摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 341390 篇内容
-
Savara公司molgramostim BLA审查期延长三个月研发注册政策Savara公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将molgramostim在自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）中的生物制品许可申请（BLA）的审查期延长三个月。该药物目前处于优先审查状态，新的PDUFA目标行动日期为2026年11月22日。FDA决定，公司对近期信息请求的回应构成了BLA的重大修订，导致PDUFA日期延长三个月。FDA在其通信中未提及任何关于安全性、有效性和制造方面的担忧。这次延期使FDA有更多时间完成对BLA的审查，包括与信息请求相关的最新提交的材料。molgramostim除了在美国获得快速通道和突破性疗法指定外，还获得了FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，以及英国药品和健康产品监管局（MHRA）的创新护照和有希望的创新药物指定。自身免疫性肺泡蛋白沉着症是一种罕见的肺部疾病，其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。Savara公司是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，其主导产品molgramostim是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），目前处于3期开发阶段。Businesswire2026-04-16Savara Inc
-
Sabra Health Care REIT, Inc.将于2026年4月29日发布第一季度财报医投速递Sabra Health Care REIT, Inc.（纳斯达克：SBRA）宣布，将于2026年4月29日交易结束后发布2026年第一季度财报。公司将于4月30日（星期四）上午10:00太平洋时间举行电话会议，并同步进行网络直播，讨论2026年第一季度业绩。美国参与者电话号码为888-880-4448，国际参与者电话号码为646-960-0572，会议ID为1382596。网络直播链接为https://events.q4inc.com/attendee/961345479。电话会议的数字回放将在公司网站www.sabrahealth.com上提供。Sabra Health Care REIT, Inc.是一家位于马里兰州的子公司，作为一家自行管理、自行运营的房地产投资信托（REIT），通过其子公司在美国和加拿大拥有并投资服务于医疗保健行业的房地产。Businesswire2026-04-16
-
肯塔基美国水务完成对利文斯顿市政水务系统的收购医投速递肯塔基美国水务公司于2026年4月15日宣布，已完成对利文斯顿市政水务系统的收购。该水务系统服务约162个客户连接，并获得肯塔基公共服务委员会（PSC）的批准。此次收购反映了肯塔基美国水务公司致力于加强水基础设施和提升州内社区服务的承诺。利文斯顿市政水务系统位于罗克卡斯尔县，自2018年以来为肯塔基美国水务公司部分罗克卡斯尔县客户提供批发水服务。肯塔基美国水务公司承诺在未来五年内投资超过60万美元用于利文斯顿水务系统的改善。公司总裁罗布·伯顿表示，肯塔基美国水务公司致力于向利文斯顿的新客户提供安全、清洁、可靠且负担得起的水服务，并计划加强利文斯顿的水基础设施，以改善服务的质量和可靠性。收购已于2026年2月10日获得肯塔基PSC的批准，肯塔基美国水务公司将采用利文斯顿水务系统客户目前所缴纳的费率。PRNewswire2026-04-16
-
Wave Life Sciences宣布将母公司注册地从新加坡迁至美国医投速递波士顿，2026年4月15日 - 临床阶段的生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）宣布，其董事会一致批准了一项将Wave Life Sciences集团母公司从新加坡迁至美国的计划（简称“迁址”）。Wave Life Sciences在美国纳斯达克上市，其大部分运营、总部、主要运营资产（包括制造和研发设施）以及大部分员工、管理团队和董事会成员均位于美国。Wave Life Sciences的母公司迁至美国将简化公司的组织、法定和监管结构，从而提高行政效率，降低双重财务报告、监管、法律和其他合规成本。Wave Life Sciences首席财务官Kyle Moran表示，美国是Wave提升股东价值的最理想之地。随着公司多个研究性疗法显示出成为一线和/或同类最佳疗法的巨大潜力，现在是Wave成为特拉华州公司并更好地将母公司注册地与运营和员工对齐的正确时机。迁址交易完成后，现有新加坡母公司（Wave Life Sciences Ltd.）的普通股将按一股换一股的比例，交换为一家新成立的特拉华州母公司（Wave Life Sciences, Inc.）的普通股。Wave LifGlobeNewswire2026-04-16Wave Life Sciences L
