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  • 人民日报：药品集采不是“团购”砍价
    招标采购
    人民日报：药品集采不是“团购”砍价
    反内卷规则通过淘汰低效产能、优化资源配置，将倒逼企业转向创新药研发、工艺升级和质量提升。 第十一批国家组织药品集中采购将于近期开标。 作为医疗保障领域改革中的重要一环，过去7年，国家组织药品集采已开展10批，累计成功采购435种药品。
    MedTrend医趋势
    2025-10-20
    集采
  • 5.33亿美元！波士顿科学加码慢性疼痛管理
    交易并购
    5.33亿美元！波士顿科学加码慢性疼痛管理
    Nalu Medical：专注慢性神经疼痛管理的创新设备公司。 总部位于美国加州卡尔斯巴德的Nalu Medical， Nalu神经调控系统旨在通过周围神经刺激（PNS）技术，为患有严重顽固性周围神经源性慢性疼痛（如肩部、腰背和膝关节疼痛）的成人患者提供针对性治疗。 该系统采用微型无电池植入式脉冲发生器，由外置小型治疗盘实现无线供电，并可通过智能手机应用程序进行操控。
    MedTrend医趋势
    2025-10-20
    Nalu Medical 慢性疼痛
  • 新型免疫疗法在软组织肉瘤治疗中取得积极成果
    研发注册政策
    新型免疫疗法在软组织肉瘤治疗中取得积极成果
    澳大利亚晚期免疫疗法公司Immutep宣布，其在EFTISARC-NEO Phase II临床试验中，使用eftilagimod alfa（efti）与放疗联合KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗可切除软组织肉瘤（STS）的新组合疗法取得了积极数据。在可评估的患者群体中（N=38），这种新型组合疗法达到了中位51.5%的肿瘤透明化/纤维化，显著超过了研究预定的35%肿瘤透明化/纤维化目标。这一结果是基于历史数据，比单独使用标准护理放疗的15%高出三倍以上。这些令人鼓舞的结果在多个STS亚型中实现，研究证实了该疗法的良好安全性，仅有一例与免疫疗法相关的≥3级毒性。该研究由波兰政府资助，efti是一种新型免疫疗法，通过MHC Class II通路直接激活抗原呈递细胞（APCs），如树突状细胞和单核细胞，以对抗癌症。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • 创新药泽立美乳膏获特应性皮炎临床指南重点推荐！
    临床研究
    创新药泽立美乳膏获特应性皮炎临床指南重点推荐！
    《特应性皮炎外用治疗与管理专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）日前在《中华皮肤科杂志》正式刊发。 该共识由北京大学人民医院皮肤科张建中教授担任通信作者，联合国内32位皮肤科、变态反应科及儿科学专家共同制定， 首次对原研创新药物泽立美本维莫德乳膏作出规范化临床应用指导。 《共识》指出，特应性皮炎（ AD ）在我国儿童群体中患病率达 10%-15% ，疾病负担居非致命性皮肤病首位。
    泽德曼
    2025-10-20
    特应性皮炎 泽立美
  • Valink Therapeutics完成1180万美元融资，扩展美国业务
    医药投融资
    Valink Therapeutics完成1180万美元融资，扩展美国业务
    Valink Therapeutics Inc.，一家专注于开发下一代肿瘤治疗药物，特别是双特异性抗体-药物偶联物（bsADCs）和相关治疗模式的生物技术公司，宣布完成1180万美元的融资，并扩大其在马萨诸塞州剑桥的总部。这笔融资将用于推进公司针对癌症和其他疾病的首创治疗方案，旨在提高疗效、安全性和精确性。Valink的bsADC技术旨在通过结合新颖的靶向策略和改进的载荷递送来克服当前ADC的关键局限性。此外，公司还在探索补充治疗模式，以扩大其在多个癌症适应症中的影响。本轮融资由欧洲风险投资公司redalpine牵头，LongeVC和Oxford Science Enterprises等新投资者参与，现有投资者RV Invest、p53 Invest和Hoxton Ventures也参与了本轮融资。Valink Therapeutics的创始人兼首席执行官Arne Scheu表示，这笔融资加强了公司在下一代双特异性ADC领域的领导地位，并支持其肿瘤管线向关键里程碑迈进。
    Businesswire
    2025-10-20
  • Kivu Bioscience在ADC会议上展示KIVU-107的预临床数据
    研发注册政策
    Kivu Bioscience在ADC会议上展示KIVU-107的预临床数据
