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  • AureoGen 宣布与 Merck 达成许可协议
    交易并购
    AureoGen 宣布与 Merck 达成许可协议
    AureoGen Biosciences与默克公司签署了一项许可协议，默克公司将获得AureoGen专有化学和化合物在开发治疗传染病药物，包括系统性真菌感染方面的独家权利。该协议使默克获得了AureoGen生产的抗真菌化合物aureobasidin A的新颖衍生物以及使用AureoGen化学平台生成的其他衍生物的独家权利。AureoGen将获得前期付款，并根据默克使用AureoGen的化学和/或化合物开发药物候选人的进展和监管批准获得里程碑付款。此外，AureoGen还有资格从协议衍生出的批准产品的商业销售中获得版税。AureoGen的专有化学能够对aureobasidin A结构中的药理关键元素进行特定功能化，通过这种化学方法，可以生成对真菌病原体具有改进活性的衍生物。这一合作将有助于加速新型药物的开发，满足市场对治疗真菌感染等传染病药物迫切的医疗需求。
    美通社
    2016-02-24
    Merck & Co Inc 真菌感染
  • MedGenome 收购湾区 Lifecode Health Assets 和 CLIA 认证实验室
    交易并购
    MedGenome 收购湾区 Lifecode Health Assets 和 CLIA 认证实验室
    MedGenome公司收购了Lifecode Health的资产，包括位于加利福尼亚州福斯特城的13,000平方英尺的实验室，以扩大其在美生物技术和制药公司的基因组服务。MedGenome是全球基因组研究服务的领先提供商，也是南亚基因组诊断市场的领导者。此次收购包括一个完全认证的CLIA/CAP NGS实验室，并保留了LifeCode的关键员工。MedGenome在印度运营着最大的私有NGS实验室，并在美国为制药和生物技术公司提供基因组研究服务，涉及癌症、免疫疗法、代谢疾病、帕金森病、肾脏、肝脏、眼科疾病、糖尿病、耳聋和衰老等领域。通过在湾区收购一个完全认证的NGS实验室，MedGenome计划扩大其基因组服务和产品，以支持生物技术和制药公司的精准医学努力，包括早期发现、研究和临床试验。
    美通社
    2016-02-24
    帕金森病 恶性肿瘤 糖尿病 衰老 耳聋
  • Live Like Bella® 儿童癌症基金会批准向 Aurora Biopharma 提供 CAR T 细胞疗法资助
    医药投融资
    Live Like Bella® 儿童癌症基金会批准向 Aurora Biopharma 提供 CAR T 细胞疗法资助
    Live Like Bella儿童癌症基金会批准向Aurora Biopharma公司拨款，以支持其新型CAR T细胞疗法在儿童胶质母细胞瘤和骨肉瘤临床试验。Aurora Biopharma计划成为癌症免疫疗法的领导者，其CAR T疗法针对实体瘤癌症。该疗法通过提取患者免疫系统的T细胞，对其进行基因工程改造，使其能够识别肿瘤细胞，然后重新注入患者体内，从而寻求并摧毁癌细胞。CAR T疗法在美国某些白血病中心已显示出高达80-90%的缓解率。Aurora Biopharma计划将这一革命性疗法扩展到各种实体瘤癌症，以满足巨大的未满足医疗需求。此外，该基金会成立于2013年，纪念了因儿童癌症去世的Bella Rodriguez-Torres，致力于通过资助创新儿童癌症研究、支持正在接受治疗的家庭以及提供纪念支持来寻找儿童癌症的治愈方法。
    美通社
    2016-02-24
    Aurora Biopharma Inc Live Like Bella Chil
  • Vertex 向 18 个非营利组织提供 100 万美元的赠款，以推进针对囊性纤维化患者的倡议
    医药投融资
    Vertex 向 18 个非营利组织提供 100 万美元的赠款，以推进针对囊性纤维化患者的倡议
    Vertex制药公司宣布，向18家非营利组织授予总计约100万美元的2016年囊性纤维化（CF）关怀圈资助，以支持创新项目，帮助囊性纤维化社区。囊性纤维化是一种罕见、危及生命的遗传疾病，影响北美、欧洲和澳大利亚约7.5万人。尽管CF的治疗有了改善，但患者和护理者的身体和情感支持仍是一个持续的需求。Vertex的囊性纤维化关怀圈倡议旨在促进合作，并为能够提升CF患者护理和资源的非营利组织提供资金。今年的申请数量比去年增加了15%，最终选出了来自澳大利亚、奥地利、比利时、加拿大、捷克共和国、法国、德国、荷兰和美国的项目。这些项目旨在帮助CF患者过上更充实的生活，解决他们面临的心理学和社会挑战，改善对家庭和护理者的整体支持，为CF患者提供更多健康护理自主权，并教育患者关于生活方式转变、依从性和适应新环境等话题。Vertex制药公司表示，其承诺不仅限于开发新药，还支持这些组织提高CF患者的日常护理和资源。
