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医药数据查询

  • 一仿制药上市申请被否,企业已投入1.25亿元
    审批动态
    10月14日,上海证券交易所网站发布《上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露关于奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请未获批准的公告》(以下简称《公告》)。 《公告》显示,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司(以下简称泰州复旦张江)于近日收到国家药监局下发的《药品上市申请不予批准通知书》,泰州复旦张江申报的用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)因不符合药品注册的有关要求,注册申请未获批准。 《公告》指出,本次不予批准的原因是奥贝胆酸片为境外附条件批准上市境内未上市药品的仿制药,参比制剂原研在国外未获得常规批准,鉴于目前原研上市后研究结论明确缺乏确证的获益、且存在严重风险而无法支持奥贝胆酸用于境外已批准适应症的获益大于风险,认为现有资料无法充分支持该药物按照3类仿制药常规批准的技术要求。
    中国医药报
    2025-10-15
    原发性胆汁性胆管炎 一仿制药
  • 谭蔚泓、陈海戈、刘建军联合攻关团队发表最新研究
    前沿研究
    近日,上海交通大学医学院分子医学研究院谭蔚泓院士团队联合附属仁济医院泌尿科陈海戈团队、核医学科刘建军团队联合攻关,在泌尿外科国际顶级学术期刊《European Urology》(IF=25.2)发表重要临床研究成果。 膀胱癌是全球常见的恶性肿瘤之一。 本研究是全球范围内首次应用于人体的核酸适体探针有效性临床试验(NCT06005116),共纳入77例确诊或疑似膀胱癌的患者,所有患者同时接受新型探针和传统FDG PET/MR成像,并以病理结果为金标准进行对比。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-10-15
    仁济医院 膀胱癌 陈海戈
  • 新型 HPPD 除草剂候选物的合成路线新设计
    前沿研究
    4-羟基苯丙酮酸双加氧酶(HPPD)是当前除草剂研究中一个关键作用靶点,在抗性杂草综合治理中发挥着重要作用。 然而,现有大多数 HPPD 抑制剂存在作物选择性有限、对禾本科杂草防效不佳等问题,限制了其广泛应用。 优化后获得的化合物 5-(2-羟基-6-氧代环己-1-烯-1-羰基)-1,4-二甲基-2-(3-(甲硫基) 苯基)-1,2-二氢-3H-吲唑-3-酮(III-15)表现出最强的 AtHPPD 抑制活性,其 IC₅₀ 值为 12 nM,活性比硝磺草酮高近 30 倍 。
    智化科技
    2025-10-15
    HPPD
  • 电商领域头部品牌崛起,私牌品牌引领价值感知
    医投速递
    根据Euromonitor International的最新研究,电商领域正被少数顶级品牌主导,其中100个品牌占据了21%的FMCG电商总价值。在排名前100的电商品牌中,近三分之一的品牌在12个FMCG类别和15个主要市场的年度在线销售额超过10亿美元。这些品牌通过提供便利和个性化的体验,以及预测性客户旅程规划来增强品牌价值,并在多个数字接触点上战略性地运营。私牌品牌在消费者重视价值感知的背景下崛起,19个零售商主导的私牌品牌进入榜单,占排名品牌销售额的25%。直接面向消费者的品牌如Nespresso和Factor在榜单上表现突出,通过灵活的订阅模式和独家优惠等策略提供便利和定制化服务,推动客户保留和收入增长。同时,高端产品如Purina的Pro Plan和Wu Liang Ye等品牌也显示出持续的需求,私牌品牌也在转向高端产品类别,如M&S、Member’s Mark和Kirkland Signature等,通过提供价值、批量购买选项和质量来推动在线增长。
    Businesswire
    2025-10-15
  • 2025诺奖启示:聚焦外周免疫耐受,锐博赋能调控研究
    前沿研究
    2025年诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,被授予了美国科学家Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell和日本科学家Shimon Sakaguchi,以表彰他们在“外周免疫耐受”领域的卓越贡献。 它们的发现回答了一个根本问题:为什么大多数人并不会发生严重自身免疫疾病? 环环相扣的免疫系统刹车机制。
    锐博生物
    2025-10-15
    锐博 外周免疫耐受
  • 距离出口100个国家,只差15个!盛瀚产品已登录WNRL~
    公司动态
    有个线上/线下会议想邀请您。 感兴趣的您,留言找我吧!