    生物技术公司Kivu Bioscience宣布，将在2025年11月3日至6日举行的第16届世界ADC会议上展示其PTK7靶向ADC药物KIVU-107的新的预临床活性与安全性数据。KIVU-107通过特定的GlycoConnect™和HydraSpace™交联技术生成，旨在在血液循环中保持高度稳定性，最大程度地提高肿瘤活性同时降低脱靶毒性。该药物利用优化的药物-抗体比率（DAR）的exatecan有效载荷（SYNtecan E™），在预临床肿瘤模型中展现出更宽的治疗指数和更深、更持久的反应。KIVU-107在预临床研究中表现出高活性和良好的耐受性，预计将在本季度启动1期临床试验。数据展示了KIVU-107的强大抗肿瘤活性和优秀的安全性特征，包括与olaparib联合使用和ADC耐药患者来源的异种移植模型中的活性，支持其克服当前ADC疗法中看到的耐药机制。非人灵长类动物重复剂量GLP毒性研究显示，KIVU-107具有良好的药代动力学、极低的未交联exatecan暴露和出色的耐受性特征，支持更高起始剂量的人体评估。这些发现共同证实了KIVU-107具有广泛的治疗指数和一流的疗效、稳定性和安全性潜力。
    Businesswire
    2025-10-20
    Kivu Bioscience
  • GeneDx基因组测试获得FDA突破性设备指定
    研发注册政策
    GeneDx基因组测试获得FDA突破性设备指定
    GeneDx公司宣布，其全基因组及外显子组测试因与致命疾病或遗传疾病的成因相关，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。这些测试旨在辅助对有症状患者的诊断。GeneDx拥有超过250万次遗传测试经验，其ExomeDx测试覆盖了大多数疾病致因变异的蛋白质编码区域，而GenomeDx则对整个基因组进行测序，以检测其他遗传测试方法如靶向面板和染色体微阵列常遗漏的结构和非编码变异。该指定为GeneDx的ExomeDx和GenomeDx测试提供了加速FDA审查的途径，包括优先反馈和与机构的更紧密合作。GeneDx的测试基于GeneDx Infinity™，这是最大的罕见病数据集，包含近一百万个测序的外显子和基因组，以及超过700万个表型数据点。
    Businesswire
    2025-10-20
    GeneDx LLC
  • bioAffinity Technologies在CHEST 2025会议上展示非侵入性肺癌诊断研究
    医投速递
    bioAffinity Technologies在CHEST 2025会议上展示非侵入性肺癌诊断研究
    生物技术公司bioAffinity Technologies宣布将在美国胸科学会（American College of Chest Physicians）的年度会议CHEST 2025上展示其非侵入性肺癌诊断研究。研究支持了公司用于收集和运输患者样本以进行非侵入性CyPath® Lung测试的方法，该测试用于检测早期肺癌。研究展示了CyPath® Lung在检测高风险肺癌患者的小肺结节方面的敏感度、特异性和准确性。CyPath® Lung利用专有的先进流式细胞术和人工智能（AI）技术，通过分析患者痰液中的细胞群体来识别恶性细胞。该研究有助于提高早期肺癌的诊断和治疗，从而改善患者预后。
    Businesswire
    2025-10-20
    Bioaffinity Technolo
  • Innoviva子公司将在IDWeek 2025会议上分享zoliflodacin新数据
    研发注册政策
    Innoviva子公司将在IDWeek 2025会议上分享zoliflodacin新数据
    Innoviva子公司Innoviva Specialty Therapeutics将在2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek 2025年会上分享关于新型口服抗生素zoliflodacin的新数据。这些数据包括口头报告和两个海报展示，涉及zoliflodacin在治疗无并发症淋病中的作用。其中，口头报告将描述关键亚组分析结果，显示zoliflodacin在治疗由耐氟喹诺酮菌株引起的淋病时的治愈率较高。海报展示将分析患者基线分离株的抗菌敏感性，以及zoliflodacin对2022年收集的美国淋球菌分离株的体外活性。这些研究结果支持zoliflodacin作为单一剂量治疗无并发症淋病的潜力。
    Businesswire
    2025-10-20
    Global Antibiotic Re
  • Charles River与X-Chem合作提升药物发现能力
    交易并购
    Charles River与X-Chem合作提升药物发现能力
    Charles River Laboratories International, Inc. 与X-Chem, Inc. 签署战略合作协议，旨在增强其药物发现能力，加速新型治疗药物的研发。该合作使Charles River的客户能够访问X-Chem的DNA编码库（DEL）平台，该平台拥有超过150亿个化合物的专有库。通过结合Charles River在早期药物发现方面的深厚专业知识和现有的药物发现能力，以及X-Chem的创新筛选平台，该合作提供了更多灵活性，以支持药物发现的关键步骤。Charles River拥有广泛的药物发现服务，能够为药物研发项目提供高质量、经过验证的先导化合物。X-Chem的DEL平台是行业中最成熟和广泛采用的之一，支持了数百个跨多种靶类别的发现项目。该合作体现了两家公司对创新、灵活性和客户成功的承诺，为生物技术和制药公司提供了一种可扩展的解决方案，以加速其药物发现项目。
