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75个品种，检验方法41个！2026年度国家药品标准提高项目发布

研发注册政策

75个品种，检验方法41个！2026年度国家药品标准提高项目发布

摘要：2026年05月20日，国家药典委发布了《关于做好2026年度国家药品标准提高工作的通知》，其中涉及中药制剂22个品种、化药制剂30个品种、生物制品6个品种、辅料17个品种、检验方法类41个。涉及中药品种包括：参芪颗粒、川贝止咳糖浆、丹参颗粒（口服液、胶囊）、复方感冒灵片（颗粒、胶囊）、护肝布祖热颗粒、健儿素颗粒、健胃十味丸、橘红痰咳颗粒、清热消炎宁胶囊等；。涉及生物制品包括：贝那鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液、帕妥珠单抗注射液、人表皮生长因子类产品、注射用人干扰素γ、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子；。

蒲公英Ouryao

2026-05-20

利拉鲁肽帕妥珠单抗贝那鲁肽
CDE重磅新规：仿制药申报这6种情况直接“一票否决”！

研发注册政策

CDE重磅新规：仿制药申报这6种情况直接“一票否决”！

一旦触碰这些“红线”，审评机构将不再要求申请人补充资料，而是直接基于现有资料作出不予批准的结论。药学研究新增3大“禁区”。在《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》中，CDE针对原料药和制剂的研发源头与生产过程划定了新的严格标准，主要新增了以下三种情形：。

蒲公英Ouryao

2026-05-20

仿制药 CDE
5月21日发货 | 国家药监局原司长亲笔《药事微言》

招标采购

5月21日发货 | 国家药监局原司长亲笔《药事微言》

由国家食品药品监督管理局原司长李国庆亲笔撰写的《药事微言》正式入驻蒲公英商城，预售通道现已开启。一场认知的重塑，一次思想的新生。因此，本书主要是给非专业背景的同志和初入行的读者读的。

蒲公英Ouryao

2026-05-20

国家药监局
4个短缺药全国平均价公示

招标采购

4个短缺药全国平均价公示

本次公示涵盖了多个临床急（抢）救及妇儿专科领域的重点短缺药品品种。其中维生素K1注射液（规格1ml:10mg）在2月份和3月份的短缺药品中均有提到，全国平均价为每支5.24元/5.17元；。附件： 2026 年 2 月部分短缺药全国平均价表。

蒲公英Ouryao

2026-05-20

短缺药
重磅降糖药中药初保申请获受理

审批动态

重磅降糖药中药初保申请获受理

中药品种保护再传来好消息，根据5月19日国家药监局公示，山东宜岛康制药有限公司的杞黄降糖胶囊初保申请获受理，这一消息不仅为糖尿病治疗领域注入新活力，更彰显了我国中药品种保护制度在推动中医药传承创新中的重要作用，折射出中医药产业高质量发展的良好态势。糖尿病，作为一种常见的慢性代谢性疾病，已经严重威胁着人们的健康。而解决糖尿病的头要目的就是修复胰岛。

汇聚南药

2026-05-20

糖尿病
擎天租完成A轮及A+轮数亿元融资，估值达70亿元跻身独角兽

医投速递

擎天租完成A轮及A+轮数亿元融资，估值达70亿元跻身独角兽

近日，擎天租宣布完成A轮及A+轮融资，融资金额达数亿元，估值达到70亿元，成为独角兽企业。本轮融资将重点投入RaaS（机器人即服务）体系建设和工业等场景拓展。公司CEO李一言强调，机器人进入真实场景的关键在于稳定、可复制的应用交付能力。目前，擎天租已完成RaaS应用服务平台的搭建，并形成了一支超百人规模的复合型团队。平台可调度机器人已超过4000台，服务网络覆盖全国多个城市，已在多个场景中积累经验。本轮融资完成后，擎天租将从“机器人租赁平台”升级为“机器人规模化应用服务平台”，加速机器人在更多产业场景中的落地。

投资界

2026-05-20
创新药一级融资：窗口期短暂，“70分”管线最尴尬

医药投融资

创新药一级融资：窗口期短暂，“70分”管线最尴尬

港股创新药板块的情绪持续降温，恒生创新药指数始终未能突破2500–3100点的震荡区间，尤其3月份经历的低位周期，是自去年6月以来持续时间最长的一次。一级市场的投融资热度与二级市场强相关。原本去年港股医药板块强势反弹，让一级市场也感受到了暖意，并延续到 2026年Q1。

