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共 362149 篇内容
  • 富士胶片与美国mTuitive公司达成战略合作伙伴关系,加强病理诊断数据整合
    交易并购
    富士胶片健康保健美洲公司宣布与mTuitive公司建立战略合作伙伴关系,旨在将mTuitive的结构化病理报告平台与富士胶片的Synapse Pathology病理PACS系统整合。这一合作将病理和影像诊断数据统一,加速临床决策,支持协调一致的基于证据的患者护理。该整合解决了诊断数据在不同部门之间孤岛化的问题,促进了放射科医生、肿瘤科医生和病理学家之间的实时协作。整合后的技术优势包括:结构化病理报告、符合CAP和癌症委员会的合成数据以及生物标志物信息自动从mTuitive流向实验室信息系统(LIS)再到Synapse。该整合目前已对使用这两个平台的组织开放。
    Biospace
    2026-05-20
    FUJIFILM Healthcare FUJIFILM Holdings Co
  • Codexis在RNA治疗制造领域取得新进展
    交易并购
    Codexis公司在其ECO合成制造平台上取得了新的进展,该平台在RNA治疗制造领域具有重要作用。公司展示了其平台在siRNA生产中的立体化学控制能力,并首次实现了对全长度siRNA的合成。此外,Codexis还宣布了其ECO合成平台的新进展:能够从单个核苷酸开始进行酶促RNA合成,从而消除了使用化学合成的起始寡核苷酸的需求。这一进展对于将片段连接成完整的siRNA分子的流行做法尤为重要。Codexis还分享了其ECO合成平台在可持续性方面的数据,显示与传统的合成方法相比,该平台实现了超过50%的全球变暖潜力减少。Codexis将继续利用其在生物催化酶方面的深厚专业知识,为寡核苷酸药物构建更多解决方案。
    Biospace
    2026-05-20
  • Everis Medical收购Hood Laboratories,扩展耳鼻喉产品线
    交易并购
    Everis Medical,一家专注于耳鼻喉科、头颈外科及其相关领域的医疗设备公司,宣布收购位于马萨诸塞州彭布罗克的一家私有医疗技术公司Hood Laboratories。Hood Laboratories自1962年起一直是耳鼻喉、气道和胸腔设备的主要制造商。此次收购扩大了Everis在耳鼻喉/头颈外科(OHNS)的专业产品组合,并为其在气道管理领域的布局奠定了基础。Everis Medical创始人兼首席执行官Kevin McLeod表示,通过结合双方互补的产品,公司加强了为临床医生提供从诊断、干预到术后管理的全面解决方案的能力,从而最终改善患者结果。Everis Medical的此次收购是其第五次收购,也是公司在耳鼻喉/头颈外科领域持续扩张的又一举措。Everis Medical成立于2019年,通过产品线收购、招募杰出高管和员工以及卓越的客户服务,已扩大其产品供应和功能。Hood Laboratories首席执行官Lewis Marten表示,他们很高兴加入Everis Medical,并与一个致力于创新和患者护理的组织保持一致。
    Biospace
    2026-05-20
  • Araceli Biosciences推出Endeavor® Live Cell,助力实验室闭环药物发现
    交易并购
    Araceli Biosciences近日宣布推出Endeavor® Live Cell,该产品扩展了公司的超高通量成像平台,使其在筛选规模上的动态生物学领域得到应用。随着人工智能驱动的药物发现向实验室闭环工作流程演变,研究人员不仅需要终点测量,更需要快速、一致且大规模生成的高质量细胞成像数据。Endeavor® Live Cell能够实现整个1536孔板上的快速动态成像,帮助科学家捕捉生物学过程。该系统可在整个1536孔板上实现约四分钟的成像时间点,允许活细胞和动力学生物学进入超高通量工作流程。Endeavor® Live Cell支持细胞行为快速变化的多种应用,并与Okolab合作开发,结合了Okolab在活细胞孵育和环境控制方面的专业知识以及Araceli的超高通量成像平台。Araceli Biosciences致力于为人工智能驱动的药物发现提供关键的成像基础设施,帮助研究人员生成推动实验室闭环实验所需的细胞数据。
    Biospace
    2026-05-20
    Araceli Biosciences
  • Petrichor任命诊断行业领袖Don Hardison为运营合伙人
