摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 362149 篇内容

Cadrenal Therapeutics将在2026年春季投资者会议上进行网络直播并举办一对一会议

医投速递

Cadrenal Therapeutics将在2026年春季投资者会议上进行网络直播并举办一对一会议

Cadrenal Therapeutics公司，一家专注于开发针对致命性免疫和血栓性疾病的新型疗法的后期生物制药公司，宣布将于2026年5月28日参加Lytham Partners春季2026投资者会议，并将在虚拟平台上进行网络直播和一对一会议。网络直播将于美国东部时间5月28日上午9:30开始，可通过访问会议主页或直接链接进行观看。公司还将参与虚拟的一对一会议，有兴趣的投资者可通过Lytham Partners联系安排会议。Cadrenal Therapeutics的领先项目CAD-1005是一种首创的12-LOX抑制剂，用于治疗致命的免疫介导的血栓性疾病——肝素诱导的血小板减少症（HIT），该药物已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和快速通道指定，以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。公司还在开发第二代12-LOX口服疗法用于慢性疾病。此外，公司的更广泛的产品管线还包括用于预防心脏病发作、中风和因血栓导致的死亡的口服维生素K拮抗剂tecarfarin，以及用于急性医院环境的静脉注射因子XIa抑制剂frunexian。更多信息可通过公司网站和LinkedIn获取。

Biospace

2026-05-20

Cadrenal Therapeutic
Vaxart公司进入关键阶段，展示其独特口服疫苗平台的价值

交易并购

Vaxart公司进入关键阶段，展示其独特口服疫苗平台的价值

Vaxart公司，一家专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗的临床阶段生物技术公司，宣布其即将于2026年7月16日举行的年度股东大会。公司强调，在关键的战略转折点，需要合适的董事会领导层。Vaxart在过去的几年中取得了重要进展，包括推进其临床路线图、加强财务状况以及更新和加强董事会。公司目前正专注于几个潜在的价值创造催化剂，包括COVID-19疫苗、诺如病毒疫苗和流感疫苗。Vaxart还强调了其财务弹性和运营效率的提升，并强调了其董事会和管理团队在推动公司向前发展中的关键作用。

Biospace

2026-05-20

Vaxart Inc
Onco-Innovations Limited在ONC010纳米颗粒药物开发中取得进展

研发注册政策

Onco-Innovations Limited在ONC010纳米颗粒药物开发中取得进展

Onco-Innovations Limited宣布，其在A83和B4前体成分的中间放大和生产开发活动中取得了进展，这些成分是公司主要抗癌项目ONC010的关键组成部分。ONC010是一种新型的纳米颗粒PNKP抑制剂，目前正处于IND可行性开发阶段。该公司与Dalton Pharma Services合作，通过其综合的化学、制造和控制（CMC）开发计划进行工作，旨在支持未来的GMP生产和临床开发活动。近期的发展活动集中在过程优化、中间规模合成、分析表征和制造可重复性上，这些活动对于ONC010纳米颗粒递送和配方平台的基础组件至关重要。Dalton Pharma Services成功推进了多个中间放大活动，同时继续优化工艺条件、纯化方法和质量控制参数，以支持可扩展的下游制造和配方整合。Onco-Innovations的CEO Thomas O'Shaughnessy表示，这些持续的生产进步是加强ONC010项目运营基础的重要一步，反映了公司综合CMC策略的纪律执行，并支持将ONC010推进到临床转化的更广泛目标。

Biospace

2026-05-20

Onco-Innovations Ltd Dalton Pharma Servic
安进基因任命侯冰博士为首席科学官

医投速递

安进基因任命侯冰博士为首席科学官

安进基因公司（Antengene）宣布任命侯冰博士为首席科学官，直接向创始人、董事长兼首席执行官梅杰博士汇报。侯博士的任命强调了安进基因作为全球生物技术公司加强其创新驱动型研发模式的承诺。在新的职位上，侯博士将领导安进基因在药物发现、转化医学和化学、制造与控制（CMC）方面的努力，重点深化公司的研究引擎并构建具有变革潜力的下一代治疗候选药物管线。自2019年加入安进基因以来，侯博士一直是公司科学领导团队的关键成员，此前担任发现科学和转化医学副总裁。在他的领导下，安进基因建立了高水平的发现组织，指导了公司的研发项目，将内部发现的计划推进到临床开发阶段，并在建立支持未来创新项目的新开发专有平台中发挥了重要作用。

