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血小板FcγRIIa：癌症患者血栓栓塞风险和死亡风险的新型生物标志物研发注册政策Prolocor公司宣布，其研发的创新诊断测试Prolocor pFCG™测试有助于识别血栓事件风险的患者。一项由美国佛蒙特大学癌症中心研究人员完成的研究，得到了NIH的资助，并在《血栓与血栓溶解杂志》上发表，表明血小板FcγRIIa可能有助于识别癌症患者中血栓栓塞事件和死亡风险更高的个体。在针对开始癌症治疗疗法的219名门诊患者的前瞻性研究中，研究人员发现，这种血小板生物标志物的表达水平较高与动脉或静脉血栓形成和死亡的联合结果风险增加相关，并且特别与全因死亡率增加有关。这些发现将血小板FcγRIIa定位为一个有希望的生物标志物，可能改善肿瘤学护理中的风险评估。Prolocor公司表示，pFCG测试可能区分癌症患者血栓形成的风险，并期待在重要的患者群体中进行更多研究。
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罗ivant Sciences发布2026年第一季度及全年财务报告及业务更新研发注册政策罗ivant Sciences于2026年5月20日发布了2026年第一季度及全年财务报告，并提供了业务更新。报告显示，IMVT-1402在难治性类风湿关节炎（D2T RA）的开放标签期中显示出72.7%的ACR20、54.5%的ACR50和35.8%的ACR70的临床意义反应率。Brepocitinib因治疗皮肤肉芽肿（CS）的积极2期数据而获得突破性疗法指定。预计Brepocitinib将在2026年9月底前在皮肌炎（DM）中商业上市，非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期关键数据预计将在2026年下半年公布。罗ivant Sciences还宣布与Moderna达成22.5亿美元的全球和解，结束所有待决的美国和国际专利侵权诉讼。公司预计将在2026年下半年提供更多关于IMVT-1402在D2T RA中的注册性试验的更新，以及皮肤红斑狼疮（CLE）概念验证试验的顶线数据。
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Flow Pharma公司获得美国专利，开发针对埃博拉病毒感染的新疗法研发注册政策Flow Pharma公司宣布，其针对埃博拉病毒感染广泛治疗的美国专利申请已被批准。该疗法利用公司专有的微球递送技术，其专利方法基于单克隆抗体siltuximab，该抗体能够与所有埃博拉病毒菌株感染后释放的毒素结合。在临床前研究中，Flow Pharma展示了siltuximab能够有效治疗接触埃博拉病毒的小鼠。该专利涵盖了siltuximab的传统静脉注射和Flow Pharma专有的FlowVax™微球平台下的控制释放递送。Flow Pharma的疫苗平台旨在刺激免疫系统产生针对多种疾病的靶向T细胞反应，包括埃博拉、马尔堡、COVID-19以及多种肿瘤学指标。公司相信其FlowVax™平台在生物防御、大流行病准备和癌症免疫疗法应用中的稳定性、低成本和适用性。
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Labcorp推出MyLabcorp™，一款AI赋能的移动应用，帮助消费者理解实验室检测结果并追踪健康趋势医投速递Labcorp公司推出了一款名为MyLabcorp™的AI赋能移动应用，旨在为用户提供安全、个性化的移动体验，将实验室检测结果、AI功能以及基于临床指南的内容相结合。该应用旨在帮助用户更好地理解他们的健康状况，并支持与医疗保健提供者进行更明智的对话。MyLabcorp提供长期实验室检测结果跟踪、AI辅助的见解、健康教育资源以及实验室服务和支持等功能。该应用目前可在Apple App Store和Google Play Store下载，并计划持续推出更多功能。
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2026消化疾病周会上冯普拉赞相关临床研究摘要研发注册政策在2026年5月2日至5日在伊利诺伊州芝加哥举行的消化疾病周（DDW）上，Phathom制药公司展示了关于冯普拉赞（VOQUEZNA®的活性成分）的临床和科学研究的最新进展。Phathom在会议上展示了三张海报，包括来自3期pHalcon-NERD-301研究的Phathom赞助分析，该分析被DDW评为杰出海报。冯普拉赞还被28篇独立的研究摘要所关注，涉及胃食管反流病（GERD）、幽门螺杆菌（H. pylori）根除、长期安全性和内镜下黏膜下剥离（ESD）后的冯普拉赞使用。这些研究反映了冯普拉赞和钾竞争性酸阻滞剂（PCAB）类药物在胃肠医学中的科学兴趣。研究包括对严重（LA等级C和D）糜烂性食管炎患者使用冯普拉赞与质子泵抑制剂（PPI）兰索拉唑的比较的荟萃分析，以及来自3期pHalcon-NERD-301研究的分析，评估了非糜烂性GERD（NERD）患者使用冯普拉赞与安慰剂相比的心烧和反流症状。此外，还有关于冯普拉赞在PPI难治性GERD患者、幽门螺杆菌根除、长期安全性、ESD后出血以及中国患者中的使用的研究。
