通社
    2016-02-11
    乙型肝炎 登革热 NanoViricides Inc
  • RTI Surgical 宣布与 Oxford Performance Materials 达成协议
    交易并购
    RTI Surgical 宣布与 Oxford Performance Materials 达成协议
    RTI Surgical与Oxford Performance Materials达成独家许可协议，获得OPM的OsteoFab技术平台在美国市场脊柱应用的许可。OsteoFab技术利用激光和OXPEKK聚合物制造可促进骨生长的植入物。OPM将制造RTI的脊柱植入设计，RTI则负责后续加工、包装、营销和分销。双方均看好该合作，旨在通过OsteoFab技术改善患者护理。RTI Surgical是全球领先的手术植入公司，提供生物、金属和合成植入物。OPM是3D打印和高级增材制造领域的领导者，专注于高性能聚合物OXPEKK。
    Businesswire
    2016-02-11
    Oxford Performance M
  • Ocugen 扩展眼科产品组合
    交易并购
    Ocugen 扩展眼科产品组合
    Ocugen公司宣布与伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）签订许可协议，获得临床阶段资产OCU300用于治疗眼表移植物抗宿主病（oGVHD）和其他干眼病。公司还宣布其专利申请OCU200获得批准，这是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和其他新生血管疾病的临床前资产。OCU300将作为美国食品药品监督管理局（FDA）505(b)(2)监管途径下的重新定位药物开发。OCU300在探索性观察研究中对oGVHD患者的治疗结果显示，约90%的患者有有益效果，无显著副作用。Ocugen计划在接下来几个月内进行OCU300的剂量研究，并预计在2017年启动3期临床试验。此外，Ocugen还宣布其专利申请“转铁蛋白-肿瘤坏死因子融合蛋白及其生产和使用方法”获得批准，该专利涵盖了用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和其他新生血管疾病的抗血管生成肿瘤坏死因子融合蛋白OCU200的成分、生产方法和使用方法。
    American Pharmaceutical Review
    2016-02-11
    糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性 Ocugen Inc
  • 呼吸疾病技术公司 Indiso 报告对 COPD 患者的初步临床结果呈阳性
    研发注册政策
    呼吸疾病技术公司 Indiso 报告对 COPD 患者的初步临床结果呈阳性
    Indiso公司宣布其针对慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘患者的临床研究取得积极初步结果，该研究聚焦于改善呼吸功能和临床参数。Indiso Speleo疗法在100名患者中显示出令人鼓舞的效果，特别是对严重下呼吸道疾病患者。患者6分钟步行距离和呼吸暂停时间均有显著改善，呼吸参数也大幅提升。Indiso Speleo疗法能有效溶解呼吸道的粘液，与标准药物治疗相比无副作用，患者报告病情和生活质量均有提高。DBH Investment作为Indiso的风险投资方，对研究结果表示鼓舞，并认为该技术可能对医疗保健系统产生重大经济影响。
    美通社
    2016-02-11
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病
  • MDA 授予 1100 万美元的新研究资助
    医药投融资
    MDA 授予 1100 万美元的新研究资助
    MDA宣布颁发价值1100万美元的新研究资助，涵盖13种不同疾病，以加速肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等肌肉退行性疾病的治疗和治愈。MDA计划到2020年将药物开发和临床试验的研究投入翻倍。这些资助将支持41名研究人员，包括开发针对肌萎缩侧索硬化症的基因疗法、验证针对杜氏肌营养不良症的新药物靶点、研究新的治疗方法和预防方法等。MDA自1950年以来已资助超过10亿美元的神经肌肉疾病研究，并承诺尽快为患者提供安全有效的治疗和治愈方案。
    美通社
    2016-02-11
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肌萎缩侧索硬化 MD Ally Technologies Inc
