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  • Seattle Genetics宣布与武田合作的ADCETRIS® （Brentuximab Vedotin）商业化和监管学进展
    医投速递
    Seattle Genetics宣布与武田合作的ADCETRIS® （Brentuximab Vedotin）商业化和监管学进展
    Seattle Genetics宣布将从其与Takeda的ADCETRIS合作中获得一次性2000万美元里程碑付款，因Takeda在2015年其区域内ADCETRIS净销售额超过2亿美元。此外，欧洲委员会批准了一项II型变更，包括关于先前对ADCETRIS有反应后复发的成年患者再次治疗的资料。这些进展突显了Takeda在区域内的强大商业和监管进展。Seattle Genetics和Takeda共同开发ADCETRIS，Seattle Genetics拥有美国和加拿大商业化权利，而Takeda拥有在全球其他地区商业化ADCETRIS的权利。ADCETRIS是一种ADC，由抗CD30单克隆抗体与微管破坏剂单甲基奥利司他汀E（MMAE）通过蛋白酶可裂解连接器连接而成，利用Seattle Genetics的专有技术。该ADC采用一种连接系统，旨在在血液中稳定，但在进入表达CD30的肿瘤细胞后释放MMAE。
    MarketScreener
    2016-02-04
    CD30 维布妥昔单抗 Takeda GmbH
  • Merus 完成对 UCB 的 Elantan®、Isoket® 和 Deponit® 权利的收购，并宣布 2016 年第一季度收益发布日期
    交易并购
    Merus 完成对 UCB 的 Elantan®、Isoket® 和 Deponit® 权利的收购，并宣布 2016 年第一季度收益发布日期
    Merus Labs International Inc. 完成了从UCB收购Elantan®、Isoket®和Deponit®在欧洲及部分其他市场的权利，并宣布将于2016年2月11日市场收盘后发布2016年第一季度财务业绩，同时将于2月12日举行电话会议讨论业绩，Merus Labs是一家专注于收购成熟产品的专业制药公司，利用其在欧洲、加拿大及部分其他市场的专业知识和商业平台创造价值。
    美通社
    2016-02-04
    UCB SA Merus NV
  • CryoLife 宣布将 HeRO 移植物出售给 Merit Medical Systems
    交易并购
    CryoLife 宣布将 HeRO 移植物出售给 Merit Medical Systems
    CryoLife公司宣布将其HeRO Graft产品线以1850万美元现金出售给Merit Medical Systems公司。此举旨在加强CryoLife在心脏手术领域的战略定位，并扩大其产品线。HeRO Graft是一种用于透析的独家产品，可显著降低细菌感染率。交易包括全球营销权、客户关系、知识产权、设备和库存。CryoLife将继续在过渡供应协议下生产HeRO Graft至多六个月，之后由Merit负责生产。CryoLife计划利用出售所得偿还部分贷款并用于一般公司用途。
    美通社
    2016-02-04
    细菌性感染 Merit Medical Systems Inc
  • Merit Medical 从 CryoLife， Inc 收购 HeRO®移植物
    交易并购
    Merit Medical 从 CryoLife， Inc 收购 HeRO®移植物
    美国犹他州南乔丹，2016年2月4日——领先的专业医疗设备制造商和营销商Merit Medical Systems, Inc.（纳斯达克：MMSI）宣布，已从CryoLife, Inc.购买了HeROGraft设备和相关资产。HeROGraft是一种完全皮下血管通路系统，旨在为长期血液透析患者提供血管通路，适用于已耗尽适合造瘘或移植的周围静脉通路位点。该产品已获得FDA的510(k)清查和CE标志。2015年，HeROGraft的营收约为750万美元，毛利率约为55%。Merit以1850万美元的价格购买了HeROGraft资产，并利用现有的银行协议融资。Merit相信HeROGraft将有助于加强其与血管外科医生和介入放射科医生的关系，并预计国际市场存在巨大机遇。预计2016年12月31日结束的财政年度，HeROGraft带来的GAAP收益将因交易成本、库存加价和制造转移而持平，而非GAAP收益将增加0.02美元。
