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英国MHRA提出罕见病药IMA路径，替代传统IND和NDA

前沿研究

英国MHRA提出罕见病药IMA路径，替代传统IND和NDA

英国药品和健康产品管理局（MHRA）5月21日发布罕见病治疗监管框架征求意见稿，提出名为“研究性上市许可”（Investigational Marketing Authorization，IMA）的新路径，旨在将罕见病药物传统10-12年的研发周期进行“有意义的压缩”。 IMA的核心是通过一次许可，将临床试验批准与渐进式、持续审评的上市许可路径相结合，消除临床试验与上市许可批准之间的人为强制的过渡节点。该框架针对英国患病率约1/50000或更低的罕见疾病，“传统开发存在明显且可衡量的障碍”。

识林

2026-05-26

罕见病
勃林格殷格翰DM负责人对“高标准数据质量”的深度反思！

专家观点

勃林格殷格翰DM负责人对“高标准数据质量”的深度反思！

在2026 CMAC年会上，勃林格殷格翰大中华区临床数据管理负责人王正华女士，围绕“高标准数据质量满足全球递交要求”这一主题，带来了一场系统而深入的分享。她从ICH E6(R3)新增的“数据治理”理念出发，沿着“战略→体系→项目执行→实时监控”的逻辑线，完整拆解了跨国临床试验中数据质量管理的核心要素。演讲开篇，王正华总抛出了一个拷问：“当你说到数据质量，大家会想到什么？

CMAC发布

2026-05-26

Boehringer Ingelheim Fremont Inc
早期微创介入，不二次开胸，华西专家为A型夹层术后患者带来新希望！

前沿研究

早期微创介入，不二次开胸，华西专家为A型夹层术后患者带来新希望！

急性StanfordA型主动脉夹层，是心血管外科最危险的急症之一。发病后主动脉内膜撕裂，血液冲入血管壁中层，形成“真腔”和“假腔”，一旦破裂，患者死亡率极高。目前，标准治疗方式是紧急开胸手术：置换升主动脉及主动脉弓，并在降主动脉内放入一段“象鼻支架”。

四川大学华西医院

2026-05-26

动脉瘤胸主动脉瘤
筹划重大事项，今起停牌！

招标采购

筹划重大事项，今起停牌！

宇树科技IPO将于6月1日上会。风华高科：未与英伟达直接开展业务合作。中国汽车流通协会将于5月26日至27日召开2026中国汽车经销商大会。

中国证券报

2026-05-26

英伟达筹划
Smoakland为加州退伍军人提供免费大麻花供应以支持医疗保健

医投速递

Smoakland为加州退伍军人提供免费大麻花供应以支持医疗保健

Smoakland，加州领先的阳光种植和可持续大麻品牌及电子商务配送零售商，在纪念日的背景下，宣布了一项针对退伍军人的开创性慈善护理计划。2026年剩余时间，Smoakland将为持有医疗大麻推荐并拥有有效加州医疗大麻识别卡（MMIC）的任何退伍军人提供免费一年的高级Smoakland X大麻花。这项计划旨在为退伍军人提供负担得起、安全且受监管的治疗替代方案，以应对创伤后应激障碍（PTSD）、慢性疼痛和与服役相关的伤害。Smoakland的这一举措是在美国众议院最近通过了一项具有里程碑意义的两党立法之后宣布的，该立法允许美国退伍军人事务部（VA）的医生正式向居住在合法州的退伍军人推荐医疗大麻。Smoakland的垂直整合基础设施和专有配送网络确保符合条件的退伍军人将安全、隐秘且免费地获得他们的药物。

PRNewswire

2026-05-26

创伤后应激障碍 Vista Apex Dental Products
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤2】

