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  • 双抗双载荷 ADC 出海！合作方为三星集团
    公司动态
    双抗双载荷 ADC 出海！合作方为三星集团
    根据协议内容， 双方将携手推进两款抗体偶联药物 （ADC） 的联合开发、生产及商业化工作 ，这两款产品包括 TJ108 以及另一款暂未命名的候选药物。 与此同时，Samsung Bioepis 还获得了一种拓扑异构酶 1 抑制剂 （TOP1i） 有效载荷的独家授权，该物质将用于其自有 ADC 管线的研发。 据悉， TJ108 是一款靶向 HER3 与 EGFR 的双特异性双药载 ADC ，其创新之处在于融合了 TOP1i 与微管抑制剂 两种细胞毒性药载，目前该项目仍处于临床前研究阶段。
    医麦创新药
    2025-10-21
    ADC 双抗双载荷
  • 【医线动态】药物临床试验机构I期临床研究中心顺利通过FDA核查 质量体系获国际认可
    临床研究
    【医线动态】药物临床试验机构I期临床研究中心顺利通过FDA核查 质量体系获国际认可
    近日， 美国食品药品监督管理局（FDA）正式公布核查结果， 南京医科大学附属无锡人民医院药物临床试验机构I期临床研究中心顺利通过其对一项生物制剂新药临床试验的现场核查，充分展现了医院在质量管理与合规体系建设方面的专业水平与执行能力。 本次核查的现场工作于今年5月12日至16日完成， 在此期间，FDA核查人员对 I期临床研究中心一项研究周期达274天、入组病例102例的生物制剂I期临床研究项目进行了全面深入的审查。 此次核查是对研究质量与管理体系的一次全面检验。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-10-21
    药物临床试验机构 FDA
  • 元码智药（Byterna）获阳光诺和1500万元战略投资
    医药投融资
    元码智药（Byterna）获阳光诺和1500万元战略投资
    阳光诺和（688621）于2025年10月20日发布公告，公司拟以自有资金1500万元认缴上海 元码智药 生物技术有限公司（元码智药， Byterna ）新增注册资本11.0556万元，增资完成后将持有其8.20%的股权。 本次投资旨在推进公司在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局，且无需提交董事会、股东会审议，已通过公司总经理办公会审议，不构成关联交易及重大资产重组。 元码智药（Byterna）专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发，用“核酸药物形态”实现“细胞治疗效果”，颠覆CAR-T治疗的商业化困境，为大量自身免疫性疾病和肿瘤患者的未被满足临床需求提供新方案。
    微创投
    2025-10-21
    体内CAR-T 核酸药物
  • Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    医投速递
    Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    2025年10月21日，Elisa Polystar，一家领先的AI驱动自动化网络和服务保证解决方案提供商，宣布正式更名为Polystar，标志着其与Elisa Industriq全球品牌更新的战略里程碑。Polystar的更名凸显了其在Elisa Industriq统一生态系统中的关键作用，作为软件创新巨头，为制造、电信、供应链和能源行业的运营智能解决方案提供支持。Polystar的CEO Steve Preston表示，这一变化反映了公司引领未来自主网络的共同愿景，并强调在Elisa Industriq品牌下，Polystar将能够更好地创新、扩展并为客户带来变革性的价值。Polystar将继续为电信运营商提供基于AI的效率提升，其技术被全球100多家通信服务提供商所信赖。尽管名称和视觉形象正在演变，但Polystar对卓越和长期伙伴关系的承诺保持不变。更名将在公司网站和社交媒体渠道上体现，预计将于2025年底完成全面迁移。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 又一家企业终止细胞治疗，裁员逾300人，波及上海团队
    公司动态
    又一家企业终止细胞治疗，裁员逾300人，波及上海团队
    10月21日，比利时生物技术公司 Galapagos NV宣布， 将全面停止其细胞治疗业务 。 若该终止计划最终落实， 此次调整将波及 公司在欧洲、美国及中国的团队 ，预计共影响约 365名员工 ，其中包括 位于中国上海的研发与运营部门 。 此举标志着 Galapagos 在持续转型过程中迈出的关键一步，也意味着其将暂别细胞治疗这一高投入赛道。
    药研网
    2025-10-21
    细胞治疗
  • IDWeek 2025 亮点 | 中国创新抗菌药康替唑胺/MRX-5 携7项研究/报告登场，直击细菌感染治疗难题
    前沿研究
    IDWeek 2025 亮点 | 中国创新抗菌药康替唑胺/MRX-5 携7项研究/报告登场，直击细菌感染治疗难题
