备受瞩目的第十一批集采申报信息公开大会官宣延期至10月27日，这种情况在之前的十批集采从未出现过。 本轮集采的相关动向一直承载着政府、行业甚至患者的密切关注，结合之前多次广泛征求意见以及对全社会开展“政府开放日” 活动，这是 相关部门对本次集采慎之又慎的一个缩影 。 第十一批集采正是在这个大背景下出台。

10月20日， 康宁杰瑞与石药集团共同宣布， HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为 单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 根据国际癌症研究机构（IARC）数据，2022年全球结直肠癌新发病例约192.62万例，死亡病例约90.39万例，发病率及死亡率分别位列全部恶性肿瘤的第三位和第二位。

10月21日，康方生物发布新闻稿，其“first-in-class”新药 PD-1/VEGF双抗依沃西 的合作伙伴Summit Therapeutics（“Summit”）宣布， 将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），适应症为： 依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 。 康方生物新闻稿表示，综合考量FDA已批准治疗EGFR-TKI耐药适应症疗法的安全性和有效性特征，结合国际多中心3期 HARMONi研究 的积极结果以及医疗界的迫切需求，Summit决定提交该项BLA申请。 随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小，患者OS获益持续改善：。

摘要：2025 年第三季度，美国食品药品监督管理局（FDA）迎来新药审批的 "丰收季"，一口气批准了 16 款 创新药物 ，这一数量与 2025 年上半年的获批总量持平。 更值得关注的是，这批新药的商业潜力十分可观，据 Evaluate Pharma 预测，到 2030 年它们的全球销售额总和将超过 160 亿美元，远超上半年获批药物的同期预测额。 相比之下，2025 年第一季度获批新药的 2030 年销售额预测为 90 亿美元，第二季度仅为 48 亿美元，Q3 新药的市场预期可谓是实现了跨越式增长。

10 月 21 日，三星集团子公司 Samsung Bioepis 和拓济医药 （Phrontline Biopharma） 签署了一项全球合作协议。 根据协议，双方将共同开发、生产和商业化 两种 ADC ， 包括 TJ108 以及另一项待命名的产品。 TJ108 是一款靶向 HER3 和 EGFR 的双特异性双药载 ADC，结合了 TOP1i 和微管抑制剂作为细胞毒性药载。

10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销 费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书 。 在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算， 此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品， 剩下为本土公司产品。 近些年，国内医药产业发生了深刻变化。

第十二届全国功能基因组学高峰论坛（FGC-12）于2025年10月24日至29日在北京·朝阳悠唐皇冠假日酒店举行。本次论坛汇聚了超过800位顶尖学者，累计注册参会者逾15,000人，是我国基因组学领域的高水平学术交流平台。论坛设置了五大核心议题，包括基因前沿与创新、植物多组学、动物多组学、微生物多组学以及医学多组学研究，旨在推动基因多组学领域的深入交流与合作。此外，论坛还开设了五大生信培训班，助力科研人员提升数据分析能力。

上海交通大学医学院何伶利课题组现面向社会招聘助理研究员和博士后。何伶利研究员于2025年3月加入上海交通大学医学院，专注于肿瘤代谢调控与靶向治疗研究。课题组主要研究方向包括揭示肿瘤细胞的代谢脆弱性、开发小分子药物以及聚焦硒蛋白的生理功能和调控机制。招聘岗位包括助理研究员和博士后，要求应聘者具有相关研究背景和技能。课题组提供有竞争力的薪酬待遇和良好的科研环境，欢迎有志于肿瘤代谢研究的优秀人才加入。

西安交通大学基础医学院杨娟教授团队在《Advanced Science》杂志上发表研究，揭示了慢性压力通过去甲肾上腺素（NE）诱导睾丸支持细胞铁死亡，从而引发精子发生障碍的分子机制。研究发现，慢性压力导致雄鼠生殖功能受损，支持细胞数量显著下降，铁死亡相关通路显著激活。研究还发现，长期高浓度NE刺激可导致β-肾上腺素能受体（β-ARs）脱敏、内吞及降解，进而抑制GPX4表达，削弱细胞对脂质过氧化的防御能力，最终触发铁死亡。该研究为男性不育的防治提供了新的理论依据和潜在药物干预靶点。

