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341958 篇内容
  • Invivyd公司董事长Elia将在Politico健康峰会发表演讲
    医投速递
    Invivyd公司宣布,其董事会主席Marc Elia将于2026年4月21日在Politico健康峰会上发表演讲。Elia将讨论病毒性疾病预防的演变,包括单克隆抗体在保持美国人健康方面的作用。Politico健康峰会将聚集政策制定者、行业领袖和健康专家,共同探讨美国医疗保健的未来。Invivyd公司致力于提供针对严重病毒性传染病的保护,包括SARS-CoV-2。该公司在2024年3月获得了美国FDA对其创新抗体候选药物管线上单克隆抗体(mAb)的紧急使用授权(EUA)。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
    Mab
  • 保命与保乳不再二选一?浙江大学顾臻团队利用乳腺类器官,实现乳腺癌治疗与乳腺再生的统一
    前沿研究
    该研究开发了一种 工程化乳腺类器官 (eMO) ,将乳腺类器官改造为一个集“ 抗癌 ”与“ 再生 ”于一体的智能微型“ 活细胞药物库 ”,小鼠术后乳腺癌模型中,其能够高效抑制肿瘤复发,同时能够自适应性地与乳腺整合以帮助重建,最终恢复泌乳能力,从而实现了 抑制肿瘤复发 与 促进乳腺再生 的双重奇迹。 传统疗法的“阿喀琉斯之踵”。 目前的乳腺癌术后辅助治疗和重建手段各有局限:。
    医药速览
    2026-04-20
  • Immunology (IF=5) ǀ 用于癌症免疫治疗的三特异性抗体(TsAbs)
    前沿研究
    迄今为止,与传统的抗癌治疗策略相比, 免疫治疗 被认为是最有前途的治疗方法,新兴的癌症免疫治疗包括癌症疫苗、细胞疗法、细胞因子疗法、抗体药物、基因疗法等。 其中, 单克隆抗体 因其特异性结合靶点的能力,已成为癌症治疗中关键且有效的平台, 只能特异性结合一个靶点的 单克隆抗体 (mAbs) 是首个获得广泛临床应用的癌症免疫疗法 (例如,抗 PD-1/PD-L1 单克隆抗体)。 因此,针对两个靶点的 双特异性抗体 (BsAbs) 开始出现。
    医药速览
    2026-04-20
  • 斯坦利·布莱克与德克尔公司对232条款关税变化影响评估
    医投速递
    全球工具和户外解决方案领导者斯坦利·布莱克与德克尔公司(NYSE: SWK)于2026年4月20日宣布,近期对232条款关税制度的变化预计不会对其全年业绩预测产生重大影响。公司计划在2026年4月29日星期三上午8:00(东部时间)的第一季度财报电话会议上提供更多信息。斯坦利·布莱克与德克尔成立于1843年,总部位于美国,是全球工具和户外领域的领导者,在全球范围内运营制造设施。公司约43,500名员工生产创新的终端用户灵感电源工具、手动工具、存储、数字工地解决方案、户外和生活方式产品以及工程紧固件,以支持全球的建筑师、工匠和DIY爱好者。公司的知名品牌组合包括DEWALT®、CRAFTSMAN®、STANLEY®、BLACK+DECKER®和Cub Cadet®。更多详情请访问:www.stanleyblackanddecker.com 或在Facebook、Instagram、LinkedIn和X上关注斯坦利·布莱克与德克尔。公司还提醒,本文件包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条定义的“前瞻性陈述”,所有非历史事实陈述均为前瞻性陈述。公司的未来财务状况和经营业绩,以及任何前瞻性
    PRNewswire
    2026-04-20
  • Seres Therapeutics在ESCMID全球大会上展示SER-155在肠道微生物群调节中的作用
    研发注册政策