    医投速递
    Petrichor,一家领先的健康和生命科学增长投资者,宣布任命Don Hardison为运营合伙人。Hardison先生在诊断、生物技术和医疗保健服务领域拥有超过40年的高管领导经验,为Petrichor带来了深厚的运营专业知识和在扩大高增长诊断公司方面的成功记录。他曾担任Exact Sciences的总裁兼首席执行官,领导公司通过关键早期增长并协助监督其首次公开募股。此外,他还曾担任LabCorp的执行副总裁兼首席运营官,在优化运营和扩大公司商业影响力方面发挥了关键作用。最近,Hardison先生担任Biotheranostics的总裁兼首席执行官,领导该组织在2021年2月被Hologic收购。作为Petrichor投资组合公司Geneoscopy的董事会主席,Geneoscopy是一家创新的非侵入性诊断公司,拥有商业阶段的结直肠癌诊断平台,Hardison先生为其旗舰结直肠癌筛查测试的商业化和诊断解决方案管线扩展提供了宝贵的战略指导。Petrichor与全球顶级医疗保健经理和业务合作,提供定制化的投资结构和支持,已完成超过125项投资,代表超过60亿美元的投资资本,并持有超过50个董事会席位。
  • PolyPid将在明尼阿波利斯举行的投资者会议上展示其创新生物制药产品
    医投速递
    PolyPid Ltd.(纳斯达克:PYPD),一家致力于通过提升治疗效果来改善患者预后的创新生物制药公司,宣布其管理层将于2026年5月28日在明尼阿波利斯市Depot Renaissance酒店举行的Craig-Hallum第23届机构投资者会议上参与投资者会议。PolyPid致力于开发长效、缓释药物,旨在精确地将治疗药物递送到治疗部位,解决广泛且多样化的医疗需求,包括手术护理、代谢性疾病等领域。其领先产品D-PLEX₁₀₀在预防手术部位感染的里程碑式3期SHIELD II试验中成功达到了主要和所有关键次要终点。PolyPid以其对精确性和创新的承诺,正在重新定义疗法的性能和提升患者护理标准。更多公司信息,请访问http://www.polypid.com,并在Twitter(X)和LinkedIn上关注我们。
    Biospace
    2026-05-20
  • Gelteq Limited启动首个抗寄生虫药物候选人的临床试验
    研发注册政策
    澳大利亚墨尔本,2026年5月20日——Gelteq Limited(Gelteq)今日宣布,其首个基于Gelteq®技术的抗寄生虫药物候选人的临床试验已正式启动,这标志着公司在兽医制药领域的扩张取得了重要里程碑。该临床试验旨在支持Gelteq计划中的美国食品药品监督管理局(FDA)动物使用监管途径,公司目标是在2026年晚些时候提交潜在申请。Gelteq首席执行官Nathan Givoni表示,这一临床试验代表了Gelteq在兽医制药市场扩张过程中的一个重要里程碑。Gelteq在FDA的先前监管进展基础上,正在推进一个关键的药物候选品进入临床阶段,同时朝着2026年的潜在监管提交迈进。这一步骤旨在加强Gelteq®技术的多功能性和其在人类和动物健康应用中的潜力。临床试验的启动是基于Gelteq之前关于FDA接受其适宜性请愿书的公告,这是将基于Gelteq®技术的抗寄生虫药物候选品推进监管批准的关键步骤。该试验预计将产生关键数据,以支持Gelteq®技术在动物健康环境中的安全性、有效性和配方性能。随着临床试验的进行,Gelteq计划生成数据,以支持监管进展和兽医领域的未来商业机会。预计到2026年,全球动物健
    Biospace
    2026-05-20
    Gelteq Ltd
  • 脑疾病研究新进展:FNIH颁发三项大奖资助创新研究
    研发注册政策
    美国国家卫生研究院基金会(FNIH)宣布了三项由Deeda Blair脑疾病研究倡议提供的奖项获得者。这些奖项旨在表彰那些在精神疾病诊断和治疗方面进行大胆研究,并具有变革潜力的临床科学家。奖项获得者将获得20万美元的启动资金,用于支持他们在神经科学领域的研究。其中,Matthew L. Baum博士将研究自身抗体作为双相情感障碍的可能诊断生物标志物;Jihye Kim博士将利用神经营养信号传导的见解来发现新的精神药物;Anish Mitra博士则将研究通过脑刺激治疗精神疾病的新方法。这些研究有望加速新理念和新解决方案的发现,为精神疾病的治疗带来新的突破。
    Biospace
    2026-05-20
  • Medscape与City of Hope合作提升肿瘤学资源