Biospace

2026-05-20

德琪（浙江）医药科技有限公司 University of Leeds
IBA推出Rhodotron® LITE新型低功率X射线加速器

医投速递

IBA推出Rhodotron® LITE新型低功率X射线加速器

全球领先的粒子加速器和电子束及X射线工业辐照解决方案提供商IBA宣布推出Rhodotron® LITE新型低功率X射线加速器。该加速器旨在满足低容量市场的需求，使更多操作员能够获取辐照技术。Rhodotron® LITE适用于低至中等处理速度，与使用钴-60的1至1.5 MCi伽马辐照中心相比具有竞争力。此外，该设备适用于食品辐照，其灵活的束流能量设计允许在5和7 MeV下运行，以适应不同市场的法规。该解决方案面向希望补充现有能力或替换使用钴-60的老旧基础设施的小型辐照服务中心，以及希望内部化X射线灭菌解决方案的医疗设备制造商和其他工业用户。IBA表示，Rhodotron® LITE的推出是对全球钴-60供应紧张的直接回应，通过提供一种适用于低流量应用的稳健的X射线替代方案，帮助医疗设备制造商和辐照服务提供商确保医疗、食品和其他工业产品的可预测处理，而无需依赖放射性同位素的可用性。

Biospace

2026-05-20

Ion Beam Application
ImmunityBio ANKTIVA 补充生物制品许可申请获FDA审查

研发注册政策

ImmunityBio ANKTIVA 补充生物制品许可申请获FDA审查

美国加州库尔弗城，商业免疫疗法公司 ImmunityBio 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受 ANKTIVA®（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）与卡介苗（BCG）联合治疗对BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请针对的是无原位癌（CIS）的乳头状病变患者。FDA已指定2027年1月6日为PDUFA目标行动日期。此申请基于QUILT-3.032 Cohort B临床试验的结果，以及基于文献的合理化建议，提出乳头状NMIBC与CIS具有重叠的临床和非临床特征，可能允许从CIS患者的结果外推到仅患有乳头状病变的患者。如果获得批准，sBLA将扩大ANKTIVA与BCG的当前适应症，为对BCG无反应的NMIBC患者提供更广泛的治疗选择。

Biospace

2026-05-20

ImmunityBio Inc
FDA领导层变动及医药行业动态

研发注册政策

FDA领导层变动及医药行业动态

美国食品药品监督管理局（FDA）近期经历了一系列高层人事变动，包括FDA专员Marty Makary的辞职以及多个部门主管的离职。这些变动凸显了FDA领导层的持续不稳定。尽管如此，业界对Makary动荡的任期反应普遍积极。在寻找新任FDA专员时，生物技术行业倾向于前长期肿瘤监管者Richard Pazdur。目前，FDA食品副专员Kyle Diamantas暂代职务。此外，医药行业方面，Eli Lilly的CEO David Ricks去年是薪酬最高的制药公司CEO，而J&J的Joaquín Duato在员工薪酬比方面表现最佳。在临床试验方面，Revolution Medicines的RAS抑制剂在胰腺癌三期临床试验中显著提高了生存率，而Actuate Therapeutics和Immuneering也在推进其胰腺癌资产。基因治疗领域面临安全挑战，特别是Duchenne肌肉萎缩症。REGENXBIO的基因治疗项目在三期临床试验中取得了一些功能改善，但也出现了严重不良事件。Amgen的罕见病药物Tavneos继续面临审查，包括与日本20例死亡案例的关联。

Biospace

2026-05-20
Poxel发布2026年第一季度营收及业务更新

交易并购

Poxel发布2026年第一季度营收及业务更新

法国生物制药公司Poxel宣布了截至2026年3月31日的第一季度营收和业务更新。公司主要产品TWYMEEG®（伊美格林）在日本市场通过合作伙伴Sumitomo Pharma销售，用于治疗2型糖尿病。第一季度营收为1277.1万欧元。Poxel专注于开发针对代谢性病理生理学的严重慢性疾病的治疗方法，包括MASH和罕见代谢性疾病。其PXL065在2期DESTINY-1研究中达到了主要终点。PXL770针对罕见疾病，特别是常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。2026年3月31日，Poxel宣布将PXL770出售给Scynexis，总潜在对价高达1.96亿美元。Poxel在巴黎泛欧交易所上市，总部位于法国里昂，并在美国马萨诸塞州波士顿和日本东京设有子公司。