    2025年10月19日至22日，美国感染性疾病周(IDWeek 2025)正在美国亚特兰大火热召开。 作为美国感染病协会(IDSA)、美国卫生保健流行病学协会(SHEA)、HIV医学协会(HIVMA)、美国儿科感染性疾病学会(PIDS)和美国感染病药剂师协会(SIDP)等五大权威机构的联合年会，IDWeek是全球规模顶尖的感染病学术会议，堪称该领域的“奥斯卡盛典”，备受全球瞩目。 来自全球众多领域的国际专家、同道学者，正通过主题演讲、座谈会、海报展示、教育研讨、专家交流以及展览会等多种形式，深入探讨耐药防控、新发传染病、精准诊疗等关键议题，共同为全球公共卫生挑战寻求科学有效的应对策略。
    盟科
    2025-10-21
    HIV
  • Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    医投速递
    Polystar更名Polystar，成为Elisa Industriq生态系统中的软件创新力量
    2025年10月21日，Elisa Polystar公司宣布正式更名为Polystar，标志着其与Elisa Industriq全球品牌更新的战略里程碑。Polystar的更名强调了其在Elisa Industriq统一生态系统中的关键作用，作为软件创新领域的佼佼者，为制造、电信、供应链和能源行业的运营智能解决方案提供支持。Polystar的CEO Steve Preston表示，这次更名反映了公司领导未来自主网络发展的共同愿景。Polystar在电信领域的深厚专业知识使通信服务提供商能够获得具有弹性和智能的网络解决方案，以优化性能和客户体验。Polystar的重新品牌化标志着对AI驱动创新的再次承诺，将复杂的网络数据转化为实时智能，从而简化运营并减少人工开销。Polystar的客户将继续受益于相同的可信解决方案、团队和支持。更名将从2025年10月21日开始反映在公司网站和社交媒体渠道上，预计将在年底前完成全面迁移。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • Astraveus SAS宣布任命新任首席运营官和首席技术官
    医投速递
    Astraveus SAS宣布任命新任首席运营官和首席技术官
    法国生物科技公司Astraveus SAS近日宣布，其世界级领导团队得到进一步加强，任命Didier Masson为首席运营官（COO），Ken Kotz为首席技术官（CTO）。Didier Masson拥有超过20年在制药、生物技术和医疗技术领域的运营经验，加入Astraveus之前担任Quantoom Biosciences的COO。Ken Kotz是一位经验丰富的技术领导者，拥有超过20年在生命科学领域推动创新的经验。Astraveus首席执行官Jérémie Laurent表示，Didier和Ken的加入将有助于推动公司Lakhesys Benchtop Cell Factory™的发展。Astraveus致力于通过其独特的Lakhesys Benchtop Cell Factory™，以最大化质量和速度，在成本降低的规模上实现细胞疗法的制造。
    PRNewswire
    2025-10-21
    Astraveus Quantoom Biosciences bluebird bio Inc Saint Louis Hospital IBA GmbH Massachusetts Genera University of Liege University of Michig
  • Acies Bio启动建设大型发酵设施项目，扩大生物制造能力
    医投速递
    Acies Bio启动建设大型发酵设施项目，扩大生物制造能力
    Acies Bio公司已开始建设一个具有扩展发酵和DSP能力的设施项目，该设施配备了一个迄今为止最大的30立方米生物反应器，标志着公司扩大其大规模发酵和生物制造能力的重要一步。这一基础设施投资计划于2026年第四季度完成，是公司长期愿景的下一阶段，旨在提供灵活的生物制造服务。Acies Bio的策略核心是灵活性，不仅在价值链上，也在技术领域上。通过进一步整合额外的先进生物制造能力与其现有的研发和试点规模基础设施，Acies Bio正在为提供真正的端到端生物制造服务增添另一个重要组成部分。Acies Bio首席执行官Štefan Fujs表示，欧洲需要灵活的生物制造基础设施，以弥合创新与商业化之间的差距。Acies Bio将继续作为值得信赖的合作伙伴，帮助公司在欧洲环境中导航生物工艺优化、放大和市场进入的复杂性。新的基础设施将使创新者能够将实验室突破转化为可扩展、合规且具有竞争力的生物制造解决方案。Acies Bio的生物制造服务得到了二十年的内部研发专长支持，使合作伙伴能够实现产量、生产率和成本效率的显著提高。这一扩展是Acies Bio对推进欧洲灵活生物制造承诺的进一步加强，提供了基础设施、专业知识和合作伙
    GlobeNewswire
    2025-10-21
  • 肿瘤临床试验终点全解读
    临床研究
    肿瘤临床试验终点全解读
