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  • KVK Tech 和 Argentum Pharmaceuticals 宣布建立合作伙伴关系，将美国制造的医药产品商业化
    交易并购
    KVK Tech 和 Argentum Pharmaceuticals 宣布建立合作伙伴关系，将美国制造的医药产品商业化
    KVK Tech与Argentum Pharmaceuticals宣布合作，共同推广在美国制造的高品质药品。KVK Tech在高品质、FDA批准的药品研发和制造领域享有盛誉，具备制药、包装、销售、分销、研发和客户服务等方面的运营专长。该公司正在扩展其能力，包括无菌产品的生产，并已获得225,000平方英尺的无菌注射剂生产资格。KVK Tech自豪于其提升医疗保健水平、提供低成本、高品质替代方案的能力，并是美国少数几家处理所有制药、包装和分销业务的仿制药制造商之一。Argentum Pharmaceuticals是一家专注于知识产权和制药运营的仿制药公司，通过与品牌和仿制药公司以及医疗保健支付方合作，旨在通过挑战非创新专利和降低药物价格的人工支持，降低处方药的整体成本。
    美通社
    2016-02-01
    Argentum Pharmaceuti KVK-Tech Inc
  • Aduro Biotech 从 Janssen 获得 2240 万美元的临床开发里程碑付款
    交易并购
    Aduro Biotech 从 Janssen 获得 2240 万美元的临床开发里程碑付款
    Aduro Biotech获得Janssen Biotech 2240万美元的临床开发里程碑付款，用于ADU-214和ADU-741等基于LADD技术的癌症治疗产品。这些产品正进入临床试验阶段，旨在为肺癌和前列腺癌患者提供新的治疗选择。Aduro的LADD技术平台基于经过工程改造的Listeria菌株，能够诱导强大的先天免疫反应和肿瘤特异性T细胞介导的免疫反应。Aduro致力于开发针对癌症、自身免疫病和传染病的免疫疗法，并与全球领先的制药公司合作扩展其产品和技术平台。
    GlobeNewswire
    2016-02-01
    恶性肿瘤 前列腺癌 肺癌 感染类疾病 Aduro Biotech Inc
  • ImageIQ 和 InvitroCue 建立合作伙伴关系，为亚洲的临床前研究人员推进定量图像分析
    交易并购
    ImageIQ 和 InvitroCue 建立合作伙伴关系，为亚洲的临床前研究人员推进定量图像分析
    ImageIQ与新加坡的InvitroCue达成合作协议，旨在通过云技术图像分析提升和加速临床前研究，并推动亚洲市场业务增长。该协议将利用ImageIQ的图像分析算法开发和基于网络的软件平台，提供针对常见和定制化图像分析的自动化软件工具。此举将使研究人员能够获得准确、可重复、客观的图像分析，同时降低成本和时间。ImageIQ的IQbot算法和孵化计划将进一步丰富产品目录，满足市场需求。双方合作将结合各自在临床前研究和图像分析方面的专长，为InvitroCue客户提供全面的成像分析服务。
    Businesswire
    2016-02-01
    ImageIQ Inc InvitroCue
  • OptiNose 宣布获得挪威政府资助，以评估双向呼吸动力技术的鼻到脑应用的管道项目
    医药投融资
    OptiNose 宣布获得挪威政府资助，以评估双向呼吸动力技术的鼻到脑应用的管道项目
    OptiNose Inc.的挪威分公司OptiNose AS获得挪威研究委员会1500万挪威克朗（约合180万美元）的资助，用于研究其独特的鼻给药技术在治疗嗜睡症中的应用。该项目是挪威研究委员会用户驱动、基于研究的创新研究计划中从181个申请中选出的50个公司项目之一。OptiNose计划利用这笔研究资金来研究使用其专利的双向呼吸驱动给药技术将Orexin-A递送到大脑的治疗嗜睡症的效果。合作伙伴包括挪威奥斯陆大学医院的神经发育障碍和过度嗜睡专家中心（OUS-NevSom）、葡萄牙里斯本的Hovione Farma Ciencia SA以及挪威奥斯陆的Smerud Medical Research。OptiNose首席科学官Per G. Djupesland表示，进一步研究鼻到脑的药物运输，以开发新的治疗嗜睡症的方法非常令人兴奋。嗜睡症是一种慢性神经性疾病，由大脑中产生Orexin-A的神经元受损引起，Orexin-A是一种调节睡眠和觉醒的神经肽。目前可用的药物主要针对嗜睡症的症状，并有许多副作用。OptiNose首席执行官Peter Miller表示，2016年开局令人兴奋，公司将继续推进近期的资产和早期阶
    2016-02-01
    嗜睡症
  • 鼓德温生物科技与Panacea Pharmaceuticals合作 克服抗癌单克隆抗体的重大生物偶联挑战
    交易并购
    鼓德温生物科技与Panacea Pharmaceuticals合作 克服抗癌单克隆抗体的重大生物偶联挑战