研发注册政策

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤2】

本案例介绍了一位84岁老年男性晚期胃癌患者的治疗过程。患者确诊为胃腺癌Ⅳ期，根据中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐，经科室讨论，采用CAPOX方案化疗，21天一周期，同时配合参一胶囊提高免疫力。治疗期间，患者病情稳定，胃痛胃胀症状明显改善，贫血指标好转。该案例提示，对于老年肿瘤患者，化疗联合参一胶囊使用可提高免疫力，减少副作用，改善患者体质。

微信公众号

2026-05-26
Hormify如何改善补充剂行业的客户支持

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Hormify如何改善补充剂行业的客户支持

Hormify，一家女性荷尔蒙健康补充剂品牌，致力于改善补充剂行业的客户支持问题。长期以来，补充剂行业的客户支持一直是薄弱环节，包括响应速度慢、账单争议未解决和难以联系到真人等。Hormify通过内部客户满意度数据跟踪，确保95%的支持互动都能得到满意的解决。公司通过提供明确的取消流程、主动的账单沟通、可衡量的内部满意度基准和积极的第三方平台互动，来提升客户体验，并填补品牌承诺与客户实际体验之间的差距。

GlobeNewswire

2026-05-26

Bbb Inc Google Inc
健康补充品订阅行业信任危机：Hormify如何通过透明操作赢得消费者信任

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健康补充品订阅行业信任危机：Hormify如何通过透明操作赢得消费者信任

随着消费者对美国健康补充品品牌的不信任感日益增加，尤其是那些在细小条款中隐藏自动注册条款、故意使取消订阅困难以及拒绝退款请求的品牌，联邦贸易委员会报告称，订阅陷阱投诉逐年增长，健康产品是其中最常被提及的类别之一。Hormify，一个女性荷尔蒙健康补充品品牌，采取了不同的策略。该公司将账单透明度视为其运营的一个可见部分，从结账流程到购买后的支持，都体现了这一点。Hormify在结账流程中明确展示订阅选项，并在每个账单周期前发送提醒邮件，让客户有机会在下一个账单处理前取消订阅。此外，Hormify提供14天的无理由退款保证，并允许客户通过电子邮件轻松取消订阅，这些措施旨在减少投诉，降低客户尝试产品的门槛。

GlobeNewswire

2026-05-26
肺动脉高压市场增长动力及新兴疗法分析

研发注册政策

肺动脉高压市场增长动力及新兴疗法分析

肺动脉高压市场增长主要受疾病意识提高、靶向治疗进展以及如结缔组织疾病和先天性心脏病等风险因素增加的推动。新兴疗法如Ralinepag、RT234、Seralutinib、YUTREPIA等药物的推出将进一步推动市场增长。报告涵盖了当前的治疗实践、肺动脉高压新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模。此外，报告还分析了肺动脉高压市场的发展趋势、竞争格局以及未来几年市场格局的变化。

PRNewswire

2026-05-26

肺动脉高压
年产28000吨丙硫菌唑及其中间体项目拟建

审批动态

年产28000吨丙硫菌唑及其中间体项目拟建

2026年5月11日，内蒙古利沙科技有限公司年产28,000吨精细化工品中间体项目环境影响评价文件受理情况在相关网站公示。项目名称：内蒙古利沙科技有限公司年产28,000吨精细化工品中间体项目；。建设内容：项目分两期建设，其中，一期建设规模为5,000吨/年2-氯-1-(1-氯环丙基)乙酮，8,000吨/年2-(2-氯苄基)-2-(1-氯环丙基)环氧乙烷，7,000吨/年2-(2-(1-氯环丙基)-3-(2-氯苯基)-2-羟丙基)-1,2,4-三唑-3-硫醇生产线及其配套附属设施；二期建设规模为8,000吨/年邻氯氯苄生产线及其配套附属设施。

农药资讯网

2026-05-26

丙硫菌唑
一天6家获批，赶上第12批“卷王”的末班车！

审批动态

一天6家获批，赶上第12批“卷王”的末班车！

5月15日，国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作开始！标志着第12批集采正式开始，作为仿制药一年一度的头等大事，最着急的肯定是那些即将获批的厂家品种，谁都想在这紧要关头，获得门票，赶上末班车！这里面很多都是第12批集采预填报药品名单里的品种。