-
Nkarta与FDA达成协议，优化Ntrust-1和Ntrust-2临床试验研发注册政策Nkarta公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议，对正在进行的Ntrust-1和Ntrust-2临床试验进行关键变更。这些变更旨在减轻患者负担，通过社区研究中心和社区风湿病学家进行门诊给药，以减少患者对夜间留宿的需求。Ntrust-1和Ntrust-2临床试验将允许重新给药，并计划在Ntrust-2中增加类风湿性关节炎队列。临床试验将继续在4亿细胞剂量水平（3剂量周期中的12亿细胞）进行，预计今年将在医学会议上公布初步数据。GlobeNewswire2026-04-16Nkarta Therapeutics
-
安尼卡疗法公司将于2026年4月29日公布第一季度财务报告并召开电话会议医投速递安尼卡疗法公司（NASDAQ: ANIK），一家全球关节保护领域的早期干预骨科公司，宣布将于2026年4月29日市场开盘前发布2026年第一季度财务报告，并在当天上午8:30（东部时间）举行电话会议，讨论其业绩和业务亮点。电话会议可通过拨打1-800-717-1738（国内免费电话）或1-646-307-1865（国际电话）并输入会议ID 82141进行接入。安尼卡公司的投资者关系部分（www.anika.com）将提供实时音频网络直播和配套演示材料。电话会议结束后，录音将存档并在同一网站上提供。安尼卡疗法公司专注于骨科领域的高增长机会，包括骨关节炎疼痛管理和再生解决方案，其产品通过关键护理点，如门诊手术中心进行高效配送。安尼卡疗法公司的全球运营总部位于马萨诸塞州波士顿以外。更多关于安尼卡疗法公司的信息，请访问其网站www.anika.com。GlobeNewswire2026-04-16Anika Therapeutics I
-
南方第一银行股票公开发行医投速递南方第一银行控股公司（纳斯达克代码：SFST）宣布，已启动其普通股的承销公开发行。公司计划授予承销商在发行中出售的普通股的30天期权，以购买额外最多15%的股份。公司打算将发行所得净收益用于一般公司用途，包括支持有机增长计划、向银行子公司提供资本、赎回或回购现有债务（包括次级债务）以及营运资金。Piper Sandler & Co.担任本次发行的唯一簿记经理，Keefe, Bruyette & Woods, A Stifel Company 担任联合经理。公司已向美国证券交易委员会（SEC）提交了与发行相关的shelf注册声明（文件编号：333-293279），包括基础招股说明书和初步招股说明书补充文件，并预计将提交与发行相关的招股说明书补充文件。发行仅通过招股说明书补充文件和随附的基础招股说明书进行。在投资前，应阅读注册声明中的招股说明书、初步招股说明书补充文件、当招股说明书补充文件可用时以及公司已向SEC提交的其他文件，以获取有关公司和本次发行更完整的信息。可以通过访问SEC网站www.sec.gov上的EDGAR获取这些文件，或者通过电话（800）747-3924或电子邮件[电子邮件地址]联系PiperPRNewswire2026-04-16
-
Arcutis公布2026年第一季度财务报告及业务更新医投速递Arcutis生物制药公司，一家专注于免疫皮肤病学领域创新药物开发的商业阶段生物制药公司，宣布将于2026年5月6日美国金融市场收盘后发布2026年第一季度财务报告，并就业务进行更新。公司将于同日举办电话会议并进行网络直播，直播及相关演示材料将在公司网站“事件”部分提供。Arcutis致力于解决皮肤病学领域最紧迫的患者挑战，目前拥有多个针对三种主要炎症性皮肤疾病的先进靶向局部治疗药物。公司独特的皮肤病学开发平台和皮肤病学专业知识使其能够针对生物验证的目标开发差异化的疗法，并已为一系列炎症性皮肤疾病建立了丰富的产品管线。此外，公司还提醒，本新闻稿包含基于当前信念和预期的前瞻性陈述，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。GlobeNewswire2026-04-16Arcutis Biotherapeut