    Seres Therapeutics公司在2026年欧洲临床微生物学和感染性疾病学会(ESCMID)全球大会上宣布了三项展示,其中一项展示了SER-155(NCT04995653) Phase 1b研究的生物标志物和临床药理学数据。该研究评估了在异基因造血干细胞移植(allo-HCT)患者中给予SER-155后肠道微生物群组成的变化。数据显示,SER-155的给予相对于安慰剂,显著且持久地改变了肠道微生物群的组成,以SER-155物种的高相对丰度为特征。这种变化与改善的肠道上皮屏障完整性相关,可能降低细菌从肠道转移到血液的可能性。此外,Seres Therapeutics还展示了其在免疫抑制患者中塑造临床结果方面微生物群的作用,以及与利兹大学合作使用体外结肠模型(MiGut)来重现炎症性肠病(IBD)患者的微生物群组成和炎症反应。SER-155是一种正在研究的口服活生物疗法,旨在根除肠道病原体,改善上皮屏障完整性,并诱导免疫耐受,以预防细菌性血流感染和抗菌药物耐药(AMR)感染,以及其他与病原体相关的负面临床结果。
  • Reqorsa基因疗法研究进展:TROP2和PTEN作为生物标志物预测疗效
    研发注册政策
    Genprex公司宣布,其研究合作伙伴在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了Reqorsa基因疗法(quaratusugene ozeplasmid,简称Quar Oze)治疗肺癌的积极临床前数据。研究发现,TROP2和PTEN可作为预测Reqorsa疗效的生物标志物,有助于肺癌临床试验的精准医疗策略。Reqorsa能够诱导细胞凋亡和减少肿瘤体积,并增强自然杀伤(NK)细胞的抗肿瘤活性,在临床前研究中显示出肿瘤抑制甚至完全消除的潜力。
    PRNewswire
    2026-04-20
  • 托扎拉单抗在III期MIRANDA试验中展现降低COPD加重率潜力
    研发注册政策
    阿斯利康公司宣布,在关键III期MIRANDA试验中,其潜在首创生物制剂托扎拉单抗在既往吸烟者以及包括既往和当前吸烟者在内的整体人群中,均显示出降低中度至重度COPD加重的年化发生率。该试验中,患者每两周接受一次300mg的托扎拉单抗或安慰剂,同时接受标准治疗。这些结果继3月份宣布的III期OBERON和TITANIA试验的高水平积极结果之后,进一步证明了托扎拉单抗在治疗COPD患者中的临床益处。托扎拉单抗是一种针对IL-33的单克隆抗体,能够抑制IL-33的还原和氧化形式的信号传导,从而降低炎症并破坏导致COPD恶化的粘液功能障碍循环。
    Businesswire
    2026-04-20
  • Pilates Addiction在田纳西州亨德森维尔开设新工作室
    医投速递
    Pilates Addiction健身品牌将在田纳西州亨德森维尔开设其最新工作室,位于1050 Glenbrook Way,Suite 440。这家工作室将由夫妻档Krista和Tom Parnin经营。Pilates Addiction工作室的设计旨在打造现代、永恒和奢华的环境,提供由专利Aurum™改革器、尖端技术和针对所有健身水平的性能驱动式普拉提课程。该工作室提供丰富多样的课程安排,专注于力量、灵活性和全身条件训练。在工作室正式开业之前,Pilates Addiction Hendersonville正在欢迎创始会员,提供独家预开业优惠和提前预约课程的机会。
    PRNewswire
    2026-04-20
  • Sagimet Biosciences任命Andreas Grauer博士为首席医疗官
    医投速递
    Sagimet Biosciences公司宣布,任命Andreas Grauer博士为首席医疗官,自2026年4月20日起生效。此前首席医疗官Eduardo Bruno Martins博士退休,将继续作为外部科学顾问支持公司。Andreas Grauer博士拥有超过20年的全球生物制药领导经验,曾在Omeros Corporation、Federation Bio和Corcept Therapeutics等公司担任首席医疗官,并在Amgen Inc.担任高级全球开发领导职务。Sagimet Biosciences是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对功能障碍性代谢和纤维化途径的创新疗法。
  • 蒙特罗莎疗法公司展示新型抗癌药物MRT-55811的潜力
    研发注册政策