    Goodwin Biotechnology与Panacea Pharmaceuticals合作，成功克服了抗肿瘤单克隆抗体生物偶联的重大挑战。Goodwin Biotechnology利用其专有的定点偶联技术，优化了抗体-螯合剂偶联物的开发、放大和制造，该偶联物随后被标记为铟-111（In）和其他潜在的放射性同位素，用于体内诊断成像和治疗癌症。这一突破性的解决方案为Panacea Pharmaceuticals节省了数年的研发工作和大量资金，并为其领先癌症产品带来了新的发展机遇。
    美通社
    2016-02-01
    恶性肿瘤 肿瘤 POL
  • Trovagene 与 FedMed， Inc. 达成协议，显著扩展患者对其精准癌症监测平台的访问范围
    医投速递
    Trovagene 与 FedMed， Inc. 达成协议，显著扩展患者对其精准癌症监测平台的访问范围
    Trovagene公司与FedMed公司达成协议，将Trovagene的Precision Cancer Monitoring℠（PCM）测试和服务纳入FedMed的健康福利计划，覆盖包括Aetna、Cigna和Humana等大型健康保险公司在内的客户，涉及全国超过550,000名在网医生。FedMed作为国内最大的全国性提供商网络之一，此协议标志着Trovagene能够通过健康福利计划为肿瘤科医生及其患者提供液体活检测试服务。Trovagene致力于通过其PCM平台提供具有临床意义的癌症基因信息，以改善患者护理并提高报销结果。FedMed成立于2000年，总部位于马里兰州盖瑟斯堡，拥有超过550,000名医生、4,000家医院和60,000名辅助护理提供者。Trovagene公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，利用其专有技术检测和量化癌症患者的肿瘤基因突变，以改善疾病管理。
    美通社
    2016-02-01
    恶性肿瘤 Humana Inc Cigna Corp Aetna Inc
  • 沪亚生物科技国际授予卫材HBI-8000在日本和其他亚洲国家的独家许可
    交易并购
    沪亚生物科技国际授予卫材HBI-8000在日本和其他亚洲国家的独家许可
    HUYA Bioscience International宣布授予Eisai公司在日本及其他亚洲国家独家许可使用HBI-8000，该药物是全球首个获批的口服I类选择性组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，目前正用于全球非霍奇金淋巴瘤（NHL）和实体瘤（包括免疫肿瘤）的研究。Eisai将支付HUYA高达2.8亿美元的前期费用和里程碑付款，并按净销售额支付特许权使用费。HUYA将为Eisai制造和供应产品以进行商业化和其他未来开发。Eisai和HUYA将合作开发这种HDAC抑制剂，希望将其作为治疗癌症患者的药物推向市场。
    美通社
    2016-02-01
    实体瘤 Eisai Ltd 非霍奇金淋巴瘤 HDAC
  • Agena Bioscience 与大瑞生物合作，将 MassARRAY 技术引入中国诊断市场
    交易并购
    Agena Bioscience 与大瑞生物合作，将 MassARRAY 技术引入中国诊断市场
    Agena Bioscience与DaRui Biotechnology合作，将MassARRAY技术引入中国诊断市场，共同开发针对肿瘤和遗传疾病的体外诊断测试。Agena Bioscience看好中国市场，计划通过合作进一步扩大业务。DaRui Biotechnology将负责在中国进行临床试验并提交测试至中国食品药品监督管理局。双方将共同开发针对中国市场的精准、多联测试。Agena Bioscience的MassARRAY系统是一种基于质谱的高通量遗传分析平台，适用于临床实验室。此外，Agena Bioscience还与Diatech Pharmacogenetics合作，开发针对欧洲市场的靶向测试。DaRui Biotechnology专注于出生缺陷、遗传疾病、肿瘤筛查和诊断，以及下一代测序技术和先进免疫诊断的开发。Agena Bioscience致力于全球遗传分析系统及试剂的研发、制造和供应。
    美通社
    2016-02-01
    肿瘤 遗传疾病 广州市达瑞生物技术股份有限公司
  • Dana-Farber 癌症研究所的 Belfer 中心宣布与 Array BioPharma 开展免疫肿瘤学研究合作
    交易并购
    Dana-Farber 癌症研究所的 Belfer 中心宣布与 Array BioPharma 开展免疫肿瘤学研究合作
    Dana-Farber癌症研究所的Belfer应用癌症科学中心与Array BioPharma公司宣布开展免疫肿瘤学研究合作，旨在开发针对多种肿瘤适应症的创新药物。双方将利用Belfer中心的专有免疫肿瘤学平台，结合Dana Farber在肿瘤学领域的专业知识和Array在药物发现方面的专长，共同加速药物研发进程。此次合作有望为未满足医疗需求的癌症患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2016-02-01
    恶性肿瘤 肿瘤 Array BioPharma Inc
  • DNX Biopharmaceuticals， Inc. 和 XL-protein GmbH 达成股东协议，开发和商业化新型长效生物制药
