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  • 奥西尼成为Boehringer Ingelheim的JASCAYD口服疗法专科药房合作伙伴
    交易并购
    奥西尼,一家罕见病药房解决方案的领导者,已被Boehringer Ingelheim选为JASCAYD®(nerandomilast)的专科药房合作伙伴。JASCAYD是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种渐进性肺部疾病,其特征是肺组织逐渐增厚和瘢痕化,这阻碍了肺部将氧气有效转移到血液中的能力,导致呼吸困难、持续的干咳、疲劳、不明原因的体重减轻以及肌肉和关节疼痛等严重症状。JASCAYD是奥西尼肺病学卓越中心的第四种IPF疗法,已被证明可以减缓IPF患者的肺功能下降。奥西尼自1987年以来一直为患者提供全面和充满关怀的护理,成为罕见病和基因疗法的领导者。奥西尼与生物制药创新者、医疗保健提供者和支付者合作,以支持患者及其家庭获得罕见病革命性治疗。通过包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务在内的综合罕见病药房解决方案,奥西尼简化了患者连接到先进疗法的方式。奥西尼的高接触护理模式以经验丰富和受过培训的治疗护理团队为中心,提供个性化的患者护理,以确保没有患者被落下。
    Biospace
    2025-10-15
  • FibroBiologics将在2025年ThinkEquity大会上进行公司展示
    医投速递
    FibroBiologics公司,一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司,拥有270多项已授权和待授权的专利,宣布其创始人兼首席执行官Pete O’Heeron将于2025年10月30日在纽约市曼德勒东方酒店举行的2025年ThinkEquity大会上进行演讲。FibroBiologics将在10月30日下午4:30(东部时间)进行公司展示,并在整个活动期间提供一对一的投资者会议。公司详细信息可通过其网站www.FibroBiologics.com获取,或通过info@fibrobiologics.com联系。FibroBiologics总部位于休斯顿,致力于开发一系列治疗慢性疾病的药物,并寻求可能的治愈方法。公司拥有涵盖伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等多个临床途径的270多项美国和国际专利/专利申请。FibroBiologics代表了细胞治疗和组织再生领域下一代医学进步。
    Biospace
    2025-10-15
    FibroBiologics Inc
  • Microbot Medical与第三方物流公司合作,推进LIBERTY®血管内机器人系统的商业化
    交易并购
    Microbot Medical Inc.,一家专注于开发和分销创新LIBERTY®血管内机器人系统的公司,已与美国一家第三方物流(3PL)公司合作,以支持其FDA批准的LIBERTY®系统的商业化。预计该公司将在2025年第四季度开始限量市场发布LIBERTY®系统,并在2026年4月的美国介入放射学学会会议上进行更广泛的发布。该3PL公司是一家完全合规且集成的履行解决方案提供商,专注于医疗器械行业,这将使公司能够利用其靠近关键市场的优势,并通过位于战略位置的恒温仓库提供有效的订单处理和库存管理,以满足预期的需求。Microbot Medical的运营总监Michal Ahuvia表示,与具有深厚医械专业知识的物流提供商合作,将有助于公司更有效地实现其市场推广计划。Microbot Medical致力于通过先进的机器人技术改变血管内手术,其LIBERTY®血管内机器人系统是首个专为精度、效率和安全性设计的单次使用、远程操控的机器人解决方案。
    Biospace
    2025-10-15
    Microbot Medical Inc
  • TransCode Therapeutics完成TTX-MC138 Phase 1a临床试验,数据支持进入2a期临床试验
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics公司宣布其研究性药物TTX-MC138的Phase 1a临床试验已完成。该药物是一种针对microRNA-10b(miR-10b)的抑制剂,用于治疗多种转移性疾病。试验达到了主要安全终点,并确定了2a期临床试验的推荐剂量。在16名患者中,没有观察到与治疗相关的严重安全事件或剂量限制性毒性。其中,44%的患者(7名)被归类为疾病稳定超过4个月。初步数据显示,TTX-MC138在广泛的剂量范围内显示出积极的药效学作用,与预临床模型和TransCode的Phase 0临床试验结果一致。TransCode计划将TTX-MC138项目推进到2a期临床试验。