    交易并购
    Medscape,全球领先的医疗专业人士数字平台,宣布与City of Hope——全球知名的癌症研究和治疗系统——达成战略合作。通过此次合作,Medscape将进一步加强其肿瘤学参考内容,确保其反映最高标准的临床准确性、相关性和当前实践。City of Hope的肿瘤学专家将参与Medscape核心肿瘤学教育和参考材料的开发,提供基于数据的癌症治疗和研究洞察,以支持临床决策和现实世界中的患者护理。Medscape表示,这一合作将加强其平台上的权威、相关洞察的提供能力,帮助肿瘤学专业人士保持最新知识并做出自信的决定。City of Hope专家将担任作者和同行评审,帮助评估新兴证据并确保与当前癌症护理标准保持一致。该合作体现了Medscape和City of Hope共同提高肿瘤学信息质量和可及性的承诺,为医生提供可靠的资源,以应对日益复杂的治疗环境。
    Biospace
    2026-05-20
  • Skye Bioscience宣布CBeyond Part C扩展研究第二队列开放
    研发注册政策
    Skye Bioscience公司宣布,负责审查CBeyond Part C扩展研究安全数据的Cohort Review Committee(CRC)一致批准开放第二队列的入组,并将剂量提升至每周一次的600 mg静脉注射。该扩展研究旨在通过比较nimacimab单药治疗(400 mg IV和600 mg IV)与安慰剂,在15周内每周给药一次(共16剂),并在12周随访期内收集初步的安全性和药代动力学数据。CRC基于对第一队列中完成4周治疗的参与者进行的积极安全审查批准了第二队列的入组。Skye Bioscience公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示,这是了解nimacimab相对于小分子CB1抑制剂的优越安全特性的重要一步,并且有机会在更高的药物暴露下获得额外的安全性和药代动力学数据。
    Biospace
    2026-05-20
  • PharmAla与Jupiter Neurosciences达成合作协议,授予独家美国许可权
    交易并购
    PharmAla Biotech Holdings Inc. 宣布与Jupiter Neurosciences, Inc.达成一项协议,授予Jupiter独家、永久的美国许可权,用于其领先药物候选物ALA-002的开发和商业化。该交易的总潜在价值超过1亿美元,包括前期费用、开发里程碑付款和净销售额的单一数字版税。PharmAla将保留ALA-002在美国以外的所有权利,包括通过其在澳大利亚的Cortexa合资企业的现有商业存在。PharmAla将获得330万美元的前期费用,包括150万美元的现金和183万美元的Jupiter普通股。该交易预计将在90天内完成,Jupiter已同意在协议签署时向保证金账户存入60万美元。ALA-002是一种专利的非对映异构体MDMA配方,被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为新型化学实体(NCE)。该药物旨在提供比对映异构体MDMA更好的心血管安全性和降低滥用风险,同时保留和增强MDMA辅助疗法中的社交和治疗效果。
    Biospace
    2026-05-20
    Jupiter Neuroscience
  • Protara Therapeutics将在TD Cowen第七届肿瘤创新峰会进行虚拟 fireside chat
    医投速递
    Protara Therapeutics公司,一家致力于推进癌症和罕见病治疗变革性疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其管理层将于2026年5月26日参加TD Cowen第七届肿瘤创新峰会:ASCO & EHA洞察活动中的虚拟fireside chat。活动将于美国东部时间上午9:30开始,并通过公司网站https://ir.protaratx.com的“活动和演示”部分进行直播。直播将在演讲结束后存档一段时间。Protara Therapeutics的药物组合包括其领先候选药物TARA-002,这是一种正在开发的基于细胞的疗法,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)和淋巴管畸形(LMs)。公司正在对TARA-002进行评估,该药物在正在进行中的II期临床试验中用于治疗对卡介苗治疗无反应或未接受过治疗的CIS型NMIBC患者,以及用于LMs患儿的II期临床试验。此外,Protara Therapeutics还在开发一种名为IV Choline Chloride的药物,这是一种针对通过静脉营养支持的患者的研究性磷脂底物替代品,这些患者无法通过口服或肠内途径满足其胆碱需求。更多信息请访问公司网站www.protar