    Biospace
    2016-02-24
    囊性纤维化 Vertex Inc
  • Greatbatch 董事会宣布分拆 Nuvectra 股票的股息
    交易并购
    Greatbatch 董事会宣布分拆 Nuvectra 股票的股息
    Greatbatch公司宣布将于2016年3月7日设立记录日期，3月14日分配Nuvectra公司股票，董事会批准将QiG Group LLC分拆为Nuvectra Corporation，以税前股息的形式向Greatbatch股东分配Nuvectra普通股。Nuvectra是一家专注于神经调节医疗设备公司，其Algovita脊髓刺激系统已获FDA批准用于治疗慢性疼痛。分拆完成后，Nuvectra将成为一家独立的上市公司，其股票将在纳斯达克全球市场上市。Greatbatch股东将根据持股比例获得Nuvectra股票，无需采取任何行动。分拆预计将满足所有条件，包括Nuvectra的注册声明获得美国证券交易委员会批准等。
    GlobeNewswire
    2016-02-24
    Greatbatch Ltd Nuvectra Corp
  • Forty Seven Inc. 完成 $75M A 轮融资并获得斯坦福大学技术许可，以推进下一代免疫肿瘤学项目
    交易并购
    Forty Seven Inc. 完成 $75M A 轮融资并获得斯坦福大学技术许可，以推进下一代免疫肿瘤学项目
    Forty Seven公司完成7500万美元A轮融资，并从斯坦福大学获得多项免疫肿瘤技术许可，旨在推进下一代免疫肿瘤项目。本轮融资由Lightspeed Venture Partners和Sutter Hill Ventures领投，Clarus Ventures和GV（前Google Ventures）参与。Forty Seven公司将利用融资继续其领先分子Hu5F9-G4的临床开发，该分子是一种针对人类CD47的人源化单克隆抗体，具有广泛的应用前景。CD47是一种在大多数肿瘤表面过度表达的分子，传递“不要吃我”的信号，使癌细胞逃避巨噬细胞的吞噬。Forty Seven公司致力于通过激活新的互补的吞噬途径来推进免疫肿瘤，以增强抗肿瘤疗效和选择性。
    美通社
    2016-02-24
    肿瘤 CD47
  • Ironwood Pharmaceuticals 宣布安斯泰来在日本提交利那洛肽治疗成人 IBS-C 的新药申请
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals 宣布安斯泰来在日本提交利那洛肽治疗成人 IBS-C 的新药申请
    Ironwood Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Astellas Pharma Inc.已向日本厚生劳动省提交了关于治疗成人便秘型肠易激综合症（IBS-C）的新药申请（NDA），并触发1500万美元的里程碑付款。Linaclotide作为GC-C受体激动剂，在美国已获批准用于治疗IBS-C或慢性特发性便秘（CIC），全球已有超过1000万患者使用。在日本，约2.9%的成人患有IBS-C，目前尚无批准的处方药。Ironwood与Astellas于2009年签订许可协议，在日本开发和商业化Linaclotide，并已支付3000万美元的许可费和1500万美元的开发里程碑付款。此外，Astellas还将支付1500万美元的审批里程碑付款，如果Linaclotide在日本获得批准，Ironwood还将获得基于销售量的版税。
    MarketScreener
    2016-02-24
    利那洛肽 Ironwood Pharmaceuticals Inc 慢性特发性便秘
  • 安斯泰来在日本提交利那洛肽治疗肠易激综合征伴便秘的新药申请
    研发注册政策
    安斯泰来在日本提交利那洛肽治疗肠易激综合征伴便秘的新药申请
    Astellas Pharma Inc.向日本厚生劳动省提交了针对成人便秘型肠易激综合症（IBS-C）的新药申请，该新药为GC-C受体激动剂利那洛肽（ASP0456）。Astellas于2009年与Ironwood Pharmaceuticals签订许可协议，获得在日本开发和商业化利那洛肽的独家权利。利那洛肽是一种GC-C受体激动剂，能够促进肠道液体分泌和加速肠道传输，改善内脏敏感性。该药已在30多个国家获得批准用于治疗IBS-C或慢性特发性便秘（CIC）。在日本，约有2.9%的成人患有IBS-C，目前尚无针对该症状的处方产品。此次提交的申请基于在日本进行的III期双盲、安慰剂对照、平行组比较研究的结果，该研究证实了利那洛肽的临床疗效和安全性。研究显示，利那洛肽治疗组患者与安慰剂治疗组患者相比，在两个主要终点指标上均显示出统计学上的显著改善。Astellas计划在日本市场引入利那洛肽，为患者提供新的治疗选择，并进一步推动IBS-C的治疗。