  • Innovus Pharmaceuticals 同意以全现金交易收购 Beyond Human， LLC 的所有产品，这些产品在 2015 年创造了超过 220 万美元的销售额
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals 同意以全现金交易收购 Beyond Human， LLC 的所有产品，这些产品在 2015 年创造了超过 220 万美元的销售额
    Innovus Pharmaceuticals宣布与Beyond Human达成资产购买协议，以63万美元现金收购其大部分资产。Beyond Human以生产天然睾酮补充剂Beyond T Human和人类生长促进剂HGA等产品著称，其产品在美国市场销售额年增长近50%。该交易预计将使Innovus Pharma的年度总收入增至近400万美元，并可能在未来几年内为Innovus Pharma带来超过300万美元的净利润。此外，Innovus Pharma将获得6款新产品，并利用Beyond Human的在线平台和客户数据库来扩大其产品线。
    Pharma Focus Asia
    2016-02-11
    Beyond Human LLC Innovus Pharmaceutic
  • Genomics England 与 Illumina 建立生物信息学合作伙伴关系
    交易并购
    Genomics England 与 Illumina 建立生物信息学合作伙伴关系
    Illumina公司与Genomics England宣布合作，共同开发用于改进和自动化基因组解释的平台和知识库。该平台将运行在Genomics England的安全数据库中，以便研究人员和临床医生更方便地获取信息和报告。双方将共同开发一套信息学工具，支持向NHS基因组医学中心和Genomics England临床解释合作伙伴提供大规模的基因组临床和研究服务。Illumina将开发解释和报告工具，用于向100,000基因组项目测序的所有基因组提供报告，而Genomics England将提供全基因组序列和去识别的表型数据，以开发个性化医疗的工具集。此外，Genomics England将能够使用Illumina的其他工具，如NextBio和BaseSpace，进行数据访问和基因组数据管理。该合作旨在通过基因组分析改善患者护理和研究，并支持临床医生和研究人员发现新的基因组见解。
    领英
    2016-02-11
    Illumina Inc
  • 中美冠科生物将约克大学的前列腺癌模型商业化用于药物开发
    交易并购
    中美冠科生物将约克大学的前列腺癌模型商业化用于药物开发
    Crown Bioscience与英国约克大学达成独家许可和商业化协议，将大学独特的患者来源异种移植（PDX）模型用于前列腺癌研究。前列腺癌是全球男性第二常见癌症，影响超过1400万患者。这些模型在药物开发的前临床建模阶段长期未得到充分代表，Crown Bioscience预计将对此新服务产生巨大需求。约克大学的模型将由Crown Bioscience的HuPrime系列模型一起营销，并按照CrownBio的严格标准运行。CrownBio计划对这些模型进行扩展表征，包括下一代测序，并最终开发出对当前临床疗法具有抵抗力的新模型。这些模型由约克大学生物系Norman Maitland教授实验室的Anne Collins博士开发，主要资金来自独立的地方慈善机构约克癌症研究。CrownBio与市场领导者CrownBio合作，将模型推广到更广泛的科研社区，为前列腺癌新疗法的临床前开发提供更多近患者异种移植，以帮助药物开发者了解新治疗最有效的特定患者群体。
    Pharma Outsourcing
    2016-02-11
    前列腺癌 Crown Bioscience Inc
  • Theravance Biopharma 在利芬那星 （TD-4208） 治疗慢性阻塞性肺病 （COPD） 的所有三项 3 期临床研究中均达到 50% 的入组率
    交易并购
    Theravance Biopharma 在利芬那星 （TD-4208） 治疗慢性阻塞性肺病 （COPD） 的所有三项 3 期临床研究中均达到 50% 的入组率
    Theravance Biopharma宣布，其针对慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗药物revefenacin（TD-4208）的三个III期临床试验中，已完成了50%的受试者招募，这促使合作伙伴Mylan支付了1500万美元。该研究旨在支持revefenacin在美国的上市注册。Theravance Biopharma与Mylan合作开发雾化revefenacin产品，用于治疗COPD和其他呼吸系统疾病。研究包括两个复制效力和一个为期十二个月的长期安全性研究，预计将在2016年提供两个效力研究的成果，2017年提供安全性研究的成果。Theravance Biopharma预计将获得高达2.2亿美元的开发和销售里程碑付款，以及与美国销售相关的利润分成和海外销售的双位数版税。