    蒙特罗莎疗法公司宣布,其新型分子粘合降解剂(MGD)MRT-55811在治疗CCNE1扩增的卵巢、乳腺癌和胃癌等实体瘤方面展现出潜力。MRT-55811在CCNE1扩增的体内肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性,并且与CDK2抑制剂相比,具有更高的选择性和减少的脱靶活性。蒙特罗莎疗法公司计划在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示这些数据。MRT-55811通过降解CCNE1/CDK2全酶复合物,在保留其他蛋白质的同时,选择性地降解CCNE1,从而提供了一种直接靶向CCNE1的机会。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
  • EnrollHere获Aquiline投资,推动Medicare Advantage分销技术发展
    医药投融资
    EnrollHere Inc.,一家专注于保险分销的AI平台和记录系统,宣布获得Aquiline的投资。这笔投资将帮助EnrollHere提升Medicare Advantage分销技术,提高注册质量,加强合规性,并推动更长的生命周期价值。EnrollHere成立于2024年,总部位于北卡罗来纳州的Pinehurst,支持在Medicare Advantage市场中运营的机构、现场营销组织和承保人。该平台帮助组织提高注册质量,加强合规性,并在消费者生命周期中实现更好的运营和财务成果。Medicare Advantage是美国医疗保健中增长最快的部分之一,对可扩展、合规的分销基础设施的需求不断增长。EnrollHere最近推出了EnrollHere Complete™,这是一个AI驱动的平台,将营销、呼叫中心基础设施、代理活动、合规监督、政策生命周期管理、佣金和财务支付等之前分散的系统连接起来。通过将这些信号统一到一个记录系统中,EnrollHere提供了一个全面的视角,了解营销来源、代理行为和运营决策如何影响成员结果和生命周期价值。Aquiline有支持在保险、技术和医疗保健交叉领域的公司的历史,其保险技术和
    PRNewswire
    2026-04-20
  • NetraMark Holdings Inc.就美国关于精神疾病治疗药物的新政发表评论
    研发注册政策
    NetraMark Holdings Inc.(“公司”或“NetraMark”)是一家领先的利用人工智能(AI)技术进行临床试验精准分析,从而改变制药行业的公司。公司近日就2026年4月18日美国发布的行政命令“加速严重精神疾病治疗药物的研发”发表了评论。该命令旨在加速某些研究性迷幻药物(包括含伊博苷化合物)在严重精神疾病治疗方面的研究、证据生成和适当的监管途径。NetraMark认为,这些举措凸显了精神健康药物开发领域的更广泛转变:对新型机制的加速兴趣必须与更严格和现代的临床试验设计相匹配,特别是在中枢神经系统(CNS)指示中,异质性、期望效应和安慰剂反应可能会掩盖真正的治疗效果。NetraMark的专有NetraAI平台旨在通过识别可能驱动不同治疗效果的说明性患者亚群来解决这些挑战。随着迷幻药物项目和其他新兴中枢神经系统治疗药物的临床试验活动不断扩展,NetraMark认为,先进的、可解释的分析将变得越来越重要,以帮助赞助商设计既高效又可靠的研究,支持经得起监管审查的证据包,并将其转化为现实世界的临床价值。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
  • 特朗普签署加快严重精神疾病医疗治疗令
    研发注册政策
