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341390 篇内容
  • 多项上亿美元siRNA合作与监管突破,寡核苷酸疗法再迎新进展 | Bilingual
    交易并购
    2026年第一季度,寡核苷酸药物领域取得显著进展,包括多款疗法递交上市申请,横跨罕见病与常见疾病。例如,欧盟批准Dawnzera用于治疗遗传性血管性水肿,Ionis的zilganersen疗法获美国FDA优先审评资格。此外,Wave Life Sciences的WVE-N531在DMD治疗中取得积极进展。在常见疾病方面,Ionis的olezarsen疗法用于治疗严重高甘油三酯血症,Moderna推进mRNA流感疫苗研发。产业合作方面,多家大药企达成上亿美元的合作,如罗氏与圣因生物、Madrigal与瑞博生物等。药明康德DMPK团队建立了siRNA代谢评价体系,支持寡核苷酸药物研发。
  • 国家药监局关于盐酸氮䓬斯汀滴眼液处方药转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。 品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
    医药网
    2026-04-13
  • 疯了!美国宣布对华产品加税!最高159.04%!
    医保动态
    近日,美国商务部发布公告,对进口自中国的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)作出反倾销肯定性终裁,裁定中国生产商及出口商的反倾销税率为 85.11%—159.04% 。 本案主要涉及美国协调关税税号 2929.10.8010 和 3909.31.0000 项下的产品。 二苯基甲烷二异氰酸酯,是制造聚氨酯的关键原料,应用非常广泛。
    外土司聊航运
    2026-04-13
    对华
  • 在研抗艾新星ACC017: 挑战耐药性,开启整合酶抑制剂治疗新篇章
    前沿研究
    自1981年首例艾滋病病例报告以来,人类与 HIV 的博弈已持续 40 余年。 尽管抗逆转录病毒治疗(ART)的普及,让HIV感染从致死性绝症转变为可长期管理的慢性病,但病毒耐药性的持续进化,仍是当前HIV临床治疗领域亟待解决的核心难题。 2024年,全球仍有4080万HIV感染者。
    艾迪药业
    2026-04-13
  • 广发基金吴兴武:捕捉创新药赛道的确定性机会
    专家观点
    当医药投资步入“创新为王”的新周期,基金经理如何在高波动、高赔率的创新药赛道中锚定确定性。 科班出身、证券从业超16年的吴兴武的看法是:用周期成长性思维拆解“政策周期+产品周期”,捕捉产品型药企从临床突破到价值兑现过程中的非线性机会,并以“圈内人”的视角,挖掘潜在高回报的个股。 Wind数据显示,截至4月7日,吴兴武管理的广发沪港深医药混合近一年取得60.85%的回报率,相比业绩比较基准的超额收益近40个百分点。
    中国证券报
    2026-04-13
    创新药 吴兴武 广发基金
  • 估值 2.5 亿,成立 4 个月,潮玩中的爱马仕 「MOMOTOY」获数千万元融资
    医投速递
    AI潮玩品牌MOMOTOY已完成数千万元融资,由翼朴基金投资,投后估值2.5亿。MOMOTOY以999足金盲盒和AI情感交互为核心特色,致力于AI技术迭代、高端产品矩阵落地、全球渠道拓展及核心商圈旗舰店铺设。品牌在3个月内营收增长超200%,产品覆盖全球10000+线下门店,并与苹果等科技头部品牌达成战略合作。MOMOTOY通过AI技术实现双向对话、情绪识别与主动安抚,支持多语种实时交流,构建以记忆分级、动态情绪、心理分析等为核心的五大AI技术体系。品牌计划在2026年全年上市700+款全品类新品,在全球范围内完成50家线下门店的布局。
    36氪
    2026-04-13
  • 革新:ADC药企遇挫后,更换新CEO目标远大
    公司动态
    任何文章转载需得到授权。 Christoph 自 2025 年 1 月起担任公司首席商务官(CBO),此次接任公司创始人、前首席执行官 Jacques Lemmens, PhD;后者将继续留任董事会并担任董事长。 Christoph 就任 CEO 后,将主导推进 Byondis 旗下新型抗体药物偶联物(ADC)技术平台的研发工作。
