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340875 篇内容
  • 中国生物制药Pan-KRAS抑制剂TQB3205斩获中美临床双许可
    审批动态
    继今年3月在国内获得临床试验许可后 ,中国生物制药(1177.HK)核心子公司正大天晴自主研发的1类创新口服Pan-KRAS(泛KRAS)抑制剂TQB3205, 于当地时间4月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验 。 同时获得中美两大医药市场的临床准入资格,意味着TQB3205的临床前数据与创新作用机制获得国际权威监管机构认可,有望为全球泛KRAS突变患者提供全新的“广谱治疗选择”。 长期以来,由于KRAS蛋白表面光滑,缺乏易于结合的口袋,一度被视为“不可成药”靶点。
    药学进展
    2026-04-10
  • 学科前沿 | 北京大学王凡教授团队研制的全球首个靶向整合素的创新核药获批上市
    审批动态
    北京大学王凡教授团队研制的全球首个靶向整合素的创新核药获批上市 PPS。 该新药解决了核医学单光子发射计算机断层(SPECT)影像技术用于肿瘤诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题。 这是中国第一个自主研制的1类创新核药,也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,打破了过去近30年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有正电子发射断层(PET)影像技术的局面,为核医学领域带来突破,为中国的核医学发展模式奠定了基础。
    药学进展
    2026-04-10
  • 行业动态 | SIM0505获FDA快速通道认定用于治疗铂耐药卵巢癌
    审批动态
    SIM0505获FDA快速通道认定用于治疗铂耐药卵巢癌 PPS。 2026年4月7日,先声再明宣布,靶向CDH6的抗体药物偶联物(ADC)在研新药SIM0505,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认定,用于治疗铂耐药卵巢癌。 该药物设计旨在达到广泛的抗肿瘤活性、快速的全身清除率以及更佳的潜在治疗窗口。
  • 学科前沿 | 上海中医药大学龙华医院叶青团队在《Movement Disorders》发表帕金森病细胞特异性遗传机制研究
    前沿研究
    上海中医药大学龙华医院叶青团队在《Movement Disorders》发表帕金森病细胞特异性遗传机制研究,为中医“颤证”理论提供分子生物学视角 PPS。 近日,上海中医药大学龙华医院脑病一科叶青团队联合新加坡国立神经科学研究院(NNI)Eng King Tan及周志东教授团队共同完成的研究成果,以“Cell-Type-Specific Causal Inference Unveils Novel Targets for Parkinson's Disease”为题,在神经病学与运动障碍领域的顶级国际期刊《Movement Disorders》正式发表。 【帕金森病遗传机制的细胞类型特异性解析】。
    药学进展
    2026-04-10
  • 变“生态杀手”为生物资源:紫茎泽兰两段式生物转化与利用研究进展
    前沿研究
    中国科学院昆明植物研究所大型真菌种质资源与绿色发展专题组持续开展农林废弃物资源化利用底层关键技术和科学问题研究,系统解析了生物质转化过程中微生物互作、毒性消减与养分调控的核心规律,在堆肥发酵、清洁转化、高值利用等方面已形成较好技术积累。 紫茎泽兰( Ageratina adenophora )是我国首批公布的重点管理外来入侵物种,素有“生态杀手”之称,其释放的有毒倍半萜类物质严重破坏本土生态、阻碍农牧生产,有研究提到紫茎泽兰对畜牧业和草地生态系统的综合损失约36.2亿元人民币/ 年,传统处置方式易造成二次污染且难以资源化利用。 研究团队首先揭示了紫茎泽兰在堆肥体系中的植物化学驱动脱毒机制,证实堆肥可高效降解其核心毒性物质—泽兰二酮(DTD)、羟基泽兰酮(HHO)。
    中国科学院昆明植物研究所
    2026-04-10
  • 万洲万洋赴俄IPhEB 助推原料药进入俄罗斯市场
    公司动态
    2026年4月7日至9日 ,备受全球制药行业瞩目的俄罗斯制药展览会( IPhEB )在 圣彼得堡ExpoForum展览中心 盛大举行。 作为俄罗斯及独联体地区最具影响力的医药原料及生物技术专业盛会之一,IPhEB Russia聚焦医药原料、制剂、制药机械、生物技术等领域,已成为该地区制药行业的风向标。 俄罗斯作为世界第七大医药市场,其本土制药工业所需原料药仍高度依赖进口,中国作为俄罗斯原料药的最大供应国之一,市场潜力广阔。
    以岭万洲国际制药
    2026-04-10
    IPhEB 万洲万洋
  • 第 11 次!恒瑞 ADC 新药新适应症拟纳入突破性治疗
    审批动态