Biospace

2026-05-20

Poxel SA SCYNEXIS Inc
BioInvent将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨卵巢癌治疗新药BI-1808

研发注册政策

BioInvent将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨卵巢癌治疗新药BI-1808

BioInvent公司将于2026年5月27日举办一场虚拟KOL活动，邀请肿瘤学专家Dmitriy Zamarin博士参与讨论卵巢癌的治疗需求和当前治疗格局。活动将介绍BI-1808的临床活性，该药物在单一使用和与pembrolizumab联合使用时均显示出高度鼓舞人心的效果。BI-1808是一种针对肿瘤相关调节性T细胞（Treg）的抗TNFR2抗体，是BioInvent肿瘤免疫疗法的新靶点。此次活动是KOL系列活动的第一部分，第二部分将于6月11日举行，将聚焦于BI-1206和BI-1808在治疗非霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤中的应用。

Biospace

2026-05-20

BioInvent Internatio
BlueRock Therapeutics租赁多伦多生命科学设施约8万平方英尺

医投速递

BlueRock Therapeutics租赁多伦多生命科学设施约8万平方英尺

Seeker Labs宣布，BlueRock Therapeutics已签署长期租赁协议，将在多伦多交界地区77 Wade Avenue的Seeker Labs自建的Catalyst生命科学设施中占用约8万平方英尺的空间。这一租赁协议使BlueRock Therapeutics成为该155,000平方英尺开发项目的核心租户，也是Catalyst项目接近完工的一个重要里程碑。Catalyst是Seeker Labs开发的、多伦多首个由私人资金资助的自建生命科学设施，自建以来已有二十多年。该设施的设计旨在支持高级实验室和研究用途，包括湿实验室和临床研究操作。Seeker Labs的合伙人Cary Solomon表示，BlueRock Therapeutics的承诺反映了设施的质量，并强调了多伦多对机构级生命科学基础设施持续的需求。自2016年成立以来，BlueRock一直在多伦多维持研发和制造运营，现在是拜耳AG的全资独立运营子公司，专注于开发治疗退行性疾病的细胞疗法。BlueRock Therapeutics将在Catalyst的场所进行定制，以支持其持续的研究、临床试验和制造活动。Catalyst的设计符合领

Biospace

2026-05-20

BlueRock Therapeutic Bayer AG
加拿大首例接受HEMGENIX基因疗法治疗血友病B患者

研发注册政策

加拿大首例接受HEMGENIX基因疗法治疗血友病B患者

加拿大伦敦健康科学中心成功为首位加拿大血友病B患者实施了HEMGENIX（etranacogene dezaparvovec）单次基因疗法治疗。该疗法针对血友病B的根本原因，使患者自身能够产生凝血因子IX，从而减少常规治疗负担并改善长期疾病管理。HEMGENIX已通过加拿大全国药品联盟（pCPA）协议，在安大略省和不列颠哥伦比亚省通过特别通道计划公开报销，其他省份也在考虑中。血友病B是一种罕见的遗传性出血性疾病，由凝血因子IX缺乏引起，导致血液无法正常凝固，常需终身用药来管理出血。HEMGENIX疗法为符合条件的成人患者提供了减少常规护理负担的潜力。

Biospace

2026-05-20
现代生物科学公司宣布可供应抗病毒药物临床试验剂量

交易并购

现代生物科学公司宣布可供应抗病毒药物临床试验剂量

现代生物科学公司于2026年5月19日宣布，能够提供其广谱抗病毒药物XAFTY®的临床试验剂量，以应对全球对埃博拉病毒和汉坦病毒引起的传染病爆发的日益关注。该公司表示，如果世界卫生组织（WHO）或受传染病爆发影响的国家请求对XAFTY®的支持，它将立即提供现有库存的产品。据公司称，XAFTY®的主要成分尼氯酰胺之前已被报道对埃博拉病毒和汉坦病毒具有抑制作用。在现代生物科学公司在越南进行的针对登革热的XAFTY®二期临床试验中，迄今为止尚未报告任何不良事件。公司还表示，在两种病毒同时传播的情况下，XAFTY®可以作为有效的替代品。作为美国国防部支持的医疗CBRN防御联盟（MCDC）的成员，现代生物科学公司将积极合作应对国际公共卫生危机。