    2026年4月18日,美国总统特朗普签署了《加速严重精神疾病医疗治疗》行政命令,旨在加快研究并降低迷幻药物用于治疗抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)和自杀倾向的审批门槛。NRx制药公司获得了快速通道指定,并近期收到了FDA关于其NRX-100(无防腐剂的 ketamine)新药申请的指导,该药物用于治疗抑郁症,包括双相抑郁症,以及可能有自杀意念的患者。自杀是美国35岁以下人群的第二大死因,目前抑郁症自杀倾向的唯一批准治疗方法是电休克疗法。该命令要求FDA专员提供国家优先权券(CNPV)给获得突破性疗法指定并符合国家优先权券计划标准的迷幻药物。NRx已申请CNPV以支持其即将到来的NRX-100新药申请。该命令还指示卫生与公众服务部和FDA与退伍军人事务部和私营部门合作,增加临床试验参与度、数据共享和真实世界证据生成,以促进符合《联邦食品、药品和化妆品法案》第505条审批标准的药物及时评估和批准。这一行政命令的出台有望促进NRx利用真实世界证据和已完成的国家资助的临床试验来支持药物审批。该命令与FDA最近发布的指导方针一致。NRx制药公司正在开发基于其NMDA平台的药物,用于治疗中枢神经系统疾病,包括自杀抑郁症
  • Passage Bio发布PBFT02治疗额颞叶痴呆(FTD-GRN)最新数据
    研发注册政策
    Passage Bio公司宣布了其处于临床试验阶段的基因药物PBFT02在治疗携带GRN突变的额颞叶痴呆(FTD-GRN)的最新数据。PBFT02在减缓神经退行性变方面显示出潜力,改善了大脑萎缩和血浆神经丝蛋白(NfL)水平,这两个是疾病进展的生物标志物。此外,公司还与FDA进行了会议,讨论了PBFT02的注册途径,FDA建议进行随机对照试验。公司还启动了战略审查流程,旨在最大化股东价值,并已聘请Wedbush PacGrow作为财务顾问。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
  • 霍尼韦尔宣布将产品解决方案与服务业务出售给Brady Corporation
    医投速递
    霍尼韦尔公司宣布,已同意将其产品解决方案与服务(PSS)业务以14亿美元的全现金交易出售给国际标识和保护解决方案制造商Brady Corporation。这笔交易预计将在2026年下半年完成,并需获得监管机构的批准和常规的交割条件。此次交易是霍尼韦尔在2025年7月启动的战略选择审查的一部分,旨在进一步简化公司组合,并配合计划在2026年第三季度完成的航空航天业务分拆。霍尼韦尔继续积极评估WWS的战略选择,WWS在商业上以Intelligrated和Transnorm品牌运营。PSS业务出售将使霍尼韦尔接近完成其多年的组合转型,同时准备将其航空航天和自动化业务分拆为两家独立的行业领先上市公司。该交易还将使Brady Corporation在数据捕获、移动计算和工作流程自动化方面的能力得到加强,从而扩大其服务于工业和物流客户的组合。
    PRNewswire
    2026-04-20
  • Soleo Health推出SoleoRare™,专注于罕见病专科药房服务
    医投速递
    Soleo Health,一家领先的复杂专科药房服务提供商,宣布推出其专注于罕见病的专科药房品牌SoleoRare™。该品牌汇集了经验丰富的罕见病患者护理、患者接入和商业团队,采用以临床医生为主导、以患者为中心的差异化护理模式,旨在满足罕见病、极罕见病和孤儿病患者的独特需求及其护理者的需求。Soleo Health长期认识到罕见病患者需要不同水平的护理,并已投资于临床专业知识、患者支持能力和商业基础设施,以满足这一群体的需求。SoleoRare的推出反映了公司对这一承诺的持续投入,旨在为患者、护理者、提供者、支付者和制药制造商合作伙伴提供卓越的成果。Soleo Health是一家总部位于德克萨斯州弗里斯科的领先独立全国性复杂专科药房服务提供商和居家或替代护理场所的输液治疗提供商。公司拥有28个药房位置,在全国范围内提供护理覆盖和药房许可,并获得了URAC专科药房、ACHC专科药房(罕见病和孤儿药区分)、门诊输液中心、居家输液治疗和输液药房以及国家药房委员会的认证。此外,公司在美国运营着30多个输液室和中心。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
  • 177Lu-RAD202在临床试验中展现良好肿瘤摄取和安全性
    研发注册政策