    4 月 9 日,CDE 官网显示,恒瑞 1 类新药注射用 SHR-A1811 (瑞康曲妥珠单抗) 拟 被 纳入突破性疗法, 联合帕妥珠单抗用于 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性的复发或转移性乳腺癌 患者,针对复发/转移性疾病,患者既往应未接受过抗 HER2 治疗。 值得一提的是, 此前瑞康曲妥珠单抗已经有 10 次纳入突破性治疗,若是此次通过公示,将成为该药物的第 11 次突破性疗法认定。 恒瑞医药曾启动一项 开 放标签、多中心、Ib/II期研究 (NCT05353361) 中,旨在评估瑞康曲妥珠单抗与多种抗肿瘤药物 (包括帕妥珠单抗、吡咯替尼、阿得贝利单抗等) 的联合用药方案。
  • 罗氏重磅炸弹药物新适应症在国内申报上市
    审批动态
    4 月 10 日,CDE 官网显示,罗氏 奥妥珠单抗注射液 的 一项新适应症上市申请获得受理,本次申报类型为治疗用生物制品 3.1 类,即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。 奥妥珠单抗 (Obinutuzumab) 是一种靶向 CD20 的人源化单抗。 2013 年,该药首次获 FDA 批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗。
  • CAR-T技术演进全景:从体外定制到体内原位生成 ,免疫治疗迈入新征程
    前沿研究
    嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法作为肿瘤免疫治疗领域的里程碑式突破,自1993年第一代CAR-T结构被报道以来 ,历经三十余年的迭代升级,已从最初的体外自体制备(Ex vivo Autologous CAR-T),逐步发展为床旁制备(Point-of-Care CAR-T)、通用型现货供应(UCAR-T)的探索,近期更演进至体内原位生成 (in vivo CAR-T)的新阶段。 体外自体CAR-T:CAR-T技术的奠基者,从概念验证到临床落地。 体外自体CAR-T作为目前应用最成熟、验证最充分的技术路径,自2017年首款产品获批以来,目前全球已有10余种体外自体CAR-T产品获批上市,累计治疗超45,000名患者 ,在血液肿瘤治疗中展现出显著的临床疗效。
  • Nature | 寄生虫感染诱导应急性2型髓系造血的机制
    前沿研究
    嗜碱性粒细胞 - 嗜酸性粒细胞 - 肥大细胞 ( BEMs ) 是 2 型免疫应答的关键效应细胞,其起源于骨髓,在屏障组织中发挥检测和抵御寄生虫的作用。 2 型免疫失调通常与过敏性炎症相关,而肥大细胞或嗜酸性粒细胞的过度增殖,以及产生抗菌蛋白的毒性与炎症特性,可引发严重的病理损伤。 然而, Gata2 同时也是巨核细胞与红系谱系发育的关键调控因子,且在 BEMP 与 preMegEs 中表达水平相近。
    BioArt
    2026-04-10
  • 科研进展 | 税光厚研究组揭示铁螯合剂联合饮食干预协同改善脂肪性肝病
    前沿研究
    2026 年 3 月,中国科学院遗传与发育生物学研究所税光厚研究组在 Free Radical Biology and Medicine 杂志发表题为 Systemic lipid remodeling associated with deferoxamine treatment, dietary intervention and combinatorial effect in ameliorating high cholesterol diet-induced steatotic liver in mice 的研究论文。 该研究揭示了单唾液酸二己糖神经节苷脂( GM3 )是调控 MASLD 脂质紊乱的核心分子,并提出铁螯合剂去铁胺( DFO )联合饮食干预是改善脂肪肝的全新策略。 去铁胺联合饮食干预协同改善脂肪性肝病。
    中国科学院遗传发育所
    2026-04-10
  • Nat Commun | 邓成/来珊珊团队揭示FSHR与LHR功能性互补的适应性进化,解析了卵巢过度刺激综合征致病机制与治疗启示
    前沿研究
    卵巢过度刺激综合征 ( OHSS ) 是辅助生殖技术中常见的严重并发症, 轻者出现腹胀 、 腹水, 重者可 引发 血栓栓塞、肾功能衰竭 ,甚至 危及生命。 促卵泡激素 ( FSH ) 和 黄体生成素 ( LH ) 是调控卵泡生长、排卵及黄体形成的核心激素,二者通过特异性 G 蛋白偶联受体 ( FSHR 、 LHR ) 发挥 生理 作用。 然而,自然界中存在一种特殊现象:梅花雀科鸟类 ( e strildid finches ) 天然携带 FSHR T449A 突变, 在激素刺激下 却未出现任何 OHSS 相关病理表 现 ,这一进化 特征 为 OHSS 的机制研究与治疗提供了全新视角。
  • Nat Commun | 陈子江/刘洪彬/颉伟/杜振海团队合作揭示核仁迁移调控减数分裂性染色体沉默的新机制
    前沿研究