Biospace

2026-05-20

Hyundai Bioscience C
Thermo Fisher Scientific举办投资者日，强调行业领导地位和全球服务

医投速递

Thermo Fisher Scientific举办投资者日，强调行业领导地位和全球服务

Thermo Fisher Scientific公司在其投资者日活动中，由董事长兼首席执行官Marc N. Casper及其高级领导团队强调了公司的行业领导地位及其优质产品和服务对全球客户的重要性。Casper表示，客户将Thermo Fisher视为值得信赖的合作伙伴，公司的独特规模和能力深度推动了科学发现，并在日益人工智能化的世界中处于有利地位。Thermo Fisher在活动上强调了其吸引力的终端市场、行业领先地位、经过验证的增长战略、卓越的执行能力、人工智能的强大推动作用以及资本部署的严谨方法。公司预计长期内将实现7%的有机收入复合年增长率以及低双位数的调整后每股收益增长。

Biospace

2026-05-20

Thermo Fisher Scient
DiaMedica Therapeutics ReMEDy2临床试验DM199招募完成75%，即将进行中期分析

研发注册政策

DiaMedica Therapeutics ReMEDy2临床试验DM199招募完成75%，即将进行中期分析

DiaMedica Therapeutics公司宣布，其针对急性缺血性卒中（AIS）患者的DM199（rinvecalinase alfa）药物的 pivotal Phase 2/3 ReMEDy2临床试验已招募完成75%，达到触发计划中期分析所需的200名患者中的150名。中期分析将由独立的数据安全监测委员会（DSMB）进行，旨在确定是否建议对试验样本量进行重新估计。中期分析预计将在2026年底前完成。ReMEDy2试验是一项适应性、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2/3研究，旨在评估DM199在AIS患者中的疗效。主要疗效终点是90天时改良Rankin评分（mRS）为0或1的患者比例，表示良好的临床结果。中期分析将决定最终样本量，范围在300至728名患者之间。

Biospace

2026-05-20

DiaMedica Inc
Longeveron公司CEO Stephen Willard致股东信：战略转型与未来展望

医药投融资

Longeveron公司CEO Stephen Willard致股东信：战略转型与未来展望

Longeveron公司CEO Stephen Willard在致股东的信中，概述了公司的战略转型和未来展望。公司正从资本密集型模式转向更高效的资本利用模式，并专注于与合作伙伴建立战略许可关系。Willard强调了即将到来的关键里程碑，包括HLHS（左心发育不良综合征）二期临床试验的数据公布，以及与潜在的战略合作伙伴在阿尔茨海默病和与年龄相关的衰弱症方面的进展。他还讨论了公司的财务策略和资本分配，以及如何通过这些举措为股东创造长期价值。

Biospace

2026-05-20

Longeveron LLC
CureDuchenne任命Lidia Gardner博士为临床和医学事务副总裁

医投速递

CureDuchenne任命Lidia Gardner博士为临床和医学事务副总裁

全球非营利组织CureDuchenne宣布任命Lidia Gardner博士为新的临床和医学事务副总裁。Gardner博士拥有超过15年的临床战略、患者倡导、证据生成、医学教育和全球神经肌肉及神经免疫学疾病科学领导经验。她在加入CureDuchenne之前，曾担任EMD Serono（默克集团旗下公司）全球医疗事务高级医疗总监，负责神经免疫学项目的全球医疗战略。Gardner博士还将与CureDuchenne的首席医学顾问Brenda Wong博士合作，推动杜氏肌营养不良症和贝克肌营养不良症患者的护理标准、教育资源加强和治疗开发。CureDuchenne自二十多年前成立以来，致力于寻找和资助杜氏肌营养不良症的治愈方法，目前已成为全球在杜氏肌营养不良症研究、患者护理和创新领域的领导者。

Biospace

2026-05-20

CureDuchenne EMD Serono Inc Merck KGaA University of Tennes
LeMaitre Vascular将参加六月两场投资者会议

