这意味着，所有在2019年《药品管理法》实施前已上市的中药注射剂，若不能按要求完成上市后研究和评价工作，将会被市场淘汰。 2025年10月17日，CDE发布 《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求（征求意见稿）》 和 《中药注射剂上市后研究和评价申报资料要求（征求意见稿）》 ，这两份文件犹如及时雨，为持有人完成中药注射剂上市后研究和评价工作、撰写申报资料提供针对性指导。 1.上市后研究和评价基本技术要求。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“白云山”）与南京医药股份有限公司（以下简称“南京医药”）披露的公告引发医药行业震动：白云山旗下广药二期基金以7.49亿元受让Alliance Healthcare Asia Pacific Limited（以下简称“AHAPL”）持有的南京医药11.04%股份，成为南京医药第二大股东。 这场华南与华东医药龙头的资本联姻，不仅是白云山新管理层上任后的首个重大战略落子，更折射出“两票制”深化与带量采购常态化背景下，中国医药流通行业加速整合的必然趋势。 收购主体广药二期基金由白云山出资14.99亿元控股，聚焦生物医药与健康领域投资，此次收购正是其践行产业赋能使命的关键动作。

今日， 国家组织药品联合采购办公室发布《 关于公布第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息的通知》， 公布已通过第十一批国采信息审核的企业相关信息，包括每品种各厂牌的医药机构报量、 同品种有报量的各厂牌平均值（新增内容） 、企业GMP符合性检查相关证明材料和企业间关系情况（具体表格见文末， 含 “需求量≥厂牌均值” 的统计 ）。 删除了4个企业： 品种序号23的 地诺孕素口服常释剂型最终11家企业通过信息审核，而 品种序号36的 奥司他韦颗粒剂仅3家企业通过信息审核。 此外，联采办发布《 第十一批国家组织药品集中采购企业申报注意事项》，第十一批国采申报信息公开大会将于 2025年10月27日 进行。

近年来，GLP-1类药物席卷全球市场。 艾意凯咨询预测，到2030年中国GLP-1市场规模有望达到人民币1000亿元（约合140亿美元） 1 。 作为明星产品，司美格鲁肽凭借在减重与糖尿病治疗中的显著疗效，市场需求正呈现爆发式增长。

近日， 元禾控股已投企业——信达生物制药（苏州）有限公司 （以下简称：信达生物）与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案，造福全球患者。 信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达 114亿美元 。 信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作。

Broadwood Partners及其关联方持有STAAR Surgical Company 27.5%的流通普通股，宣布计划召开STAAR Surgical公司的特别股东大会，目的是罢免几位董事。这一决定是在股东对STAAR被Alcon收购的提案表示强烈反对后做出的。Broadwood Partners创始人兼总裁Neal C. Bradsher表示，他们已通知董事会召开特别股东大会，并警告董事会不要采取任何延迟投票或未经股东实质性参与和一致同意的交易最后修改的步骤。他们认为董事会已失去股东的信任，需要新董事来妥善管理公司并恢复股东信任。Broadwood Partners鼓励股东查阅其材料并投票反对STAAR被Alcon Inc.收购的提案。特别股东大会定于2025年10月23日举行。此外，Broadwood Partners还计划向SEC提交一份最终代理声明和绿色代理卡，用于征集股东投票罢免董事会成员及其他未来可能提出的提案。

10月22日， 温氏股份 公布2025年 第三季度 报告，公司营业收入259.37亿元，比上年同期减少9.76%；其中归属于上市公司股东的 净利润17.81亿元 ， 比上年同期减少65.02% ； 前三季度 ，公司归属于上市公司股东的 净利润52.56亿元 ， 比上年同期减少18.29% 。 前三季度， 公司实现营业 收入147.06亿元，同比增长6.86% ；归属于 上市公司股东的净利润11.59亿元 ， 同比增长202.82% 。 温氏股份：2025年前三季度盈利52.56亿元，同比下降18.29%。