    British Reporter
    2016-02-24
    便秘 利那洛肽 Ironwood Pharmaceuticals Inc 慢性特发性便秘
  • WellCare 将收购南卡罗来纳州 Advicare Corp. 的资产
    交易并购
    WellCare 将收购南卡罗来纳州 Advicare Corp. 的资产
    WellCare Health Plans, Inc.宣布收购Advicare Corp.在南卡罗来纳州的资产，预计收购将在2016年第二季度完成，前提是获得监管批准和满足正常交割条件。Advicare在南卡罗来纳州为约32,500名Medicaid成员提供服务。收购完成后，Advicare的成员将成为WellCare of South Carolina的成员，WellCare将确保平稳过渡，包括为这些成员提供连续的医疗服务。WellCare表示，此次收购符合其增长战略，旨在补充现有业务并扩大在南卡罗来纳州的重要市场影响力。
    美通社
    2016-02-23
    Advicare Corp WellCare Health Plan
  • 通过与德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院合作，现已推出首个寨卡病毒快速检测试剂盒
    交易并购
    通过与德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院合作，现已推出首个寨卡病毒快速检测试剂盒
    美国德克萨斯州儿童医院和休斯顿方法医院合作研发出首个基于医院的寨卡病毒快速检测方法，该测试可在数小时内提供结果，适用于血液、羊水、尿液或脊髓液。这项名为“Zika direct test”的检测旨在应对美国寨卡病毒病例增加的趋势，为孕妇和有旅行史的家庭提供快速诊断。该测试可区分寨卡病毒感染与其他类似病毒感染，如登革热、西尼罗河病毒或基孔肯雅病毒。目前，只有注册患者可以在德克萨斯儿童医院或休斯顿方法医院接受检测，但未来可能考虑为其他医院和诊所提供转诊检测服务。
    美通社
    2016-02-23
    登革热 寨卡病毒感染
  • SpectraScience 收购 Oncoscope 的资产
    交易并购
    SpectraScience 收购 Oncoscope 的资产
    SpectraScience公司宣布收购了位于北卡罗来纳州达勒姆的Oncoscope公司资产，Oncoscope公司开发的专有光学成像系统利用散射白光提供对癌前上皮组织的即时、微创检测，主要用于检测食管癌的癌前病变Barrett's Esophagus。SpectraScience公司的Laser Induced Fluorescence Spectroscopy (LIFS)技术通过测量上皮组织中特定生物标志物的浓度来检测癌症。Oncoscope技术和SpectraScience技术互补，共同致力于多种癌症的检测，包括食管癌和结肠癌。此次收购将缩短SpectraScience针对Barrett's Esophagus开发商业产品的周期，并提高其制造能力和销售渠道的效率。SpectraScience是一家位于圣地亚哥的医疗设备公司，其WavSTAT光学活检系统使用光扫描组织，为医生提供即时分析，已获得美国FDA和欧盟CE标志的批准。
    2016-02-23
    食道癌 结肠癌
  • 赛诺菲美国将 Auvi-Q®（肾上腺素注射液，USP）权利归还给 kaléo
    交易并购
    赛诺菲美国将 Auvi-Q®（肾上腺素注射液，USP）权利归还给 kaléo
    Sanofi宣布将Auvi-Q（肾上腺素注射剂，USP）的许可和开发协议于今年终止，并将美国和加拿大的所有权利归还给kaléo（原Intelliject Inc.，Auvi-Q的开发者）。Sanofi正在与kaléo讨论相关条款和有序过渡计划。此举与Sanofi专注于其五大全球业务单元（糖尿病与心血管、普通药品与新兴市场、Sanofi Genzyme、Sanofi Pasteur和Merial）的关键治疗领域转型一致。Sanofi US将完成与2015年10月28日自愿全国召回Auvi-Q相关的归还和赔偿流程。Auvi-Q用于治疗有过敏反应风险或病史的人的生命威胁性过敏反应。
    美通社
    2016-02-23
    Sanofi SA Sanofi Pasteur SA
  • Neon Therapeutics 与荷兰癌症研究所达成合作研究协议
    交易并购
    Neon Therapeutics 与荷兰癌症研究所达成合作研究协议