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Equinoxe®肩胛骨重建系统在治疗肩关节置换术后肩峰和肩胛骨骨折中首次临床应用研发注册政策全球医疗技术领导者Advita Ortho公司宣布，Equinoxe®肩胛骨重建系统首次在临床中使用，这是首个专门针对治疗肩峰和肩胛骨骨折及其非愈合问题的创伤解决方案。该系统由设计团队手术医生Michael McKee，MD和Peter Cole，MD，FAOA实施手术。肩峰和肩胛骨骨折虽然相对罕见，但可能是肩关节置换术后严重的并发症，目前缺乏有效的治疗手段。该系统采用低轮廓、解剖预成形的植入物，旨在最小化对三角肌的干扰，同时提供多平面固定，以支持肩胛骨的固定。Equinoxe Scapula Reconstruction System的推出反映了Advita Ortho公司多年来在解决肩关节置换术中最具挑战性并发症方面的合作，旨在为手术医生提供更可重复的方法来处理这些复杂的病例。Biospace2026-05-20
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Dyne Therapeutics启动FORZETTO III期临床试验，评估z-rostudirsen在杜氏肌肉萎缩症中的应用研发注册政策Dyne Therapeutics公司宣布启动了FORZETTO III期临床试验，旨在评估z-rostudirsen（也称为DYNE-251）在治疗杜氏肌肉萎缩症（DMD）患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验将招募约90名4至18岁的男性参与者，他们将被随机分配接受z-rostudirsen或安慰剂。主要终点是第73周从地面站起的速度变化，次要终点包括步速、肺功能和患者报告的结果。该试验的设计与FDA一致，旨在支持在美国的传统批准和海外市场申请。
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23andMe推出AI健康摘要，将基因、医疗记录、实验室和生活方式数据转化为个性化建议交易并购23andMe研究机构宣布与HealthEx平台合作，推出23andMe健康摘要服务，旨在通过整合用户的基因数据、医疗记录、实验室检查和生活方式数据，为用户提供个性化的、基于证据的健康建议。该服务目前处于开发阶段，并向参与23andMe测试计划的客户开放。通过HealthEx，23andMe的成员可以安全地共享他们的医疗记录，而HealthEx确保了数据共享的安全、透明和基于同意。23andMe健康摘要利用AI技术，将用户的遗传数据、医疗记录、血液检查和生活方式数据连接起来，提供清晰的实时健康视图，并基于科学验证的AI模型提供个性化的预防性医疗建议。
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Scholar Rock将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行管理团队演讲医投速递全球生物制药公司Scholar Rock（纳斯达克：SRRK）宣布，其管理团队将于2026年6月3日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲。Scholar Rock致力于通过应用其在肌生长素生物学领域的领先平台，改善患有脊髓性肌萎缩症（SMA）和其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病的儿童和成年人的生活。公司专注于开发apitegromab，这是一种用于治疗SMA及其他罕见神经肌肉疾病的药物。Scholar Rock是一家在肌生长素生物学领域的全球领导者，该领域专注于调节肌肉质量的蛋白质。公司名称来源于学者石与蛋白质结构的视觉相似性。Scholar Rock通过其专有的平台，开发了新型单克隆抗体，以调节蛋白质生长因子，具有非凡的选择性。公司致力于通过其高度创新的抗肌生长素项目，为患者创造新的治疗可能性。
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Ernexa Therapeutics发布虚拟投资者会议，探讨卵巢癌治疗进展及ERNA-101潜力交易并购Ernexa Therapeutics宣布发布一场虚拟投资者会议，邀请耶鲁大学医学院妇产科教授、Ernexa董事会成员Elena Ratner博士进行专题讨论。会议中，Ratner博士讨论了卵巢癌作为最难治疗的恶性肿瘤之一，以及患者在诊断和治疗过程中所面临的重大挑战。讨论内容涉及当前治疗方法的局限性以及迫切需要更有效和持久的治疗选择。Ratner博士还探讨了卵巢癌治疗领域的演变，并分享了其对Ernexa针对免疫‘冷’肿瘤的差异化生物疗法的看法。会议重点介绍了Ernexa的领先产品候选者ERNA-101，以及与PD-1阻断剂联合使用时在卵巢癌模型中实现肿瘤完全消除和100%长期存活的临床前数据。此外，会议还强调了Ernexa的工程化同种异体诱导间充质干细胞（iMSC）平台的优势，包括开发可扩展的现成细胞疗法的机会，以提高可及性并克服传统自体方法相关的制造挑战。