    GlobeNewswire
    2016-02-04
    Merit Medical Systems Inc
  • MedinCell 签订长效注射产品技术协议
    交易并购
    MedinCell 签订长效注射产品技术协议
    MedinCell与Sandoz达成一项非独家合作协议，共同开发基于BEPO™技术的长效注射产品，主要针对肿瘤学领域。该合作是MedinCell网络战略的一部分，旨在显著提高现有治疗标准，降低支付者的总成本，从而在全球范围内使治疗更加普及。双方将利用MedinCell专有的BEPO™技术平台进行目标APIs的配方，该技术可能实现更频繁的药物给药和潜在的患者耐受性改善，从而降低直接和间接的药物成本。合作将受益于BEPO的颠覆性特性：卓越的药物控制释放、低商品成本和快速配方开发。BEPO的通用平台适用于许多小分子、肽和生物制剂。双方将通过MedinCell S.A.与Corbion N.V.之间新成立的合资企业CM Biomaterials获得GMP级聚合物。BEPO™技术基于共聚物、溶剂和API的组合，可以从完全可生物降解的储存库中提供药物的控制释放，该储存库在皮下注射或局部给药配方API后形成。作为一项颠覆性技术，BEPO™与替代药物递送技术相比具有许多优势，包括改善的患者依从性、疗效和耐受性，以及多功能性、开发速度和低制造成本。
    美通社
    2016-02-04
    Sandoz International GmbH MedinCell SA
  • ImmunoGen 和默沙东建立合作，用于 Mirvetuximab Soravtansine 联合 Keytruda® （pembrolizumab） 治疗卵巢癌的临床评价
    研发注册政策
    ImmunoGen 和默沙东建立合作，用于 Mirvetuximab Soravtansine 联合 Keytruda® （pembrolizumab） 治疗卵巢癌的临床评价
    ImmunoGen公司与Merck宣布开展临床研究合作，评估其ADC疗法mirvetuximab soravtansine与Merck的PD-1抑制剂Keytruda联合治疗FRα阳性卵巢癌的效果。mirvetuximab soravtansine是一种针对FRα阳性癌症的实验性ADC，已在早期临床试验中显示出对FRα阳性卵巢癌的显著活性。该药物结合了单克隆抗体和ImmunoGen的DM4，一种杀死癌细胞的药物，以杀死肿瘤细胞。此外，ImmunoGen正在进行一项名为FORWARD II的1b/2期临床试验，评估mirvetuximab soravtansine与其他抗癌药物的联合使用，并计划在2016年下半年开始招募患者。
    AbbVie News Center
    2016-02-04
    PD-1 ImmunoGen Inc 索米妥昔单抗 卵巢癌 Merck & Co Inc
  • GTCR 宣布与 Ed Fiorentino 建立第三次合作伙伴关系，成立 TerSera Therapeutics
    医投速递
    GTCR 宣布与 Ed Fiorentino 建立第三次合作伙伴关系，成立 TerSera Therapeutics
