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打破原研10年独占,远力健拿下首家获评审批动态3月30日-4月5日期间 , 共 75个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期,33个品种申报一致性评价。 酒石酸西尼必利最早由西班牙艾美罗(Almirall SA)研发,1990年4月在西班牙首次获批上市,属于第四代口服促胃肠动力药。药智数据2026-04-10远力健
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今天11:30!精鼎医药专家研讨会开讲医投速递精鼎医药将于2026年4月10日举办专家研讨会,邀请首席医疗官Charlotte Moser博士和高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士分享早期临床策略、前沿趋势洞察及应对复杂挑战的实战经验。会议采用线下+线上同步直播形式,内容涵盖早期临床卓越之道、全球临床试验卓越运营要点等,并设有Q&A互动环节。会议信息包括主办方、时间、地点及报名方式。精鼎医药作为全球领先的合同研究组织(CRO),致力于提供以洞察为驱动的临床及咨询解决方案,推动行业向前发展。微信公众号2026-04-10
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德联News | 德联资本独家投资,瓴科医疗完成Pre-A轮千万级融资医药投融资
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曼哈顿心理健康咨询公司接受TRICARE保险进行在线心理治疗医投速递曼哈顿心理健康咨询公司(MMHC)宣布,现在接受TRICARE Select和TRICARE Reserve Select保险,为纽约的军事家庭提供在线心理治疗服务,无需自付额,无需转诊,平均预约时间不超过3天。该公司提供的服务覆盖纽约市、布鲁克林、皇后区、曼哈顿、布朗克斯、长岛、韦斯特切斯特县以及靠近汉密尔顿堡、德鲁姆堡、西点军校和史密斯营的上州地区。MMHC的服务扩展了基于证据的心理健康护理的获取,为面临治疗障碍的群体提供了帮助,包括寻求治疗的耻辱感、频繁搬迁以及民用环境中军事经验治疗师数量有限。MMHC的疗法协调员负责处理所有行政流程,确保患者无需自行处理TRICARE的行政复杂性。MMHC的专家团队在军事心理健康方面具有专业培训,使用与VA/DoD临床实践指南一致的证据基础治疗方法。GlobeNewswire2026-04-10
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求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单(2026.04.09)医投速递制药在线CPHI.CN公众号致力于为制药行业提供贸易配对服务,每周为买卖双方提供一对一的贸易配对机会。关注该公众号,用户可以随时查看买家热门求购产品,把握贸易商机。为保证采购时效性,信息有效期一周。此外,平台还提供“我要供应”和“我要采购”功能,方便供应商和采购方直接联系。如有产品供应或采购需求,可通过电话、邮件或在线客服进行咨询。微信公众号2026-04-10
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横空出世的In Vivo CAR-Tumor:免疫细胞治疗的颠覆者前沿研究我们 是否被尊贵的先驱带偏了人类文明的航向? “是的, In Vivo CAR-Tumor 时代到来了。”。 直接改造肿瘤细胞:给肿瘤细胞“装上”抗肿瘤的靶点。
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政策法规 | 国家药监局药审中心发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》研发注册政策|中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年3 月25 日 , 为了进一步提升药物临床研发的效率和临床试验的科学设计,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》(见附件)。
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784人次临床应用!博鳌乐城医疗新突破,让骨关节炎患者重获新生临床研究最近,第三届博鳌乐城干细胞大会公布的数据显示,自2024年起落地的12项细胞与基因治疗新技术,过去一年累计临床使用达784人次,实际惠及患者超400人,其中以脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术的应用最为广泛。 干细胞疗法:骨关节炎修复的前沿应用。 在博鳌乐城先行区,脐带间充质干细胞疗法已广泛用于骨关节炎治疗,成为前沿方案。
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行业研究 | 2025 全球最畅销的多肽药物前沿研究
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全球援助资金锐减,大健康领域面临严重挑战医投速递据《新闻稿》报道,2026年4月9日,洛克菲勒基金会针对经济合作与发展组织(OECD)发布的初步数据显示,2024年至2025年官方发展援助(ODA)下降了23%,这是数十年来最大的一次单年降幅。这一降幅超过了巴塞罗那全球健康研究所(ISGlobal)今年早些时候在《柳叶刀全球卫生》上发表的建模预测。ISGlobal预测,如果不采取行动,到2030年,93个低收入和中等收入国家将有至少940万人,包括250万名五岁以下儿童,可能死亡。洛克菲勒基金会呼吁全球协调应对,投资于能够适应21世纪的新的发展模式,并敦促捐赠国政府重新承诺合作,帮助全球最需要帮助的人。PRNewswire2026-04-10The Rockefeller Foun Barcelona Institute
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国家药监局:复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药审批动态根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。 品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
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凌科药业泽普昔替尼上市申请获CDE受理审批动态4月10日,凌科药业(浙江)股份有限公司(以下简称“凌科药业”),一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司,宣布其核心产品 泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。 本次受理标志着公司在炎症性皮肤疾病领域的临床开发迈入关键阶段,同时也是公司向商业化转型的重要里程碑。 未来,泽普昔替尼胶囊有望为广大特应性皮炎患者提供新的治疗选择。