    交易并购
    DNX Biopharmaceuticals， Inc. 和 XL-protein GmbH 达成股东协议，开发和商业化新型长效生物制药
    DNX生物制药公司和XL-protein公司宣布合作开发新型长效生物制药产品，XLp提供其半衰期延长平台技术（PASylation）和已完成体内疗效验证的分子，DNX则提供其候选分子以解决免疫学、代谢和眼科领域的未满足需求。作为财务条款的一部分，XLp将获得DNX的优先股，并签订股东协议，获得DNX的少数股权。双方将共同致力于研发和商业化新型长效生物制药产品，XLp的CEO Claus Schalper表示对加入DNX表示自豪，并强调其业务模式与XLp一致。此外，XLp将在DNX董事会拥有代表权，并任命其CSO Arne Skerra加入DNX的科学顾问委员会。XL-protein是一家德国生物技术公司，专注于PASylation技术的商业化，而DNX是一家专注于开发长效治疗性蛋白质的私人生物制药公司。
    Pipeline Review
    2016-02-01
    DNX Biopharmaceutica XL-Protein GmbH
  • Cempra 和 Macrolide Pharmaceuticals 签订索利霉素合成制造工艺开发协议
    医投速递
    Cempra 和 Macrolide Pharmaceuticals 签订索利霉素合成制造工艺开发协议
    Cempra公司与Macrolide Pharmaceuticals公司达成协议，Macrolide将利用其创新的合成技术为Cempra提供一种全新的合成工艺，用于生产其晚期研究性抗生素solithromycin。Solithromycin已完成3期临床试验，并正在进行新药申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎。目前，Solithromycin的生产使用克拉霉素作为起始原料，而Macrolide将利用哈佛大学Andrew G. Myers博士等人开发的突破性技术，与Cempra合作开发一种成本效益高的全合成制造工艺。根据协议，Cempra将支持Macrolide在solithromycin全合成制造工艺的优化、可扩展性和效率方面的研究。如果成功，这将减少对发酵来源的克拉霉素的依赖，可能进一步降低制造成本。
    GlobeNewswire
    2016-02-01
    Cempra Inc Zikani Therapeutics
  • Biologics， Inc. 宣布建立新的肿瘤学合作伙伴关系
    交易并购
    Biologics， Inc. 宣布建立新的肿瘤学合作伙伴关系
    Biologics, Inc.被TESARO, Inc.选为VARUBI（罗拉匹坦）的独家专业药房提供商，VARUBI是一种预防化疗后恶心和呕吐的药物，已由美国食品药品监督管理局批准。TESARO选择Biologics的原因是其专注于肿瘤学领域，并与临床实践有着良好的关系。Biologics将为无法在办公室、医院或癌症中心获得VARUBI的患者提供支持。Biologics提供个性化护理计划，并配备专业的药剂师和护士来支持患者的临床、财务和情感需求。96%的患者在独立调查中表示，他们在Biologics的整体体验非常出色。VARUBI是一种P物质/神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，用于预防化疗后恶心和呕吐，包括高度致吐的化疗。Biologics是一家肿瘤学药房服务公司，致力于优化癌症护理，自1994年成立以来，一直致力于改善癌症患者的生命。
    Businesswire
    2016-02-01
    呕吐 B3GAT1 TESARO Inc
  • Portola Pharmaceuticals 与日本研究药物 Andexanet Alfa 签订价值高达 1.2 亿美元的许可协议
    交易并购
    Portola Pharmaceuticals 与日本研究药物 Andexanet Alfa 签订价值高达 1.2 亿美元的许可协议
    Portola Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb和Pfizer达成协议，将研发和商业权利授予其研究性药物andexanet alfa在日本，用于开发作为apixaban和其他Factor Xa抑制剂的反剂。同时，Portola与Bayer HealthCare达成临床合作协议，将rivaroxaban纳入日本临床开发计划。日本市场已有三种口服Factor Xa抑制剂，但尚无反剂批准。Portola保留除日本外全球的andexanet alfa商业权利。Bristol-Myers Squibb和Pfizer将负责日本的发展、监管和商业化活动。Portola与Bayer达成临床合作协议，将rivaroxaban纳入日本临床开发计划。Bayer将提供技术支持和资助临床研究。随着Factor Xa抑制剂的使用增加，需要反剂的患者数量也在增长。Andexanet alfa是一种研究性药物，可作为一种 decoy 来靶向和隔离血液中的口服和注射型Factor Xa抑制剂，从而恢复正常的止血过程。Portola致力于开发治疗血栓和其他血液疾病的药物。
