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  • Kannalife Sciences 宣布与 Catalent Pharma Solutions 进行可行性研究，以开发一种治疗 CTE 和 HE 的新型大麻素治疗剂
    研发注册政策
    Kannalife Sciences 宣布与 Catalent Pharma Solutions 进行可行性研究，以开发一种治疗 CTE 和 HE 的新型大麻素治疗剂
    Kannalife Sciences宣布，其与Catalent Pharma Solutions合作进行的可行性研究取得进展，旨在开发一种专有药物产品配方，适用于动物和人类的临床试验。Kannalife已从美国食品药品监督管理局获得2016年配额，可进口高纯度药用级大麻二酚。该研究旨在为治疗神经退行性疾病如慢性创伤性脑病和肝性脑病提供治疗手段。Catalent是全球领先的药物配方技术提供商，拥有超过80年的行业经验，致力于为客户提供高质量、可控的药物产品。Kannalife在宾夕法尼亚生物技术中心进行研发，专注于治疗肝性脑病和慢性创伤性脑病。
    GlobeNewswire
    2016-02-29
    肝性脑病
  • AZ 与 CMS 签订 Plendil 许可协议
    交易并购
    AZ 与 CMS 签订 Plendil 许可协议
    AstraZeneca与CMS达成许可协议，获得Plendil（felodipine）在中国市场的商业化权利，CMS将支付3.1亿美元。AstraZeneca将保留对Plendil在中国市场未来价值的长期利益，并负责生产及供应药品。同时，AstraZeneca还将全球范围内保留Plendil的权利，不包括任何员工或设施转移。此外，AstraZeneca与CMS及其关联公司Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Co.达成协议，将Imdur（用于预防心绞痛的成熟药物）在美国以外的全球权利转让给CMS，AstraZeneca将获得1.9亿美元。这些交易对AstraZeneca的2016年财务指引无影响。
    GlobeNewswire
    2016-02-29
    AstraZeneca PLC 深圳市康哲药业有限公司 心绞痛 西藏诺迪康药业股份有限公司 非洛地平
  • Immunomedics 宣布终止与 UCB 的 Epratuzumab 许可协议
    交易并购
    Immunomedics 宣布终止与 UCB 的 Epratuzumab 许可协议
    Immunomedics公司宣布收到UCB终止2006年签订的关于epratuzumab在全球所有非癌症适应症开发、合作和许可协议的通知。公司将开始有序的过渡过程。Immunomedics总裁兼首席执行官Cynthia L. Sullivan表示，epratuzumab全球非癌症适应症权利的回归，将允许公司探讨其在肿瘤学和自身免疫疾病中的价值最大化。epratuzumab正在进行一项由欧洲联盟资助的针对急性淋巴细胞白血病儿童患者的III期临床试验，同时拜耳公司已经开始研究epratuzumab作为钍-227标记的抗体在晚期非霍奇金淋巴瘤患者中的应用。Immunomedics是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发基于单克隆抗体的产品，用于针对癌症、自身免疫疾病和其他严重疾病的治疗。公司拥有先进的专有技术，能够创建人源化抗体，这些抗体可以单独使用，也可以与放射性同位素、化疗药物、细胞因子或毒素结合。Immunomedics的候选产品包括90Y-clivatuzumab tetraxetan，这是一种放射性标记的抗体，正在进行国际III期注册试验，用于治疗晚期胰腺癌。此外，Immunomedics还与其他研究机
    GlobeNewswire
    2016-02-26
    恶性肿瘤 UCB SA 自身免疫疾病 Immunomedics Inc
  • 辛辛那提儿童医院从 NIH 获得 3250 万美元，用于协调多中心心脏研究
    医药投融资
    辛辛那提儿童医院从 NIH 获得 3250 万美元，用于协调多中心心脏研究
    辛辛那提儿童医院获得美国国立卫生研究院（NIH）的3250万美元五年期资助，用于协调多中心心脏研究。该研究旨在探究儿童出生时心脏问题的原因，并寻找有效的治疗方法。先天性心脏病是最常见的出生缺陷，也是婴儿死亡的主要原因。每年有近4万名儿童在美国出生时患有先天性心脏病。该研究项目由NIH的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）发起，旨在加速儿科心血管研究从发现到临床测试的转化。辛辛那提儿童医院将成为该项目的行政协调中心，负责收集、整合并提供超过150太字节分子数据，以促进心血管研究领域的合作。该项目已成功收集了超过1万名患有心脏缺陷儿童的临床、环境和基因组数据。
