美国佛罗里达州SUNRISE，2025年10月15日（全球新闻社）——专注于开发吸入性治疗药物以治疗肺部和系统性疾病的临床阶段生物制药公司Transpire Bio今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其两款在研产品孤儿药资格认定。TRB-ILD1，一种吸入性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂配方，获得了针对特发性肺纤维化（IPF）的孤儿药资格认定。TRB-ONC1，一种新型合成吸入性大麻二酚（CBD）配方，获得了针对胶质母细胞瘤（GBM）的孤儿药资格认定，GBM是一种侵袭性脑癌，有效治疗手段有限。Transpire Bio首席执行官张先明博士表示：“为TRB-ILD1和TRB-ONC1两款产品获得孤儿药资格认定标志着我们在为患有特发性肺纤维化和胶质母细胞瘤等罕见病的人们提供变革性吸入治疗选择方面取得了重要里程碑。我们南佛罗里达州团队在开发吸入性药物方面拥有丰富的专业知识，我们致力于寻找新的治疗方案，帮助患有罕见病的患者过上更好的生活。”FDA的孤儿药资格认定计划旨在鼓励开发罕见病疗法，这些疾病在美国影响的人数少于20万。该认定为公司提供潜在的好处，包括合格临床试验的税收抵免、免除用户费以及在批准后可

2025年9月16日，以色列-美国双边工业研发（BIRD）基金会董事会批准了五个新的项目，总预算为1400万美元。这些项目涉及硬件、医疗设备、心理健康和康复等领域。除了BIRD基金会的资助外，这些项目还将利用私营部门的资金，总投资额达到1400万美元。BIRD基金会促进美国和以色列公司在各个技术领域的合作，为联合产品开发提供条件性资助，并协助公司寻找战略合作伙伴。这五个新批准的项目使BIRD基金会支持的合作总数达到1100多项。到目前为止，BIRD在联合项目上的投资超过4.06亿美元，帮助产生了超过100亿美元的直接和间接收入。这些项目包括原子钟、高级导管、用于PTSD诊断的人工智能、基于VR的康复和智能助听器等，旨在解决全球健康和技术挑战。

Main Street Capital Corporation（纽约证券交易所代码：MAIN）近日宣布，已完成一项总计8100万美元的新投资组合投资，以支持位于美国东南部的一家领先骨骼肌肉护理管理服务公司（以下简称“公司”）的少数股权重组。Main Street与公司创始人合作，通过提供包括第一顺位、高级抵押贷款和直接少数股权投资在内的组合，以促进重组并为公司提供支持其持续增长的有意义资本。该公司成立于十多年前，在东南部多个州的多个临床设施中运营，提供骨骼肌肉护理服务，包括骨科、疼痛管理、神经学和成像服务。公司拥有致力于为患者提供最高质量护理的专职临床和非临床员工。Main Street Capital Corporation是一家主要向中低端市场公司提供定制化长期债务和股权资本解决方案，并向私募股权基金拥有或正在被私募股权基金收购的私人公司提供债务资本的私募投资公司。Main Street的投资组合通常用于支持管理层收购、重组、增长融资、再融资和多元化行业领域的公司收购。Main Street寻求与企业家、企业主和管理团队合作，并在其中低端市场投资策略中通常提供定制化的“一站式”债务和股权融资解决方案。Ma

Augurex Life Sciences Corp.与加拿大专业实验室MitogenDx达成合作协议，MitogenDx将提供JOINTstat®血液检测，以扩大加拿大地区对类风湿性关节炎（RA）高级诊断测试和疾病监测的访问。该检测是一种加拿大卫生部门II类体外诊断血液测试，可检测14-3-3eta生物标志物，用于诊断和监测RA。14-3-3eta水平的升高与更严重的疾病和关节损伤风险增加相关，它补充了现有标志物，提高了诊断敏感性，特别是在早期和血清阴性RA中。14-3-3eta还提供了关于疾病进展和治疗反应的宝贵见解，帮助临床医生做出更明智的治疗决策，优化长期患者结果。MitogenDx的加入标志着加拿大精准诊断和自身免疫病护理的重要进步，该测试将于2026年1月1日通过MitogenDx的实验室网络提供给订购医生。