    GlobeNewswire
    2016-02-01
    利伐沙班 Bayer A/S Bayer HealthCare AG 安得塞奈 Portola Pharmaceuticals Inc
  • Bristol-Myers Squibb 基金会授予八笔总额近 $11.5M 的赠款，使肺癌和皮肤癌筛查、护理在美国高危社区更容易获得
    医药投融资
    Bristol-Myers Squibb 基金会授予八笔总额近 $11.5M 的赠款，使肺癌和皮肤癌筛查、护理在美国高危社区更容易获得
    为庆祝全国癌症预防月，百时美施贵宝基金会宣布了八项总额近1150万美元的拨款，旨在帮助提高肺癌和皮肤癌筛查、护理和患者支持对弱势群体的可及性。目标是通过开发、验证和维持能够提供公平和最佳结果的模式。这些拨款是通过基金会“连接癌症护理和针对弱势群体的专科护理”计划授予的。该计划旨在通过在东南部美国各州开展试点项目，推进基于证据的策略，以改善肺癌筛查并帮助被诊断出患有肺癌的患者获得和导航癌症护理以及社区支持服务。此外，基金会还支持初级护理和专科护理提供者之间的护理合作，以及患者参与和社会支持，以提高生活在肺癌、皮肤癌或HIV等弱势群体中的专科护理服务质量。基金会还与多个组织合作，包括社区癌症中心协会、安妮阿伦德尔医疗中心、美国癌症协会、患者倡导基金会、拉尔夫·劳伦癌症关怀与预防中心、农场工人正义组织等，共同推进肺癌和皮肤癌的预防、筛查和治疗工作，旨在提高弱势群体的健康水平，减少癌症死亡率和提高生存率。
    Bristol Myers Squibb News
    2016-02-01
    肺癌 皮肤癌
  • Aleva Neurotherapeutics 和 Greatbatch 合作开发下一代脑深部刺激 （DBS） 设备
    交易并购
    Aleva Neurotherapeutics 和 Greatbatch 合作开发下一代脑深部刺激 （DBS） 设备
    Aleva Neurotherapeutics与Greatbatch Ltd.及其子公司Nuvectra Corporation达成战略发展、供应和制造合作关系，Greatbatch将投资Aleva Neurotherapeutics的C轮融资。双方将共同开发新一代深部脑刺激（DBS）技术，Aleva将利用Nuvectra的神经刺激平台和自己的微DBS技术平台，结合Nuvectra的24通道神经刺激器和创新编程器，提供更高效、更精确的DBS解决方案。此外，Greatbatch还将与Aleva的工程团队合作开发下一代DBS技术，并独家制造和供应相关设备。Aleva目前正在进行C轮融资，资金将用于获得CE标志和完成60名帕金森病患者的慢性研究。
    MarketScreener
    2016-02-01
    帕金森病
  • ANI Pharmaceuticals 以 1000 万美元的价格获得 H2-Pharma 三种仿制药产品的独家分销权
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 以 1000 万美元的价格获得 H2-Pharma 三种仿制药产品的独家分销权
    ANI Pharmaceuticals以1000万美元收购了H2-Pharma的三种仿制药产品的独家分销权，包括1%和2.5%氢化可的松乳膏和Lipofen®（50mg和150mg USP）的授权仿制药。ANI计划在2016年第二季度推出这些产品，并保留部分净利润。ANI还收购了一个未公开的仿制药注射剂产品开发项目。这些产品在2015年的市场总额达到7300万美元，其中Lipofen®授权仿制药创造了2190万美元的收入。ANI的CEO表示，公司对增加这些产品到其商业仿制药产品组合感到兴奋，并继续寻求扩大其仿制药业务和成熟品牌组合的机会。
    美通社
    2016-02-01
    ANI Pharmaceuticals Inc
  • Nicox 将场外资产 AC 120 许可给 Ora， Inc
    交易并购
    Nicox 将场外资产 AC 120 许可给 Ora， Inc
    Nicox与Ora达成独家许可协议，Ora将负责AC-120的研发和商业化，AC-120是一种针对晨起眼睑肿胀的创新药物候选品。Nicox将获得AC-120在美国食品药品监督管理局（FDA）批准后的1000万美元里程碑付款，以及未来潜在许可协议收益的分成。Ora将负责所有研发活动并投资该计划。Nicox通过此次交易将资源集中于其眼科管线资产，并利用Aciex收购的OTC资产。AC-120在Aciex和Ora进行的2期临床试验中显示出统计学意义的疗效，且耐受性良好。Nicox在2014年收购Aciex时获得AC-120，并可能根据FDA的批准支付最多1000万美元的Nicox股份给Aciex的前股东。Ora拥有丰富的眼科研发和商业化经验，将推进AC-120的2/3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-01-29
    NicOx SA ORA Inc
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