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  • AMRA 宣布与 GE Healthcare 合作，使用 MRI 推进精确的身体成分测量
    交易并购
    AMRA 宣布与 GE Healthcare 合作，使用 MRI 推进精确的身体成分测量
    AMRA与GE Healthcare达成合作，共同推广AMRATM Profiler，这是一项基于云的身体成分测量服务，可利用快速6分钟MRI扫描提供精确的脂肪和肌肉测量。该技术是全球首个获得CE认证的同类技术，旨在提高身体成分测量和成像生物标志物的标准。此次合作标志着AMRA与GE Healthcare关系的重大里程碑，旨在为医生和患者提供新的价值。通过此次合作，AMRA旨在帮助全球医疗领导者提供更精确的身体成分测量，从而为代谢健康风险人群提供更个性化的治疗方案。
    Businesswire
    2016-03-03
    GE Healthcare Ltd
  • Ensemble Therapeutics 实现里程碑
    交易并购
    Ensemble Therapeutics 实现里程碑
    Ensemble Therapeutics与Alexion Pharmaceuticals合作发现抗癌新药取得阶段性成果，获得里程碑式付款。Ensemble利用其专有的药物发现平台，针对Alexion的多个目标开发新型小分子临床候选药物，Alexion将拥有这些候选药物的全球开发和商业化权利。Ensemble CEO John Ripple表示，这一里程碑进一步验证了公司的药物发现平台和宏观环开发努力，并期待与Alexion的进一步合作。Ensemble专注于开发针对免疫检查点和泛素蛋白酶体系统的高价值靶点，同时也在内部开发治疗癌症和其他严重疾病的药物候选药物，包括针对IDO和USP9x的项目。
    Businesswire
    2016-03-03
    恶性肿瘤 Alexion Pharmaceuticals Inc Alexion AstraZeneca Rare Disease IDO
  • 默克公司和欧洲分子生物学实验室宣布开展药物研发合作
    交易并购
    默克公司和欧洲分子生物学实验室宣布开展药物研发合作
    德国默克公司与欧洲分子生物学实验室（EMBL）合作，共同研究癌症代谢，旨在发现新的治疗靶点和生物标志物。双方将利用EMBL在代谢组学领域的先进技术和专业知识，通过结合建模、生物信息学实验方法，揭示癌症细胞能量和生长所需的构建块生成机制。此次三年合作将有助于开发针对癌症代谢途径的新疗法。
    World Pharma News
    2016-03-03
    恶性肿瘤 Merck KGaA
  • DT MedTech 收购 Hintermann 系列下肢置换和翻修医疗器械的全球所有权
    交易并购
    DT MedTech 收购 Hintermann 系列下肢置换和翻修医疗器械的全球所有权
    DT MedTech公司宣布成功收购了Hintermann系列下肢置换和修复医疗设备的全球所有权。该系列由著名外科医生Beat Hintermann教授开发，包括H3™全踝关节置换假体、Kalix® II足弓矫正植入物以及相关器械和消耗品。自2016年5月1日起，DTMT将拥有该系列产品的全球制造、分销、进出口、市场营销和销售权。DTMT将继续与现有制造商合作，并计划扩大H3全踝关节置换的全球分销，并将在不久的将来引入Hintermann教授的创新两件式全踝关节置换设备。
    美通社
    2016-03-03
    DT MedTech LLC
  • Cryoport 通过冷链物流支持 ImmunoCellular Therapeutics 的 120 个地点的 III 期临床试验
    交易并购
    Cryoport 通过冷链物流支持 ImmunoCellular Therapeutics 的 120 个地点的 III 期临床试验
    Cryoport公司宣布将支持ImmunoCellular Therapeutics的120个站点III期临床试验，该试验旨在评估其领先产品ICT-107（一种基于患者来源的树突状细胞免疫疗法）的安全性和有效性。该试验将在北美和欧洲的120个站点进行，涉及超过400名新诊断的胶质母细胞瘤患者。Cryoport将提供先进的低温物流解决方案，确保免疫疗法在临床试验中的及时和安全的交付。这是Cryoport支持的最大规模临床试验之一，标志着其在生物制药物流领域的重大里程碑。
    美通社
    2016-03-03
    胶质母细胞瘤
  • BioMed X 和 Merck 扩大在癌症研究领域的合作
    交易并购
    BioMed X 和 Merck 扩大在癌症研究领域的合作