深蓝观

2026-05-20

创新药
Farnam庆祝80周年庆，推出马匹护理解决方案及抽奖活动

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Farnam庆祝80周年庆，推出马匹护理解决方案及抽奖活动

Farnam，一家拥有80年马匹护理经验的知名品牌，为庆祝其80周年纪念日，继续致力于为马主提供可靠的马匹护理解决方案，并推出创新产品及马匹护理抽奖活动。自1946年以来，Farnam凭借其飞虫控制、补充剂、美容护理、皮革护理、驱虫剂和杀鼠剂等产品，帮助马主从头部到蹄部全面护理马匹。Farnam最近推出了Endure® Gold杀虫剂和蚊子控制产品，这是近年来该品牌在飞虫控制方面的一项重大创新。为了庆祝80周年，Farnam还推出了马匹护理抽奖活动，活动从2026年5月1日开始至7月31日结束。该抽奖活动旨在通过提供奖金和产品组合来帮助马主减轻日常马匹护理费用。活动结束后，将随机选出16名获胜者。获胜者可以选择提交2026年与马匹相关的费用收据，包括兽医护理、蹄铁服务、饲料、干草、寄养、马具、训练和其他批准的马匹护理费用。获胜者将于2026年8月7日左右被选中，并于9月4日左右通知。Farnam表示，80年来，该品牌一直是几代马主日常护理的一部分，此次庆典不仅是对其传统的庆祝，也是对多年来信任其产品的客户表示感谢。随着马匹行业的不断发展，马主的需求也在不断变化，Farnam将继续创新，同时保持其80年来建立的

Businesswire

2026-05-20
圣地亚哥大学举行Shiley STEM倡议大楼奠基仪式

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圣地亚哥大学举行Shiley STEM倡议大楼奠基仪式

2026年5月20日，圣地亚哥大学（USD）社区与大楼的命名者、慈善家、USD董事会前主席Darlene Marcos Shiley及其已故丈夫Donald一起庆祝了Shiley STEM倡议大楼的奠基仪式。Shiley女士在2024年宣布了7500万美元的捐款，使这座大楼得以建成。

PRNewswire

2026-05-20
C4 Therapeutics将参加即将到来的行业会议

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C4 Therapeutics将参加即将到来的行业会议

C4 Therapeutics公司（C4T）是一家致力于推进靶向蛋白降解（TPD）科学的临床阶段生物制药公司。公司宣布，C4T的管理团队将参加即将到来的几场行业会议。包括5月26日在TD Cowen 7th Annual Oncology Innovation Summit上的虚拟炉边谈话，6月3日在纽约举行的2026 Jefferies Global Healthcare Conference上的炉边谈话，以及6月10日在迈阿密的Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference上的1对1会议。会议的现场网络直播将在公司网站的投资者部分提供，会议录像将在活动后约90天内可供回放。C4 Therapeutics专注于通过临床试验推进靶向肿瘤学项目，并利用其TORPEDO®平台高效设计和小分子药物优化，以解决难以治疗的疾病。其降解药物旨在利用身体的自然蛋白质回收系统，快速降解导致疾病的蛋白质，有望克服药物耐药性、药物不可成药靶点，并改善患者预后。

GlobeNewswire

2026-05-20

C4 Therapeutics Inc
National Vision Holdings将在威廉·布莱尔第46届增长股票会议上进行展示

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National Vision Holdings将在威廉·布莱尔第46届增长股票会议上进行展示

美国最大的光学零售公司之一，National Vision Holdings, Inc.（纳斯达克：EYE）宣布，将于2026年6月3日星期三下午4点（中部时间）在威廉·布莱尔第46届增长股票会议上进行展示。该公司的实时网络直播将在其网站www.ir.nationalvision.com的“投资者”部分提供。活动结束后，网络直播将被存档并在网站上提供。National Vision Holdings, Inc.在美国40个州和波多黎各拥有超过1200家门店，致力于通过提供高质量的眼科护理和眼镜，使人们能够以更实惠和便捷的方式获得。公司运营四个零售品牌：America’s Best Contacts & Eyeglasses、Eyeglass World、Vista Opticals（位于精选Fred Meyer商店和部分军事基地内）以及电子商务网站DiscountContacts.com，为顾客提供各种眼科护理产品和服务。更多信息请访问www.nationalvision.com。

Businesswire

2026-05-20

National Vision Hold
全球艾滋病治疗里程碑：AIDS Healthcare Foundation (AHF) 服务300万患者

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全球艾滋病治疗里程碑：AIDS Healthcare Foundation (AHF) 服务300万患者

