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  • GSK 通知 Basilea，它已选择不再继续其在美国的阿利维A酸计划
    交易并购
    GSK 通知 Basilea，它已选择不再继续其在美国的阿利维A酸计划
    GSK宣布终止其在美国的alitretinoin项目，并将全球Toctino（alitretinoin）的权益转给了其子公司Stiefel。Basilea拥有重新获得美国alitretinoin权益的选择权。GSK继续在其现有市场商业化Toctino。Basilea是一家致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症等治疗领域产品，以应对现有治疗方案的耐药性和非反应性的生物制药公司。Basilea总部位于瑞士巴塞尔，并在瑞士交易所上市。
    GlobeNewswire
    2016-01-21
    GSK PLC 恶性肿瘤 细菌性感染 真菌感染
  • PHILOGEN 宣布行使与辉瑞公司签订的许可协议中的选择权，以开发和潜在商业化多种抗体药物偶联物 （ADC） 和靶向技术
    交易并购
    PHILOGEN 宣布行使与辉瑞公司签订的许可协议中的选择权，以开发和潜在商业化多种抗体药物偶联物 （ADC） 和靶向技术
    Philogen公司宣布，其与辉瑞公司于2014年12月签订的许可协议中，辉瑞公司已行使了关于开发及潜在商业化的多项抗体药物偶联物（ADCs）和靶向技术的期权。这一协议标志着Philogen与辉瑞在将Philogen验证的抗体与辉瑞广泛的化学能力相结合的探索阶段过渡到许可阶段。根据协议，辉瑞公司现在拥有独家权利开发某些ADCs和靶向技术，并负责候选分子的研发和潜在商业化。此外，Philogen是一家专注于发现和开发新型生物制药产品的临床阶段生物技术公司，其技术旨在通过抗体和配体将生物活性剂特异性、高效地靶向到疾病部位。Philogen在意大利锡耶纳设有总部，并在瑞士苏黎世的子公司Philochem进行研发活动。
    美通社
    2016-01-21
    Pfizer Inc Philochem AG
  • Optum 和 PAREXEL 将通过 EHR 驱动的临床研究和混合研究加速药物开发、报销和市场准入
    交易并购
    Optum 和 PAREXEL 将通过 EHR 驱动的临床研究和混合研究加速药物开发、报销和市场准入
    Optum与PAREXEL International达成战略联盟，旨在通过结合临床研究和真实世界证据来降低药物开发成本。该联盟将Optum的电子健康记录、索赔数据资产和数据分析能力与PAREXEL的全球研究经验相结合，提供创新的混合研究，将电子健康记录和医疗索赔的现有数据与基于地点的临床研究相结合，以加速药品上市后临床证据的收集。此举旨在帮助生物制药公司以降低药物开发成本和提高支持健康计划报销的证据，推动新药研发、评估和上市。
    Businesswire
    2016-01-21
    Parexel
  • Oxeia Biopharmaceuticals， Inc. 推进 OXE-103 治疗脑震荡的开发
    研发注册政策
    Oxeia Biopharmaceuticals， Inc. 推进 OXE-103 治疗脑震荡的开发
    Oxeia Biopharmaceuticals公司正在推进OXE-103的研发，这是一种针对脑震荡和其他脑损伤治疗的新型神经代谢疗法。该药物通过独特的方式针对急性脑震荡病理中的代谢损伤和能量危机，恢复线粒体稳态，可能有助于减缓持续的神经退行性过程。OXE-103的研发源于加州大学圣地亚哥分校医学院Vishal Bansal博士在神经肠轴和脑损伤研究中的开创性工作，相关知识产权已独家授权给Oxeia。公司还宣布任命经验丰富的生物制药行业高管Mark Iwicki加入董事会，并组建了由知名生物制药高管和神经科学专家组成的科学顾问委员会。Oxeia致力于通过应用其他神经退行性疾病的研究技术，改善脑震荡的药物开发，并计划在临床试验中采用创新的设计和生物标志物。据美国疾病控制与预防中心统计，每年有220万例轻微脑震荡病例在美国医院急诊室接受治疗，而未诊断或未报告的病例可能翻倍。随着研究将脑震荡与神经退行性疾病如痴呆、阿尔茨海默病和慢性创伤性脑病（CTE）联系起来，儿童的健康风险显著增加。
    美通社
    2016-01-21
    老年性痴呆 痴呆 脑损伤 脑震荡
  • Neovacs 将 Stellar Biotechnologies 参与其工业项目
    交易并购
    Neovacs 将 Stellar Biotechnologies 参与其工业项目