    德国海德堡，2016年3月3日——BioMed X与默克集团宣布，双方在癌症研究领域拓展现有合作。在德国海德堡BioMed X创新中心的开放式创新实验室中，第四个联合研究小组将专注于癌症细胞DNA损伤和修复机制的全新治疗途径。自2013年起，BioMed X与默克共同开发了一种独特的创新模式，结合全球众包与海德堡大学生命科学园区本地孵化，以识别最佳想法和科研人才。至今已有八个研究小组加入，在学术界与产业界交汇处从事生物医学创新，由五家全球制药公司赞助，包括默克。BioMed X创始人兼首席执行官Christian Tidona表示，他们对新创新模式在全球制药公司中的势头感到非常高兴，并高度赞赏默克的信任和持续支持，在合作的首三年内启动了第四个联合研究小组。BioMed X创新中心是一个在学术界与产业界接口的激动人心的新合作模式，汇聚了来自全球的杰出早期职业科学家，在生物医学、分子生物学、细胞生物学、诊断学、生物信息学和消费者健康护理等领域开展开创性研究。这些跨学科项目团队在开放式创新实验室进行研发，由学术界和产业界的经验丰富的导师指导，同时拓展科学网络并接受创业和领导力培训。每个团队通常由BioMed X的企
    2016-03-03
    AbbVie Inc Boehringer Ingelheim Fremont Inc 恶性肿瘤 Johnson & Johnson Merck & Co Inc
  • Cerus 与 Banco de Sangre de Servicios Mutuos 达成协议，在波多黎各使用 INTERCEPT 血小板和血浆来维持寨卡病毒流行期间的血液供应
    交易并购
    Cerus 与 Banco de Sangre de Servicios Mutuos 达成协议，在波多黎各使用 INTERCEPT 血小板和血浆来维持寨卡病毒流行期间的血液供应
    Cerus公司宣布，波多黎各的Banco de Sangre de Servicios Mutuos血库已签订购买INTERCEPT血液系统的协议，以保护当地血液供应，应对寨卡病毒疫情。该系统旨在通过使用一种名为INTERCEPT的技术来减少献血中存在的病毒、细菌和寄生虫的风险，确保患者输血安全。美国食品药品监督管理局（FDA）和世界卫生组织（WHO）已发布指南，承认寨卡病毒通过输血传播的风险，并建议采取适当措施以降低输血风险。Cerus公司致力于血液输血安全领域，其INTERCEPT血液系统已在全球多个地区推广使用。Banco de Sangre de Servicios Mutuos是波多黎各最大的血库，为岛上的30家医院提供血液供应。
    Businesswire
    2016-03-03
    Cerus Corp Inc
  • 1.294 亿美元的赠款，用于支持医学研究
    医药投融资
    1.294 亿美元的赠款，用于支持医学研究
    澳大利亚政府今日拨款1.294亿澳元资助顶尖研究人员，以支持国家在健康和医学研究方面的承诺。这笔资金将用于包括澳大利亚北部地区的土著健康、艾滋病疫苗研发以及应对澳大利亚医疗领域的过度诊断等众多健康主题。健康部长Sussan Ley强调，此类研究对于提高澳大利亚人的健康水平和生活质量至关重要。总计96项资助来自国家健康与医学研究委员会（NHMRC）的医学研究捐赠基金（MREA），该基金今年将为澳大利亚的健康和医学研究分配约8.5亿澳元。NHMRC首席执行官Anne Kelso教授指出，这些资助将支持具有创新性和国际竞争力的研究，涵盖从研究生奖学金到与欧盟合作的大型多学科项目。NHMRC致力于对所有健康和医学研究领域的申请进行严格的独立专家评审。这些资助涵盖了澳大利亚和国际研究领域的多种研究学科，包括与欧洲联盟的合作项目，旨在推动重要领域的健康和医学研究。
    2016-03-03
    艾滋病
  • 美国食品药品监督管理局批准吉利德第二种基于 TAF 的单片方案 Odefsey ®（恩曲他滨、利匹韦林、替诺福韦艾拉酚胺）用于治疗 HIV-1 感染
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准吉利德第二种基于 TAF 的单片方案 Odefsey ®（恩曲他滨、利匹韦林、替诺福韦艾拉酚胺）用于治疗 HIV-1 感染
    Gilead Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Odefsey（emtricitabine 200 mg/rilpivirine 25 mg/tenofovir alafenamide 25 mg或R/F/TAF）用于治疗某些HIV-1感染患者。Odefsey是Gilead的第二款基于TAF的方案，也是目前治疗HIV的单片剂型中最小的药片。该药适用于12岁及以上无抗逆转录病毒治疗史且HIV-1 RNA水平低于或等于100,000拷贝/毫升的患者。Odefsey还适用于那些至少六个月以来病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升）且无治疗失败史和与Odefsey各成分相关的耐药性已知替换的患者。Odefsey的批准是基于一项生物等效性研究，该研究显示Odefsey在血液中达到与Genvoya相似的emtricitabine和TAF水平，以及与Edurant相似的rilpivirine水平。Gilead的U.S. Advancing Access®计划为美国无保险、保险不足或需要财务援助以支付药物（包括Odefsey）的患者提供援助。