    药融圈PHARNEX
    2026-04-13
    ADC药企
  • 诺华计划裁员114人
    人事变动
    据外媒Fierce Pharma报道,诺华位于新泽西州的美国总部计划裁减 114 个职位,原因是该公司正在对其罕见病药品销售团队进行重组。 来源| 美国新泽西州政府 官网。 去年 9 月,该公司宣布计划裁撤美国医学事务部门 58 个岗位;此前其心血管商业化架构重组已波及 427 名员工。
    研发客
    2026-04-13
  • 聚焦CGT产学研医,上海张江 | 2026生物药创新与产业大会
    医投速递
    2025年起,细胞治疗领域迎来爆发,跨国药企通过并购与合作布局,解决传统CAR-T治疗周期长、成本高的问题。通用型现货细胞疗法规模化、普惠化优势显著,靶点研发多元,推动细胞疗法拓展至实体瘤和自身免疫疾病。国务院颁布新规,建立医疗技术+药品注册双轨监管体系,规范细胞治疗药品化路径。CPHI思享会-2026生物药创新与产业大会将于2026年4月23-24日在上海举行,聚焦细胞治疗核心议题,链接技术、产业、资本资源。会议议程包括细胞治疗现状与未来、慢病毒载体赋能、TIL临床开发挑战及机会等,多位行业专家将出席并分享最新研究成果。
    微信公众号
    2026-04-13
  • 国内首个“外泌体创新药IND申报”提交
    审批动态
    据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站消息,上海思德克索生物科技有限公司提交的国内首个基因工程修饰干细胞来源外泌体Pre-IND(新药临床试验申请前会议)申请已获公示,这被业内视为我国外泌体创新药研发领域迈出的关键一步。 这款备受关注的产品,是一款用于治疗急性肝衰竭的人脂肪干细胞外泌体创新药。 据悉,其已于不久前完成了Pre-IND会议,并 有望在2026年上半年正式获得IND批准 ,且有望成为全球首个针对该适应症的“First-in-Class”外泌体创新药。
    细胞与基因治疗领域
    2026-04-13
  • 从TCE到in vivo CAR:不同作用机制下免疫系统人源化模型的应用差异与常见误区
    前沿研究
    近期,肿瘤免疫治疗领域药企端动作频频: 优时比与德琪医药达成最高超11亿美元的全球授权协议,引进一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器候选药物;复宏汉霖PD-L1 ADC联合抗PD-1单抗及抗EGFR单抗的三药方案获NMPA临床试验批准,探索“双免疫阻断+精准靶向”的协同机制; 此外,和铂医药与阿斯利康共建的创新实验室近日正式落地运行,将聚焦新一代多特异性抗体疗法的早期研发…… 不难发现,从TCE双抗到ADC联合方案,从多特异性抗体到下一代细胞疗法,候选分子的体内药效验证始终是研发链条中的关键一环,动物模型的选择则直接关系到数据的可靠性。 新一期线上课程 「免疫系统人源化小鼠研究指南」 将深入剖析。
  • 铅笔道对话凯乘资本王卓逸|脑机接口爆火,Neuralink是所有人的对标和坐标
    专家观点
    最近,成立仅一年半的明视脑机,完成总额1.5亿元天使融资。 2026年前三个月,中国脑机接口企业融资总额,已经超过2025年全年。 截至4月7日,融资总金额超40亿元。
  • 厚纪观察 | Anthropic年化收入首次超越OpenAI
    财报业绩
    北京时间4月7日,美国大模型头部公司Anthropic对外公布,公司年化收入(ARR)超过300亿美元,较2025年底的90亿美元大幅增长,Claude需求持续加速,已超过行业披露的OpenAI年化收入250亿美元。 上一轮融资中,Anthropic的投后估值正式定格在3800亿美元,规模从2025年9月的1830亿美元增长了108%。 300亿年化收入之外,Anthropic称已与谷歌和博通签署新协议,将获得数吉瓦的下一代TPU算力,将于2027年开始投入使用,为前沿Claude模型提供支持,满足全球客户的需求。
    厚纪资本
    2026-04-13
  • 21亿美元!再生元押注下一代放射性药物