-
FertilAI获得欧盟MDR认证，助力生育诊所预测最佳治疗时机交易并购FertilAI公司宣布，其基于人工智能的临床决策支持工具已获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）的CE标志认证。这是全球首个获得CE标志的预测性人工智能辅助生育平台，旨在支持医生在活跃治疗周期中的临床时机决策。FertilAI的Fertilane平台通过集成到领先的电子病历（EMR）系统中，为诊所提供无缝的SaaS解决方案，并直接访问AI工具。该平台基于超过10万个周期的训练数据，支持个性化患者护理，同时帮助诊所智能平衡日常医疗和实验室工作负载，而不影响临床结果。FertilAI首席执行官Rohi Hourvitz表示，该认证验证了其技术支持更有效的临床决策和同时简化诊所运营的能力，同时增加患者对服务的访问，而不增加诊所的运营成本。随着全球不孕不育率的上升和全球医生短缺导致成本上升和等待时间延长，扩大医疗服务访问至关重要。PRNewswire2026-04-16
-
威斯康星州最高法院判决Pabst酿酒公司对密尔沃基酿酒厂石棉暴露事件负有责任医投速递威斯康星州最高法院近日确认，Pabst酿酒公司因其密尔沃基酿酒厂石棉暴露事件负有责任，这是长期诉讼的最新进展。该诉讼由一位死于间皮瘤的管道工的家庭提起。法院认为，Pabst公司已知其设施中石棉暴露的危险性，但未采取行动。该案以Pabst公司被判违反威斯康星州安全场所法并赔偿补偿和惩罚性赔偿而告终。法院还明确指出，公司不能仅仅因为工作由承包商执行而逃避对不安全条件负责。2021年的审判发现，公司未能保护工人免受石棉暴露，并判决赔偿2650万美元。Businesswire2026-04-16
-
Service Compression 完成对 Axip Energy Services 的收购医投速递Service Compression，一家领先的天然气压缩服务提供商，宣布已完成对 Axip Energy Services 大部分资产的收购。此次交易标志着 Service Compression 的重要里程碑，进一步推动了公司构建一个规模化的、技术驱动的全服务压缩平台。通过此次收购，Service Compression 显著扩大了其马力，增强了在大型马力类别中的地位，并在关键的运营区域，包括二叠盆地，加深了其市场地位。交易还增加了一支互补的船队、宝贵的客户关系和额外的运营能力，进一步增强了公司在压缩市场的竞争力。Axip 的加入为 Service Compression 带来了高质量的资产基础、强大的客户关系和经验丰富的团队，这些都与公司的运营模式和长期战略相契合。此外，超过 100 名 Axip 员工加入 Service Compression，他们的行业经验、技术专长和客户关系预计将进一步强化公司的运营能力、安全文化和对最佳服务的承诺。此次收购得到了 Warburg Pincus 的额外投资和 JPMorgan 领导的现有信贷设施的扩展支持。PRNewswire2026-04-16
-
Rockit Motors获得超过4700万美元投资，支持其业务扩张医投速递Rockit Motors宣布，通过与MKB Equity Partners Inc.、加拿大国家银行（National Bank of Canada）和BDC Capital的合作，已成功获得总计超过4700万美元（约合6400万加元）的股权和债务融资，以支持其业务的持续扩张。Rockit Motors是一家领先的合同制造商，为发电、铁路、电动出行和工业市场提供电动机、发电机和组件。该公司在美国、加拿大和墨西哥设有设施，为全球原始设备制造商（OEMs）和一级供应商提供可扩展的生产能力和定制化项目管理，以满足他们新电动电动机/发电机的生产需求或从海外工厂或其他供应商转移生产。这笔资金将推动Rockit Motors实现其使命，为客户在快速、灵活的制造解决方案中实现业务转型提供更多商业可能性。资金还将增加Rockit Motors与行业领导者合作的能力，通过共同投资工具、机器和设备。此外，这笔增长资本还将通过在销售、工程和项目管理方面的战略招聘来提升Rockit Motors的人才发展。Rockit Motors正在持续增长，2025年收购了Motors Coils Mfg. Ltd.，这是一家领先的铁路牵引电PRNewswire2026-04-16
-
