近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型长效APRIL抗体 MIL116的新药临床试验申请（IND）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，是中国首个进入临床研究阶段的长效型APRIL抗体。 MIL116是一款基于长效抗体技术研发的抗APRIL抗体，拟用于治疗IgA肾病，具备成为同类最佳疗法的潜力。 该药物依托天广实自主创新的长效抗体平台，采用pH依赖性“清除（sweeper）”机制与Fc区长效化改造相结合的双重策略，实现对APRIL更彻底和持久的双重调控：不仅直接阻断APRIL与B细胞表面受体结合，还可促进APRIL的内吞降解，持续降低其循环水平。

10 月 20 日， 康方生物全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics 宣布，将在 2025 年第四季度向美国 FDA 提交 依沃西联合化疗治疗第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 适应症的生物制品许可申请 （BLA） 。 综合考量 FDA 已批准治疗 EGFR-TKI 耐药适应症疗法的安全性和有效性特征，结合国际多中心 III 期 HARMONi 研究的积极结果以及医疗界的迫切需求，Summit 决定提交该项 BLA 申请。 HARMONi 安全性结果与 HARMONi-A 研究结果高度一致。

2025年10月19日，第八届中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛在北京市昌平区成功举办。本次赛事由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟等联合主办，旨在推动医疗器械产业的创新与发展。赛事聚焦实际需求，支持创新与转化服务，构建产业生态。昌平区区委常委、副区长柳强介绍了昌平医药健康产业发展情况，透露昌平区将打造“临床 + 投资 + 孵化 + 园区”四位一体的生态圈计划。北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷介绍了北京在人工智能与医用机器人赛道上的优势，以及北京市药监局在监管护航、服务提速方面的努力。国家医疗器械产业技术创新联盟理事长姜峰强调联盟在连接创新端与产业端的价值。大赛组委会提供全周期服务，助力医疗器械创新项目发展。此外，北京市医疗器械审评检查中心副主任闫旸介绍了北京市医疗器械审评改革创新举措及惠企政策。本次大赛共分为初创组与创意组，吸引了数十个医疗器械创新项目参赛。昌平区将持续完善产业生态，推动更多“赛场成果”变为“产业增量”。

广东省医疗保障局发布《关于推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知》，旨在巩固药品集中带量采购政策成效，扩大覆盖面。政策将选取常见病、慢性病用药作为重点，鼓励医保定点药店参与集采，并自主选择药品品种。同时，政策对药店定价策略形成约束，并设计了激励机制。此外，政策还明确了各方责任，保障供应链顺畅运行。然而，集采药品在药店渠道的推广仍面临多重挑战，如利润空间、采购渠道、配送环节限制等。药店经营者需要在政策红利与经营现实之间寻找平衡。

加速药品审评与质 量安 全问题。 1. FDA 首次授予 药品审评 国家优先券（ CNPV ）。 2. FDA 发布对 医美 射频微针使用的安全提示。

近日，信立泰宣布，其子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.研发的抗癌新药JK06，在境外I/II期临床试验中取得积极进展。 初步的数据显示，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效 。 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布的数据，涵盖了JK06在欧洲（部分国家）入组的34例晚期复发性/难治性实体瘤患者，所有患者均在接受肿瘤标准治疗方案失败后加入，其中8 3%的人曾接受过三线或以上治疗，59%曾接受过四线或以上治疗。

2025年10月20日，台湾生物科技公司Senhwa Biosciences宣布，其研发的新药Silmitasertib（CX-4945）在Google DeepMind的官方帖子中被提及，该帖子介绍了DeepMind生物人工智能系统的一项重大突破。DeepMind的研究表明，其最新的AI模型通过大规模分析肿瘤细胞数据和4000多种潜在药物候选物，成功识别出CX-4945作为一种关键分子，可以显著增强抗原呈递，这是免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的关键过程。这一突破性发现表明，CX-4945可能为癌症免疫疗法开辟新的治疗方向，有望将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。Google CEO Sundar Pichai表示，随着进一步的预临床和临床试验，这一发现可能揭示开发抗癌疗法的新途径。CX-4945是由DeepMind与耶鲁大学合作开发的C2S-Scale模型预测的，该模型基于Gemma架构，包含270亿个参数，预测抑制蛋白激酶CK2可以显著增加MHC-I表达和抗原呈递。实验室研究证实了这一假设，当人类神经内分泌细胞用CX-4945和低剂量干扰素处理后，抗原呈递增加了约50%，使肿瘤细胞更容易被免疫系统攻击。目前，CX-