    Businesswire
    2025-10-20
    Charles River Labora X-Chem Inc
  • Clarametyx Biosciences宣布任命新首席业务官和高级副总裁
    医投速递
    Clarametyx Biosciences宣布任命新首席业务官和高级副总裁
    Clarametyx Biosciences，一家专注于开发针对生物膜驱动的慢性呼吸道疾病的免疫增强疗法和疫苗的临床阶段生物技术公司，今日宣布晋升Steve St. Onge博士为首席业务官，并聘请Brendan Doran博士担任高级副总裁兼临床开发部负责人。这两位领导层的加入将有助于公司加速其产品管线向后期临床开发阶段的进展。Steve St. Onge博士自2024年4月起担任Clarametyx公司企业开发高级副总裁，此前在Paratek Pharmaceuticals公司负责业务发展、许可和公司传播，并在2023年成功将公司私有化。Brendan Doran博士拥有超过15年的经验，领导跨职能团队推动多种治疗领域的创新疗法，包括传染病、免疫学和罕见病。他最近担任CinRx Pharma的临床运营负责人，并在CTI Clinical Trial and Consulting Services担任领导职务。Clarametyx Biosciences利用创新技术平台针对生物膜——细菌周围的保护层，开发免疫增强疗法和疫苗，以应对慢性呼吸道疾病的挑战。
    Businesswire
    2025-10-20
    Clarametyx Bioscienc Paratek Pharmaceutic The Medicines CO Albany College Of Ph CinRx Pharma LLC CTI Clinical Trial a University of Cincin
  • Kairos Pharma公布ENV-105临床试验中期疗效数据
    研发注册政策
    Kairos Pharma公布ENV-105临床试验中期疗效数据
    Kairos Pharma公司近日在德国柏林举办的欧洲医学肿瘤学会年会上公布了其创新抗癌药物ENV-105（carotuximab）在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的II期临床试验中期疗效数据。ENV-105是一种针对CD105的第一类拮抗剂，该试验旨在评估其在转移性前列腺癌患者中的安全性和早期疗效。尽管患者之前接受了激素治疗，但试验结果显示，在86%接受ENV-105与激素疗法apalutamide联合治疗的患者中观察到临床益处。所有响应者至少维持了四个月的疾病无进展状态，其中一半的患者超过一年。值得注意的是，九名可评估的患者中，有七名患者的PSA水平从基线水平有所下降。Kairos Pharma表示，这些积极的疗效和安全性数据验证了之前进行的全面机制作用研究，表明ENV-105能够恢复患者对激素疗法的反应能力。目前，ENV-105正在Cedars-Sinai医疗中心、City of Hope癌症中心和Huntsman癌症研究所招募多达100名患者进行随机II期临床试验。Kairos Pharma致力于为全球超过300万名激素抵抗性前列腺癌患者提供安全有效的治疗方案。
    Businesswire
    2025-10-20
    Kairos Pharma Ltd Huntsman Cancer Inst
  • Real Time Medical Systems参与AHCA/NCAL大会，展示AI驱动干预式分析解决方案
    医投速递
    Real Time Medical Systems参与AHCA/NCAL大会，展示AI驱动干预式分析解决方案
    Real Time Medical Systems（Real Time）宣布参加2025年10月19日至22日在拉斯维加斯举行的AHCA/NCAL大会。Real Time将展示其基于AI的干预式分析解决方案，利用实时临床数据提供有意义的见解，以支持基于价值的成功并减轻行政和监管负担。Real Time的高级副总裁Jim Staska表示，他们很高兴成为AHCA/NCAL教育议程的一部分，并期待与提供商交流实时数据分析如何成为导航复杂支付模式的有力工具。Real Time的客户成功经理Michele Self将参加一个讨论会，探讨设施如何利用实时分析提高文档准确性、简化报销流程并与支付者要求保持一致。Real Time还将在展位#926展示如何帮助长期护理设施减少医院再入院率、准确管理报销和加强护理协调。
    Businesswire
    2025-10-20
    Real Time Medical Sy
  • Surescripts推出无接触式预先授权技术，加速药物治疗流程
    医投速递
    Surescripts推出无接触式预先授权技术，加速药物治疗流程