    GTCR，一家领先的私募股权公司，宣布与Ed Fiorentino合作成立TerSera Therapeutics LLC，专注于收购专业制药公司和产品，旨在打造行业领先企业。GTCR将利用其基金XI投资，该基金拥有38.5亿美元的有限合伙人股权承诺。Fiorentino将担任董事长兼首席执行官。这是GTCR与Fiorentino的第三次合作，也是其领导者战略的又一例证。此前，Fiorentino曾担任Crealta Pharmaceuticals LLC的董事长兼首席执行官，该公司后被Horizon Pharma plc收购。在Actient Pharmaceuticals LLC，另一家GTCR资助的专业制药公司，Fiorentino也担任过首席执行官，该公司最终被Auxilium Pharmaceuticals收购。在加入Crealta之前，Fiorentino是Abbott Laboratories的高级执行官员。GTCR管理总监Dean Mihas表示，GTCR对Fiorentino及其团队的战略视野和运营能力充满敬意。Fiorentino表示，很高兴与GTCR第三次合作，并致力于将TerSera
    美通社
    2016-02-04
    Abbott Laboratories Inc GTCR LLC
  • 卫材与Esteve签署新协议，在西班牙共同推广抗癫痫药物Fycompa（吡仑帕奈）
    交易并购
    卫材与Esteve签署新协议，在西班牙共同推广抗癫痫药物Fycompa（吡仑帕奈）
    Eisai与西班牙制药公司Esteve达成新协议，自2016年2月起共同推广Fycompa（perampanel）在西班牙的市场。双方将合作推广该药物用于治疗成人及12岁以上青少年（≥12岁）的特发性全身性癫痫（IGE）的附加治疗，以及部分性发作（有或无继发性全身性发作）的附加治疗。Eisai总裁兼首席执行官Gary Hendler表示，此次合作将确保西班牙的癫痫患者能够获得其产品。Esteve远大公司总经理Joe Sullivan也表示，与Eisai的新合作将巩固其在神经学领域的地位，并继续将癫痫治疗方案带给需要治疗的患者。Epilepsy是一种常见的神经系统疾病，每年有约22,000人在西班牙被诊断出患有癫痫，其中约三分之一的患者癫痫发作未得到完全控制。Eisai在EMEA地区致力于开发新的抗癫痫药物，目前在该地区有四种上市的治疗药物。Esteve是一家总部位于巴塞罗那的领先制药化学集团，自1929年成立以来，一直致力于医疗保健的卓越，致力于开发新药以满足未满足的医疗需求。
    美通社
    2016-02-04
    癫痫 Eisai Ltd 吡仑帕奈 癫痫发作
  • Ignyta 宣布英国癌症研究中心启动 Taladegib 联合紫杉醇的 1/1b 期临床试验
    研发注册政策
    Ignyta 宣布英国癌症研究中心启动 Taladegib 联合紫杉醇的 1/1b 期临床试验
    Ignyta公司宣布，英国癌症研究机构启动了一项新的临床试验，旨在评估其新型口服Hedgehog/Smoothened抑制剂taladegib与紫杉醇联合使用治疗铂耐药卵巢癌或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。该试验由Rosalind Glasspool博士领导，旨在确定最大耐受剂量和推荐剂量，并评估治疗对Hedgehog通路的影响。Taladegib由Ignyta从Eli Lilly独家许可，有望成为治疗基底细胞癌和某些实体瘤的新疗法。Ignyta致力于通过整合治疗和伴随诊断策略，到2030年消除残余疾病，提高癌症患者的生存率。
    Businesswire
    2016-02-04
    Eli Lilly & Co 晚期实体瘤 紫杉醇 基底细胞癌
  • Bavarian Nordic 开展研究合作开发 MRSA 疫苗
    交易并购
    Bavarian Nordic 开展研究合作开发 MRSA 疫苗
    德国生物技术公司Bavarian Nordic与丹麦生物技术公司Evaxion Biotech和丹麦技术大学（DTU）合作，共同开发基于MVA-BN平台的MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）疫苗。该项目利用Evaxion的计算机技术发现新型抗原，有望针对其他对抗生素产生耐药性的细菌。Bavarian Nordic计划生产重组MVA-BN疫苗候选品，并将在DTU进行进一步的临床前研究。若疫苗安全有效，2019年可能进行人体试验。该项目获得丹麦创新基金资助1700万丹麦克朗（约250万美元），部分资金将用于Bavarian Nordic生产MRSA疫苗候选品。MRSA与死亡和高住院率相关，对公共卫生护理成本造成巨大负担。目前尚无MRSA疫苗，因此有效疫苗的研发将降低死亡率和感染率。Bavarian Nordic首席执行官Paul Chaplin表示，该公司很高兴参与这一合作，并致力于开发可能最终有助于改善公共卫生和降低死亡率的疫苗。此外，该合作还提供了研究MVA-BN在新的适应症中的机会，进一步拓宽了该公司疫苗平台技术的应用范围。