神经发育障碍 （ neurodevelopmental disorders ， NDDs ） 是一系列影响大脑正常发育和功能的疾病，其中约 15% 的病例由单基因突变引起。 近九成的 NDDs 至今仍缺乏有效治疗方案， 因此认清其致病机制对于开发精准基因疗法至关重要。 香港中文大学生物医学学院顾燊 助理 教授课题组前期研究发现了由中介体 （ Mediator ） 亚基 MED27 突变导致的常染色体隐性遗传 NDD 。

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，其 致死性 主要原因 是 远处转移。 除内分泌 异常 、基因突变、 环境 等 因素外 ，精神压力 近年来 被 证明是 影响乳腺癌发生和进展的重要危险因素 之一 【 1】 。 然而，精神压力 对肿瘤患者癌细胞以及肿瘤微环境的影响，尚处于探索阶段 。

迄今，已有超过200个结构各异的Ahp-环酯肽被鉴定。 其中，FR901277 是唯一的含侧链大环结构的Ahp-双环酯肽。 该化合物对人白细胞弹性蛋白酶具有很强的抑制作用，因而被视作治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的先导化合物。

肝癌属于多因素复杂疾病，是环境因素和遗传因素 交互 作用的结果。 在我国，大约 80% 的肝癌与乙型肝炎病毒 （ Hepatitis B virus, HBV ） 感染相关。 但是， HBV 慢性感染者中仅有少部分个体最终罹患肝癌；同时，肝癌的发生具有家族聚集倾向，提示遗传因素在肝癌的发生发展中发挥重要作用。

嵌合抗原受体 T 细胞 （ Chimeric Antigen Receptor T-Cell, CAR-T ） 疗法，是一种革命性的免疫细胞治疗方法。 简单来说，科学家通过基因工程技术，将 T 细胞 改造成 一个携带 “GPS 导航 ” 和 “ 杀伤武器 ” 的超级战士，能够精准识别并消灭表达特定抗原的癌细胞。 迄今为止，全球已有超过 35,000 名癌症患者接受了商业化的 CAR-T 治疗，其治愈潜力已得到证实。

韩国济州岛领先的农业、海洋和草本材料加工合作社Clean Jeju Green Tea Cooperative ‘Sumang’宣布，将扩大其从济州岛自然资源中提取的功能性生物材料的研发活动。随着对功能性及天然原材料需求的持续增长，Sumang致力于开发源自济州岛纯净生态系统的独特成分，以满足市场需求。作为食品和化妆品原料加工的专家，Sumang表示将积极寻求与各种组织合作开展研发项目，以发现和商业化新的、有竞争力的生物基材料。除了研发项目外，合作社每年参加两到三个韩国的大型国际展览，与制药、化妆品和食品公司进行咨询会议。尽管目前经济放缓，但基于济州岛清洁天然成分开发差异化新材料的相关咨询正在增加。Sumang强调，随着对功能性及天然原材料需求的持续增长，它将继续致力于开发具有济州岛自然资源价值和纯净性的竞争性新材料。合作社将继续努力，开发突出济州岛自然资源价值的新材料。Sumang自2007年以来，一直生产韩国济州岛最高品质的绿茶，这些绿茶由济州岛的自然环境提供，遵循Clean Jeju Green Tea Agricultural Cooperative的严格规定，提供既健康又具有环境可持续性的产品。

瑞典医疗技术公司Getinge在2025年第三季度表现出色，尽管面临关税和汇率负面影响的挑战，公司的净销售额实现了9.5%的有机增长，订单量增长4.7%。急性护理疗法部门因市场整合而持续增长，特别是呼吸机的需求增加，ECLS消耗品的订单和销售额也显著。生命科学和手术流程部门在第三季度创下了销售纪录，主要得益于无菌传递和手术台需求的强劲增长。Paragonix成为Getinge的一部分已经过去一年，自9月起其业绩已纳入Getinge的有机增长。Getinge的Cardiosave经皮主动脉球囊泵获得了CE标志，预计第四季度将恢复交付。Advanta V12球囊扩张覆膜支架获得了三项新适应症的批准，这有助于加强公司在欧洲市场的地位。尽管关税成本和汇率影响总计为-2.36亿瑞典克朗，但调整后的EBITA在本季度有所增加。Getinge表示，公司正在采取措施提高成本效率和生产力，并在一般意义上成功控制了材料成本的发展。

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