中智科仪，国内超快时间分辨成像技术领域的领军企业，近日宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由北京国管旗下基金顺禧基金领投，汇川技术、怀柔科学城、深担创投、中信建投资本共同跟投，天使轮股东中科创星追加投资。资金将用于研发、拓展应用场景和强化服务。中智科仪自2016年成立以来，专注于超快时间分辨成像与单光子探测技术的自主研发，成功突破关键技术瓶颈，打破国外技术垄断。公司产品广泛应用于科研领域，并启动海外市场拓展。创始人方正军表示，将继续以技术创新为核心，加速国产化替代进程。产业投资方汇川产投看好双方在工业领域的合作前景。中科创星认为，中智科仪的技术转化应用体现了科技成果转化的典范，有望推动我国高端科学仪器和精密制造领域的进步。

近日，化学领域顶刊《美国化学会志》。 武大化学与分子科学学院周强辉、程鸿刚团队。 为不对称催化、药物研发等领域。

编者按： 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是当前最常见的慢性肝病之一，且发病率正快速上升，日益成为全球公共健康的重大威胁。 近年来，MASH治疗领域迎来重要突破：首款MASH疗法已获批上市，多款基于不同作用机制的在研疗法也已进入临床后期开发阶段。 为了加速MASH药物的开发，药明康德旗下生物学业务平台（WuXi Biology）已建立多款MASH疾病相关模型，并配套开发了组织学、生物标志物和临床终点的评估技术。

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）发布了《2025线粒体医学行业发展现状与未来趋势白皮书》，全面梳理了线粒体医学在全球范围内的发展脉络、技术突破与市场机遇。白皮书指出，线粒体医学作为新兴交叉医学领域，正从实验室走向临床，成为重塑未来健康图景的关键力量。白皮书深入分析了全球老龄化趋势下线粒体医学的发展机遇，以及中国政府在老年健康产业方面的战略布局和政策支持。此外，白皮书还探讨了线粒体功能障碍与多种疾病的相关性，包括心血管疾病、神经退行性疾病、代谢性疾病、生殖系统疾病以及年龄相关眼科疾病等。

本次融资由 顺禧基金、亦庄国投 领投。 此次融资不仅为赛纳生物注入了强劲的发展动力，更标志着资本市场对公司技术创新实力和发展潜力的高度认可。 本轮融资完成后，赛纳生物将围绕研发创新与市场拓展两大核心方向全面发力。

然而，其非晶态固有的不溶性阻碍了其发展成为生物利用度较高的药物。 由于可电离原子众多，传统的药物盐和共晶体筛选过程变得更加复杂 ，且 由于样品 量昂贵且 匮乏， 使得改进 PROTAC 的溶出度的研究更具挑战性。 之前也介绍过很多篇关于 PROTAC 进行固分体筛选和优化提高溶解度的文章。

中国最大的电商SaaS ERP提供商。 聚水潭在本次IPO中总计发行68,166,200股股份。 其中，香港公开发售获1,952.95倍认购，国际发售则获22.89倍认购，并引入了13家基石投资者累计认购1.3亿美元（约10.12亿港元）的认购——涵盖红杉中国、蓝湖资本、纪源资本三位老股东，以及汇添富基金、Dymon Asia Capital、Fourier Capital、景林、高成投资、Jain Global、Perseverance Asset Management、Stoneylake Global Alpha Fund、WT资产管理和3W Fund等一众国内外知名机构、长线基金和对冲基金，基石阵容堪称豪华。

江苏天平药业有限公司已成功取得二 类医疗器械产品生产许可证，生产范围为二类：14-10创面敷料类，具备生产能力，正式获准投产。 这标志着公司正式进军规模化生产新阶段，不仅是企业发展的里程碑，更为产业链升级注入了新活力。 江苏天平药业已具备二 类医疗器械的完整生产资质与产线条件，目前全面投产的产品涵盖以下品类：。

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，全球知名专家教授齐聚一堂，围绕众多前沿临床科研成果进行研讨，共同促进临床肿瘤学的发展与进步。 此次大会上，乳腺癌领域进展颇丰，尤其是中国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗表现亮眼，其Ⅲ期OptiTROP-Breast02研究数据以LBA（Late Breaking Abstract）形式重磅发布，为HR+/HER2-乳腺癌治疗带来了新的突破，引发全球乳腺癌临床领域的高度关注。 坚实循证，芦康沙妥珠单抗解锁后CDK4/6抑制剂治疗新选择。

拉丁美洲健康公司Auna S.A.宣布，将启动一项现金收购其所有未偿还的10.000%优先债券（到期日为2029年）的收购要约。此次收购要约与2025年10月20日发布的收购要约和同意征求陈述书中的条款和条件一致。同时，Auna正在进行一项同意征求，旨在对2023年12月18日（经修订和补充）的债券信托契约进行某些拟议的修改。这些修改将消除大部分限制性条款以及其中的某些违约事件和相关条款。收购要约的最终截止日期为2025年11月18日，而同意征求的最终截止日期为2025年10月31日。