    Neovacs与Stellar Biotechnologies签署合作协议，共同成立Neostell SAS，用于生产Neovacs的IFNα-Kinoid等Kinoids和第三方合成的治疗性疫苗。Stellar Biotechnologies作为KLH蛋白的全球供应商，其专长将增强Neovacs在该领域的知识。新工厂预计将雇佣50至100名高素质员工，并有望在巴黎附近建立。双方合作基于Stellar的KLH蛋白和Neovacs的Kinoid技术，旨在推动免疫治疗疫苗市场的发展。
    GlobeNewswire
    2016-01-21
    Edesa Biotech Inc Neovacs Inc
  • Capital Pro-Égaux Inc. （NEX： CPE.H） 宣布与 MIS Implants Technologies， Ltd 签订许可协议
    交易并购
    Capital Pro-Égaux Inc. （NEX： CPE.H） 宣布与 MIS Implants Technologies， Ltd 签订许可协议
    Capital Pro-Égaux Inc.的全资子公司Technique d'usinage Sinlab Inc.与MIS Implants Technologies, Ltd.签订了专利许可协议，授予MIS Implants其所有专利的全球非独占、不可转让许可，包括Technobar和Technoguide技术相关专利。公司此前已与多家公司达成和解或许可协议，目前正与其他行业参与者推进许可计划。公司无法预测持续谈判或可能采取的法律诉讼的结果，将根据可用信息和相关事实及情况进行评估，并考虑诉讼成本。此外，新闻稿包含关于未来事件的预测性陈述，基于当前可用信息的假设，实际结果可能与预测存在差异。
    Biospace
    2016-01-21
    MIS Implant Technolo Technique d'usinage
  • MD Anderson，AbbVie Connect 推进癌症免疫疗法
    交易并购
    MD Anderson，AbbVie Connect 推进癌症免疫疗法
    MD Anderson癌症中心和全球生物制药公司AbbVie达成三年合作协议，共同推进癌症免疫疗法的研究。双方将联合选择和执行免疫肿瘤学领域的前沿研究，AbbVie将利用其在生物学、蛋白质工程和化学方面的优势，与MD Anderson的先进临床前、转化和临床能力相结合，加速新疗法的开发。合作将首先由AbbVie生物制药中心的项目驱动，未来项目将来自AbbVie的广泛肿瘤学项目组合。
    美通社
    2016-01-21
    恶性肿瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • LDR Holding 与 Poly-Shape 合作，利用增材制造技术构建创新的脊柱植入物
    交易并购
    LDR Holding 与 Poly-Shape 合作，利用增材制造技术构建创新的脊柱植入物
    LDR公司通过其全资子公司LDR Médical, SAS对法国激光烧结制造公司Poly-Shape, SAS进行了少数股权投资，并与Poly-Shape达成独家合作协议，共同开发脊柱植入物。这一合作结合了LDR在脊柱领域的专业知识和创新设计方法，以及Poly-Shape的专有增材制造技术。该合作旨在利用先进技术为医生和患者提供高质量的脊柱植入物和器械，并有望在2017年中推出新型脊柱植入物。Poly-Shape以其在航空航天和赛车领域的增材制造技术而闻名，此次合作将推动脊柱植入物的复杂几何形状和独特功能的发展。
    GlobeNewswire
    2016-01-21
    LDR Holding Corp Poly-Shape SAS
  • Agenus 宣布 FDA 批准抗 CTLA-4 和抗 GITR 抗体的研究性新药申请
    研发注册政策
    Agenus 宣布 FDA 批准抗 CTLA-4 和抗 GITR 抗体的研究性新药申请
    Agenus公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两款免疫检查点调节抗体（CPM）的IND申请，分别为AGEN1884和INCAGN1876。AGEN1884针对CTLA-4，INCAGN1876针对GITR。临床试验预计将在2016年上半年开始。这两款抗体利用了Agenus的先进单克隆抗体平台和免疫肿瘤学及药物发现开发的专业知识。AGEN1884与巴西生物技术公司Recepta合作开发，INCAGN1876与Incyte合作开发。Agenus还计划在2016年开展多项临床试验。
    Businesswire
    2016-01-21
    CTLA4 Incyte Corp Agenus Inc GITR
  • Golden Leaf Holdings Ltd. 宣布签署在华盛顿州和俄勒冈州实施战略合作伙伴关系的协议 运营更新