    在新药的临床研究中，研究人员会密切关注两大类指标：疗效指标（Efficacy Endpoints）和安全性指标（Safety Endpoints）。 这些指标是衡量一个药物是否“有效”和“安全”的客观证据，是药品监管机构（如中国的NMPA、美国的FDA）决定是否批准该药物上市的核心依据。 疗效指标 ( Efficacy Endpoints )。
    谱新生物Hillgene
    2025-10-21
    肿瘤 TS 肿瘤临床试验
  • 重磅产品：慢病毒滴度p24快速ELISA检测试剂盒
    前沿研究
    重磅产品：慢病毒滴度p24快速ELISA检测试剂盒
    在慢病毒载体制备的工艺开发过程中，需关注病毒载体质量标准的建立，包括病毒滴度、宿主细胞残留DNA、宿主细胞残留蛋白、支原体等检测指标。 测量病毒滴度对于病毒使用以及进行感染细胞是至关重要的，也是慢病毒载体生产的关键质量属性(CQA) 。 滴度检测包括物理滴度（病毒载体总颗粒数）和转导滴度（病毒载体感染性颗粒数）。
    谱新生物Hillgene
    2025-10-21
    感染 ELISA p24
  • IND申报躲坑指南：让残留无所遁形！——E.coli RNA残留
    前沿研究
    IND申报躲坑指南：让残留无所遁形！——E.coli RNA残留
    E.coli RNA。 在生物制药流程中，若选用大肠杆菌（ E.coli ）作为宿主细胞来制备生物治疗药物，那么在生产进程中由大肠杆菌生成且未被彻底清除而留存的 RNA 成分，因其可能对药物质量等方面产生作用，故有必要对其展开检测与定量分析，以此保障药品的安全性与有效性。 鉴于此， E.coli 残留总 RNA 检测旨在测定各类生物制品里大肠杆菌总 RNA 的残留状况，进而为生物制品的核酸质量控制提供辅助。
    谱新生物Hillgene
    2025-10-21
    大肠杆菌 E.coli RNA
  • 眼科治疗公司 2025年投资者日
    医药投融资
    眼科治疗公司 2025年投资者日
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-10-21
    眼科治疗
  • 上海德达心血管医院成功举办《胸痛的识别和心脏大血管疾病的规范治疗》研讨会
    医投速递
    上海德达心血管医院成功举办《胸痛的识别和心脏大血管疾病的规范治疗》研讨会
    2025年10月18日至19日，由上海市社会医疗机构协会主办、上海德达心血管医院承办的胸痛识别和心脏大血管疾病规范治疗学习班在上海德达心血管医院成功举办。学习班汇集了心血管领域的权威专家和学者，围绕胸痛识别和心脏大血管疾病规范治疗的前沿议题展开深入探讨。专家们通过专题报告、临床实践案例分享等形式，为参会学员提供了丰富的学术内容和实用的临床指导。此次活动旨在推动心血管领域医疗水平的提升，促进学术交流和行业进步。
    美通社
    2025-10-21
  • 哮喘研究新趋势：OVA致敏小鼠模型的优势在哪？
    前沿研究
    哮喘研究新趋势：OVA致敏小鼠模型的优势在哪？
    支气管哮喘（ bronchial asthma，简称哮喘）是一种以慢性气道炎症为特征的呼吸道疾病。 典型症状包括反复发作的喘息、气急、胸闷和咳嗽。 作为全球患病率最高的慢性气道疾病之一，哮喘具有病程长、共患病多等特点，严重影响患者生活质量，且目前尚无法治愈。
    阳光诺和
    2025-10-21
    bronchial asthma 小鼠
  • 《丹尼斯·奎德观点》新节目探索创新公共卫生策略
    医投速递
    《丹尼斯·奎德观点》新节目探索创新公共卫生策略
    公共电视台即将推出《丹尼斯·奎德观点》新节目，携手Envu公司探讨如何通过针对性的害虫控制策略来对抗蚊媒疾病并促进社区健康。节目将介绍一种名为In2Care蚊虫站的创新、环保方法，该方法利用静电原理应用控制剂，提供比广泛喷洒更局部和针对性的方法。该节目旨在教育公众关于新型蚊虫控制策略的必要性，强调精准投递和可持续方法在管理健康问题和关注环境方面的重要性。节目面向广大观众，从关心家园的业主到公共卫生官员，提供关于社区健康经常被忽视方面的宝贵信息。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 荷兰水科技初创公司HULO获230万欧元种子轮融资，加速全球扩张
    医投速递
    荷兰水科技初创公司HULO获230万欧元种子轮融资，加速全球扩张
    荷兰水科技初创公司HULO近日获得230万欧元种子轮融资，用于加速其全球扩张。本轮融资由VP Capital和LUMO Labs领投，Vanagon、Rabobank、FOM和荷兰促进水技术基金（NEW）参投。HULO的SaaS平台利用现有公用事业系统的压力和流量数据来检测、定位和优先处理泄漏和异常。该平台结合了AI和基于物理学的模型，以理解每个独特网络的动态行为。该平台可以无缝集成到现有的公用事业运营中，无需新的硬件或区域计量区（DMAs）。HULO目前活跃在荷兰、欧盟和英国，并已开始在拉丁美洲开展业务。新资金将用于加速在重点市场的部署，并扩大HULO在AI、网络分析、网络安全和客户成功方面的能力，以进一步增加其全球影响力。
    PRNewswire
    2025-10-21
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