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荣昌生物，再创新高公司动态今日，荣昌生物宣布已全额收到艾伯维支付的6.5亿美元首付款。 这笔资金来自今年1月12日双方签署的授权协议：艾伯维获得靶向PD-1/VEGF双特异性抗体RC148在大中华区以外的开发、生产和商业化独家权利。 首付款的到账，意味着这项潜在总额高达56亿美元的重磅出海交易完成了实质性的初期交割。
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罕见！CAR-T一次治疗3种自免病，10年顽疾仅25天恢复正常；全球第8位艾滋病治愈者出现！亲哥的干细胞立功临床研究攻克不可成药靶点，胰腺癌明星分子胶3期临床大获成功。 超过90%的患者由RAS蛋白突变驱动肿瘤生长。 由于该靶点长期被视为“不可成药”，患者急需能有效突破RAS突变限制的新型精准治疗方案。
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迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议交易并购迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 就两款地舒单抗注射液迈利舒 ® （Prolia ® 生物类似药）和迈卫健 ® （Xgeva ® 生物类似药）与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议 。 根据协议，合作伙伴将负责两款产品在马来西亚的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 马来西亚拥有约 3,597 万人口，GDP 在东南亚处于领先水平。
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第一三共将旗下OTC及消费保健品公司转手三得利交易并购No.1 / 拜耳赫新诺在华获批治疗HER2突变非小细胞肺癌。 2026年4月16日，拜耳宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺（塞伐艾替尼片）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 赫新诺是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已获NMPA授予突破性治疗品种认定，且其上市申请被纳入优先审评。
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强生2026Q1收入增长9.9%至241亿美元，上调全年业绩预期财报业绩强生2026Q1收入增长9.9%至241亿美元，上调全年业绩预期。 强生（NYSE: JNJ）近日公布了2026年第一季度财务报告。 强生上调了2026年全年业绩指引，预计收入达1008亿美元，中位数增长率为7.0%。
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Blood| MRD导向移植治疗成人Ph阴性ALL患者的GRAALL研究结果临床研究GRAALL-2014研究针对18~59岁成人阴性急性淋巴细胞白血病患者，采用年龄分层化疗联合MRD指导移植的个体化方案，以降低高龄患者治疗毒性、规范移植适应症。 研究共纳入743例患者并与历史方案对照，结果显示，45岁以上患者早期死亡率显著下降、缓解率提高，移植需求减少约50%。 该研究证实，年龄适配与MRD精准指导的治疗可平衡疗效与安全性，未来联合免疫治疗有望进一步改善预后。
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ProBio发布tLNPs白皮书：靶向脂质纳米药物的CMC工艺挑战与解决方案，附下载链接前沿研究在基因药物与细胞治疗深度融合的浪潮中， 体内 CAR-T 正以颠覆性姿态改写免疫治疗格局，而 靶向脂质纳米药物（tLNPs） 正是突破递送壁垒、实现这一变革的核心引擎。 作为体内 CAR-T 最理想的递送载体，tLNP 技术正迎来爆发式发展。 通过灵活替换编码 CAR 的核酸序列，tLNP 可快速适配不同靶点，其应用正从血液肿瘤迅速拓展至实体瘤、自身免疫病及纤维化等广阔领域。