全球领先的医疗技术公司Orthofix Medical Inc.宣布，公司总裁兼首席执行官Massimo Calafiore和首席财务官Julie Andrews将参加即将举行的投资者会议。投资者可以通过Orthofix投资者关系网站上的“活动与演示”部分观看会议的现场直播和存档网络广播。Orthofix定期在其网站www.orthofix.com的“投资者”部分分享重要更新，鼓励投资者和潜在投资者定期查看该网站以获取关于Orthofix的重要信息。Orthofix是一家总部位于德克萨斯州莱维斯维尔的全资医疗技术公司，通过提供治疗肌肉骨骼病理学的医疗技术，为全球患者提供卓越的体验和改变生活的解决方案。公司提供一系列的脊柱硬件、骨生长疗法、专业骨科解决方案、生物制剂和使能技术，包括7D FLASH™导航系统。更多信息请访问Orthofix.com并在LinkedIn上关注。

Pelage Pharmaceuticals，一家处于临床阶段的再生医学生物技术公司，近日宣布完成1.2亿美元的B轮融资。本轮融资由ARCH Venture Partners和GV（谷歌风险投资）联合领投，现有投资者Main Street Advisors、Visionary Ventures和YK Bioventures参投。这笔资金将支持Pelage继续推进其领先项目PP405的研发，PP405是一种局部使用的分子小分子药物，旨在重新激活休眠的毛囊干细胞，为男性和女性脱发患者提供一种潜在的一类新疗法。Pelage的CEO Daniel Gil博士表示，他们的目标是提供一种经过临床试验的治疗方案来对抗脱发，这一方案基于创新的科学。尽管脱发治疗的需求日益增长，影响超过80%的男性和40%的女性，但创新一直缺乏，数十年来没有新的FDA批准的选项。Pelage的PP405药物在2025年7月的一项随机、安慰剂对照的2a期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。基于这些结果，Pelage计划在2026年启动3期临床试验。

Zoetis公司宣布，加拿大卫生部门已批准Lenivia（izenivetmab注射剂）用于缓解犬类骨关节炎（OA）引起的疼痛。Lenivia是一种基于十年科学研究的抗体疗法，在一项为期九个月的现场研究中，接受Lenivia注射的犬只在一针后表现出运动能力增强和疼痛减轻。Lenivia通过其新颖的与神经生长因子（NGF）结合的特性，有效缓解OA疼痛长达三个月。骨关节炎是一种常见的慢性进行性关节疾病，特征是关节炎症和破坏，导致疼痛和运动障碍。尽管该疾病无法治愈，但可以采取许多措施来缓解相关疼痛并改善生活质量。近40%的任何年龄或体型的犬只都可能受到OA疼痛的影响，慢性疼痛会负面影响犬只的运动、睡眠、行为和社会关系。Zoetis公司表示，Lenivia是全球首个能够缓解犬类OA疼痛长达三个月的单克隆抗体疗法。

Summit Therapeutics公司将于2025年10月20日举行ESMO数据更新和第三季度财报电话会议。会议将公布HARMONi-6临床试验数据，该试验在中国进行，由合作伙伴Akeso Inc.赞助。HARMONi-6试验是一项针对铂类化疗联合使用新型潜在首创双特异性抗体ivonescimab与PD-1抑制剂tislelizumab治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期研究。该研究的数据将在欧洲肿瘤内科学会2025年大会（ESMO 2025）的主席论坛上展示。Summit Therapeutics将在其网站www.smmttx.com上提供电话会议的实时网络广播，并将在网站上发表会议录音。Summit Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化旨在改善生活质量、延长生命并解决严重未满足医疗需求的药物疗法的生物制药公司。