VSP视光护理荣获专家消费者认可，提供全面视力保健计划医投速递VSP视光护理因其全面的视力保健计划而获得专家消费者的认可。该计划通过其个人视力保险覆盖，提供预防保健和可预测的眼镜费用相结合的方案，使日常眼科护理更容易管理。VSP的覆盖范围集中在WellVision®检查上，这是一项全面的眼科评估，不仅超越了低级别计划提供的视力筛查，还能帮助眼科医生识别270多种慢性疾病的早期迹象，如糖尿病、高血压、高胆固醇和心脏病，以及青光眼、白内障和黄斑变性等眼部特定疾病。VSP提供多种覆盖层级的个人视力计划，包括标准、EasyOptions、增强和眼镜仅限计划，允许成员根据他们的眼科护理需求和预算选择选项。这些计划提供了不同的检查覆盖范围、眼镜津贴和镜片福利。PRNewswire2026-04-16
-
Manduka推出P/ROX™混合健身垫，引领瑜伽与健身融合新潮流医投速递全球高端瑜伽垫及配件领导者Manduka宣布推出P/ROX™混合健身垫，这是其传奇PRO®系列的进阶版，专为在瑜伽和健身训练之间无缝切换的混合运动员和功能性健身练习者设计。随着瑜伽、力量和耐力训练之间的界限逐渐模糊，P/ROX混合健身垫标志着Manduka进入更广泛的混合健身领域。该垫采用2倍加固顶层，能够承受鞋底、重量和高冲击运动，同时保持PRO垫标志性的稳定性和耐用性。P/ROX混合健身垫于2026年4月上市，将在Manduka官网及精选零售和工作室合作伙伴处销售，并在FIBO 2026上全球首秀。该垫厚度为6毫米，尺寸为30英寸×79英寸，提供充足的空间和卓越的缓冲，适用于高强度训练、恢复训练和灵活性训练。其封闭细胞构造能够抵抗汗水和湿气吸收，便于清洁，内置的孔洞便于在家健身房和专业训练空间中悬挂和储存。PRNewswire2026-04-16
-
儿童睡眠问题与口腔健康的关系医投速递本文探讨了儿童睡眠问题与口腔健康之间的联系。文章指出，口腔结构的健康直接影响到鼻腔空气通道，可能对夜间呼吸产生强烈影响，因此口腔健康是理解儿童睡眠问题的关键因素。文章强调，具有狭窄腭骨、肿大的扁桃体或舌头姿势受限的儿童尤其容易受到影响，这些条件可能导致睡眠呼吸障碍，如打鼾、慢性口呼吸或睡眠呼吸暂停。文章还提到，口腔结构不平衡可能导致休息时气道间歇性塌陷，从而影响氧气流动，导致频繁的中断。这种中断不仅影响睡眠质量，还影响生长激素释放、记忆和情绪健康。文章建议，当出现睡眠问题相关症状时，口腔和气道评估应成为诊断过程的一部分。此外，文章还强调了跨学科合作在评估和治疗睡眠相关呼吸问题中的重要性，并指出治疗选择取决于问题的原因。PRNewswire2026-04-16
-
Manduka推出P/ROX™混合健身垫，引领瑜伽与健身融合趋势医投速递全球高端瑜伽垫及配件领导者Manduka宣布推出P/ROX™混合健身垫，这是其传奇PRO®系列的进阶版，专为在瑜伽和健身训练之间无缝切换的混合运动员和功能性健身实践者设计。P/ROX混合健身垫采用双层加固顶层，能够承受鞋履、重量和高冲击运动，同时保持PRO垫的标志稳定性与耐用性。Manduka总裁James Appleby表示，P/ROX将Manduka近30年来社区所信赖的无妥协质量带入更广泛的混合训练领域。P/ROX混合健身垫具有6毫米厚度，表面尺寸为30英寸×79英寸，提供充足的空间和优越的减震效果，适用于高强度训练、恢复训练和灵活性训练。其封闭细胞构造可抵抗汗水和湿气吸收，便于清洁，内置的孔眼便于在家健身房和专业训练空间中悬挂和存储。P/ROX混合健身垫将于2026年4月在Manduka.com及精选零售和工作室合作伙伴处上市，并在2026年FIBO全球首秀。PRNewswire2026-04-16
-
King Risk Partners收购Morin Associates，加强康涅狄格州员工福利能力交易并购美国第51大保险经纪公司King Risk Partners宣布收购位于康涅狄格州格罗顿的独立保险经纪和咨询公司Morin Associates。此次合作加强了King Risk Partners在康涅狄格州的员工福利能力，支持公司通过具有强大本地关系、专业知识和以客户为先的方法的代理机构继续增长。Morin Associates在康涅狄格州为个人、家庭和企业服务超过40年，专注于人寿和健康保险、员工福利、医疗保险和社保规划、财富管理和退休规划。该公司以其个性化指导、实用解决方案和针对长期需求的响应式服务而闻名。King Risk Partners首席执行官Scott Popilek表示，Morin Associates在员工福利方面具有深厚的知识积累和帮助客户做出自信、明智决策的悠久历史。Morin Associates的所有者Kevin Morin表示，此次合作创造了新的机会，以加强以客户为中心的方法。收购反映了King Risk Partners继续与享有盛誉的机构合作，这些机构拥有深入的市场知识、值得信赖的客户关系和有意义的专长，同时进一步加强其在康涅狄格州的存在和员工福利提供。PRNewswire2026-04-16