    在哺乳动物中,雌性 ( XX ) 与雄性 ( XY ) 细胞具有性染色体二态性。 为平衡基因表达剂量水平,在胚胎发育早期,雌性细胞内一条 X 染色体会发生转录失活 ( X chromosome inactivation, XCI ) 。 MSCI 对维持减数分裂正常进行和雄性生育能力至关重要,其异常可导致减数分裂阻滞和男性不育。
    BioArt
    2026-04-10
  • 一针完全清除肿瘤!Nature:肿瘤精准基因疗法问世,单次给药实现根治,并长期无复发
    前沿研究
    基因治疗的核心挑战是精准靶向,将药物精准递送至肿瘤细胞,同时避免对正常细胞造成损伤。 目前,实现精准靶向的策略包括优化递送途径、改造病毒衣壳、优化调控元件 (启动子、增强子、非翻译区等) 。 然而,天然增强子往往存在活性不足、选择性差、尺寸过大等问题,在基因治疗载体应用中存在局限性。
    药时空
    2026-04-10
  • 医保监管实施细则——参保人篇
    医保动态
    医保监管实施细则——参保人篇。 2026年4月1日起,《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》正式落地施行,该条例不仅规范了医院和药店的行为,更与每一位参保人息息相关。 2. 不可将医保卡/医保码借给他人看病或买药。
    医科院皮肤病医院
    2026-04-10
  • 深化国际医学协作!深圳市三医院与麻总百瀚开展第二年度战略合作
    公司动态
    2026年3月30日至4月2日,来自国际知名的学术医疗系统—— 美国麻总百瀚 (Mass General Brigham) 的专家团队到访深圳市第三人民医院,开展为期四天的学术及临床交流。 此次合作旨在提升深圳市三医院肝病相关学科诊疗能力水平和医疗护理质量的提升与发展。 麻总百瀚作为世界领先的学术医疗系统,集临床治疗、患者护理、医学教育与科学研究为一体,旗下拥有麻省总医院 (Massachusetts General Hospital) 、百瀚和妇女医院 (Brigham and Women's Hospital) 、麻省眼耳医院 (Mass Eye and Ear) 、麦可林精神专科医院 (McLean Hospital) 及斯波尔丁康复医疗 (Spaulding Rehabilitation) 等知名医疗机构。
  • 填补全球空白!维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌获批国内上市
    审批动态
    这标志着维迪西妥单抗的治疗范围从后线成功拓展至一线,为中国HER2表达晚期尿路上皮癌患者带来了全新的治疗选择,也成为 全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。 这是继胃癌、尿路上皮癌(二线)、HER2阳性晚期乳腺伴肝转移和HER2低表达乳腺癌伴肝转移之后,维迪西妥单抗在中国获批的第五项适应症。 支持该新适应症获批上市的临床研究证据,是一项在中国开展的随机对照、多中心Ⅲ期临床试验(RC48-C016),由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者,全国74家临床研究中心参与,共入组了484例受试者。
  • 巴斯夫X3D®催化剂, 启幕催化新章
    前沿研究
    X3D® 催化剂规模化投产。 基于X3D® 技术的催化剂生产装置已在路德维希港全面投产,这是世界首家工业级生产装置,代表着催化剂发展的新趋势。 诚邀行业专家、媒体伙伴、专业学者加入巴斯夫线上发布会,与巴斯夫专家共话X3D® 催化技术,并获得关于这一创新技术的独家洞察。
    BASF Catalysts巴斯夫化工催化剂
    2026-04-10
    巴斯夫 X3D X3
  • 礼来架构大调整,成立新团队
    公司动态
    核心只有一个词: 减重市场。 另一方面,单独组建新药Foundayo专属品牌团队,由高管亲自牵头负责。 4月1日刚获FDA批准,走国家优先审评通道,申报后仅50天就完成获批。
    医药经济人
    2026-04-10
  • 《天津市动物疫病强制免疫计划(2026—2030年)》
    研发注册政策
    现印发你们,请遵照执行。 天津市农业农村委员会。 坚持人病兽防、关口前移,预防为主、应免尽免的基本原则,在全市范围内推行养殖场常年程序化免疫,养殖户春秋“两防”集中免疫和定期补免的免疫策略,稳步实施强制免疫疫苗“先打后补”,落实免疫效果评价制度,确保“真苗、真打、真有效”,全力保障畜牧业生产和人民群众身体健康。
    兽药规范使用
    2026-04-10
    动物疫病
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383,318
全球在研药物数
964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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