湖北省一位急性髓系白血病患者戴先生，在340元购买的商业健康险保障下，获得了累计超过400万元的理赔，其中24次特药服务让他用上了每盒6万多元的救命药。 创新药商业化的道路上面临着多维度挑战，尤其在患者可及性方面存在明显短板。 支付壁垒：商保支付占比低，患者负担沉重。

在肝癌研究领域，一个长期未解的谜题始终困扰着科学家： 为何肿瘤组织中的乙酸浓度显著高于血液？ 这种结构简单的分子，却是癌细胞合成乙酰辅酶A的关键前体，而高水平的乙酰辅酶A正是转移性癌症的重要代谢特征。 近日，一项发表在《自然·代谢》（ Nature Metabolism ）的研究终于揭开了这一谜团—— 肿瘤相关巨噬细胞（TAM），在癌细胞的“诱导”下，化身成为其提供燃料的“乙酸工厂 ”。

美国肺协会于2025年10月22日启动了一项新的运动，旨在教育公众了解在即将到来的呼吸道病毒季节保持疫苗接种更新的重要性。这一指导对超过3500万患有慢性肺病的美国人和每年被诊断出患有肺癌的235,000人尤为重要，因为他们患严重疾病的风险更高。美国肺协会总裁兼首席执行官Harold Wimmer表示，疫苗是保护自己和亲人免受可能致命疾病的最有效方式，对于高风险个体，包括患有肺癌和慢性肺病的人以及免疫系统较弱的人，疫苗是至关重要的第一道防线。美国肺协会致力于提高人们对疫苗在预防严重疾病和挽救生命中所起作用的意识。通过这项新的运动，美国肺协会分享了关于疫苗如何帮助保持家庭和社区健康的可信、基于科学的资讯。每年，可预防的呼吸道疾病，如流感、COVID-19和呼吸道合胞病毒（RSV）都会导致严重疾病和住院人数激增。根据疾病控制与预防中心（CDC）提供的呼吸道病毒住院监测网络数据，2024年10月至2025年8月，估计有931,000名儿童和成人因流感、COVID-19和RSV住院。CDC将去年的流感季节归类为“高严重性季节”，死亡人数高达13万人。对于COVID-19，CDC报告称，有高达480万次门诊访问、高达5

强生公司近日宣布，其Tecvayli（teclistamab）与Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗）联合治疗方案的III期Majestec-3研究达到双重终点：在既往接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者中，该组合疗法既显著改善了无进展生存期（PFS），也在关键次要终点总生存期（OS）上表现出获益优势。 这是 继上月Tecvayli与Darzalex Faspro在新诊断多发性骨髓瘤患者中取得积极早期数据后，强生推动该肿瘤联合疗法向二线治疗领域迈进获得的又一成果。 若最终获批二线治疗，将显著提升Tecvayli在多发性骨髓瘤治疗序列中的地位。

康桥资本孵化的明星biotech天境生物“分家”1年8个月后，美东时间2025年10月16日下午五点，美国天境生物（I-Mab）宣布转型为生物科技平台公司，并宣布启动香港上市计划。 与此同时，I-Mab更名为NovaBridge Biosciences，中文名是新桥生物。 天境分家后的一年多时间里，不少人都在关注两家公司的走势。

2025年10月9日至12日，由亚太过敏、哮喘与临床免疫学会（APAAACI）与印度尼西亚过敏与免疫学会（ISAI）联合举办的2025年APAAACI年会于印度尼西亚雅加达隆重召开，大会上，来自首都医科大学附属北京同仁医院的研究者分享了司普奇拜单抗四项III期研究的事后分析报告，包括 司普奇拜单抗治疗期间慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者外周血嗜酸性粒细胞（EOS）计数随时间的变化情况、首次疗效评价时不同应答的患者其长期治疗应答差异、司普奇拜单抗起效时间及季节性过敏性鼻炎（SAR）患者缓解鼻塞症状的起效时间 。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏鼻炎。 北京同仁医院张媛等研究者报告的事后分析旨在评估司普奇拜单抗在季节性过敏性鼻炎III期研究患者中缓解鼻塞症状的起效时间。