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Mabwell与马来西亚战略合作伙伴达成生物类似药授权和商业化协议交易并购2026年4月16日，上海——Mabwell公司，一家以创新驱动为特色的生物制药公司，宣布与马来西亚一家战略合作伙伴达成授权和商业化协议，用于其Denosumab生物类似药产品MAILISHU（Prolia®的生物类似药）和MAIWEIJIAN（Xgeva®的生物类似药）。根据协议，合作伙伴负责在马来西亚的产品注册和商业化，而Mabwell负责产品的研发、生产和商业供应。马来西亚人口约3597万，是东南亚GDP领先的国家，拥有成熟的药品监管框架。2025年，马来西亚药品市场规模约为34亿美元，复合年增长率约为6%，显示出巨大的市场潜力。Mabwell董事会成员、高级副总裁兼董事会秘书胡国国表示，公司很高兴在另一个东盟国家达成关于Denosumab的合作。马来西亚拥有与国际接轨的监管环境、强大的区域认可和巨大的发展空间。此次合作将进一步加深Mabwell在东盟市场的布局。公司期待与合作伙伴强大的商业能力合作，快速推进产品的本地注册和商业化，为该地区更多患者提供高质量、负担得起的治疗选择。PRNewswire2026-04-16
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Aicuris公司Pritelivir新药申请获FDA优先审评研发注册政策德国Wuppertal，2026年4月16日 - Aicuris公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型抗病毒药物Pritelivir的优先审评资格。Pritelivir是一种针对难治性单纯疱疹病毒（HSV）感染的新颖解旋酶-引物酶抑制剂，适用于免疫抑制患者。该新药申请基于关键性3期临床试验的积极结果，显示Pritelivir在治疗难治性HSV感染（包括耐药或非耐药）方面优于研究者选择的疗法，具有更高的疗效和良好的安全性。FDA设定的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2026年第四季度。Aicuris公司CEO Larry Edwards表示，获得FDA的优先审评是对Pritelivir治疗高风险患者群体的一个重要里程碑。Pritelivir如果获得批准，将成为20多年来首个针对HSV感染的新疗法。Aicuris公司将在ESCMID 2026年大会上展示更多3期临床试验数据，包括延长治疗至42天的疗效和安全性结果。GlobeNewswire2026-04-16AiCuris GmbH Asahi Kasei Corp
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对照西达本胺！国产小分子抑制剂启动新 III 期临床临床研究4 月 15 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，海和 生物登记了一项 HH2853 对照西达本胺治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL） 的 III 期临床研究。 这是一项 随机、双盲、对照 III 期临床研究，旨在 评价 HH2853 对比西达本胺治疗一线系统性治疗失败的 r/r PTCL 受试者的疗效及安全性。 该试验拟在国内入组 130 人，研究的主要终点是 BIRC 评估的 PFS 。
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金赛药业口服生长激素获批新临床审批动态4 月 1 6 日，CDE 官网显示，金 赛药业口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a 干混悬剂新适应症获批临床，用于治疗 儿童特发性身材矮小 （ISS） 。 GS3-007a 干混悬剂注册分类为化学药品 1 类，是一种口服小分子生长激素分泌素受体 1a 型 （GHSR-1a） 激动剂，通过作用于垂体的 GHSR-1a，增强内源性生长激素释 放，目前已经获批开展 ISS、 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、 成人生长激素缺乏症的诊断的临床试验。 金赛药业新闻稿指出，作为 国内首批 进入临床阶段，并在国际上率先开展用于 ISS 治疗研究的口服生长激素促分泌药物，该药物的推进为 ISS 的治疗带来了新的方向，有望改变生长激素注射治疗模式，开启全新「 口服生长激素新时代 」。丁香园 Insight 数据库2026-04-16生长激素
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同源康医药自主研发TY-3002正式提名为临床前候选化合物，单药减重疗效显著临床研究同源康医药（股票代码：02410.HK）自主研发的下一代 口服小分子GLP-1R激动剂TY-3002 正式提名为临床前候选化合物（PCC）。 TY-3002是公司研发团队基于对GLP-1受体–配体结合机制及结构的研究，自主研发的创新分子，其设计令TY-3002不仅在减重疗效上较现有第一代口服小分子展现出良好优势，更在减重质量维度上得到提升。 研发口服小分子GLP-1R激动剂受制于复杂的空间结构匹配与极低的分子溶解度，同源康医药的研发团队凭借对GLP-1R小分子结合及作用机制的理解，以及在CADD与AI技术领域的技术积淀，实现了两大核心结构创新：。