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生物制药公司Propanc预测胰腺癌治疗将取得重大突破研发注册政策生物制药公司Propanc Biopharma, Inc.的CEO James Nathanielsz预测，未来十年内胰腺癌治疗将取得重大突破。近期治疗进展表明，该领域已取得难以实现的进展。针对KRAS突变的临床试验数据显示，接受靶向治疗的患者平均生存期从标准治疗的约7个月延长至约13个月。此外，联合治疗的数据显示，一种旨在提高肿瘤渗透率和支持免疫反应的治疗方法将一年生存率提高到约42%，而单独使用化疗的生存率仅为22%。这些结果表明，当同时解决多个生物机制时，进展的可能性更大。Nathanielsz表示，这些发现强调了继续深化对驱动肿瘤生长和耐药性的基础生物学的理解的重要性。Propanc Biopharma正在开发一种新型方法，通过靶向和根除癌细胞干细胞来预防癌症复发和转移。
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瑞士Neurosoft Bioelectronics完成7500万美元种子轮融资，推进脑机接口技术交易并购瑞士神经技术公司Neurosoft Bioelectronics近日宣布完成7500万美元的种子轮融资，由Skybound Venture Capital领投。Neurosoft专注于开发可扩展的软脑机接口（BCI），总部位于瑞士，并在纽约设有分支机构。该公司正在美国和欧洲推进临床试验。本轮融资使Neurosoft的融资总额超过2000万美元，反映了投资者对Neurosoft在临床试验进展和AI神经技术机会的战略时机的高度信心。Neurosoft正在构建一个高度可扩展的神经数据平台，利用从其微创脑接口收集的数据来构建人类皮层的基础模型。该公司的平台使无需穿透脑组织即可访问整个皮层。其专有的软、可拉伸电极比其他柔性神经接口的电极合规性高出1000倍，覆盖的皮层面积是现有BCI的30倍以上，且只需进行微创手术。Neurosoft已在两个正在进行中的临床试验中对其脑接口进行了测试，包括一项用于癫痫手术引导的首创64通道软、可拉伸脑接口研究。公司的技术受到25多项专利的保护，并在25多篇同行评审的文章中发表。Neurosoft在瑞士建立了GMP生产线，持有ISO 13485认证，并通过多次预提交会议获得了FDA的反馈
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艾鲁尼洛姆（Elunetirom）在临床前研究中展现改善神经可塑性和线粒体健康的潜力研发注册政策Autobahn Therapeutics公司宣布，其研发的艾鲁尼洛姆（Elunetirom，ABX-002）在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示了新的临床前数据。艾鲁尼洛姆是一种用于治疗神经精神疾病的生物技术公司正在开发的恢复性治疗方案，目前处于2期临床试验阶段，用于辅助治疗重度抑郁症（MDD）和双相抑郁症。研究显示，艾鲁尼洛姆能够直接作用于关键的基因程序，包括PGC-1α、NRF2和BDNF，这些基因程序控制着线粒体生物发生、ATP生产和大脑的神经可塑性，即使在细胞应激的情况下也能发挥作用。艾鲁尼洛姆及其活性代谢物在神经可塑性和线粒体健康的多项指标上显示出显著的改善，包括神经发生、神经突生长、突触发生和线粒体生物发生。这些效果与阳性对照脑源性神经营养因子（BDNF）的效果相当。艾鲁尼洛姆目前正作为MDD的辅助治疗药物在进行的2期AMPLIFY研究中评估，以及作为双相抑郁症的辅助治疗药物在进行的2期AMPLIFY-BD研究中评估。Autobahn Therapeutics公司预计将在2026年第二季度和第三季度分别报告AMPLIFY-BD和AMPLIFY的研究顶线数据。
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Continuity Biosciences宣布针对胰腺癌的精准药物递送平台启动首次人体临床试验研发注册政策Continuity Biosciences公司宣布启动首次人体I期临床试验，旨在评估通过离子导入肿瘤治疗平台（IOP）递送吉西他滨治疗胰腺癌的效果。该研究已在多家顶尖学术医疗中心开放招募，包括西弗吉尼亚大学学术医学中心和密歇根大学学术医学中心。IOP平台旨在解决传统疗法中的药物渗透困难和全身毒性问题，通过提高肿瘤局部药物浓度并降低全身暴露，提升治疗效果。该试验标志着公司在革新实体瘤药物递送方式上的重要进展，同时为胰腺癌患者提供更安全、更有效的治疗选择。
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Upsher-Smith Laboratories推出Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0.05%，治疗等效于RESTASIS研发注册政策Upsher-Smith Laboratories，Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.的子公司，宣布近日推出Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0.05%，该产品治疗等效于已上市的RESTASIS（环孢素眼药水）0.05%。根据IQVIA数据，环孢素眼药水市场在美国的销售额约为19亿美元。Bora于2026年1月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对这一产品的简化新药申请（ANDA）的批准。