全球最大的CEO辅导和同行顾问组织Vistage宣布收购了位于俄亥俄州克利夫兰的Smart Business Network（SBN），一家拥有超过35年历史的公司。SBN通过其Smart Business出版物和活动，包括Smart Business Dealmakers Conference，为商业社区提供服务。此次收购增强了Vistage在支持成员进行复杂商业交易方面的能力，为CEO和企业主在购买、出售或融资公司时提供了另一资源。SBN的Dealmakers活动和编辑内容为领导者在商业旅程中最重要的阶段提供了一个强大的平台。Vistage首席执行官Sam Reese表示，此次收购加强了Vistage在全国各地社区的存在，反映了他们共同信念，即当CEO们聚集在一起时，他们会做出更好的决策。SBN成立于1989年，以其通过内容和面对面活动帮助商业领袖建立网络和学习而建立了良好的声誉。公司的Smart Business Dealmakers会议在美国20个市场举行，是涉及并购和资本策略的中端市场CEO、投资者和顾问的必要聚会。SBN的联合创始人、总裁兼首席执行官Fred Koury表示，过去35年，SBN在关

Aclarion公司近日宣布，其创新的Nociscan技术荣获2025数字健康奖中的临床诊断设备类别‘新星奖’。Nociscan是一种基于生物标志物和专有增强人工智能算法的医疗技术，旨在帮助医生识别慢性腰痛的位置。该技术将核磁共振波谱信号转化为与椎间盘疼痛相关的客观生物标志物，为医生提供可操作的信息，以制定更个性化的治疗方案。Aclarion的获奖表明了其致力于推动医疗健康领域变革的承诺，并强调了其在改善全球数亿慢性腰痛患者治疗方面的潜力。

Nyra Medical公司宣布，其创新的结构性心脏病治疗领域的领先企业，已启动了首个针对功能性（继发性）二尖瓣反流（FMR）患者的Cardiac Leaflet Enhancer (CARLEN™)系统人体临床试验。该研究旨在评估临床安全性和技术性能，目前已成功招募超过10名患者，其中许多患者已有至少30天的随访记录。这项早期临床经验标志着Nyra Medical公司在转变二尖瓣疾病治疗方面的使命的一个重要里程碑。Nyra Medical的专有经导管技术旨在通过增强原发二尖瓣来修复FMR。CARLEN系统是一种单瓣植入物，旨在恢复对合同时保持瓣膜的自然运动和开口面积。该系统能够在前瓣或后瓣上植入，具有广泛的临床适用性和最小的解剖或临床排除。这种灵活的设计旨在解决限制先前治疗成功率的解剖和功能挑战。Nyra Medical公司首席执行官Lori Chmura表示，对于任何医疗技术公司来说，实现首个人体数据是一个重要的里程碑事件。Nyra的早期临床结果强调了该平台重新定义我们如何治疗结构性心脏病潜力。随着全球心力衰竭发病率的上升，以及FMR患者有限的诊疗选择，Nyra Medical的解决方案旨在提供一种差异化

根据Mordor Intelligence的报告，2025年牙科植入市场价值为53.3亿美元，预计到2030年将增长至77.5亿美元，年复合增长率为7.8%。市场趋势转向快速愈合、即时加载治疗，采用纳米级表面工程技术，缩短治疗时间，使诊所能够接待更多患者。氧化锆植入物因金属敏感性和患者对美观的需求而越来越受欢迎，为陶瓷生产技能娴熟的制造商创造了机会。欧洲继续主导牙科植入市场，得益于强大的临床专业知识、高患者消费能力和成熟的培训生态系统。亚太地区市场迅速扩张，随着牙科意识的提高、数字工作流程和跨境治疗趋势的改变，重塑了分销模式。主要市场动态包括即时加载和同日植入、补偿计划的扩展、抗菌和特殊涂层的关注。报告还涵盖了市场细分、区域覆盖、战略市场格局以及主要市场参与者。