  • BioStem Technologies获得多项专利许可,加强再生医学技术
    医投速递
    BioStem Technologies,一家专注于开发和商业化胎盘生物制品的再生医学公司,宣布其四项新的分案美国设计专利申请获得美国专利商标局(USPTO)的许可。这些专利涉及其开窗人胎盘异体移植技术,旨在改善临床使用中的适应性、流体传输和处理特性。此外,欧洲专利局也授予BioStem一项新专利,涉及无菌人胎盘异体移植及其富含生长因子的胎盘组织异体移植的专有制造方法。这些专利的获得反映了BioStem对保护其先进围产期组织异体移植技术背后创新的持续关注,并支持其向临床医生和患者提供尖端解决方案的使命。这些专利还代表了BioStem全球知识产权战略的持续发展,进一步加强了超过70项专利的阵容,并推进了下一代产品的开发。
    Biospace
    2026-05-20
    Biostem Technologies
  • 艾司奥利姆尼在BRAF突变型分化型甲状腺癌一线治疗中的疗效研究
    交易并购
    Eisai公司宣布,将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其肿瘤学产品组合和管线的研究成果。其中包括一项真实世界证据分析,比较了艾司奥利姆尼(LENVIMA)与达拉非尼(BRAF抑制剂)加曲美替尼(MEK抑制剂)在BRAF突变型分化型甲状腺癌(DTC)患者中的疗效。此外,还有一项来自关键性3期CLEAR研究的分析,评估了接受艾司奥利姆尼加派姆单抗(KEYTRUDA)治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的疗效。这些研究结果进一步支持了艾司奥利姆尼在晚期RCC一线治疗中的地位。Eisai公司还介绍了其管线中的其他研究,包括E7386的初步临床试验分析,以评估其在早期肿瘤开发中的心脏安全性。
    Biospace
    2026-05-20
  • Annovis Bio宣布股票和认股权证公开募股
    医药投融资
    Annovis Bio公司,一家处于3期临床试验阶段的生物技术公司,专注于开发针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)的口服疗法buntanetap,今日宣布了其股票和认股权证的公开募股定价。此次公开募股涉及789.5万股普通股和至多710.55万股的认股权证,每股股票和认股权证的总价格为1.90美元。Annovis预计在不扣除承销折扣、佣金和其他发行费用的情况下,将获得约1500万美元的总毛收入。募股所得净收益将用于其领先药物buntanetap在阿尔茨海默病和帕金森病临床试验的持续开发,以及用于营运资金和一般企业用途。此次募股是根据2024年2月1日提交给美国证券交易委员会(SEC)并已于2024年2月12日生效的S-3表格(编号333-276814)的注册声明进行的。
  • Benchling与Baseten联合推出Benchling Inference,为生物技术团队提供高效的GPU计算能力
    交易并购
    Benchling和Baseten宣布推出Benchling Inference,为生物技术客户提供可扩展、成本效益的GPU计算能力,以训练和运行科学模型,无需管理基础设施。该服务预装了当前最先进的科学模型,并提供了集成,使生物制药公司的虚拟发现工作即插即用。2020年至2025年间,每年发布的新科学AI模型数量从28个增长到380多个。这些模型现在是研发工作流程中的标准,但计算层尚未跟上。药物发现本质上是爆发性的:团队等待物理实验室,数据以波次到来,然后在几天内需要运行10万个预测。对于大多数计算团队来说,这意味着HPC队列中多周的积压,GPU在数据收集周期之间闲置,以及在活跃活动中预测配额。Benchling Inference建立在Baseten Inference Stack之上,这是一个高度集成的组合,包括高性能运行时(定制内核、推测性解码、KV缓存优化)和跨越15多个云提供商的推理优化基础设施,冷启动时间在5-10秒内。Benchling在顶部添加了一个生物技术层,为科学模型提供了预配置的默认设置,并为具有严格数据居住要求的组织提供了部署选项。通过在整个行业内汇总需求,Benchling也为生物技