医投速递

LeMaitre Vascular将参加六月两场投资者会议

LeMaitre Vascular公司宣布，其管理层将于2026年6月参加两场即将举行的投资者会议。第一场是Jefferies全球医疗保健会议，将于6月3日在纽约市马里奥特万豪酒店举行，管理层将在东部时间上午10:30进行壁炉旁对话。第二场是高盛年度全球医疗保健会议，将于6月10日在迈阿密海滩的洛厄斯迈阿密海滩酒店举行，管理层将在东部时间上午9:20进行演讲。LeMaitre Vascular是一家提供治疗周围血管疾病（影响全球超过2亿人）的设备、植入物和服务的公司。公司致力于开发、制造和销售一次性及植入性血管设备，以满足其核心客户——血管外科医生的需求。更多信息可访问www.lemaitre.com。

Biospace

2026-05-20
Rapport Therapeutics将参加两场投资者会议

医投速递

Rapport Therapeutics将参加两场投资者会议

Rapport Therapeutics公司，一家专注于神经和精神疾病小分子精准药物研发的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将参加两场即将到来的投资者会议。这两场会议分别是Jefferies全球医疗保健会议（纽约市，2026年6月3日）和Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议（迈阿密，2026年6月8日）。公司投资者关系部门负责人Leigh Salvo将参与会议。Rapport Therapeutics公司基于对大脑中受体相关蛋白（RAPs）功能的开创性发现，开发了RAP技术平台，该平台能够以差异化的方式生成具有潜力的精准小分子候选药物，克服传统神经病学药物发现中的许多局限性。公司的精准神经科学管线包括其领先的研究性药物RAP-219，该药物旨在通过选择性靶向仅在脑部特定区域表达的RAP来达到神经解剖学特异性。管线以癫痫组合为基础，包括FOS和原发性全身性强直-阵挛发作，以及双相情感障碍的躁狂期。公司还在利用其平台推进其他发现和临床前项目，包括慢性疼痛、偏头痛、听觉和前庭功能障碍等。

Biospace

2026-05-20

Rapport Therapeutics
科鲁斯制药将在杰富瑞全球医疗保健会议和高盛全球医疗保健会议上进行公司概述

医投速递

科鲁斯制药将在杰富瑞全球医疗保健会议和高盛全球医疗保健会议上进行公司概述

科鲁斯制药公司（纳斯达克股票代码：CRVS），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布其领导团队将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议和高盛第47届全球医疗保健会议上与投资者进行一对一会议，并展示公司概述。杰富瑞会议将于2026年6月3日在纽约举行，高盛会议将于2026年6月8日在迈阿密举行。科鲁斯制药的领导团队将在杰富瑞会议的当天下午3:45（东部时间）和高盛会议的当天上午11:20（东部时间）进行展示。会议的直播和90天回放将通过科鲁斯制药网站的投资者关系部分提供。科鲁斯制药是一家致力于开发ITK抑制作为免疫疗法新方法，用于治疗多种免疫疾病和癌症的临床阶段生物制药公司。公司的领先产品候选药物是索克列替尼，一种正在研究的口服小分子药物，可选择性抑制ITK。索克列替尼正在接受复发性/难治性PTCL的注册性3期临床试验评估，并在治疗特应性皮炎的2期临床试验中进行评估。公司的其他临床阶段候选药物正在开发用于各种癌症适应症。更多信息和联系方式请访问科鲁斯制药的官方网站或通过LinkedIn关注公司。

Biospace

2026-05-20

Corvus Pharmaceutica
Rockwell Medical与aQua Dialysis续签产品采购协议

交易并购

Rockwell Medical与aQua Dialysis续签产品采购协议

Rockwell Medical公司宣布与德克萨斯州领先的独立血液透析服务提供商aQua Dialysis LLP续签并延长了其产品采购协议。该协议为期两年，并可选择续签两个额外的一年期。根据协议，Rockwell Medical将继续向aQua Dialysis提供其液体和干粉、酸性和碳酸氢盐血液透析浓缩物以及其他关键透析相关产品。Rockwell Medical首席商务官Tim Chole表示，这一长期协议体现了双方长期关系的稳固。aQua Dialysis运营与技术服务总监Corey Boone也表示，期待与Rockwell Medical继续合作，支持其临床团队和患者。

Businesswire

2026-05-20

Rockwell Medical Inc