    GlobeNewswire
    2016-02-04
    Bavarian Nordic Inc Evaxion Biotech ApS MVA-BN
  • 关节炎基金会授予近 550 万美元的科学发现资金
    医药投融资
    关节炎基金会授予近 550 万美元的科学发现资金
    关节炎基金会宣布，从167个提案中选出11位科学家作为2015年度科学发现奖获得者，奖励他们在寻找治疗关节炎及相关疾病方面的创新。此次基金会首次修订了申请资格，允许任何能提供推动科学发现进程、加速治愈超过5000万美国成年人和30万儿童的关节炎等疾病的新想法的人申请。基金会强调，他们致力于通过改变生活的科学和支持来寻找治愈方法，并期望通过创新解决方案来培育科学发现环境。2015年度获奖项目包括使用“智能纳米囊”直接靶向受损软骨、研究内毒素是否导致膝关节骨关节炎进展以及利用下一代RNA测序技术创建类风湿关节炎的诊断测试。基金会目前正接受2016年度科学发现奖的提案。
    美通社
    2016-02-04
    类风湿关节炎 关节炎 膝关节骨关节炎
  • AmerisourceBergen 和 Publix 宣布达成分销协议
    交易并购
    AmerisourceBergen 和 Publix 宣布达成分销协议
    美国医药分销巨头AmerisourceBergen公司与佛罗里达州大型连锁超市Publix达成一项长期合作协议，涉及品牌、通用和OTC健康及药品产品的分销。该协议使Publix在东南部超过980家药店网络能够扩大对专科药品的病人可及性。Publix副总裁Fred Ottolino表示，与AmerisourceBergen的合作将推动其药房业务的发展，提高顾客体验和健康结果。该协议包括直接配送至所有Publix药店，以及仓库和中央填充设施，并超出了传统分销范畴，还包括访问AmerisourceBergen的Cubixx库存管理解决方案。Publix将利用这项RFID技术在其社区药店方便地分发各种专科药品。此外，Publix还将从支持整体库存效率的技术解决方案中受益，并能够获得AmerisourceBergen的咨询服务，以继续发展其专科药房服务。
    American Pharmaceutical Review
    2016-02-04
    Amerisourcebergen Drug Corp
  • GeoVax 将开发针对寨卡病毒的疫苗
    研发注册政策
    GeoVax 将开发针对寨卡病毒的疫苗
    GeoVax Labs宣布开始利用其创新的MVA-VLP疫苗平台开发预防寨卡病毒感染的疫苗，并计划快速推进候选疫苗进入人体临床试验。世界卫生组织已将寨卡病毒及其疑似并发症在新生儿中的情况宣布为国际公共卫生紧急事件，寨卡疫情在美洲24个国家蔓延，预计将影响西半球大部分地区，感染人数可能达到400万。GeoVax的资深研发副总裁Farshad Guirakhoo博士将领导开发寨卡病毒疫苗的工作，他曾在开发针对黄热病和登革热的疫苗中发挥关键作用。GeoVax还与乔治亚大学达成合作协议，加速疫苗开发，该校的感染病研究人员将开发针对不同谱系的寨卡病毒的疫苗抗原，并在临床前模型中测试这些疫苗。
    GlobeNewswire
    2016-02-03
    登革热 寨卡病毒感染 GeoVax Labs Inc
  • Peak Harvest Health 和马里兰州西部卫生系统计划合作，为马里兰州西部的合格患者提供医用大麻
    交易并购
    Peak Harvest Health 和马里兰州西部卫生系统计划合作，为马里兰州西部的合格患者提供医用大麻