邴药说

2026-05-26
佛罗里达州恢复艾滋病药物辅助计划资金，AHF欢迎这一举措

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佛罗里达州恢复艾滋病药物辅助计划资金，AHF欢迎这一举措

美国艾滋病健康基金会（AHF）欢迎佛罗里达州预算协议的达成，该协议恢复了今年对艾滋病药物辅助计划（ADAP）的削减。该协议将资格恢复到联邦贫困线400%，撤销了卫生部门实施的药物限制，并提供了7500万美元来运行该计划。协议包括对直接配送注册的参与人数设定上限为21,000人。AHF反对对HIV药物设定上限，认为任何需要这种药物的人都应得到治疗。AHF领导了这场斗争，包括在州法院挑战削减、开展全州公共宣传活动等。立法者首先以3090万美元的紧急资金作出回应，并在本周达成的预算协议中，该计划得到了资金和恢复。

Businesswire

2026-05-26

艾滋病
300多亿美元当红Biotech，遇上中国劲敌？

交易并购

300多亿美元当红Biotech，遇上中国劲敌？

• 在分子的靶点结合机制上取得突破，并在临床结果上得到疗效的验证；。 • CEO陈之键博士认为，在胰腺癌领域，待高效的G12D抑制剂获批后，pan抑制剂市场将面临较大调整。最近一款名为daraxonrasib（RMC-6236）的pan-RAS抑制剂在资本市场炸出一个传奇：研发公司Revolution凭借它在不到一年时间里，股价从40美元猛涨至最高155美元，市值狂涨近四倍，一度逼近330亿美元。

研发客

2026-05-26

胰腺癌 daraxonrasib
Mindiful推出创新社交情感学习方案，助力儿童心理健康

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Mindiful推出创新社交情感学习方案，助力儿童心理健康

Mindiful公司推出了一项新的社交情感学习（SEL）方法，旨在通过有趣的故事驱动娱乐方式，帮助儿童学习心理健康知识。该公司的系列节目《月亮秀》通过木偶表演的多样化节目，为全家人提供轻松的冥想乐趣，同时融入有益的SEL课程。Mindiful的使命是让所有儿童，无论背景、地区或预算，都能接触到SEL学习。该计划旨在为教育工作者、照顾者和心理健康专业人士提供易于使用的工具和课程，以支持他们支持学生的心理健康。Mindiful的目标是补充而非取代教育者和专业人士的工作，通过提供易于获取的工具和课程，帮助填补心理健康支持方面的空白。

PRNewswire

2026-05-26
Maxim Group重申对AB Science股票的买入推荐

研发注册政策

Maxim Group重申对AB Science股票的买入推荐

Maxim Group，一家美国独立投资银行服务公司，重申了对AB Science股票的买入推荐，并设定了每股4.00欧元的股价目标。该推荐基于AB Science成功获得了一份价值至多3900万欧元的临床试验保险政策，以保护其第三阶段临床试验的失败风险和成本。AB Science将战略重点放在了masitinib用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和AB8939用于治疗急性髓系白血病（AML）的开发上，并暂停了其他适应症的研究。Maxim Group的推荐得到了Chardan、In Extenso Finance和DNA Finance等分析师的共识。AB Science是一家专注于开发针对未满足医疗需求的蛋白质激酶抑制剂的制药公司，其旗舰产品masitinib已在兽医领域获得批准，并正在开发用于人类医学。

GlobeNewswire

2026-05-26

急性髓系白血病肌萎缩侧索硬化血管肌脂肪瘤甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
鼻整形耳软骨供区拓展：同切口联合获取三角窝软骨（14例回顾）