    Biospace
    2016-02-10
    慢性阻塞性肺疾病 雷芬那辛 呼吸系统疾病 Mylan Inc Theravance Biopharma Inc
  • 第一三共共同开发产品被指定为“SAKIGAKE 指定系统”
    交易并购
    第一三共共同开发产品被指定为“SAKIGAKE 指定系统”
    日本东京，2016年2月10日——大塚制药公司（以下简称大塚制药）今日宣布，其与东京大学医学科学研究所教授Todo共同研发的溶瘤病毒（G47DELTA*1）已被纳入今年启动的SAKIGAKE指定系统，该系统旨在加速创新药物、医疗器械等在日本的首发上市。Todo教授于2015年启动了针对胶质母细胞瘤的G47DELTA第二阶段临床试验，结果显示G47DELTA在临床试验中表现出良好的效果，且非临床及针对其他癌症的临床研究也在进行中。基于现有数据，G47DELTA有可能扩展适应症至其他癌症。大塚制药计划与Todo教授合作进一步开发这一溶瘤病毒疗法，致力于通过药物研发满足更多患者和医疗专业人士的需求，为医疗保健提供新的治疗选择。G47DELTA是一种仅在癌细胞中复制的第三代溶瘤单纯疱疹病毒，有望改变癌症治疗策略。目前，该疗法在非临床和临床试验中均显示出优异的安全性和有效性。SAKIGAKE指定系统是日本“SAKIGAKE战略”的核心政策，旨在提前将针对严重和危及生命的疾病的创新药物等在日本上市，优先进行临床试验咨询和审查。Todo教授的临床试验针对的是胶质母细胞瘤，这是一种高度恶性的脑肿瘤，每年约有1000名日本患者
    Press Release Point
    2016-02-10
    胶质母细胞瘤
  • Immunovia AB：Immunovia 和隆德大学开始系统性红斑狼疮 （SLE） 生物标志物特征的临床验证研究
    交易并购
    Immunovia AB：Immunovia 和隆德大学开始系统性红斑狼疮 （SLE） 生物标志物特征的临床验证研究
    Immunovia宣布启动一项新项目，专注于开发、验证和商业化基于抗体阵列的测试，用于系统性红斑狼疮（SLE）的鉴别诊断和预测/监测疾病发作。该项目由瑞典隆德大学免疫技术系的一组专家研究人员负责，其中主要研究员是开发IMMray技术的教授Christer Wingren。IMMray技术旨在通过分析血清蛋白来创建个体免疫反应的生物快照，从而为自身免疫疾病的诊断、预后和监测提供高度特异性和敏感性的生物标志物免疫特征。该项目的初期阶段得到了瑞典政府创新系统机构Vinnova提供的200万瑞典克朗的资助。Immunovia的CEO Mats Grahn表示，他们期待验证结果并将测试引入临床实践。Immunovia成立于2007年，致力于将血液中的信息转化为诊断复杂疾病的临床工具，其核心技术平台IMMray基于抗体生物标志物微阵列分析。
    Biospace
    2016-02-10
    系统性红斑狼疮
  • Microlin Bio 与拉瓦尔大学签署独家许可和研究协议，开发基于 microRNA 的阿尔茨海默病治疗方法
    交易并购
    Microlin Bio 与拉瓦尔大学签署独家许可和研究协议，开发基于 microRNA 的阿尔茨海默病治疗方法
    Microlin Bio, Inc.与加拿大魁北克省的拉瓦尔大学达成独家许可和研究协议，共同开发基于microRNA的阿尔茨海默病（AD）治疗方法。该研究由拉瓦尔大学神经科学教授、microRNA研究专家Sébastien Hébert领导，他发现特定microRNA可以调节与AD相关的关键基因，并在小鼠模型中恢复AD样病理和记忆障碍。Microlin将拥有针对某些在AD中起作用的microRNA开发新分子和方法的独家全球许可权。此次合作标志着Microlin的重大里程碑，增强了其产品线，并符合其开发具有改变医学格局潜力的microRNA技术的战略。拉瓦尔大学研究与创新副总裁Edwin Bourget表示，他们很高兴与Microlin合作，相信该公司是进一步开发这种创新治疗方法并将其应用于AD患者的理想合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2016-02-10
    老年性痴呆 适应障碍 MicroRNA microRNA
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