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阿斯利康：STEAP2/CD3/CD8三抗启动1/2期临床临床研究AZD8359为一款STEAP2/CD3/CD8三抗，阿斯利康将在今年AACR会议上汇报该管线的临床前研究数据。 该1/2期临床计划入组42例晚期前列腺癌患者，预计2027年10月完成。 阿斯利康持续深耕TCE领域，CD3/CD19双抗AZD0486已经启动多项三期临床。
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又一知名创始人，因突发心源性疾病去世专家观点4月16日， 上海丝芭文化传媒集团有限公司 在官方社交账号上发布讣告：。 本公司创始人王子杰先生，因突发心源性疾病，经抢救无效，于2026年4月14日19时在上海逝世，享年63岁。 王子杰先生于2003年创立久游网，2012年创立女子偶像组合SNH48。中国新闻周刊2026-04-16心源性疾病
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石药集团1类新药来袭，剑指千亿实体瘤市场公司动态此次获批临床标志着石药集团在ADC领域的布局进一步拓宽，也为TF阳性表达的恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。 SYS6051 是一款靶向人组织因子（ TF ）的抗体偶联药物（ ADC ），通过特异性识别肿瘤细胞表面的组织因子，经内吞作用进入细胞并释放毒素，精准杀伤肿瘤细胞。 SYS6051 的临床获批，正是瞄准了这一极具潜力的靶点。
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政策丨国家医保局：公开征集《“医保病理云索引”方案》《医保病理云数据集》意见医保动态4月 15 日， 国家医保局公开征集《 “医保病理云索引”方案》《医保病理云数据集》意见 。 意见指出， 为加快推进医保病理云建设，实现病理检查数据的统一标识和全流程追溯，根据医疗保障信息化建设相关要求，制定本方案。 （国家医保局 2026-04-15）国药致君2026-04-16医保
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政策丨国新办：健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况招标采购4月 15 日， 国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。 国家医保局副局长施子海就下一步医药集中带量采购将在哪些方面进行优化相关问题作出回应。 一是针对不同种类药品特点优化集采规则。国药致君2026-04-16国新办
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巨噬细胞体内递送总是失败？顶刊验证的AAV靶向策略来了！（附实操参数）前沿研究作为免疫系统的“哨兵”，巨噬细胞几乎存在于所有组织中，在炎症、纤维化、肿瘤及代谢性疾病中扮演关键角色。 腺相关病毒（AAV）凭借低免疫原性、高安全性及可改造的血清型，已成为这一领域的理想工具。 1. 极低免疫原性： 不会显著激活巨噬细胞的固有免疫反应，有效避免载体被快速清除，能实现稳定的转基因长期表达；。
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FDA发布：基因组编辑疗法监管标准化指导草案研发注册政策2026年4月14日，美国FDA发布了一份关于 涉及基因组编辑技术的人类基因治疗产品的指南草案 ，旨在为申请人提供标准化方法，全面评估此类疗法的 安全性 ，从而加速有效治疗方案的上市。 FDA局长表示，该指南基于科学依据， 利用最先进的测序技术评估脱靶编辑风险 ，体现了FDA推动基因组编辑疗法创新与发展的前瞻性策略。 指南重点推荐使用新一代测序技术评估与脱靶编辑及基因组完整性丧失相关的安全风险，具体涵盖测序策略、样本选择、分析参数及报告要求。新药社2026-04-16基因组编辑疗法 FDA
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3760万撬动全球新？恒瑞1类创新药获批临床审批动态4月15日，恒瑞医药发布公告，旗下子公司山东盛迪医药研发的1类创新药 HRS-7156片 获国家药监局临床试验批准，拟用于 心力衰竭治疗 。 目前，HRS-7156片尚处于临床早期，具体作用靶点未公开。 此次HRS-7156片获批，是恒瑞医药在心衰领域的又一重要布局。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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