全球最大的艾滋病组织AIDS Healthcare Foundation (AHF) 宣布，其全球范围内服务的患者人数已达到300万。这一成就不仅代表着接受治疗的患者数量，更体现了AHF在全球范围内对艾滋病预防、护理和治疗的不懈承诺。AHF自2001年在南非和乌干达启动首个全球项目以来，已在全球50个国家提供拯救生命的医疗服务，拥有1056家全球诊所、79家美国医疗中心、67家药店、96家健康中心和26家Out of the Closet二手店。AHF总裁迈克尔·韦恩斯坦表示，这一里程碑证明了当坚持、紧迫性和同情心围绕着一个简单理念——没有人应该因为他们的身份、居住地或支付能力而被剥夺救命医疗保健——时，可以取得什么成果。AHF的目标是在2030年之前让全球500万人接受治疗。

Businesswire

2026-05-20
Mispro将在圣地亚哥开设新的合同动物房设施

交易并购

Mispro将在圣地亚哥开设新的合同动物房设施

Mispro公司宣布将在圣地亚哥Sorrento Mesa子市场的Genesis Science Center内开设一座7000平方英尺的合同动物房设施，进一步扩大公司在全美主要生物技术中心的全国布局。该设施预计将于2026年底开放。新设施位于由Phase 3 Real Estate Partners, Inc.开发的330,000平方英尺的Genesis Science Center园区内，将提供共享、半私人和私人动物房空间，旨在支持多个生物技术公司进行早期阶段的体内研究。Mispro公司以其差异化的服务、客户一致性和支持科学创业的集成环境而闻名，承诺对该地区进行长期投资。该设施将包括全面的服务和基础设施，包括动物饲养、技术服务、兽医监督和合规监督，在AAALAC认证的研究环境中设计，以支持可重复的早期临床数据生成和快速研究执行。这次扩张标志着Mispro公司进入美国最后一个主要生物技术市场，反映了圣地亚哥对稳定、灵活、研究就绪的早期临床基础设施需求的增加。

Businesswire

2026-05-20
Scinai任命Eilon Elmalem为Yavne CDMO设施负责人

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Scinai任命Eilon Elmalem为Yavne CDMO设施负责人

Scinai免疫治疗公司宣布，其全资子公司Scinai生物制药服务公司已任命Eilon Elmalem为Yavne合同开发与制造组织（CDMO）设施的负责人，自2026年6月14日起生效。Elmalem先生在过去两年中作为外部顾问与Scinai合作，支持公司的CDMO活动和运营发展工作。他拥有超过20年的生物技术和制药行业在工程、运营、工艺开发和工业基础设施管理方面的经验。Scinai首席执行官Amir Reichman表示，Elmalem先生的国际运营经验、工程专长和领导能力将支持Yavne CDMO设施的预期持续扩张、运营卓越和长期增长。

PRNewswire

2026-05-20

Scinai Immunotherape Recipharm AB PinCell SRL
NetraMark参加美国临床精神药理学年会，展示NetraAI在精神病学中的应用

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NetraMark参加美国临床精神药理学年会，展示NetraAI在精神病学中的应用

NetraMark Holdings Inc.（纳斯达克：AIAI）宣布参加2026年5月26日至29日在佛罗里达州迈阿密举行的美国临床精神药理学年会（ASCP）。NetraMark创始人兼首席科学官Dr. Joseph Geraci将参加全体会议讨论，并展示NetraAI平台在神经精神病学临床开发中的应用。NetraMark强调其在应用可解释人工智能以识别具有临床意义的患者亚组、支持预测性增强策略以及从复杂的临床试验数据集中生成可解释见解方面的持续关注。

GlobeNewswire

2026-05-20

NetraMark Corp
Natera宣布EXPAND临床试验患者招募超2000人，Fetal Focus非侵入性产前检测表现强劲

研发注册政策

Natera宣布EXPAND临床试验患者招募超2000人，Fetal Focus非侵入性产前检测表现强劲

全球细胞游离DNA（cfDNA）检测和精准医疗领域的领导者Natera公司宣布，其前瞻性、盲法、多中心的临床试验EXPAND已招募超过2000名患者，比过去12个月内增加了超过一倍。EXPAND临床试验旨在研究Natera的Fetal Focus单基因非侵入性产前检测（NIPT）。该试验在2026年2月的美国母胎医学学会（SMFM）年度会议上进行了口头全体会议报告，强调了Fetal Focus在EXPAND试验的第一个里程碑结果中的强劲临床表现，以及试验严格的设计，包括所有结果与遗传真实性的确认。Fetal Focus提供对与严重早发型医疗条件相关的21个基因的胎儿风险评估。该检测是当父亲无法进行指南推荐携带者检测时，对Natera的Horizon™携带者筛查结果呈阳性的孕妇的一种选择。该测试结合了Natera专有的超灵敏LinkedSNP™技术，以确定胎儿是否从父母一方或双方继承了导致疾病的变异。在难以诊断的纯合子病例中，即孩子从父母双方继承了相同的变异，Natera的技术表现良好，识别了5个此类病例中的5个。Natera医疗事务高级副总裁Sheetal Parmar表示，Fetal Focus的开发目标是