    盛瀚创新
    2025-10-15
    NRL 盛瀚
  • 第十一批集采竞争格局公布
    招标采购
    No.1 / 辉瑞HER2 TKI妥卡替尼一线维持治疗HER2+ mBC的临试报阳。 2025年10月15日, 辉瑞 (纽约证券交易所代码:PFE)宣布,旗下 TUKYSA(妥卡替尼) 一线联合疗法治疗人类表皮生长因子受体2阳性(HER2+)转移性乳腺癌(MBC)患者的III期HER2CLIMB-05试验取得了积极的顶线结果。 2025年10月14日, 卫材 和 渤健 宣布, 澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体 仑卡奈单抗 (商品名:乐意保)用于治疗 因阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆(统称为早期阿尔茨海默病)且为载脂蛋白Eε4(ApoEε4)非携带者或杂合子携带者的成年患者 。
    GBIHealth
    2025-10-15
    HER2 阿尔茨海默病 集采
  • 强生第三季度财务报告:销售额增长6.8%
    财报业绩
    美国制药巨头 强生 (Johnson & Johnson; J&J; 纽约证券交易所代码:JNJ)发布了 2025年第三季度财务报告 ,显示全球集团销售额 同比增长5.4% (按固定汇率计算,下同),达到 239.9亿美元 。 美国市场增长6.2%,至137亿美元,而国际市场同比增长4.4%,达到102.9亿美元。 就业务部门表现而言,创新药物(Innovative Medicines)部门在过去三个月内增长了5.3%,达到155.6亿美元,而医疗科技(Medtech)部门增长了5.6%,达到84.3亿美元。
    GBIHealth
    2025-10-15
    巨头
  • 减收难盈利!尿素价格波段式下滑
    财报业绩
    近几年,国内化肥行业同质化发展、趋同化运营、内卷式竞争加剧,新增产能不断涌现,产品价格波段式下滑,企业从“增收不增利”变为“减收难盈利”。 9月份处于用肥淡季,华北主产区尿素价格跌至1600元(吨价,下同)以下,跌破大部分企业的成本价,企业亏损面扩大。 10月10日,山东中小颗粒出厂价在1500~1570元;山西中小颗粒出厂价更是低至1490~1520元,同比跌幅均超过20%,环比9月份跌幅超过6%。
    中国化工报
    2025-10-15
  • 突发!知名药企因生产劣药被暂停国采资格!
    招标采购
    宁波大红鹰药业股份有限公司 委托黑龙江福和制药集团股份有限公司生产 的 氟尿嘧啶注射液 为第十批国家组织药品集中采购中选药品 。 根据 浙江省药品监督管理局 于 2025 年 10 月 14 日作出的行政处罚结果 ,宁波大红鹰药业股份有限公司生产 劣药 氟尿嘧啶注射液,依法决定给予没收违法生产的药品、没收违法所得、罚款等行政处罚 。 联合采购办公室决定取消 宁波大红鹰药业股份有限公司氟尿嘧啶注射液 中选资格,同时将 宁波大红鹰药业股份有限公司和黑龙江福和制药集团股份有限公司 列 入 “ 违规名单 ” , 暂停 两家 企业自 2025 年 10 月 15 日至 202 7 年 4 月 14 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
    药圈头条
    2025-10-15
    宁波大红鹰药业股份有限公司 黑龙江福和制药集团股份有限公司 国采
  • Cell | 里程碑式突破:I/IIa期临床试验证实hESC衍生细胞移植可安全并有效地重建帕金森病患者的多巴胺能系统
    临床研究
    我们大脑中信息的传递依赖于无数穿梭不息的“信使”,在控制我们身体运动的区域,最重要的信使之一是 多巴胺 (dopamine) 。 然而,在帕金森病 (Parkinson's disease, PD) 患者的大脑中,负责生产多巴胺的神经元工厂,位于黑质致密部 (substantia nigra pars compacta) 的细胞,正在逐渐凋亡。 直接补充新的、能生产多巴胺的细胞,就如在废弃的工厂旧址上重建一座崭新的生产线,这便是 细胞替代疗法 (cell replacement therapy) 的核心思想。
    生物探索
    2025-10-15
    dopamine Parkinson's disease