    Businesswire
    2016-03-02
    Gilead Sciences Inc 恩曲他滨 利匹韦林 IGFBP7
  • 普瑞玛生物医药和药明生物宣布首剂中国生产生物制剂进入欧盟临床试验
    研发注册政策
    普瑞玛生物医药和药明生物宣布首剂中国生产生物制剂进入欧盟临床试验
    Prima BioMed与WuXi Biologics宣布，其首个免疫肿瘤产品候选物IMP321（LAG-3 Ig融合蛋白）在中国WuXi的先进cGMP设施生产后，已在比利时的一项IIb期临床试验中开始给药。这是中国制造的生物制剂首次在欧洲临床试验中使用，也是AIPAC（Active Immunotherapy PAClitaxel）临床试验中第一位患者的给药。WuXi Biologics为Prima BioMed的AIPAC临床试验提供IMP321，该试验在欧洲进行，同时也在澳大利亚招募的TACTI-Mel I期黑色素瘤试验中提供。比利时联邦药品和健康产品管理局于2015年10月25日批准了IMP321的临床试验申请（CTA），荷兰也已批准，其他欧盟国家正在审批中。WuXi Biologics首席执行官Chris Chen表示，与Prima BioMed的合作令人非常高兴，WuXi Biologics正在迅速成为欧盟创新生物制剂快速发展的关键贡献者。WuXi AppTec董事长兼首席执行官Ge Li表示，这一里程碑表明WuXi在生物制剂集成发现、开发和制造平台上的强大投资，继续帮助全球企业家更快地将可能挽救
    美通社
    2016-03-02
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 CD223 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 为 EGP-437 支付的额外里程碑付款
    交易并购
    EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 为 EGP-437 支付的额外里程碑付款
    EyeGate Pharmaceuticals宣布，根据与Valeant的许可协议，公司已获得额外的发展里程碑付款。这笔款项是对公司EGP-437组合产品在葡萄膜炎领域的研发和商业化进展的认可。EyeGate有望在实现特定的发展目标和商业里程碑后，获得总计高达3250万美元的里程碑付款。公司CEO Stephen From表示，对与Valeant的合作进展感到满意，并认为这笔里程碑付款体现了EyeGate研发项目的持续进步以及其EGP-437组合产品在治疗前葡萄膜炎中的实用性。EyeGate是一家专注于眼科疾病治疗药物和递送系统的临床阶段制药公司，其EGP-437产品正在临床试验中。
    GlobeNewswire
    2016-03-02
    葡萄膜炎 Valeant Pharmaceuticals
  • EOS imaging 和 Stryker 宣布达成英国市场联合推广协议
    交易并购
    EOS imaging 和 Stryker 宣布达成英国市场联合推广协议
    EOS imaging与Stryker的欧洲脊柱业务在英国市场达成合作协议，Stryker的英国销售团队将推广EOS imaging的平台产品。此次合作将加强EOS imaging在英国市场的推广能力，并利用双方的产品和资源，为医生提供更全面的脊柱和下肢的2D/3D成像和3D规划解决方案，有助于医生更准确地诊断和治疗脊柱疾病。EOS imaging的CEO Marie Meynadier表示，与Stryker的合作将使公司能够更好地服务欧洲骨科市场。Stryker欧洲脊柱业务副总裁Guillaume Joseph也表示，与EOS imaging的合作将为英国客户提供更高效、集成化的手术解决方案。
    Businesswire
    2016-03-02
    Stryker Corp 脊柱疾病
  • Yuhan Corporation 和 Sorrento Therapeutics 成立合资公司 - ImmuneOncia
    交易并购
    Yuhan Corporation 和 Sorrento Therapeutics 成立合资公司 - ImmuneOncia
    Sorrento Therapeutics与韩国Yuhan Corporation达成协议，共同成立合资公司ImmuneOncia Therapeutics，致力于开发针对血液肿瘤和实体瘤的免疫检查点抗体。此举标志着双方在免疫肿瘤领域的合作迈出重要步伐。合资公司将利用Sorrento的免疫疗法产品组合和制造能力，以及Yuhan在研发方面的世界级经验。Yuhan将投资1000万美元，持有ImmuneOncia 51%的股份，Sorrento持有49%。预计首个免疫检查点抗体将在明年进入临床试验。
    美通社
    2016-03-02
    实体瘤 血液肿瘤 Sorrento Therapeutics Inc