Novocure公司宣布，将在2025年欧洲神经肿瘤学会（EANO）会议和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其肿瘤治疗电场（TTFields）疗法的数据。在EANO会议上，Novocure将展示TTFields疗法通过下调DNA修复途径增强胶质母细胞瘤细胞放射敏感性的临床前数据。在ESMO大会上，Novocure将展示其成功的3期PANOVA-3试验的后分析，该试验评估了TTFields疗法与吉西他滨和纳米紫杉醇（GnP）联合作为不可切除的局部晚期胰腺腺癌成年患者一线治疗的疗效。后分析评估了基于每日设备使用情况和癌症抗原（CA）19-9水平的TTFields疗法的疗效。TTFields疗法是一种通过物理力杀死癌细胞的电场，对健康细胞影响较小，因为它具有与癌细胞不同的特性。Novocure是一家全球性肿瘤学公司，致力于通过开发和商业化其创新的TTFields疗法，延长某些最侵袭性癌症的生存期。

Zeta Network Group宣布，已签订一项私募协议，以总额为2.308亿美元购买其A类普通股和认股权证。这些资金将以BTC或SolvBTC支付，SolvBTC是由Solv Protocol发行的1:1比特币支持的代币。这笔交易预计将加强Zeta Network Group的资产负债表，并提高其净资产价值。SolvBTC旨在为机构提供一种比特币支持的收益生成工具，该工具旨在提高财务弹性。Zeta Network Group通过整合SolvBTC到其财库，加入了越来越多在纳斯达克上市的公司，这些公司正在重新思考如何将数字资产纳入企业金融框架。

Alentis Therapeutics，一家专注于开发针对claudin-1的纤维化和肿瘤学疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布任命Mark Pruzanski博士为公司新任首席执行官。Pruzanski博士是一位拥有超过30年生命科学行业经验的医生企业家，此前曾担任Versanis的CEO，并创立了Intercept公司并长期担任其CEO。他对于领导生物技术公司取得成功有着丰富的经验。Alentis Therapeutics的董事会主席Luca Santarelli博士表示，Pruzanski博士的加入将有助于公司继续推进其临床项目并扩大产品线。Pruzanski博士对加入Alentis Therapeutics表示兴奋，并期待明年三个药物候选人的关键临床数据公布。Alentis Therapeutics的领先抗体lixudebart在晚期肝和肾脏疾病患者中展示了初步的概念验证，定位为一种潜在的全身性抗纤维化疗法。此外，公司还在进行两个针对claudin-1的ADCs（抗体-药物偶联物）的临床试验，这些药物正在招募各种实体瘤类型的患者。

Power Life 高效蛋白粉线凭借其独特的植物蛋白或乳清蛋白混合配方，以及HMB、维生素D3、钙、铬和消化酶等成分，获得了95%以上的正面评价。该产品线不仅有助于保持肌肉量，支持健康体态，还能促进运动后的恢复。知名健身偶像Brooke Burke作为Power Life的 Wellness Ambassador，对产品效果表示高度赞扬。Power Life 高效蛋白粉提供植物蛋白和乳清蛋白两种配方，适合运动员、健身爱好者以及希望保持健康体态的各年龄层人群。该产品线不仅提供基本的肌肉支持，还通过其独特的配方支持健康体态、改善消化和提升能量水平。Power Life成立于2020年，致力于提供高质量的营养产品，帮助消费者在任何年龄阶段找到内在的力量和支持。

联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将于2025年10月29日在市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。详细季度结果将在当天大约东部时间早上6:30发布新闻稿。公司将于同一天东部时间上午9:00举办一次公开网络直播。网络直播可通过联合治疗公司的网站https://ir.unither.com/events-and-presentations 访问。网络直播的重播将保留一年，并可在同一位置访问。联合治疗公司致力于通过创新满足患者的未满足医疗需求，并为其他利益相关者带来利益。公司是首家以公共福利公司（PBC）形式公开上市的生物技术或制药公司，其公共福利目的是通过（a）开发新型药物疗法；（b）扩展可移植器官的可获得性技术，为患者提供更光明的未来。公司还提供了有关成为PBC含义的更多信息。本新闻稿中包含的并非历史性陈述的“前瞻性陈述”是指1995年私人证券诉讼改革法案中的定义。这些前瞻性陈述包括我们为满足患者的未满足医疗需求、为其他利益相关者带来利益以及追求开发新型药物疗法和扩展可移植器官可获得性技术的公共福利目的的努力。这些前瞻性陈述受某些风险和不确定性因素的影响，如我们在证券交易委员会提交的定期报