  • 十批国采中选:产出少,风险高
    招标采购
    江西璟瑞的碳酸氢钠林格注射液,中选价4.47元,4个省份首年采购金额总计99万元。 我已经整理好11批国采分析的完整数据,并算好价格、竞争格局、 报量率、市场规模、报量区域分布等关键指标,利用这些关键指标,就能大体判断产品机会。
    药筛
    2025-10-15
    国采
  • 100% 生存率!创新罕见病基因疗法再度递交上市申请
    审批动态
    这款针对严重白细胞黏附缺陷症 - I 型(LAD-I)的实验性疗法,FDA设定的 PDUFA日期为2026年3月28日。 若顺利获批,或将为面临 “童年致死” 风险的 LAD-I 患儿带来 “一次性治愈” 的希望。 白细胞黏附缺陷症 - I 型(LAD-I)是一种极其罕见的常染色体隐性遗传儿科疾病,病根出在 ITGB2 基因上 —— 该基因负责编码 β2 整合素的关键组件 CD18 蛋白,而 CD18 正是白细胞 “作战” 的核心:它能帮助白细胞粘附到血管壁,再 “突围” 到组织中对抗感染、参与伤口修复。
    罕见病信息网
    2025-10-15
    CD18 罕见病 白细胞黏附缺陷症I型
  • 股价暴涨30%!9.2亿美元收购一家罕见病公司
    交易并购
    10月14日,BioCryst Pharmaceuticals与Astria Therapeutics共同宣布达成最终协议,BioCryst将以现金加股票的组合交易方式,按每股13美元的价格收购专注于过敏与免疫性疾病创新疗法开发的Astria。 BioCryst收购Astria主要是看中其产品Navenibart,这是一种可注射的长效血浆激肽释放酶抑制剂单抗,用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。 该药物有望显著改善现有注射治疗方案,目前正处于3期临床开发阶段,关键3期临床数据预计将于2027年公布。
    罕见病信息网
    2025-10-15
    罕见病
  • 华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液完成减重适应症中国Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药
    临床研究
    HDM1005-301研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行入组的Ⅲ期临床研究,旨在评估HDM1005注射液在中国超重和肥胖成人受试者中的有效性和安全性,计划入组825例超重或肥胖的成人受试者。 本次HDM1005 减重适应症Ⅲ期临床研究完成首例受试者随机给药,是该药物研发进程中的又一重要里程碑。 HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-15
    HD 肥胖
  • 科学岛团队在甲氨蝶呤血药浓度监测研究中取得新进展
    前沿研究
    近日,中国科学院合肥物质院健康所/合肥肿瘤医院王宏志研究团队在抗肿瘤药物甲氨蝶呤血药浓度快速监测研究中取得重要突破。 团队成功构建了一种通过适配体分子桥连等离子体纳米颗粒的双功能传感器芯片——PlasmoBridge,实现了抗肿瘤药物甲氨蝶呤血药浓度的超灵敏、特异性和可重复的检测,为临床血药浓度快速监测提供了一种创新的可行方案。 研究团队通过适配体分子桥连银纳米颗粒构建等离激元桥的传感器芯片,该材料兼具增强化合物信号的稳定热点“结构”和特异性捕获MTX的分子效应。
    科学岛在线
    2025-10-15
    肿瘤 血药
  • 糖能科技(Sugar Energy)完成超2亿元融资
    医药投融资
    浙江 糖能科技 有限公司(糖能科技,Sugar Energy)宣布完成股权与债权融资超2亿元。 本轮融资吸引了包括国投、省绿色石化与新材料基金以及舟山市县两级在内的多家知名机构参与,凯乘资本担任财务顾问。 糖能科技( SugarEnergy )成立于2017年12月,是全球领先的生物基呋喃新材料研发、生产与应用企业,核心技术源自中国科学院宁波材料技术与工程研究所。
    微创投
    2025-10-15
    糖能科技
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