  • Biohit 和 OnSite Diagnostic Labs India Pvt Ltd. 开始合作
    交易并购
    Biohit 和 OnSite Diagnostic Labs India Pvt Ltd. 开始合作
    Biohit Oyj与Onsite Diagnostic Labs India Pvt Ltd签署了在印度的独家分销协议，推广Biohit独特的诊断产品组合。协议涵盖了GastroPanel、Active vitamin B12、Celiac Quick、Calprotectin和ColonView-FIT等多种诊断测试，旨在通过先进技术实现早期胃部健康筛查，降低医疗成本。OnSite Diagnostic Labs India Pvt Ltd CEO Jagdeep Singh表示，通过与Biohit的合作，致力于在印度推广早期诊断技术，预防疾病。Biohit Oyj CEO Semi Korpela表示，对与Onsite Diagnostic Labs India Pvt Ltd的合作感到兴奋，并已开始注册以获得产品的市场授权。
    GlobeNewswire
    2016-03-02
    Biohit OYJ OnSite Diagnostic La
  • Norgen Biotek Corp. 宣布与 Biodesix 达成供应协议，实现首个 EML4-ALK 液体活检测试，并在 72 小时内出结果
    交易并购
    Norgen Biotek Corp. 宣布与 Biodesix 达成供应协议，实现首个 EML4-ALK 液体活检测试，并在 72 小时内出结果
    加拿大生物技术公司Norgen Biotek与Biodesix签署供应协议，将提供基于Norgen Biotek专有纯化技术的样本制备产品，以支持Biodesix推出的首个EML4-ALK液体活检测试，该测试可在72小时内提供结果。这项合作旨在加快癌症患者治疗决策，特别是对于非小细胞肺癌患者，通过快速识别EML4-ALK基因重排，使患者能够更快地接受ALK抑制剂治疗。GeneStrat EML4-ALK测试是Biodesix今年初推出的，它包括Norgen的创新样本制备产品，旨在提高诊断的准确性和效率。Norgen Biotek总裁Yousef Haj-Ahmad表示，与Biodesix的合作将促进双方在癌症诊断、治疗和监测方面的创新。
    美通社
    2016-03-02
    非小细胞肺癌 ALK Biodesix Inc EML4
  • OncoSec 完成 ImmunoPulse™ IL-12 治疗黑色素瘤的 II 期扩展研究的患者招募
    研发注册政策
    OncoSec 完成 ImmunoPulse™ IL-12 治疗黑色素瘤的 II 期扩展研究的患者招募
    OncoSec公司宣布已完成其基于DNA的肿瘤内癌症免疫疗法产品ImmunoPulse™ IL-12的二期扩展研究的患者招募。该研究旨在评估ImmunoPulse™ IL-12的替代剂量频率和额外的生物标志物，以进一步了解其在OMS-I100二期黑色素瘤试验的扩展中的科学价值。公司预计将在2016年第三季度报告OMS-I100和扩展研究的综合数据。OncoSec总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示，完成此项二期研究是ImmunoPulse™ IL-12发展的重要一步，公司致力于改善晚期黑色素瘤患者的生命质量。扩展研究的目的是评估ImmunoPulse™ IL-12六周治疗周期在21名晚期黑色素瘤患者中的安全性和有效性，并探讨更频繁的治疗是否能为患者带来额外的临床益处。
    美通社
    2016-03-02
    黑色素瘤 IL-12 OncoSec Medical Inc
  • Horizon Discovery Group plc 进入免疫肿瘤学治疗开发领域，并与 Centauri Therapeutics Limited 成立合资企业
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc 进入免疫肿瘤学治疗开发领域，并与 Centauri Therapeutics Limited 成立合资企业
    Horizon Discovery与Centauri Therapeutics共同成立了Avvinity Therapeutics公司，专注于免疫肿瘤领域，利用Horizon的基因编辑技术和Centauri的Alphamer平台，旨在开发新型免疫肿瘤疗法。Horizon将投资至多530万英镑，拥有Avvinity 33%的股权，并在完成第二阶段投资后增至49.99%。该合作旨在捕捉免疫肿瘤、合成致死和细胞疗法治疗领域的增长潜力，预计市场将从目前的250亿英镑增长至2020年的约500亿英镑。
    领英
    2016-03-02
    Horizon Discovery Group PLC
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