    Biospace
    2026-05-20
    Benchling Inc Moderna Inc OpenEvidence Abridge AI Inc
  • HotSpot Therapeutics将在EULAR 2026会议上展示IRF5程序的临床前数据
    研发注册政策
    HotSpot Therapeutics公司,一家致力于发现和开发针对自然调节口袋的口服变构小分子生物技术公司,宣布将在2026年6月3日至6日在伦敦举行的欧洲风湿病学大会(EULAR 2026)上展示其干扰素调节因子5(IRF5)程序的临床前数据。该公司将进行海报展示,海报标题为《在狼疮相关系统中对小分子IRF5抑制剂的预临床和转化评估》,海报编号为1122,展示时间为6月6日10:15-11:15 BST。HotSpot Therapeutics是一家开创性研发变构药物的公司,其专有的Smart Allostery™平台结合计算方法和AI驱动的数据挖掘,用于发现热点并快速开发针对新型热点的小分子。该公司正在构建一个广泛的针对自身免疫疾病的变构疗法产品管线。更多详情请访问www.hotspotthera.com。
    Biospace
    2026-05-20
  • Syndax Pharmaceuticals将参加多场投资者会议
    医投速递
    Syndax Pharmaceuticals,一家商业阶段的生物制药公司,专注于推进创新癌症疗法,宣布其首席执行官Michael A. Metzger以及管理团队成员将参加以下即将到来的投资者会议:TD Cowen第七届年度肿瘤创新峰会,于2026年5月27日东部时间下午1点进行虚拟壁炉旁对话;Jefferies全球医疗保健会议,于2026年6月4日在纽约进行壁炉旁对话;Goldman Sachs第47届年度全球医疗保健会议,于2026年6月8日在迈阿密海滩进行壁炉旁对话。这些壁炉旁对话的现场直播将在公司网站www.syndax.com的投资者部分提供,并在有限时间内提供回放。Syndax的管线亮点包括Revuforj®(revumenib),一种已获FDA批准的男宁抑制剂,以及Niktimvo™(axatilimab-csfr),一种已获FDA批准的单克隆抗体,可阻断集落刺激因子1(CSF-1)受体。Syndax致力于重新构想癌症护理,正在努力挖掘其管线潜力,并在治疗连续体上开展多项临床试验。
  • IMVT-1402在难治性类风湿关节炎试验中取得积极结果,Immunovant公布财务和业务更新
    研发注册政策
    Immunovant公司公布了其第四季度和截至2026年3月31日的财年财务结果,并分享了关于IMVT-1402在难治性类风湿关节炎(D2T RA)试验中的初步结果。IMVT-1402在16周开放标签期内的ACR20、ACR50和ACR70响应率分别为72.7%、54.5%和35.8%。此外,Immunovant还宣布了其在皮肤红斑狼疮(CLE)概念验证试验中已完全入组,预计将在2026年下半年公布顶线数据。公司还计划在2027年对GD、MG、CIDP和SjD的IMVT-1402进行注册性试验。公司的现金余额足以支持IMVT-1402在GD的潜在商业上市。
    Biospace
    2026-05-20
  • 每月注射型长效美沙酮治疗降低阿片类药物滥用复发风险
    研发注册政策
    Indivior公司近日宣布,两项新的真实世界证据研究表明,坚持使用每月注射型长效美沙酮(SUBLOCADE®)与较低的复发风险、更少的感染相关并发症以及减少医疗保健利用相关。一项回顾性索赔分析显示,与不坚持使用或其他MOUD(坚持使用和非坚持使用)的患者相比,坚持使用长效美沙酮的患者复用阿片类药物的可能性降低了3.5至8.1倍。另一项回顾性队列研究比较了467名接受每月注射型长效美沙酮治疗的患者和近12万名接受每日口服美沙酮治疗的患者之间的传染病结局和医疗保健利用情况。结果显示,与口服美沙酮组相比,长效美沙酮组患者的败血症发生率降低了62%。此外,在6个月的随访期间,长效美沙酮组患者的整体医疗保健利用较低。
    Biospace
    2026-05-20
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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