    交易并购
    4月13日,墨尔本,Telix和Regeneron(再生元)宣布达成合作,共同开发下一代放射性药物疗法并将其商业化。 此次合作将Telix的放射性药物开发平台、全球制造能力和供应链基础设施与 再生元 广泛的生物制剂专业知识相结合,包括双特异性抗体发现。 该合作将包括 再生元 抗体组合中的多个实体瘤靶点,这些抗体由VelocImmune®小鼠产生。
  • 资产负债率达97.89%!海南海药营收连降7年
    财报业绩
    在2022年短暂盈利后,海南海药迎来了连续第三年亏损。 自 2019年以来的7年时间,公司营收则年年下降 ,也只有2022年实现了1051万元的微薄盈利。 Wind数据显示,自2019年起,海南海药营业收入便持续下滑,2025年,公司营业收入为8.31亿元,较峰值(2018年)减少66.40%。
    经理人网
    2026-04-13
  • 北京大学赵扬研究员|细胞命运调控和再生医学的“数智化”技术
    专家观点
    “Westlake AIVC Webinar Series” 系列研讨会 由西湖大学 Guomics实验室发起,旨在聚焦“AI蛋白质组学”与“AI虚拟细胞”的交叉研究,从利用深度学习分析质谱数据,到整合多组学信息构建数字细胞,深入探讨如何通过AI实现对生命系统的数字化解析与预测。 报告嘉宾: 赵扬,北京大学 研究员。 赵扬目前担任国家重点研发计划“合成生物学”重点专项项目首席科学家;曾入选国家“万人计划”青年拔尖人才和国家自然基金委优青项目;目前担任中国细胞生物学会标准工作委员会委员、中国细胞生物学会细胞与基因治疗分会委员。
    昕瑞再生
    2026-04-13
  • 华海:终于做了一单新药BD license
    公司动态
    药融圈 监测显示 : 近期,华海药业下属控股子公司华奥泰与 ALM 签署了合作开发与许可协议。 ALM 在西班牙证券交易所上市(股票代码:ALM), 2025 年实现总收入:11.445 亿欧元 ,全球员工 2,100 多名。 ALM 在中国设有阿尔米拉尔(上海)医药咨询有限责任公司,致力于创造互补的机会,将公司强大的内部研发能力与中国合作相结合,以在医学皮肤科领域加速创新。
  • “伊朗还有尚未动用的强大筹码”
    公司动态
    伊朗最高领袖军事顾问穆赫辛·雷扎伊12日表示,伊朗“不是一个能够被(社交媒体)帖文和幻想方案封锁的地方”。 雷扎伊在社交媒体上发文说,美国在霍尔木兹海峡遭受“历史性失败”,其海上封锁同样“注定失败”。 他说,伊朗武装力量不会允许美国实施封锁,并拥有“尚未动用的强大筹码”应对此类威胁。
    新华国际头条
    2026-04-13
  • 《2026版CSCO BC指南》正式发布,江泽飞教授寄语中国创新ADC药物
    前沿研究
    2026全国乳腺癌大会于4月10-12日如期召开,本届大会汇聚国内外肿瘤领域顶尖学者,共探学术前沿、共商临床规范、共促学科发展。 会议期间,《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2026 版》 (下称《2026版CSCO BC指南》)正式发布,以循证更新锚定诊疗方向,以本土创新赋能临床实践,成为本次大会的核心学术亮点。 基于循证医学证据,兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展,制定中国常见肿瘤的诊断和治疗指南,是CSCO的基本任务之一。
    科伦博泰生物
    2026-04-13
  • 殷咏梅教授:中国创新ADC获得2026 CSCO BC指南多项核心推荐,重塑晚期乳腺癌治疗新范式
    前沿研究
    在这个充满生机与希望的季节,2026年全国乳腺癌大会于4月10日至12日在北京召开。 本次会议聚焦乳腺癌诊疗领域的前沿进展与临床实践,来自国内外众多肿瘤治疗领域的顶尖专家齐聚一堂,共商乳腺癌综合诊疗未来发展新方向。 医脉通:CSCO BC专家委员会成立至今,已迈入第十个年头。
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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