    Neon Therapeutics公司与荷兰癌症研究所的Antoni van Leeuwenhoek医院和阿姆斯特丹生物治疗单元达成合作，共同研发基于新抗原的个性化T细胞疗法。合作双方将结合各自优势，利用John Haanen博士和Ton Schumacher博士的研究成果，开发针对癌症的个性化T细胞治疗。该项目旨在利用新抗原作为最佳免疫靶点，加速个性化T细胞疗法的研发进程。Neon Therapeutics公司致力于利用新抗原生物学开发新型抗癌疗法，其领先项目是一款基于新抗原的个性化疫苗，已在多个临床试验中展开。荷兰癌症研究所作为国际知名的研究和临床机构，在癌症治疗和研究方面具有领先地位，此次合作将有助于加速个性化T细胞疗法的研发。
    Biospace
    2016-02-23
    恶性肿瘤
  • Renova Therapeutics 获得额外的 NIH 资助，以继续进行充血性心力衰竭的旁分泌基因治疗研究
    医药投融资
    Renova Therapeutics 获得额外的 NIH 资助，以继续进行充血性心力衰竭的旁分泌基因治疗研究
    Renova Therapeutics获得美国国立卫生研究院（NIH）80万美元的额外拨款，以支持其针对充血性心力衰竭（CHF）的先导性基因治疗研究。这是该公司获得的总计160万美元的第二笔NIH拨款的第一部分。研究聚焦于通过静脉注射urocortin-2基因（通过腺相关病毒载体）来增强心脏功能。该研究由H. Kirk Hammond博士领导，其创新的旁分泌基因治疗法已在动物模型中显示出改善CHF和2型糖尿病的潜力。这种单次静脉注射的治疗方法有望为心血管和代谢疾病带来永久性改善。NIH的拨款是第二阶段资助结构中的第三阶段资助的一部分，旨在资助Renova Therapeutics及其科学团队继续研究，该团队的研究成果已显示出在CHF小鼠模型中安全有效地提高心脏功能。CHF是一种渐进性、致命性疾病，美国约有600万人、全球约有2800万人受其影响。该研究旨在最终开始进行这种革命性疗法的人体临床试验。
    美通社
    2016-02-23
    心脏衰竭 充血性心脏衰竭
  • Myriad Genetics 扩大与 艾伯维 的战略研究合作
    交易并购
    Myriad Genetics 扩大与 艾伯维 的战略研究合作
    Myriad Genetics与AbbVie达成扩大合作，共同研究veliparib在肺癌患者中的应用。Myriad将利用其CDx产品组合，包括myChoice HRD和新的肿瘤测试，以识别可能对veliparib与化疗联合治疗有反应的非小细胞肺癌患者。此次合作基于2014年11月建立的现有合作，旨在支持veliparib在乳腺癌或卵巢癌患者中的III期临床试验。veliparib是一种正在评估的PARP抑制剂，目前正被研究用于多种肿瘤类型。Myriad Genetics致力于个性化医疗，专注于开发分子诊断测试，以改善患者护理并降低医疗成本。
    GlobeNewswire
    2016-02-23
    非小细胞肺癌 乳腺癌 PARP 卵巢癌 Myriad Genetics Inc
  • Gordagen 将试验莫纳什大学的新型药物递送技术
    交易并购
    Gordagen 将试验莫纳什大学的新型药物递送技术
    澳大利亚Gordagen制药公司与莫纳什大学达成合作研究协议，旨在评估一种新型淋巴导向药物递送技术。该技术由莫纳什大学药物科学学院下属的ARC卓越中心的研究人员开发，有望提高Gordagen处方药产品线中多聚谷维素的生物利用度。项目由Chris Porter博士领导，将合成基于新递送技术的多聚谷维素衍生物，并在动物模型中测试其吸收和生物利用度。若项目成功，双方将就多聚谷维素应用的技术独家许可进行谈判。该项目预计于2016年第四季度完成，随后将签署许可协议。Gordagen首席执行官Glenn Tong表示，若技术成功提高多聚谷维素的生物利用度，将加强公司知识产权地位，并为处方药产品线带来巨大价值。
    GlobeNewswire
    2016-02-23
    Gordagen Pharmaceuti Monash University
  • Merus 宣布与 Sanofi 达成首笔交易
    交易并购
    Merus 宣布与 Sanofi 达成首笔交易
    Merus Labs International Inc.与Sanofi S.A.达成协议，收购Surgestone®、Provames®、Speciafoldine®和Tredemine®在法国的权利。这些产品分别用于女性健康、治疗巨幼细胞性贫血和世界卫生组织认可的驱虫治疗。此次收购预计将为Merus带来约630万欧元的净收入和约560万美元的年度EBITDA，EBITDA利润率接近60%。交易以2250万欧元的一次性付款完成，资金来源为三分之一的债务和三分之二的股权，将公司的整体杠杆率降至2.8倍，符合其2.5至3.0的目标范围。此外，Merus还上调了2016财年的调整EBITDA预期，预计在4700万至5000万美元之间。
    美通社
    2016-02-23
    Sanofi SA Merus NV 恶性贫血
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