Businesswire

2026-05-20

Natera Inc
Labcorp推出MyLabcorp™移动应用，利用AI技术提供个性化健康信息

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Labcorp推出MyLabcorp™移动应用，利用AI技术提供个性化健康信息

全球领先的实验室服务创新领导者Labcorp于2026年5月20日宣布推出MyLabcorp™移动应用。该应用集成了实验室结果、AI赋能的功能以及基于临床指南的内容，为用户提供安全、个性化的移动体验。MyLabcorp™旨在为用户提供更多关于自身健康状况的背景信息，并支持与医疗保健提供者进行更深入的交流。

PRNewswire

2026-05-20

Laboratory Corporati
InMode Ltd.宣布任命新董事会主席和首席财务官

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InMode Ltd.宣布任命新董事会主席和首席财务官

InMode Ltd.，一家领先的全球创新医疗技术提供商，宣布立即任命Shlomo Nass博士为公司董事会主席，Moshik Itzkovich为公司首席财务官。Shlomo Nass博士将接替上月退休的Michael Anghel博士，负责领导董事会支持公司的长期战略增长和治理重点。Nass博士在公司法、会计、治理和审计监督方面拥有数十年的专业知识，并在公共和私营公司复杂监管和财务事务上拥有丰富的咨询经验。同时，InMode还宣布Moshik Itzkovich担任首席财务官，他将接替上月辞职的Yair Malca，并至少在公司的年度股东大会上担任顾问，以确保平稳过渡。InMode致力于开发、制造和销售利用新型射频技术的设备，其产品线涵盖整形外科、妇科、皮肤科、耳鼻喉科和眼科等多个领域。

PRNewswire

2026-05-20

Inmode Ltd
腾盛博药将在EASL 2026发布ENSURE II期研究的乙型肝炎最终功能性治愈率及转化免疫学研究数据

临床研究

腾盛博药将在EASL 2026发布ENSURE II期研究的乙型肝炎最终功能性治愈率及转化免疫学研究数据

两篇摘要均已入选Best of EASL 2026汇总幻灯片。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期临床试验。该研究的队列1–3评估了在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran加入PEG‑IFNα治疗方案中的疗效贡献，入组患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。

腾盛博药

2026-05-20

乙型肝炎腾盛博药医药技术（北京）有限公司 HBV Vir Biotechnology Inc BRII-179 (VBI-2601) 注射液
百时美施贵宝与Anthropic合作部署Claude AI，加速创新

交易并购

百时美施贵宝与Anthropic合作部署Claude AI，加速创新

全球生物制药领导者百时美施贵宝（BMS）宣布与Anthropic达成战略合作，将在公司的研发、临床开发、制造、商业和公司职能中部署Claude AI。此举标志着BMS在AI应用上的重大进步，从最初的对话工具转向嵌入日常工作流程和支撑其科学和全球运营的代理能力。BMS计划在公司的多个领域广泛部署Claude，为超过30,000名员工提供高级推理和代理能力。该部署重点在于三个优先领域，预计将带来短期内的最大影响。此次合作建立在BMS超过三年的AI投资之上，公司通过专有的内部平台为员工提供对领先前沿模型的无限访问。这些投资使BMS在AI整合研究、临床开发、制造和商业职能方面成为领导者，并体现了公司采用多供应商战略的意图，旨在利用行业中最优秀的功能。百时美施贵宝执行副总裁兼首席数字与技术官Greg Meyers表示，人工智能是加速公司使命的最强大机会。通过给予员工访问Claude的代理能力，BMS正在创建一个单一智能层，可以从底层试验数据生成临床研究报告，从数十年的内部研究中提取正确的科学背景，或实时追踪制造偏差的根本原因。在受监管的全球企业中，这意味着药物可以更快地到达患者手中，BMS的科学深度和运营严谨性通过Cl

Businesswire

2026-05-20