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  • 赛诺菲在蒙彼利埃建立全球转化医学研究中心
    研发注册政策
    赛诺菲在蒙彼利埃建立全球转化医学研究中心
    2025年10月15日，赛诺菲在蒙彼利埃与医院-大学研究所Immun4Cure合作成立了全球首个转化医学研究中心。该中心致力于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗开发，将患者置于研究和开发过程的核心，从早期研究到临床试验。这项为期五年的战略合作伙伴关系将赛诺菲的力量与蒙彼利埃卓越生态系统——IHU Immun4Cure、蒙彼利埃大学医院、INSERM和蒙彼利埃大学——结合，以加速免疫学发现并巩固法国在该治疗领域未来的领导地位。该中心专注于如类风湿性关节炎和狼疮等主要疾病，旨在通过结合基础研究、临床专业知识和患者经验，显著缩短新免疫治疗药物的开发时间。此外，该中心还支持创新初创企业和培养新一代免疫学专家，以促进研究、产生积极影响并应对当代健康、环境和社会挑战。
    GlobeNewswire
    2025-10-15
    INSERM Université de Montpe
  • 调节性T细胞（Treg）生产：现状、挑战与新机遇
    前沿研究
    调节性T细胞（Treg）生产：现状、挑战与新机遇
    今年诺奖授予玛丽・E・布朗科、弗雷德・拉姆斯德尔及坂口志文三位科学家，以表彰他们对“外周免疫耐受”机制的开创性突破，而Treg细胞正是该机制中调控免疫平衡的核心“刹车系统”。 本文以Sonoma Biotherapeutics的产业化实践为典型案例，系统梳理当前Treg细胞体外扩增、抗原特异性培养、功能稳定性调控等制造环节的技术现状，深入剖析诺奖成果转化中面临的“规模化生产效率低”“体外功能维持难”等核心挑战。 Treg细胞治疗是一种新型免疫治疗策略，通过调控自身反应性免疫细胞、适应性免疫细胞及固有免疫细胞，重建免疫平衡，实现长期免疫耐受与疾病缓解。
    同写意
    2025-10-15
    Treg
  • 国内首个！艾尔普干细胞1类新药获临床默示许可，针对急性心梗再通后患者
    审批动态
    国内首个！艾尔普干细胞1类新药获临床默示许可，针对急性心梗再通后患者
    近日，艾尔普再生医学自主研发的 注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388） 1类新药（受理号：CXSL2500607）临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的默示许可。 该药物针对 急性 ST 段抬高型心肌梗死血管再通后患者 ，是 国内首个 治疗此适应证的细胞创新药。 此前，艾尔普再生医学自主研发的 人 iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭 的创新药已是 全球首个在中美双获批 IND 的重度心衰细胞创新药 ，在中国、美国、新加坡、泰国启动多中心临床试验。
    艾尔普再生医学
    2025-10-15
    心衰 急性心梗
  • IHARA新型杀菌剂在巴西上市，苯氧菌胺+丙硫菌唑高效应对大豆病害
    审批动态
    IHARA新型杀菌剂在巴西上市，苯氧菌胺+丙硫菌唑高效应对大豆病害
    巴西农业科技公司IHARA宣布推出杀菌剂SEIV。 该产品由丙硫菌唑和苯氧菌胺复配而成，用于防治大豆耙点病及其他叶面病害。 SEIV的推出是为了应对日益严重的耙点病问题。
    世界农化网
    2025-10-15
    苯氧菌胺 丙硫菌唑
  • 巴斯夫集成遗传与生物解决方案，以精准创新引领消费新趋势
    公司动态
    巴斯夫集成遗传与生物解决方案，以精准创新引领消费新趋势
    公司技术专家详细介绍了最新研发进展。 Melonution：基于四大支柱技术。 - 具备品类创新：Mayan系列拥有Dino (Gaya) 型甜瓜，且田间持果期延长。
    世界农化网
    2025-10-15
    巴斯夫 遗传 生物
  • IF15.7 | 复旦大学附属中山医院/MD Anderson癌症中心合作发现肺腺癌铁死亡调控机制！
    前沿研究
    IF15.7 | 复旦大学附属中山医院/MD Anderson癌症中心合作发现肺腺癌铁死亡调控机制！
    吉凯基因
    2025-10-15
    复旦大学附属中山医院 肺腺癌铁
  • 多肽组学——被小看的“小分子”，正开启生命科学研究的新维度！
    前沿研究
    多肽组学——被小看的“小分子”，正开启生命科学研究的新维度！
    吉凯基因
    2025-10-15
    多肽组学
  • 药规速递丨关于国家药品标准草案公示（2025年10月第1批）的通知
    研发注册政策
    药规速递丨关于国家药品标准草案公示（2025年10月第1批）的通知
    近日，国家药典委员会网站发布关于国家药品标准草案公示（2025年10月第1批）的通知，全文如下：。 >> 省药检院赴生物医药企业交流国际认证工作。 >> “药”闻快讯丨2025年版《中国药典》10月1日起施行 推动药品质量再上新台阶
    四川药检
    2025-10-15
  • 药规速递丨2025年版《中国药典》实施八问八答
    研发注册政策
    药规速递丨2025年版《中国药典》实施八问八答
    近日，海南省药监局针对2025年版《中国药典》实施相关问题进行解答。 今天，本文对此予以集纳，以供参考。 答：药品上市许可持有人、生产企业应对全品种（含长期未生产品种）、全门类（包括但不限于原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器、中药材、中药饮片等）进行系统梳理，对比新旧版本《中国药典》变化情况（包括凡例、品种正文、通用技术要求等内容），逐一对标准等变化情况进行研究，重点关注相关通用技术要求等内容，对变化涉及品种、类别进行清单化管理，按照《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求主动进行充分研究、验证和评估工作，确保产品符合有关要求。