-
Eradivir公司将在ESCMID Global 2026和ICAR 2026会议上展示流感及呼吸道合胞病毒治疗数据研发注册政策临床阶段生物技术公司Eradivir Inc.宣布，将在ESCMID Global 2026和ICAR 2026国际会议上展示其流感及呼吸道合胞病毒（RSV）项目的研究数据。Eradivir将展示其流感候选药物EV25和RSV候选药物EV148的临床前和临床数据，这两种药物都是基于公司专有的双特异性抗原免疫疗法（BAiT™）平台开发的。EV25和EV148与传统的抗病毒药物不同，它们不是直接抑制病毒复制，而是设计用来结合感染细胞和病毒颗粒，并招募现有的循环抗体，从而触发快速和靶向的自然抗体免疫清除。这种抗体招募机制独立于病毒复制，因此EV25和EV148有潜力治疗早期和晚期感染。Eradivir将在两个国际科学会议上进行口头报告，并提供了报告的详细信息。Eradivir公司专注于开发抗体招募小分子来治疗疾病，目前拥有包括EV25和EV148在内的多个候选药物，针对多种疾病。Businesswire2026-04-16Eradivir
-
卢斯金儿童骨科研究所举行医疗致敬之夜医投速递卢斯金儿童骨科研究所（Luskin Orthopaedic Institute for Children, LuskinOIC）宣布，该机构的外科主治医师和董事会成员、加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院骨科系主任尼古拉斯·伯恩塔尔博士于4月14日在道奇球场UNIQLO场的医疗致敬之夜上进行了开幕式投球。此次晚宴旨在表彰医疗保健工作者的奉献和影响，并包括一个特别的赛前仪式，以表彰洛杉矶地区的医疗英雄。卢斯金儿童骨科研究所是一家拥有115年历史的非营利性机构，致力于为所有儿童提供创新的治疗和世界级的骨科护理，无论其支付能力如何。该机构超过80%的患者未充分保险，依靠捐赠者和赞助者的持续支持，为患有骨骼肌肉损伤和疾病的儿童提供一流的治疗，并在全球范围内推进以患者为中心的护理。与UCLA Health合作，卢斯金儿童骨科研究所成为西海岸最大的儿童骨科护理提供者，每年接待超过60,000名患者访问，并在全球多个城市，包括加利福尼亚州的卡莱克西科和梅萨利，提供免费治疗。更多信息请访问luskinoic.org。Businesswire2026-04-16David Geffen School UCLA Health
-
Wakely咨询集团发布ACA个人市场分析报告医投速递Wakely咨询集团发布了一项关于美国平价医疗法案（ACA）个人市场的分析报告，指出随着2026年的进展，个人市场在注册、消费者行为和整体市场发病率方面出现了显著变化。报告基于约80%的市场数据，强调了可能影响2027年定价、参与度和政策影响的早期指标。分析发现，尽管初步计划选择数据显示注册有所下降，但更深入的保费支付行为分析揭示了一个更复杂的故事。平均而言，只有86%的注册者在2026年1月支付了首期保费，各州之间存在显著差异。报告指出，注册、计划选择和会员健康状况的变化将直接影响2027年的保费率发展和市场参与。报告还强调了市场的不确定性，并建议利益相关者密切关注2026年出现的新数据，以了解这些趋势如何演变，并做出关于定价、参与和政策战略的明智决策。PRNewswire2026-04-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 再获认可！摩熵成功通过2026年四川省专精特新中小企业复核
- 创新药出海必看丨2021-2025年FDA CDER新药批准趋势与审评可预测性研判
- 2026年多发性骨髓瘤全解析：流行病学、诊疗及医保政策梳理
- 国产首款AKT抑制剂报产！齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获CDE受理，剑指HR+/HER2-乳腺癌
- 信立泰1类新药SAL0195注射液获批临床，国产siRNA小核酸猛攻Lp(a)降脂蓝海
- 石四药三品种同日获批！10亿+眼科大品种玻璃酸钠滴眼液过评入局，氯化钾注射液斩获国产第2家
- 翰宇药业替尔泊肽国内首仿冲CDE，美国Paragraph IV挑战礼来专利，全球首仿战升级
- 头对头司美格鲁肽III期成功！恒瑞医药瑞普泊肽降糖数据亮眼，60亿级GLP-1资产即将报产