    美通社
    2016-02-26
    Cincinnati Children' National Institutes
  • FDA 批准的药物新配方可能有助于治疗 C 型尼曼-匹克病
    研发注册政策
    FDA 批准的药物新配方可能有助于治疗 C 型尼曼-匹克病
    南达科他大学研究人员发现了一种可能治疗Niemann-Pick C型疾病的新疗法。该疾病是一种罕见的致命性神经退行性疾病，主要影响儿童和青少年，发病率约为每15万儿童中有一例。研究人员使用了一种名为组蛋白脱乙酰化酶抑制剂（HDACi）的现有药物，并开发了一种新的三联组合配方，将药物通过血脑屏障输送到患有NPC疾病的小鼠大脑中。这种配方不仅安全，还能改善大脑功能、治疗NPC症状并延长小鼠的生存时间。这一发现有望为NPC疾病以及可能的其他神经疾病提供治疗途径。
    ScienceDaily
    2016-02-25
    鼻咽癌
  • TxCell 宣布向 CMO 合作伙伴 MaSTherCell 成功转让技术的关键里程碑，并更新 Ovasave 临床试验状态
    交易并购
    TxCell 宣布向 CMO 合作伙伴 MaSTherCell 成功转让技术的关键里程碑，并更新 Ovasave 临床试验状态
    TxCell公司成功完成了其制造技术向合同制造组织MaSTherCell转移的重要里程碑，MaSTherCell成功完成了Ovasave产品的验证生产。这一成就为2016年第二季度按计划恢复CATS29 IIb期临床试验铺平了道路。TxCell与MaSTherCell于2015年12月签署了战略协议，扩展了2015年7月关于Ovasave产品制造的合作。CATS29试验是一项IIb期临床试验，用于治疗难治性克罗恩病。验证生产的成功使得TxCell向欧洲国家药品监管机构提交了CATS29临床方案的修订，预计将使试验在2016年第二季度恢复。TxCell还计划在美国快速签订CMO协议，以加速其产品在美国的生产。
    Fierce Pharma
    2016-02-25
    MaSTherCell Sangamo Therapeutics
  • Luminex Corporation 宣布与圣保罗大学合作验证寨卡病毒检测组合
    交易并购
    Luminex Corporation 宣布与圣保罗大学合作验证寨卡病毒检测组合
    Luminex公司与巴西圣保罗大学合作验证Zika病毒检测面板，该面板由Luminex合作伙伴GenArraytion开发。该多分析物Zika病毒检测面板是用于检测多种疾病病原体的研究用多联检测板，包括Zika病毒。Luminex提供MAGPIX荧光检测系统，并与GenArraytion合作提供测试套件，以帮助圣保罗大学验证该检测方法。该合作旨在确保多联检测面板能够快速识别可能感染Zika病毒或其他蚊媒疾病的人的临床样本。Luminex计划将这款面板运送到南美洲、中美洲和加勒比地区的医疗研究人员手中。
    美通社
    2016-02-25
    Luminex Corp University of São Pa
  • Integra LifeSciences 宣布与 PREZIO Health 达成服务联盟协议
    交易并购
    Integra LifeSciences 宣布与 PREZIO Health 达成服务联盟协议
    Integra LifeSciences与PREZIO Health达成服务联盟协议，共同提供手术器械生命周期管理解决方案，包括器械、服务、维修和更换。PREZIO Health将作为Integra的授权服务提供商，提供全国范围的技师团队、移动实验室和维修中心，以快速服务Integra的客户。此举旨在通过预防性维护延长手术器械的使用寿命，降低资本支出，并提高患者护理质量。
    GlobeNewswire
    2016-02-25
    Integra LifeSciences PREZIO Health
  • ImageIQ 和 T3 Labs 合作加速生物医学产品临床前测试
    交易并购
    ImageIQ 和 T3 Labs 合作加速生物医学产品临床前测试
    ImageIQ与T3 Labs达成合作协议，旨在通过定量成像和图像分析技术，共同加速生物医学产品研发。双方合作已持续两年，将结合T3 Labs在临床前研究设计和执行方面的专长以及ImageIQ在成像和软件定量图像分析及数据报告方面的独特优势。合作旨在通过更好的科学和更客观的数据，利用定量成像和图像分析加速生物医学产品测试、监管批准和商业化。医疗设备、生物制品和制药公司将获得从研究设计到动物饲养、手术程序到多模态图像采集、分析和数据报告的全面单源临床前专业和服务。