    Surescripts公司宣布其无接触式预先授权技术实现重大扩展，覆盖全国超过76,000名处方医生。该技术自今年年初推出以来，已支持超过70种药物，并持续增加。这一里程碑标志着药物治疗预先授权处理方式的重大转变，通过自动化传统上手动的过程，加速治疗时间并减少治疗延误。Surescripts首席执行官Frank Harvey表示，无接触式预先授权正在消除药物获取中的摩擦，并实现大规模的实时、高质量护理。该技术已在领先的卫生系统中投入使用，如Fairview Health Services和UNC Health等，旨在通过自动化流程减少人为干预，提高患者治疗效率。
    Businesswire
    2025-10-20
    Surescripts LLC Fairview Health Serv
  • Eyelit Technologies荣登2025年IDC全球高级计划和排程软件提供商市场领导者
    医投速递
    Eyelit Technologies荣登2025年IDC全球高级计划和排程软件提供商市场领导者
    Eyelit Technologies，一家专注于优化制造企业计划和排程执行系统的领先企业，被IDC MarketScape评为2025年全球高级计划和排程软件提供商的主要参与者。该报告强调了Eyelit在AI/ML驱动的优化和动态资源分配方面的深入专注，这些有助于制造商在多地点和多操作环境中同步需求、计划和执行。IDC MarketScape报告指出，Eyelit Technologies提供统一平台，紧密集成销售、库存和运营计划（SIOP）、高级计划与排程（APS）和制造执行系统（MES），为制造商提供整个生产生命周期内的实时可见性和闭环协调。Eyelit的解决方案套件以其统一的数据模型而著称，该模型通过FactoryConnect与物联网设备、ERP、PLM、SCM和排程系统互操作，连接需求、供应、质量和设备输入，以实现制造过程中每个层面的智能决策执行。Eyelit的AI驱动的优化利用专利数学求解器和推理数据模型，自动生成高效、可行和实时的生产排程。其无代码/低代码的可配置性加速了部署，并为复杂制造环境提供了灵活性。Eyelit通过实际部署和可衡量的结果证明，其生产排程解决方案优于市场上的任何其他高级计
    Businesswire
    2025-10-20
  • Adagio Medical完成5000万美元私募融资，用于心脏心律失常治疗技术发展
    医药投融资
    Adagio Medical完成5000万美元私募融资，用于心脏心律失常治疗技术发展
    Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）是一家专注于心脏心律失常治疗领域，特别是利用其创新的低温冷冻消融（ULTC）技术的医疗设备公司。近日，该公司宣布完成了一项由现有投资者和新医疗保健专业机构投资者领投的5000万美元私募融资。Adagio计划将这笔净收益用于支持其业务发展，包括推进其vCLAS™冷冻消融系统在美国的IDE关键性研究。该系统旨在治疗室性心动过速（VT），目前已在欧洲和部分其他地区获得商业许可，但在美国仅限于研究用途。Adagio还分享了其FULCRUM-VT临床试验的急性结果，该试验已完成208名患者的入组，并计划将研究结果用于申请美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准。
    Businesswire
    2025-10-20
    Adagio Medical Inc
  • Biogenesis推出自动化临床试验可行性平台，助力药物研发效率提升
    医药投融资
    Biogenesis推出自动化临床试验可行性平台，助力药物研发效率提升
    Biogenesis公司近日宣布从隐形模式中浮出水面，并获得Jack Altman的Alt Capital投资。该公司致力于构建一个自动化的临床试验可行性平台，旨在提高临床试验操作的效率和便捷性。Biogenesis的技术平台包含一个高性能的临床研究机构和研究人员的活跃生态系统，能够将制药公司与其研究目标患者群体匹配到合适的临床研究地点。在美国，将一种药物推向市场通常需要大约8年和20亿美元，其中最大的成本来自运营费用。赞助商和临床研究组织（CROs）在地点选择和可行性评估时，常常面临不必要的障碍，导致选择的地点不合适、试验延迟和成本激增。近年来，随着地点管理组织（SMOs）的快速扩张，新兴的生物制药公司尤其受到困扰。维护供应商关系和识别已与目标患者群体建立联系的合适地点的基础设施有限，导致患者接受治疗的机会减少。Biogenesis的创始人Dietrich A. Stephan表示，公司的目标是通过对药物研发中最昂贵、最无效的方面应用技术，实质性地提高制药行业的产出。通过其技术，Biogenesis计划对全球各种疾病患者的生命产生重大影响。Biogenesis正在构建一个自主平台，以实现更快、更准确的地点选
    Businesswire
    2025-10-20
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