    交易并购
    Golden Leaf Holdings Ltd. 宣布签署在华盛顿州和俄勒冈州实施战略合作伙伴关系的协议 运营更新
    Golden Leaf Holdings Ltd.与华盛顿州的BMF Washington LLC达成战略合作伙伴关系，收购其部分资产并提供服务，以扩大在华盛顿和俄勒冈市场的市场份额和利润。华盛顿州拥有成熟的休闲大麻市场，GLH将提供非直接生产或零售服务。GLH在俄勒冈州推出新产品，包括医疗和休闲市场产品，并计划通过优化运营提高效率，降低成本。
    GlobeNewswire
    2016-01-21
    BMF Washington LLC Chalice Brands Ltd
  • Asterias Biotherapeutics 宣布完成将 AST-VAC2 制造工艺转移给英国癌症研究中心，这是启动 1/2 期临床试验的里程碑
    研发注册政策
    Asterias Biotherapeutics 宣布完成将 AST-VAC2 制造工艺转移给英国癌症研究中心，这是启动 1/2 期临床试验的里程碑
    Asterias Biotherapeutics宣布已完成将AST-VAC2制造工艺转让给英国癌症研究机构，以推进AST-VAC2的1/2期临床试验。AST-VAC2是一种创新的免疫疗法产品，由多能干细胞衍生的成熟树突状细胞组成，旨在增强免疫系统对肿瘤细胞的反应。该合作项目旨在加速AST-VAC2的临床开发，英国癌症研究机构将在其生物制药开发单元进行AST-VAC2的cGMP生产。临床试验将评估AST-VAC2的安全性、免疫原性和活性，为多种癌症的临床试验奠定基础。
    美通社
    2016-01-21
    恶性肿瘤
  • MediWound 与 Avalon Pharmaceutical S.A 达成协议，扩大 NexoBrid 的拉丁美洲分销
    交易并购
    MediWound 与 Avalon Pharmaceutical S.A 达成协议，扩大 NexoBrid 的拉丁美洲分销
    以色列MediWound公司宣布与Avalon制药公司签订协议，授予其在哥伦比亚、秘鲁、智利、厄瓜多尔和巴拿马独家销售和分销NexoBrid的权利，用于治疗严重烧伤。NexoBrid是一种易于使用的局部外用药物，可在约四小时内去除坏死或受损组织（称为焦痂），而不损害周围健康组织。该创新疗法已获得欧洲药品管理局的营销授权，并在欧洲和以色列商业上市，计划在未来几个月内进入阿根廷市场。Avalon将在每个国家提交当地监管批准文件，预计一年内获得批准。此协议是继在阿根廷、俄罗斯、韩国和墨西哥签订类似分销协议之后，MediWound扩大NexoBrid在拉丁美洲、亚太地区和CIS地区的覆盖范围的策略的一部分。MediWound总裁兼首席执行官Gal Cohen表示，他们期待与Avalon合作，扩大NexoBrid在区域多个国家的可及性，并计划在巴西以及亚洲太平洋的主要国家扩大合作，以使NexoBrid更广泛地服务于烧伤患者，同时增长销售并为股东创造价值。
    GlobeNewswire
    2016-01-21
    烧伤 MediWound Ltd
  • Halozyme 宣布使用 ENHANZE™ 技术实现阿达木单抗 （Humira） 的首次临床给药
    研发注册政策
    Halozyme 宣布使用 ENHANZE™ 技术实现阿达木单抗 （Humira） 的首次临床给药
    Halozyme Therapeutics宣布，AbbVie已经开始使用其ENHANZE技术进行临床试验，评估adalimumab（Humira）的安全性及药代动力学。这是双方合作协议签署七个月后取得的进展，ENHANZE技术基于Halozyme的专有重组人酶（rHuPH20），有助于其他注射用治疗药物的分散和吸收。此次临床试验的启动使Halozyme获得500万美元的里程碑付款。Halozyme与AbbVie的合作协议允许Halozyme向AbbVie授予全球范围内开发及商业化产品的许可，涉及多达九个目标，将rHuPH20与AbbVie的专有化合物结合。Halozyme还与多家领先制药公司建立了价值驱动的伙伴关系，包括Roche、Baxalta、Pfizer、Janssen、AbbVie和Lilly，共同推进ENHANZE药物输送平台。
    美通社
    2016-01-21
    Eli Lilly & Co Pfizer Ltd Roche AG 阿达木单抗 Janssen Inc
  • Stellar Biotechnologies 和 Neovacs 提议成立合资企业，与 Stellar KLH 生产偶联治疗性疫苗
    交易并购
    Stellar Biotechnologies 和 Neovacs 提议成立合资企业，与 Stellar KLH 生产偶联治疗性疫苗