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Verdiva Bio两项新药研究摘要入选美国糖尿病协会科学会议交易并购Verdiva Bio公司宣布，其两项新药研究摘要被选为在美国糖尿病协会第86届科学会议上的海报展示。这两项研究分别针对VRB-103和VRB-104两种药物。VRB-103是一种每周一次口服的阿米林受体选择性阿米林类似物，VRB-104则是一种新型的阿米林和GLP-1受体双重激动剂。Verdiva Bio致力于开发针对肥胖症患者的可扩展、每周一次口服产品管线，旨在解决诱导和长期维持体重减轻的需求。VRB-103和VRB-104正处于临床前研究和临床试验通知阶段。Biospace2026-05-20Verdiva Bio Ltd American Diabetes As 杭州先为达生物科技股份有限公司
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Engage Biologics 被Eli Lilly 收购，加速新型基因疗法的研发交易并购Engage Biologics，一家专注于非病毒DNA递送技术的生物技术公司，近日宣布已被Eli Lilly and Company（礼来公司）收购。Engage正在开发Tethosome平台，这是一种新型非病毒DNA递送系统，旨在克服DNA递送中的关键限制，包括效力、耐受性和可重复使用性。该平台结合了工程化的DNA有效载荷、脂质纳米颗粒递送和mRNA编码的专有Tethosome技术，旨在增强定位并提高表达。Engage的DNA有效载荷经过进一步工程化，以改善耐受性，同时保留基于DNA疗法的核心优势，包括持久性和可编程性。根据协议条款，礼来公司以高达2.02亿美元现金收购Engage，包括前期付款和根据达成特定开发里程碑的后续付款。Engage成立于2021年，总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯，其使命是解决阻碍非病毒DNA领域发展的两个关键限制：核定位和先天免疫感应。Engage得到了SciFounders、Pioneer Fund、Cal Innovation Fund、Y Combinator和囊性纤维化基金会等种子投资者的支持，并从盖茨基金会和NIH-NCATS获得了非稀释性资金。
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Incyte与Genesis Molecular AI扩大战略合作，加速新型分子发现交易并购Incyte公司宣布与Genesis Molecular AI扩大战略合作，共同利用先进的人工智能技术加速新型分子的发现。双方将共同部署Genesis的AI平台GEMS，并共享Incyte的专有实验数据以增强GEMS的能力。此次合作预计将加速Incyte在药物发现和开发方面的进程，并有望带来新的治疗药物。Genesis将获得总计1.2亿美元的预付款，并可能获得高达23.2亿美元的里程碑付款。Incyte将拥有合作产品的开发和商业化独家权。
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Medtronic计划收购SPR Therapeutics，加强神经调节领域产品组合交易并购全球医疗技术领导者Medtronic宣布计划收购专注于慢性疼痛管理的临时经皮外周神经刺激（PNS）疗法公司SPR Therapeutics。此次收购涉及约6.5亿美元的现金支付。Medtronic表示，此次收购将加强其神经调节产品组合，并使公司能够更早地为慢性疼痛患者提供疼痛缓解选项。SPR的FDA批准的SPRINT® PNS系统是一种为期60天的短期疗法，旨在通过临时治疗方法提供疼痛缓解，无需永久植入。该交易预计将在Medtronic的2027财年第一年上半年完成。
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马德里加尔制药公司在EASL大会上展示Rezdiffra在治疗MASH中的多方面研究研发注册政策马德里加尔制药公司宣布，将在2026年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示Rezdiffra（resmetirom）在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的多项研究成果。这些研究包括对Rezdiffra在降低血脂、改善肝功能酶和脂质水平方面的效果，以及对非侵入性生物标志物在预测纤维化改善方面的应用。研究还探讨了Rezdiffra对心血管风险标志物的影响，并为治疗中到晚期纤维化（F2-F3）和良好补偿的MASH肝硬化（F4c）患者的治疗反应提供了新的见解。Rezdiffra是一种每日一次的口服药物，旨在针对MASH的关键潜在原因。
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