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弘晖HLC⋅Event | 弘晖投资蔚程医药A轮5400万美元融资医药投融资近日, 「蔚程医药」 Vivatides Therapeutics 宣布完成 超额认购的5400万美元A轮融资 。 本轮融资由启明创投联合领投, 弘晖基金 、泰福资本等参与投资,老股东杏泽资本持续追加投资。 本轮融资资金将主要用于公司核心肝外递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推进,以及团队扩充与全球研发网络搭建,深化肝外递送技术的平台化建设。
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刚刚!全球首款!百济神州DLL3/CD3 TCE 国内获批上市审批动态4 月 10 日,百济神州官微宣布, 与安进(Amgen)共同负责在中国大陆开发和商业化的DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体——安泰适 ® (注射用塔拉妥单抗),经 优先审评程序 获得国家药监局(NMPA)附条件批准,用于 既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。 塔拉妥单抗(tarlatamab)由安进研发,是一款靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞接合器(TCE),可同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白,激活T细胞杀伤肿瘤。 2019年,安进与百济神州达成全球战略合作,共同推进塔拉妥单抗在中国的临床开发、注册申报及商业化。
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六连发!CDE最新指导原则研发注册政策为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册,药审中心组织制定了《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,)经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)。
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国内一细胞药企完成超1亿美元Pre-IPO轮融资医药投融资在全球医学界寻求攻克疑难杂症新路径的征程中,细胞治疗正以前所未有的速度重塑着现代医疗的版图。 据悉,全球细胞治疗市场2025年估值近90亿美元,估计2034年将突破1900亿美元,年复合增长率超40%。 在这一产业浪潮下,无数科研机构与企业正通过技术平台的自主创新,努力攻克疑难杂症治疗难题。
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刚刚,百济神州重磅新药在中国获批上市!审批动态刚刚,百济神州宣布,由百济神州与安进公司( Amgen )共同负责在中国大陆开发和商业化的 靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器( TCE )抗体安泰适 ® (注射用塔拉妥单抗),经优先审评程序获得国家药品监督管理局( NMPA )附条件批准 , 用于既往接受过至少 2 种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )成人患者。 此次获批主要基于 DeLLphi-301 ( NCT05060016 ) 和 DeLLphi-307 ( NCT06502977 ) 两项注册临床研究的结果。 DeLLphi-301 研究是一项开放性、全球多中心 2 期临床试验,旨在评估塔拉妥单抗用于治疗既往接受含铂化疗和至少一线其他既往治疗后出现疾病进展的复发性 / 难治性小细胞肺癌( SCLC )患者的有效性和安全性。
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文献解读 | 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料联合化学焕肤术,为轻中度痤疮治疗提供“祛痘+修复+防疤”协同新策略前沿研究痤疮 是一种常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病,好发于青少年,对患者心理及生活质量影响显著。 化学焕肤术(如果酸、水杨酸焕肤)是治疗轻中度痤疮的一线手段,其通过促进角质剥脱、疏通毛囊、抗炎和抑制痤疮丙酸杆菌发挥作用。 因此,在有效祛痘的同时,如何减轻治疗相关不良反应、加速屏障修复并预防瘢痕形成,是临床关注的焦点。
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百济神州宣布安泰适®(注射用塔拉妥单抗)在中国获得上市许可审批动态安泰适 ® 是首个且目前唯一获批的 1 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体,获批后将为中国小细胞肺癌治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。 此次获批基于DeLLphi-301、DeLLphi-307两项研究结果,表明塔拉妥单抗在全球及中国的晚期小细胞肺癌患者中有治疗获益。 百济神州与安进公司将继续共同推进安泰适 ® 在中国大陆的临床开发与商业化。
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临床新突破!南京中医院采用脐带间充质干细胞破解克罗恩病肛瘘难治困局临床研究近日,国内肛肠疾病诊疗领域迎来重磅科研临床成果,由南京中医药大学附属南京中医院肛肠中心开展的临床研究圆满收官。 相关学术论文已正式刊发于2026年第15卷第01期《中华结直肠疾病电子杂志》,全维度佐证了 脐带间充质干细胞局部靶向注射 疗法,适配克罗恩病肛瘘临床规范化救治的长效应用价值,为国内难治性炎症性肠病肛周并发症开辟安全高效、保功能的全新微创诊疗路径。 据临床流行病学调研数据显示,克罗恩病是一类迁延难愈的慢性透壁性肠道免疫炎症疾病,全球临床发病率连年稳步攀升,肛周肛瘘是其最高发、最难处置的高危并发症。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-08-11
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2026-08-11
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2026-08-11
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 26
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-08-12
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2026-08-11
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2026-08-11
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摩熵咨询 35 36
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摩熵咨询 28 38
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摩熵咨询 34 17
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-22
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