    Biospace
    2025-10-15
    TransCode Therapeuti
  • Profound Medical将在Stifel 2025医疗保健会议上更新业务进展
    医投速递
    Profound Medical Corp.,一家专注于开发及市场推广定制化、AI赋能、无创治疗的医疗设备公司,宣布将在2025年11月11日纽约市举行的Stifel 2025医疗保健会议上进行业务更新。会议将于东部时间下午1:20开始,并通过公司网站www.profoundmedical.com的“新闻与活动”部分进行直播和存档。Profound Medical正在推广TULSA-PRO®技术,该技术结合实时MRI、AI增强规划、机器人驱动经尿道超声和闭环温度反馈控制。TULSA Procedure™,使用TULSA-PRO系统执行,有望成为整个前列腺疾病谱的主流治疗方法,包括低、中、高风险前列腺癌,以及同时患有前列腺癌和良性前列腺增生(BPH)的混合患者,仅患有BPH的男性,以及需要挽救治疗放射复发局部前列腺癌的患者。TULSA Procedure通过实时MR引导实现精确性,以保护患者的尿控和性功能,同时通过精确的声吸收技术将目标前列腺组织加热至55-57°C来杀死它。该程序是一个无创、无辐射的“一次完成”手术,在一个会话中完成,耗时数小时。几乎所有的前列腺形状和大小都可以通过TULSA Procedur
    Biospace
    2025-10-15
    Profound Medical Cor
  • Caris Life Sciences在ESMO 2025大会上发布六项合作研究成果
    交易并购
    Caris Life Sciences将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示六项研究成果。这些研究突出了多组学技术在全面理解生物系统和疾病方面的变革性力量,涉及九种肿瘤类型。研究结果显示,整合分析、亚型分类和生物标志物发现正在推动更明智的治疗决策,并改善患者预后。这些研究是在美国、欧洲和日本的25多个领先癌症中心以及Caris精准肿瘤学联盟成员的协作下进行的。研究内容包括新一代测序、免疫组化以及真实世界临床基因组数据的整合应用,旨在通过创新研究提升癌症患者的临床治疗效果。
    Biospace
    2025-10-15
    Caris Life Sciences
  • Mabwell CDH17靶向ADC 7MW4911获NMPA批准开展临床试验
    研发注册政策
    创新生物制药公司Mabwell宣布,其自主研发的CDH17靶向ADC(研发代码:7MW4911)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,用于治疗晚期实体瘤患者。7MW4911是利用Mabwell专有的IDDC™平台开发的CDH17靶向ADC,其高度优化的结构集成了三个关键元素:Mab0727单克隆抗体、新型可切割连接子和MF-6药物载体。7MW4911在2025年7月发表在《Cell Reports Medicine》上的临床前数据中展示了其在肿瘤组织中的选择性细胞毒性。该药物在多种癌症模型中表现出广泛的抗肿瘤疗效,包括对RAS/BRAF突变和不同共识分子亚型(CMS)的肿瘤。此外,7MW4911还获得了美国FDA的IND批准,用于治疗晚期结直肠癌和其他晚期胃肠道肿瘤。CDH17是一种在正常肠道上皮细胞中表达受限但在胃肠道癌症(如结直肠癌、胃癌、胰腺癌)中显著过表达的泛癌症靶点。Mabwell致力于提供更有效和可及的治疗方案,以满足全球医疗需求,专注于肿瘤学和与衰老相关的疾病。
    Biospace
    2025-10-15
  • 职场困境:如何摆脱“工作拥抱”的陷阱
    医投速递
    本文探讨了在当前大健康领域职场环境下,员工可能会陷入的“工作拥抱”困境。这种困境源于对不确定性的恐惧,导致员工不愿离开不再适合自己的岗位。文章分析了“工作拥抱”的成因、表现以及潜在风险,并提出了三种方法帮助员工重新获得控制权:有目的地重新参与工作、投资未来自己和明确留任的原因。文章强调,稳定而不成长并非安全,而是停滞,鼓励员工在职场中不断前进,不被恐惧所束缚。
    Biospace
    2025-10-15
  • Cabaletta Bio任命Steve Gavel为首席商务官
    医投速递