    Medical Design & Outsourcing
    2016-02-25
    ImageIQ Inc
  • ESTEVE 和 UAB 将研究扩展到针对 SANFILIPPO B 综合征和 HUNTER 综合征的两种新基因疗法
    交易并购
    ESTEVE 和 UAB 将研究扩展到针对 SANFILIPPO B 综合征和 HUNTER 综合征的两种新基因疗法
    ESTEVE与巴塞罗那自治大学（UAB）合作，成功研发了针对Sanfilippo B和Hunter综合征的两种新型基因疗法（EGT-201和EGT-301），并获得了EMA和FDA的孤儿药资格认定。这些疗法与EGT-101共同构成了一个有潜力的基因治疗平台，旨在治疗Sanfilippo A综合征。ESTEVE计划在2016年底启动EGT-101的临床试验，并正在推进EGT-201和EGT-301的监管前临床开发。这些项目得到了西班牙卫生和社会政策部以及经济和竞争力部的资金支持。
    Pipeline Review
    2016-02-25
    粘多糖病 II 型
  • Tilray、新南威尔士州政府、悉尼大学和 Chris O'Brien Lifehouse 宣布建立临床试验合作伙伴关系，使用大麻素来对抗化疗引起的恶心和呕吐
    交易并购
    Tilray、新南威尔士州政府、悉尼大学和 Chris O'Brien Lifehouse 宣布建立临床试验合作伙伴关系，使用大麻素来对抗化疗引起的恶心和呕吐
    澳大利亚新南威尔士州政府、悉尼大学、克里斯·奥布赖恩生命之家和全球医疗大麻研究和生产领导者Tilray宣布了一项开创性的研究合作，旨在开发一种新的治疗化疗引起的恶心和呕吐的方法。Tilray将提供专有的胶囊配方，用于包含从大麻植物中提取的两种活性成分——CBD和THC的试验产品。预计试验将在今年晚些时候开始，将在悉尼的克里斯·奥布赖恩生命之家和其他新南威尔士州地点进行，由具有肿瘤学和大麻素专业知识的多学科研究团队领导。Tilray的临床研究负责人表示，该公司致力于提供符合人体试验监管标准的大麻衍生物研究药物，这些药物基于研究显示在治疗特定疾病和疾病相关症状方面具有高成功可能性。新南威尔士州政府推动使用大麻衍生物药物治疗多种疾病的举措得到了Tilray的赞赏。研究的主要调查员表示，他们非常兴奋和乐观地期待与Tilray的合作，相信该公司能够从大麻中开发出合适的医疗产品。化疗引起的恶心和呕吐是癌症治疗中最令人痛苦的急性副作用之一，高达80%的患者会出现这种情况，对生活质量有重大影响。试验预计将在获得监管批准和进口许可证后开始，可能最早在今年夏天。
    MarketScreener
    2016-02-25
    恶性肿瘤 大麻素 WAS
  • Baxalta 和 Precision BioSciences 在免疫肿瘤学领域开展全球基因组编辑合作
    交易并购
    Baxalta 和 Precision BioSciences 在免疫肿瘤学领域开展全球基因组编辑合作
    Baxalta公司与Precision BioSciences公司达成全球合作，利用Precision BioSciences的ARCUS基因编辑技术，共同开发针对多种癌症的异基因CAR T细胞疗法。Precision BioSciences将获得1.05亿美元的预付款，以及未来可能的里程碑付款和版税。该合作旨在克服现有CAR T疗法在制造方面的限制，扩大治疗范围。根据协议，双方将开发针对多达六个独特靶点的CAR T疗法，预计首个项目将在2017年底进入临床试验。Precision BioSciences将负责进行早期研究活动，直到第二阶段，之后Baxalta有权选择进行后期开发和商业化。此外，Precision BioSciences还有权在美国通过50/50的合作开发和共同推广选择权参与任何许可产品的开发和商业化。
    Businesswire
    2016-02-25
    恶性肿瘤 Precision BioSciences Inc
  • JAXA 和 PeptiDream Inc. 就“Kibo”上的高质量蛋白质晶体生长实验的全面合作达成了收费协议
    交易并购
    JAXA 和 PeptiDream Inc. 就“Kibo”上的高质量蛋白质晶体生长实验的全面合作达成了收费协议
    PeptiDream公司与日本宇宙航空研究开发机构（JAXA）签署了一项外包协议，旨在全面实施高质量的蛋白质晶体生长（PCG）实验，该实验将在国际空间站日本实验舱（“Kibo”）中进行。协议覆盖从蛋白质生产的技术咨询到空间中的结晶实验，以支持PeptiDream提供的药物靶标蛋白。该合作旨在加速对医学重要蛋白质的结构研究以及候选药物的开发。PeptiDream是一家领先的药物发现公司，拥有独特的药物发现平台和循环非标准肽的使用。JAXA拥有“Kibo”上的PCG平台，可以用于利用微重力极端条件。自2009年以来，JAXA一直在“Kibo”上开展PCG实验，PeptiDream在2015年的第二次实验中进行了试用。实验将持续至2017年8月，蛋白质将在SPring-8同步辐射设施收集晶体衍射数据，以获得蛋白质的详细结构信息。PeptiDream成立于2006年，致力于从日本创造创新药物，服务于全球社会。