ViiV Healthcare公司近日公布了其长效注射型HIV药物cabotegravir long-acting (CAB LA)与lenacapavir (LEN)在I期开放标签交叉研究中的数据。研究显示，在69%的HIV阴性成年人中，CAB LA注射被认为“完全或非常可接受”，而LEN注射的这一比例为48%。在巴黎举行的第20届欧洲艾滋病大会上，研究还表明，在单次给药后，90%的HIV阴性成年人和86%的医疗保健提供者（HCPs）更倾向于CAB LA注射而非LEN注射。ISR事件在LEN中比在CAB LA中更为频繁和明显。这项研究强调了个人选择和知情决策在选择长效注射型HIV疗法或预防方案中的重要性。

全球领先的合同研究组织（CRO）Fortrea公司（Nasdaq: FTRE）宣布，将于2025年11月5日在市场开盘前发布其2025年第三季度的财务报告。公司将在当天上午8:00东部时间举行电话会议，回顾财务结果并进行问答环节。有意参加收益电话会议的参与者应在线注册Fortrea投资者关系网站。为了避免可能的延迟，请至少提前10分钟加入会议。电话会议也可以通过以下收益网络直播链接访问。活动结束后，将很快提供现场电话会议的重播，可在Fortrea投资者关系网站的活动和演示部分找到。Fortrea公司是一家为生命科学行业提供临床开发解决方案的全球领先提供商，与新兴和大型生物制药、生物技术、医疗设备和诊断公司合作，推动医疗保健创新，加速改变生活的疗法惠及患者。Fortrea提供I-IV期临床试验管理、临床药理学和咨询服务。Fortrea的解决方案利用了30多年的经验，涵盖20多个治疗领域，以及对科学严谨性的热情、卓越的洞察力和强大的研究机构网络。我们的才华横溢且多元化的团队在全球约100个国家工作，能够为全球客户提供专注和灵活的解决方案。更多信息请访问Fortrea.com，并在LinkedIn和X上关注我们。

Axogen公司，一家专注于开发和营销创新手术解决方案以恢复周围神经功能的世界领先企业，宣布将于2025年10月29日市场开盘前发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将在报告发布后于东部时间上午8点举行投资者电话会议和网络直播。投资者可以通过拨打免费电话（877）407-0993或直接拨打号码（201）689-8795参与电话会议。会议的实时网络直播、存档回放和演示文稿可以在公司网站www.axogeninc.com的投资者页面访问。Axogen公司专注于周围神经再生和修复技术的科学、开发和商业化。公司致力于通过提供创新、临床验证且经济有效的修复解决方案，帮助恢复因周围神经损伤或断裂而受损的患者周围神经功能和生活质量。Axogen的产品组合包括Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+ Soft Tissue Matrix™等，这些产品已在包括美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国和多个其他国家上市。

生物原生人工智能公司MindWalk Holdings Corp.（MindWalk）宣布，托马斯·W·林奇博士将被任命为首席商业官（CBO），自2025年10月20日起生效。林奇博士拥有超过20年的生物技术和软件创新交叉领域的经验，曾在Aldevron担任技术销售和科学支持总监，并在DNASTAR领导全球商业运营。MindWalk的HYFT®技术和LensAI™平台能够将序列、结构、功能和文献统一为单一的计算语言，并配备全栈湿实验室，支持快速表位映射、从头分子设计、虚拟疫苗探索和大规模生物制品分析。林奇博士的加入旨在加速MindWalk的商业战略，扩大其Bio-Native AI平台的采用，并抓住生命科学数据分析市场的增长份额。