    Cabaletta Bio公司宣布任命Steve Gavel为首席商务官,他将负责全球商业战略和执行。Gavel在加入Cabaletta Bio之前,曾在Legend Biotech担任高级副总裁,负责全球细胞疗法商业开发,并在2018年至2025年期间领导了CARVYKTI®的上市和商业化。Cabaletta Bio专注于开发针对自身免疫疾病患者的首个治愈性靶向细胞疗法,预计将在2027年提交rese-cel(resecabtagene autoleucel,原名CABA-201)在肌炎领域的首个生物制品许可申请(BLA)。Gavel的加入旨在加强公司的商业规划、开发和执行能力,并为所有利益相关者提供持续的价值。
    Biospace
    2025-10-15
    Cabaletta Bio Inc Legend Biotech Corp Immunex Corp
  • 阿什瓦塔疗法任命新CEO,FDA支持 migaldendranib 临床开发计划
    研发注册政策
    阿什瓦塔疗法公司宣布任命罗伯特·J·德普西为临时首席执行官,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其 migaldendranib 临床开发计划的支持。该计划针对糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD), migaldendranib 是一种皮下注射的纳米药物。FDA 同意了公司的 2b/3 期临床试验设计,包括主要疗效终点、时间表和开发方法,并接受公司在同一方案下进行两项研究。这些进展为 migaldendranib 的潜在批准提供了清晰的监管路径,并有助于推动关键开发里程碑。
    Biospace
    2025-10-15
    Ashvattha Therapeuti
  • Sonoma制药公司推出新型HOCl伤口清洗剂
    交易并购
    Sonoma制药公司宣布推出一款新型稳定型次氯酸(HOCl)伤口清洗剂,该产品由Sonoma制药公司制造,并由Medline Industries LP在美国医院系统、家庭护理和其他医疗渠道进行分销。Sonoma制药公司与Medline的合作始于2024年,结合了两家公司的专长,Sonoma制药公司专注于开发安全有效的HOCl解决方案,而Medline则拥有广泛的医院和医疗分销网络。这款新产品为临床医生提供了一种先进的伤口清洗解决方案,旨在促进愈合并降低感染风险,同时不会损害健康组织。Sonoma制药公司首席执行官Amy Trombly表示,新产品的推出是美国业务发展的重要里程碑,并强调了将伤口护理技术带给主要医院系统的价值。Sonoma制药公司是一家全球医疗保健领导者,专注于开发和生产稳定型次氯酸(HOCl)产品,其产品已在55个国家通过直接销售或合作伙伴销售。Medline是一家医疗保健公司,专注于改善医疗保健的运营绩效,总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德,在全球100多个国家和地区运营。
    Biospace
    2025-10-15
    Sonoma Pharmaceutica Medline Industries L
  • Fate Therapeutics任命新首席财务官,专注于细胞免疫疗法
    医投速递
    Fate Therapeutics公司宣布任命Kamal Adawi为首席财务官,他拥有超过20年的生命科学行业财务领导经验,包括在创新生命科学公司担任首席财务官超过10年。Adawi先生最近担任Mindera Health公司的首席财务官,该公司是一家专注于自身免疫性皮肤疾病的精准医疗公司。在加入Fate Therapeutics之前,他在Exagen Inc.担任了超过七年的首席财务官和公司秘书,该公司是一家在狼疮诊断领域处于领先地位的风湿病学测试公司。Fate Therapeutics是一家致力于将诱导多能干细胞(iPSC)衍生的细胞免疫疗法产品管线带给患者的临床阶段生物制药公司。Adawi的加入将在公司注册性试验FT819在狼疮中的开发中发挥关键作用。
    Biospace
    2025-10-15
    Fate Therapeutics In Mindera Health Exagen Inc Pathway Genomics Digirad Corp
  • Cingulate公司CTx-1301新药申请获FDA接受审查
    交易并购