    Stellar Biotechnologies与Neovacs宣布成立合资企业，共同生产基于Stellar专有KLH技术的结合治疗性疫苗，包括Neovacs的Kinoid产品，如IFNa-Kinoid，以及为第三方客户提供基于KLH的免疫疗法。合资企业初期由Neovacs控股70%，Stellar持有剩余30%股份。该合作旨在支持Neovacs的产品开发，并可能为其他结合疫苗开发者提供制造基础设施和专业知识。Neovacs的IFNa-Kinoid正在进行IIb期临床试验，预计2016年在美国开始IIa期试验。Stellar专注于可持续制造KLH，Neovacs专注于开发针对自身免疫和炎症疾病的活性免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2016-01-20
    Edesa Biotech Inc Neovacs SA
  • Regen BioPharma， Inc. 和美国国立卫生研究院将合作
    交易并购
    Regen BioPharma， Inc. 和美国国立卫生研究院将合作
    Regen BioPharma与国家卫生研究院下属的转化科学中心（NCATS）达成合作协议，共同研究NR2F6蛋白的生物学特性。合作旨在利用Regen的专利筛选方法和NCATS的化学图书馆，寻找NR2F6的配体。NR2F6核受体被认为在免疫细胞抑制和癌症干细胞分化中扮演重要角色，Regen计划通过这一项目识别NR2F6的激动剂和拮抗剂，以激活患者自身免疫系统对抗癌症。Regen公司正在进入临床阶段，并拥有一个充满希望的研究管线，其2016年的目标之一是加快小分子筛选计划，而与NCATS的合作是其实施策略的一部分。
    美通社
    2016-01-20
    恶性肿瘤 国家卫生研究院(台湾)
  • 加拿大临床研究机构 MedQualis 宣布将其生物医学研究业务出售给 Keyrus 集团成员 Keyrus Biopharma 部门
    交易并购
    加拿大临床研究机构 MedQualis 宣布将其生物医学研究业务出售给 Keyrus 集团成员 Keyrus Biopharma 部门
    加拿大蒙特利尔临床研究组织MedQualis与全球咨询和绩效管理技术公司Keyrus Group达成协议，Keyrus Group已收购MedQualis的生物医学研究活动，包括其在蒙特利尔的办公室。此次合作将使MedQualis能够提供更全面和多样化的北美服务，满足客户需求。MedQualis总裁兼首席临床运营官Brigitte Marcheterre表示，加入Keyrus Biopharma集团充满热情。近年来，制药行业经历了许多变化，MedQualis和Keyrus BioPharma的联合将提供更具创新性和全球性的服务，以满足制药、医疗器械、营养、美容和生物技术等行业客户的挑战。MedQualis成立于2002年，是一家提供灵活服务的合同临床研究组织（CRO）。
    Newswire.ca
    2016-01-20
    Keyrus Biopharma Keyrus Life Science
  • AbCellera 宣布成功完成合作，发现针对致病性大肠杆菌和埃博拉病毒的全人源抗体
    交易并购
    AbCellera 宣布成功完成合作，发现针对致病性大肠杆菌和埃博拉病毒的全人源抗体
    AbCellera与马萨诸塞大学医学院的MassBiologics成功完成了首个抗体发现合作项目，该项目由美国国防部高级研究计划局（DARPA）的ADEPT-PROTECT计划资助，旨在快速发现针对传染病的抗体。通过合作，AbCellera展示了单细胞抗体发现技术，每项实验可处理数百万个细胞，实现了对感染或挑战后患者自然抗体反应的高效和深度筛选。利用AbCellera的平台，在短短五天内就完成了全人源抗体的选择和测序。通过筛选超过1000万个单B细胞，发现了针对多种肠致病性大肠杆菌的数百种超稀有抗体。在合作的另一部分，AbCellera还从一名康复患者的单个血液样本中鉴定出数百种针对埃博拉病毒的人源抗体，并在不到一周的时间内提供了抗体序列。AbCellera首席执行官兼联合创始人卡尔·汉森表示，这一项目的成功证明了其平台在人类抗体发现方面的强大能力，其数据展示了具有速度、通量和检测灵活性的单细胞抗体筛选，这在业界是无与伦比的。这项工作得益于AbCellera和MassBiologics团队在ADEPT-PROTECT计划框架下的紧密合作，感谢DARPA的支持，并荣幸地参与了由丹·瓦滕多夫上校领导的重要和前瞻性
    MarketScreener
    2016-01-20
    AbCellera Biologics Defense Advanced Res University of Massac
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