    Peak Harvest Health（PHH）与Western Maryland Health System（WMHS）宣布合作，为符合条件的患者提供医疗大麻治疗疼痛、癌症、多发性硬化症、创伤后应激障碍等疾病。PHH正在申请马里兰州医疗大麻委员会的种植许可，而WMHS去年诊断了2200多名可能通过医疗大麻治疗的病人，这激发了其兴趣。双方将合作开展研究，提高医疗大麻的科学水平，并制定教育计划，研究医疗大麻的使用效果和成本，包括减少对阿片类药物的依赖。PHH自2015年11月申请种植许可，计划在Cumberland建立生产和加工设施，预计到2020年将创造100多个新工作岗位。
    Businesswire
    2016-02-03
    恶性肿瘤 疼痛 多发性硬化 创伤后应激障碍
  • Mersana Therapeutics和武田扩大合作伙伴关系，以推进Fleximer抗体偶联药物和XMT-1522的开发
    交易并购
    Mersana Therapeutics和武田扩大合作伙伴关系，以推进Fleximer抗体偶联药物和XMT-1522的开发
    Takeda与Mersana Therapeutics达成一项战略合作伙伴关系，获得Mersana的领先产品XMT-1522在美国和加拿大以外的权利。该合作扩大了双方现有合作，使Takeda获得Mersana Fleximer抗体药物偶联物（ADC）平台额外访问权限，并赋予Mersana在第一阶段结束后在美国共同开发和商业化一个项目的选择权。Mersana将获得4000万美元的预付款，以及XMT-1522新药申请（IND）批准后的2000万美元，以及最多2000万美元的股权投资。XMT-1522是一种针对HER2表达肿瘤的Fleximer ADC疗法，包括乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌。Mersana预计将在2016年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交XMT-1522的IND申请。Takeda和Mersana将共同开发XMT-1522，Mersana将负责美国和加拿大的商业化，而Takeda将负责全球其他地区。此外，该合作还赋予Takeda访问Mersana Fleximer ADC平台中其他目标的权限，Mersana保留在第一阶段结束后选择一个项目在美国共同开发和商业化的权利。
    武田制药
    2016-02-03
    HER2 非小细胞肺癌 乳腺癌 胃癌 Mersana Therapeutics Inc
  • 本地研究可以治愈寨卡病毒和普通感冒
    研发注册政策
    本地研究可以治愈寨卡病毒和普通感冒
    美国西雅图，世界卫生组织宣布寨卡病毒构成公共卫生紧急事件后，当地科学家表示他们已经在研发治愈方法。生物技术公司Kineta和华盛顿大学的研究人员正在开发这种化合物，其抗病毒药物可以抵御从西尼罗河病毒到埃博拉病毒乃至普通感冒的多种病毒。他们研发的方法已经显示出对寨卡病毒等新兴病毒以及呼吸系统疾病的疗效。这项研究有望在未来几年内进入人体试验阶段，为包括寨卡病毒在内的多种新兴疾病提供有效的治疗手段。
    2016-02-03
    呼吸系统疾病 普通感冒 Kineta Inc
  • Invetech 和 Celyad SA 宣布合作实现 C-Cure® 的商业化 cGMP 生产
    交易并购
    Invetech 和 Celyad SA 宣布合作实现 C-Cure® 的商业化 cGMP 生产
    Invetech与Celyad SA宣布合作，实现C-Cure®的商业化cGMP生产。Invetech将开发和供应制造系统以支持Celyad的C-Cure®生产需求，这是Celyad基于心细胞生成技术平台的最先进产品候选。该合作将提供高度自动化、可扩展的生产系统，以支持C-Cure®的商业化生产。C-Cure®是一种用于治疗心脏衰竭的细胞疗法，由患者自身的骨髓细胞制成，经过处理后重新注入心脏，旨在产生新的自体心肌细胞。Celyad计划在2016年中发布其III期临床试验CHART-1的完整临床数据集。
    美通社
    2016-02-03
    心脏衰竭
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