    生物制药公司Cingulate Inc.宣布,其针对儿童和成人注意力缺陷多动症(ADHD)治疗药物CTx-1301的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审查接受。CTx-1301是一种每日一次的精准定时释放(PTR™)刺激剂,旨在提供快速起效和全天持续作用。该药物正在通过FDA的505(b)(2)监管途径进行审查,该途径允许申办者参考先前批准的活性成分的现有数据,同时通过差异化的递送机制证明新的临床益处。CTx-1301的临床试验结果显示,该药物在成人和儿童患者中改善了ADHD的多个指标,并显示出快速起效和全天持续疗效。Cingulate计划在2026年将公司从开发阶段转变为商业阶段,前提是CTx-1301获得FDA的批准。
    Biospace
    2025-10-15
  • Telomir-1在胰腺癌细胞中表现出抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals公司宣布,其研发的Telomir-1在小鼠胰腺癌细胞中显示出抗肿瘤活性。实验室研究表明,Telomir-1能够降低癌细胞存活率和线粒体活性,影响与能量代谢和氧化平衡相关的细胞途径。这些发现与之前在三阴性乳腺癌和前列腺癌模型中的研究结果一致,表明Telomir-1可能参与调节癌细胞的基本生物学过程。Telomir-1的作用可能涉及铁依赖性过程,并且通过调节与DNA甲基化、氧化应激和细胞能量调节相关的基因和酶,Telomir-1可能为理解多种肿瘤类型的共有表观遗传和代谢脆弱性提供了一个统一框架。
    Biospace
    2025-10-15
    Telomir Pharmaceutic American Cancer Soci
  • Halda Therapeutics将在2025年分子靶向和癌症治疗国际会议上展示HLD-0915的临床数据
    研发注册政策
    Halda Therapeutics公司宣布,其首创口服RIPTAC™疗法HLD-0915的新临床数据将在2025年10月24日于马萨诸塞州波士顿Hynes会议中心的分子靶向和癌症治疗国际会议全体会议上进行展示。该摘要题为《HLD-0915,一种首创口服RIPTAC™结合雄激素受体(AR)和溴结构域4(BRD4),在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的初步安全性、药代动力学和抗肿瘤活性》,已被接受进行海报和口头报告。HLD-0915是一种创新的双功能小分子疗法,旨在通过将雄激素受体(AR)和BRD4蛋白结合在一起,选择性靶向前列腺癌细胞。该三元复合物驱动新的或新形成的蛋白质-蛋白质相互作用,抑制癌细胞中BRD4的功能,从而产生抗肿瘤效果。Halda Therapeutics公司正在招募患者进行一项评估HLD-0915在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中的安全性和耐受性的I/II期临床试验。
    Biospace
    2025-10-15
    Massachusetts Genera
  • 生物制药行业求职现状:寻找工作平均需时四个月
    医投速递
    根据BioSpaceLinkedIn的一项调查,65%的受访者表示在过去一年中,他们至少需要四个月的时间才能找到工作,35%的人等待了七个月或更长时间。调查发现,成功找到工作的时间通常取决于网络关系、快速行动和合适的时机。受访者建议,求职者应积极与招聘人员和网络保持联系,保持积极的心态,并展现出对工作的热情和自信。此外,持续的裁员也是影响就业市场的因素之一,今年至今,生物制药公司已裁员或预计裁员超过37,000人。
    Biospace
    2025-10-15
  • Spero Therapeutics在IDWeek会议上公布tebipenem Hbr治疗复杂性尿路感染III期临床试验结果
    交易并购
    Spero Therapeutics公司宣布将在即将于2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek会议上展示tebipenem Hbr的研究成果。tebipenem Hbr是一种用于治疗复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)的口服碳青霉烯类抗生素。该公司与合作伙伴GSK合作,在III期PIVOT-PO试验中,tebipenem Hbr与静脉注射的亚胺培南-西司他丁相比,在住院成人患者中表现出非劣效性。该药物已获得FDA的QIDP和快速通道指定,GSK计划在2025年第四季度向美国监管机构提交相关数据。
    Biospace
    2025-10-15
    Spero Therapeutics I GSK PLC
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