    2016-02-24
    PeptiDream Inc
  • Trovagene 与 Three Rivers Provider Network 签订首选供应商协议
    交易并购
    Trovagene 与 Three Rivers Provider Network 签订首选供应商协议
    Trovagene公司与Three Rivers Provider Network达成合作协议，其Precision Cancer Monitoring®（PCM）服务成为Three Rivers网络内的网络参与实验室提供商，覆盖约1400万美国受保人。Three Rivers致力于提供高质量患者护理和创新的解决方案，对与Trovagene的合作表示满意。Trovagene作为Three Rivers网络的首选提供商，将继续扩大其Precision Cancer Monitoring技术在癌症患者中的健康计划覆盖范围，并期待与Three Rivers合作改善网络内癌症患者的治疗效果。Three Rivers是美国增长最快的专有提供商网络，拥有超过1500万提供商位置，服务全球超过2亿人口。Trovagene利用其专有技术检测和量化癌症患者的肿瘤基因突变，以改善疾病管理。
    美通社
    2016-02-24
    恶性肿瘤
  • Alexza Pharmaceuticals 重新获得 ADASUVE®（洛沙平）吸入粉剂的美国商业权利
    交易并购
    Alexza Pharmaceuticals 重新获得 ADASUVE®（洛沙平）吸入粉剂的美国商业权利
    Alexza Pharmaceuticals宣布从Teva Pharmaceuticals USA Inc.回购了ADASUVE（洛沙平）吸入粉剂的美国商业权利，并重新安排了与Teva的债务条款。Alexza将负责ADASUVE在美国的所有监管活动，包括药品监管、临床试验和风险管理。Teva将向Alexza转让产品库存、推广材料和贸易材料。Alexza计划继续推广和分销ADASUVE，并寻找新的美国商业合作伙伴。Alexza还将承担对现有研究项目的管理责任。此外，Alexza将向Teva发行约217万股作为减少Teva债务的补偿，Teva将持有Alexza约9.9%的流通股。
    美通社
    2016-02-24
    Alexza Pharmaceutica
  • Repligen 宣布延长 Protein A 长期供应协议
    交易并购
    Repligen 宣布延长 Protein A 长期供应协议
    Repligen公司与GE Healthcare续签了至2019年的长期供应协议，确保其在瑞典的Lund工厂制造Protein A配体，并与其在美国Waltham的工厂的2021年长期供应协议保持一致。这些协议使Repligen成为GE Healthcare重组和天然Protein A配体的主要战略供应商，Protein A配体是用于亲和纯化单克隆抗体的关键成分，而单克隆抗体药物的市场规模超过850亿美元。Repligen已为GE Healthcare制造Protein A配体超过15年，其产品被用于制造几乎所有基于单克隆抗体的生物药物。
    GlobeNewswire
    2016-02-24
    GE Healthcare Ltd IgGBPA Repligen Corp
  • Natureplex， LLC 收购 Medline 的灌肠品类
    交易并购
    Natureplex， LLC 收购 Medline 的灌肠品类
    Natureplex,LLC，总部位于密西西比州奥利弗布兰奇，宣布收购了Medline Industries的灌肠产品类别。此举将使Natureplex成为美国最大的灌肠制造商，并增强其在西欧市场的增长。Natureplex已开设新分销中心和扩大生产设施，计划在2016年第二季度增加实验室空间和办公区域。公司计划在2月底开始为新的客户生产灌肠产品，并增加成品库存以确保供应稳定。Natureplex成立于2001年，专注于OTC药物、个人护理产品及化妆品的私有品牌、私人标签和合同包装。
    美通社
    2016-02-24
    Medline Industries Inc
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