前沿研究

鼻整形耳软骨供区拓展：同切口联合获取三角窝软骨（14例回顾）

美容鼻整形术依赖稳定的支架结构以实现长期的结构完整性，通常需要使用自体软骨移植物。本文提出了一种新技术，通过与耳甲软骨移植物相同的耳后切口同时获取三角窝软骨 (triangular fossa cartilage)。该方法在无需新增供区的情况下增加可用移植物材料，尽量减少供区并发症，同时保留了耳廓美学效果。

医美时讯

2026-05-26

美容鼻整形耳软骨
2026年美国临床肿瘤学会年会聚焦癌症创新疗法

研发注册政策

2026年美国临床肿瘤学会年会聚焦癌症创新疗法

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行，预计将有来自世界各地的约4万名参会者。本次会议将展示大量关于癌症治疗创新的数据，包括针对难以治疗的癌症和长期无进展的癌症的最新疗法。会议重点关注胰腺癌治疗，特别是Revolution Medicines公司针对转移性胰腺导管腺癌的RAS抑制剂daraxonrasib的研究，该药物在临床试验中显著提高了患者的总生存期。此外，会议还将讨论双特异性抗体、免疫治疗以及精准医疗等领域的最新进展。

Biospace

2026-05-26

REVOLUTION Medicines 中山康方生物医药有限公司
大健康领域动态：杜氏肌营养不良症治疗进展与挑战

交易并购

大健康领域动态：杜氏肌营养不良症治疗进展与挑战

近期，杜氏肌营养不良症（DMD）治疗领域出现了一系列重要进展和挑战。REGENXBIO的基因疗法在临床试验中取得初步成果，但同时也遭遇了安全事件的困扰。Sarepta Therapeutics的Elevidys在治疗DMD方面取得进展，但面临市场压力。Avidity Biosciences被诺华收购，其DMD和DM1资产备受关注。Dyne Therapeutics、Capricor Therapeutics和Solid Biosciences等公司也在积极研发DMD治疗药物。尽管存在挑战，但DMD治疗领域的“动力”仍在增强。

Biospace

2026-05-26
阿斯利康发布五年企业战略计划，旨在为患者提供更快、更多价值

研发注册政策

阿斯利康发布五年企业战略计划，旨在为患者提供更快、更多价值

阿斯利康公司于2026年5月26日宣布了其企业战略计划（CSP2026），这是一项为期五年的增长战略，旨在为全球患者创造和提供更大的价值。该计划包括通过其高利润率的战略品牌（PADCEV、IZERVAY、VYLOY、VEOZAH和XOSPATA）最大化收入，预计到2030财年将这些品牌的销售额翻倍。阿斯利康计划在2030财年之前启动10多项3期或关键性研究，并在2027财年之前启动5多项3期或关键性研究。此外，公司预计在CSP2026期间实现超过4.3万亿日元的累计核心运营利润（OP），在研发费用之前。阿斯利康还设定了四个战略目标：实现盈利增长并产生现金流、加速管线驱动增长、审慎分配现金以及提高企业生产力。

Biospace

2026-05-26

Astellas Pharma Inc
Vicore Pharma将在Jefferies全球医疗保健会议上进行展示

医投速递

Vicore Pharma将在Jefferies全球医疗保健会议上进行展示

Vicore Pharma Holding AB，一家专注于呼吸道和纤维化疾病（包括特发性肺纤维化）疾病治疗的新型药物类别的临床阶段生物制药公司，宣布将参加Jefferies全球医疗保健会议。会议将于2026年6月4日在纽约举行，形式包括炉边谈话和一对一会议。Vicore Pharma的CEO Ahmed Mousa和CMO Bernt van den Blink将参与会议。公司的主要项目buloxibutid是一种口服的小分子血管紧张素II型受体激动剂，已被美国食品药品监督管理局授予孤儿药和快速通道指定，目前正在进行全球52周Phase 2b ASPIRE试验。Vicore Pharma在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市，股票代码为VICO。

Biospace

2026-05-26

Vicore Pharma AB