    Radiopharm Theranostics公司宣布,其创新抗癌放射性药物177Lu-RAD202在正在进行中的HEAT临床试验中表现出令人鼓舞的肿瘤摄取和良好的安全性。该药物是一种针对HER2靶点的放射性药物疗法,在低剂量水平下对接受过多次转移性治疗的晚期HER2阳性乳腺癌和尿路上皮癌患者进行了评估。数据安全监测委员会(DSMC)最近批准将177Lu-RAD202的剂量提升至130毫居里。该研究将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以海报形式展示。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
  • Bicycle Therapeutics在AACR年会上发布EphA2管线更新
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics公司宣布,其在AACR年会上发布了EphA2管线的新进展。EphA2是一种在癌症中广泛表达的潜在高价值靶点,由于多种基于抗体的方法因毒性或疗效不足而失败,一直被认为难以药物化。Bicycle Therapeutics的Bicycle平台在EphA2靶点的药物化方面展现出良好的耐受性和独特的安全性特征。Nuzefatide pevedotin作为一种单药疗法和与检查点抑制剂联合使用,在150多名患者中显示出独特的安全性特征。公司已确定8mg/m² Q2W为单药疗法的首选剂量,并计划首先在胰腺癌患者中开发nuzefatide,同时推进下一代EphA2靶向放射性疗法。
  • Lumexa Imaging任命Kyle Lynch为新任首席增长官
    医投速递
    美国大型门诊影像服务提供商Lumexa Imaging(纳斯达克:LMRI)宣布任命Kyle Lynch为新任首席增长官(CGO)。Lynch将负责领导公司的企业增长战略,通过合资、收购和新建等方式扩大Lumexa Imaging的平台。他将负责整个增长生命周期,包括机会发现、交易执行和交易后的价值实现,重点关注推动可持续、盈利性增长和最大化投资回报。Lynch将密切与CEO、CFO、首席策略官和运营领导团队合作,确保增长计划与Lumexa Imaging的医学卓越、运营绩效和长期财务目标紧密一致。Lynch此前在SCA Health担任战略与发展高级副总裁,负责全国性医疗服务平台的企业增长计划,拥有丰富的业务发展组织建设、复杂交易执行和推动增长策略转化为持久财务绩效的经验。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
    Lumexa Imaging Holdi
  • Pulse Biosciences在HRS 2026年会上展示nPulse™心脏导管治疗房颤技术
    研发注册政策
    Pulse Biosciences公司宣布,其nPulse™心脏导管将在2026年4月23日至26日在伊利诺伊州芝加哥举行的Heart Rhythm Society(HRS)年会上重点展示。公司将在会议上提供关于使用兼容导管进行纳米脉冲场消融(nsPFA)治疗房颤的欧洲可行性研究一年结果的最新临床试验更新。此外,Pulse Biosciences还将参与PFA Live Case Summit的现场病例传输。nPulse™技术将在HRS 2026年会的多个活动中展出,包括PFA Live Case Summit的现场病例演示、关于使用兼容导管治疗房颤的多中心经验一年临床结果的最新突破性科学报告,以及新型映射和消融技术的海报和口头摘要展示。Pulse Biosciences是一家致力于健康创新的生物电医学公司,其专有的nPulse™技术通过向非热清除细胞传递纳秒脉冲电能量,同时保护相邻的非细胞组织并启动受控细胞死亡。公司正在积极开发nPulse技术,用于治疗房颤以及其他可能对医疗保健产生深远积极影响的少数市场。
    Businesswire
    2026-04-20
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
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    氯化钠注射液
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