    四川药检
    2025-10-15
    药规速递
  • 深析博论 | GLP-1：千亿美元蓝海下的创新突围与全球竞逐
    公司动态
    深析博论 | GLP-1：千亿美元蓝海下的创新突围与全球竞逐
    11月12日 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会。 这一里程碑式事件，将GLP-1类药物在代谢性疾病领域的市场热度推向了新的高峰。 随着司美格鲁肽核心专利到期日临近，中国医药市场的竞争格局也迎来剧变。
    博济医药股份
    2025-10-15
  • IDEAYA 生物科学通过变革性精准药物改善生活
    前沿研究
    IDEAYA 生物科学通过变革性精准药物改善生活
    025研发日， IDEAYA 下个十年的雄心。 1. Mission & Vision。 根据患者的基因特征进行精准定制，并确定合理的联合用药方案，以应对耐药性和肿瘤异质性带来的挑战。
    医药投资并购俱乐部
    2025-10-15
  • 7000万美元A轮融资！Excellergy开发新型过敏新药
    医药投融资
    7000万美元A轮融资！Excellergy开发新型过敏新药
    10月13日， Excellergy公司宣布正式亮相，并完成7000万美元的A轮融资，以推进其first-in-class的效应细胞反应抑制剂 （effector cell response inhibitor，ECRI）管线。 本轮融资由Samsara BioCapital领投，Red Tree Venture Capital和Decheng Capital跟投。 Excellergy旨在通过该产品组合突破现有IgE靶向疗法的局限性，重塑多种过敏性疾病的治疗标准。
    触界生物
    2025-10-15
    IgE 过敏
  • 免疫治疗新突破：改写1型糖尿病治疗史
    前沿研究
    免疫治疗新突破：改写1型糖尿病治疗史
    首位受益者琳琳（化名）的用药，标志着我国在糖尿病治疗领域迈入全新阶段。 风险警示：1型糖尿病家族史敲响防治警钟。 1型糖尿病（T1DM）是一种由自身免疫系统错误攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌不足的代谢性疾病。
    GLP1减重宝典
    2025-10-15
    1型糖尿病 免疫治疗
  • 柳叶刀：BMI和腰高比双双上升，高血压风险随之增加
    前沿研究
    柳叶刀：BMI和腰高比双双上升，高血压风险随之增加
    《柳叶刀》（The Lancet）近日刊登了一项涵盖全球八大地区的研究，聚焦全身及腹部肥胖与高血压之间的关系。 该研究深入分析了全球各地不同人群内部及群体间BMI与腰高比的关联，并对这两个指标在高血压患者与非高血压患者之间的差异进行了量化。 结果显示，BMI能够较为准确地区分腹部脂肪含量高低的中青年人群，准确度达到中等偏高水平；同时，BMI和腰高比这两个指标均可有效区分高血压患者与非高血压人群。
    GLP1减重宝典
    2025-10-15
    高血压 柳叶刀
  • 安徽邻泰药业到访联邦制药
    公司动态
    安徽邻泰药业到访联邦制药
    # 深化合作 共创未来 #。 10月15日，安徽邻泰药业有限公司 高层一行到联邦制药参观 调研， 双方就未来合作发展及战 略 规划展开交流。 座谈会前， 邻泰药业有限公 司董事长王东一行实地考察了中山公司的生产车间，亲身感受了联邦制药严谨高效的生产流程和严格完善的质量管理体系。
    联邦制药
    2025-10-15
    邻泰药业
  • 出资1.54亿元，瑞普生物联合多家基金成立天津保瑞股权投资
    医药投融资
    出资1.54亿元，瑞普生物联合多家基金成立天津保瑞股权投资
    宠业家消息，近日瑞普生物发布公告称，拟与天津港保税区新兴产业发展基金合伙企业（有限合伙）（简称 “新兴基金”）、天津临港股权投资基金管理有限公司（简称“临港基金”）、明智合信（天津）股权投资基金管理有限公司（简称“明智合信”）共同投资设立天津保瑞股权投资合伙企业（有限合伙）（暂定名，最终以市场监督管理部门核准的名称为准，以下简称“合伙企业”），用于投资宠物产业链相关标的。 合伙企业认缴出资总额为人民币 4.06亿元，其中，瑞普生物作为有限合伙人以自有资金出资人民币1.54亿元，占合伙企业认缴出资总额的 37.9310%。 资料显示，瑞普生物是一家服务于动物健康产业的高新技术企业，主要业务领域为兽用生物制品、兽用药物制剂（化学药品、中兽药、消毒剂等）、兽用原料药、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及提供动物疫病整体防治解决方案。
    宠业家
    2025-10-15
    瑞普生物
  • 国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告
    国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告。 （2025年第96号）。 境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。
    苏州市场监管
    2025-10-15
    国家药监局
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